5,3,洁净区净化空调系统5 3。5,本条为强制性条文.列出了净化空调系统的空气不应循环使用的情况,1 净化空调系统应合理利用回风、防止交叉污染 对于洁净区产生粉尘房间的空气是否回用，可根据风险评估要求和经济性确定，对产生粉尘的房间,如能采取有效措施进行处理,且处理后的空气不会造成交叉污染且经济合理的 可以利用回风。本款明确提出这类空气经处理后仍不能避免交叉污染的必须排风。不应循环使用 特别对于多品种药品同时生产时更应如此 2，甲,乙类物质易挥发出可燃蒸气 处理和输送甲 乙类物质的设备,管道，阀门等若泄露、会形成有爆炸危险的气体混合物。如果没有排风，房间内有爆炸危险的气体混合物的浓度会越来越大、火灾或爆炸的危险性也越来越大,这类事故发生多起 因此含甲，乙类物质的生产区域的空气应及时排至室外,不应循环使用。5 3，8 保持正压的洁净区。联锁程序为先启动送风机 再启动回风机和排风机.关闭时先关闭回风机和排风机、再关闭送风机，保持负压的洁净区、联锁程序与之相反