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5。通风。除尘。净化空调系统5。1.一般规定5 1,1,中药药品生产环境应采取通风,除尘,净化空调.除湿等措施,5.1。2 中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定.1。应采取通风措施或设置空气调节系统.2、送入生产区域的空气应经过粗效.中效。或高中效、两级过滤器处理。3,室内应保持微正压 与普通区域之间的压差不宜小于5Pa.4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5、生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统、6、送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口、5,1、3,洁净区的温度、相对湿度应符合下列规定,1,生产工艺对温度,湿度无要求时.D级洁净区温度应为18,26 相对湿度应为45。65.C,B级洁净区温度应为20,24,相对湿度应为45,60,2.生产工艺对温度,湿度有特殊要求时。应根据工艺要求确定 5、1。4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度 应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定。5。1,5.中药药品生产贮存区的温度和相对湿度,应按存放物料的贮存要求设置,并应符合现行国家药典的有关规定。5,1、6,洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准 医药工业洁净厂房设计规范。GB。50457的有关规定.
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