5 3.洁净区净化空调系统5,3，5。本条为强制性条文 列出了净化空调系统的空气不应循环使用的情况、1。净化空调系统应合理利用回风、防止交叉污染 对于洁净区产生粉尘房间的空气是否回用，可根据风险评估要求和经济性确定，对产生粉尘的房间。如能采取有效措施进行处理 且处理后的空气不会造成交叉污染且经济合理的，可以利用回风.本款明确提出这类空气经处理后仍不能避免交叉污染的必须排风。不应循环使用,特别对于多品种药品同时生产时更应如此.2.甲、乙类物质易挥发出可燃蒸气,处理和输送甲 乙类物质的设备,管道。阀门等若泄露.会形成有爆炸危险的气体混合物。如果没有排风.房间内有爆炸危险的气体混合物的浓度会越来越大.火灾或爆炸的危险性也越来越大 这类事故发生多起,因此含甲.乙类物质的生产区域的空气应及时排至室外.不应循环使用。5,3，8.保持正压的洁净区,联锁程序为先启动送风机,再启动回风机和排风机、关闭时先关闭回风机和排风机 再关闭送风机、保持负压的洁净区，联锁程序与之相反.