1,总。则1,0。1 施工质量固然是本规范要达到的目的,但节能、环保和安全也是不可忽略的。洁净室及相关受控环境是指以洁净室为主体,包括其附属的 辅助的周边用房或局部环境、这些用房或环境将对洁净室性能产生影响,因而也必须受控 1.0。2,关于洁净室施工及验收规范的名称说明如下,1、关于本规范的名称问题。因为它是行标,洁净室施工及验收规范,以下简称.原行标,的提升。所以仍用原名,2。最近ISO的洁净室及相关受控环境技术委员会的一系列标准冠名为.洁净室及相关受控环境 为了简化.本规范没有用此名称,而在条文中说明适用于洁净室及相关受控环境。并在术语中对、洁净室及相关受控环境。作了说明 3 以控制无生命微粒为主的是工业洁净室、以控制生命微粒为主的是生物洁净室,生物洁净室用于制药厂时工艺上有无菌药品和非无菌药品之分.所谓非无菌药品是指法定药品标准中未列有菌检查项目、列出要无菌检查的则为无菌药品.无菌药品和非无菌药品分为.非最终灭菌,和,最终灭菌,两类 这两类都要实行微生物控制.都不允许有菌沾染 都要用生物洁净室.只是级别不同 所以从洁净室施工及验收上来说都是一样的 1。0.3,建设主管部门是指中央或地方一级主管建设的部门 专业资质是指施工专业或其所在大行业的资质.例如机电安装、

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