5、3、洁净区净化空调系统5.3。5 本条为强制性条文。列出了净化空调系统的空气不应循环使用的情况,1,净化空调系统应合理利用回风 防止交叉污染 对于洁净区产生粉尘房间的空气是否回用,可根据风险评估要求和经济性确定,对产生粉尘的房间 如能采取有效措施进行处理.且处理后的空气不会造成交叉污染且经济合理的 可以利用回风,本款明确提出这类空气经处理后仍不能避免交叉污染的必须排风.不应循环使用，特别对于多品种药品同时生产时更应如此,2，甲。乙类物质易挥发出可燃蒸气。处理和输送甲。乙类物质的设备。管道，阀门等若泄露、会形成有爆炸危险的气体混合物，如果没有排风。房间内有爆炸危险的气体混合物的浓度会越来越大、火灾或爆炸的危险性也越来越大,这类事故发生多起 因此含甲,乙类物质的生产区域的空气应及时排至室外。不应循环使用、5。3。8,保持正压的洁净区.联锁程序为先启动送风机、再启动回风机和排风机，关闭时先关闭回风机和排风机。再关闭送风机 保持负压的洁净区，联锁程序与之相反，