5，3 洁净区净化空调系统5,3。5，本条为强制性条文，列出了净化空调系统的空气不应循环使用的情况.1 净化空调系统应合理利用回风，防止交叉污染、对于洁净区产生粉尘房间的空气是否回用，可根据风险评估要求和经济性确定.对产生粉尘的房间 如能采取有效措施进行处理 且处理后的空气不会造成交叉污染且经济合理的。可以利用回风 本款明确提出这类空气经处理后仍不能避免交叉污染的必须排风，不应循环使用,特别对于多品种药品同时生产时更应如此，2。甲 乙类物质易挥发出可燃蒸气。处理和输送甲，乙类物质的设备，管道,阀门等若泄露，会形成有爆炸危险的气体混合物,如果没有排风，房间内有爆炸危险的气体混合物的浓度会越来越大.火灾或爆炸的危险性也越来越大、这类事故发生多起。因此含甲，乙类物质的生产区域的空气应及时排至室外，不应循环使用，5 3,8 保持正压的洁净区。联锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机.关闭时先关闭回风机和排风机。再关闭送风机.保持负压的洁净区，联锁程序与之相反，