中华人民共和国国家标准洁净室施工及验收规范GB。50591。2010条文说明.制订说明制订本规范遵循的主要原则是,立足国情,接轨国际 硬软兼备 重物重人,技术先进、论据合理 过程控制。切实可行,从而实现科学性,先进性 协调性和可操作性,规范编制启动会于2006年12月26日在北京召开,在22个月的时间里,开了5次调研座谈会.聘请了20多位专家。基建负责人等作为顾问 开了两次座谈会,组织40余人次,针对重点或难点开展了9项专题实验和研究。完成了9篇报告或论文 关于最小采样量问题的探讨、关于洁净室的占用状态定义的探讨,漆膜和密封胶耐霉菌的实验研究.洁净室地面施工含水率对铺设聚合地板的影响,关于高效过滤器大气尘检漏浓度的研究、风管系统漏风率检测实验方法研究.洁净室高效空气过滤器现场检漏方法的实验研究。洁净室气密性检测方法研究。高效过滤器现场大气尘检漏方法的理论探讨 编制组进行了广泛的收集 查阅资料工作、若干参编单位提供了本单位的标准.操作规程或具体技术资料 编制组对ISO系列标准,欧盟与WHO的GMP.美国FDA手册.美国微电子污染控制手册,美国制药工程指南.瑞士加拿大等国家的兽药生物安全设施手册以及国内关于微振。噪声。防静电.施工安装等文献,手册和国内39项标准规范,进行了认真的研究.获得了丰富的信息。提取了对规范有用的材料,直接引用的国内外标准达30项。2007年11月应.台湾中华洁净学会、和相关企业的邀请 组织编制组部分成员共30人进行了为期10天的考察、举办了座谈会。报告会,参观了净化工厂.同时进行了海峡两岸关于洁净室施工安装的技术交流,在各参编单位积极按分工计划完成了有关章或节的草稿基础上、于2008年3月底完成规范的第一轮草稿,经过4次讨论会和草稿定稿会、于2008年7月底草稿定稿,又经过主编单位多次组织技术人员讨论。于2008年8月完成征求意见稿、按照程序,征求意见稿已上网广泛征求意见.并专门由电子邮件或逐件发送给近30几位专家和管理人员,定向征求意见。或者进行了面对面交流 回收了20份意见表.征集了166条修改意见、采纳的共114条 占68、7 注意到国际上对洁净室的质量保证不仅注重硬件也注重软件即管理、要有关于人员、文件 施工组织的内容,本规范也相应增加了,施工组织与管理。的内容,为了强调过程控制 不仅有总的检验和验收、还在各章中加。分项验收.一节.还有一些问题未能得到明确结论,如金属壁板施工中如何避免今后的裂缝,管材管道的清洗如何彻底避免白粉现象.如何从施工角度保证负压洁净室的气密性等等.都需要进一步去实验。研究 总结、也希望国内企业和同行能提供宝贵意见,