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5。通风,除尘 净化空调系统5 1.一般规定5。1,1、中药药品生产环境应采取通风。除尘 净化空调。除湿等措施、5,1、2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定.1、应采取通风措施或设置空气调节系统.2、送入生产区域的空气应经过粗效、中效、或高中效。两级过滤器处理。3 室内应保持微正压,与普通区域之间的压差不宜小于5Pa。4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统 5 生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统,6,送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口 5 1 3.洁净区的温度、相对湿度应符合下列规定.1 生产工艺对温度 湿度无要求时,D级洁净区温度应为18 26、相对湿度应为45 65.C。B级洁净区温度应为20.24,相对湿度应为45 60 2 生产工艺对温度.湿度有特殊要求时 应根据工艺要求确定,5、1.4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度。应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定,5、1,5、中药药品生产贮存区的温度和相对湿度.应按存放物料的贮存要求设置 并应符合现行国家药典的有关规定、5 1。6 洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准.医药工业洁净厂房设计规范。GB.50457的有关规定,

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