5。3 洁净区净化空调系统5、3 5，本条为强制性条文 列出了净化空调系统的空气不应循环使用的情况,1，净化空调系统应合理利用回风，防止交叉污染,对于洁净区产生粉尘房间的空气是否回用、可根据风险评估要求和经济性确定、对产生粉尘的房间、如能采取有效措施进行处理 且处理后的空气不会造成交叉污染且经济合理的，可以利用回风。本款明确提出这类空气经处理后仍不能避免交叉污染的必须排风、不应循环使用、特别对于多品种药品同时生产时更应如此，2。甲,乙类物质易挥发出可燃蒸气 处理和输送甲 乙类物质的设备 管道 阀门等若泄露。会形成有爆炸危险的气体混合物,如果没有排风。房间内有爆炸危险的气体混合物的浓度会越来越大.火灾或爆炸的危险性也越来越大、这类事故发生多起,因此含甲、乙类物质的生产区域的空气应及时排至室外 不应循环使用.5、3,8,保持正压的洁净区,联锁程序为先启动送风机.再启动回风机和排风机，关闭时先关闭回风机和排风机,再关闭送风机。保持负压的洁净区 联锁程序与之相反