5。3.洁净区净化空调系统5、3 5.本条为强制性条文,列出了净化空调系统的空气不应循环使用的情况,1 净化空调系统应合理利用回风 防止交叉污染,对于洁净区产生粉尘房间的空气是否回用,可根据风险评估要求和经济性确定 对产生粉尘的房间 如能采取有效措施进行处理,且处理后的空气不会造成交叉污染且经济合理的,可以利用回风.本款明确提出这类空气经处理后仍不能避免交叉污染的必须排风。不应循环使用、特别对于多品种药品同时生产时更应如此,2,甲。乙类物质易挥发出可燃蒸气、处理和输送甲,乙类物质的设备。管道。阀门等若泄露 会形成有爆炸危险的气体混合物 如果没有排风、房间内有爆炸危险的气体混合物的浓度会越来越大。火灾或爆炸的危险性也越来越大,这类事故发生多起,因此含甲,乙类物质的生产区域的空气应及时排至室外,不应循环使用,5,3 8、保持正压的洁净区,联锁程序为先启动送风机,再启动回风机和排风机.关闭时先关闭回风机和排风机,再关闭送风机.保持负压的洁净区,联锁程序与之相反
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