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12.3。纯水供应设施安装12 3,1.12,3,2、这两条对纯水供应设施安装前应具备的条件和管路及其阀门.附件的材质的选择作出了规定 各类洁净厂房的纯水供应设施主要是指电子产品生产用纯水 超纯水,药品和保健品生产用纯水、注射用水等.由于这类供应系统对安装和设备、阀门 管路等都有较严格要求,并因生产的产品品种不同。用途不同有所差异.所以条文规定应符合工程设计要求.并强调安装前核查完整性 密封性等,主控项目12,3。3 本条对单体设备的搬运,就位的质量验收主控项目内容作出了规定.12。3.4 纯水末端装置是为某些高科技产品生产对纯水有严格要求时、对纯水供应系统的纯水在用户终端对其进行的最终纯化.过滤的处理装置,本条是对此类纯水末端处理设备的搬运、就位和管路安装,连接作出了规定 其中强调应在纯水循环供水系统试运转合格后。才能将末端处理设备与纯水系统相连接 以防止末端处理设备被污染甚至失效.12,3,5,鉴于药品生产用注射水.保健品生产等用纯水系统对微生物或热源等都有严格要求,通常在安装施工后应按工程设计文件.产品说明书和.药品生产质量管理规范 等相关标准要求进行试验、试运转、并应进行消毒灭菌、本条对此类系统的设备搬运,就位,管路及其阀门等材质的选择和安装后的消毒灭菌等的质量验收主控项目内容作出了规定.一般项目12、3、6。本条对管路系统的试验、试运转的压力.范围和纯水水质试验等质量验收作出了规定.
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