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5,通风.除尘,净化空调系统5 1,一般规定5、1,1,中药药品生产环境应采取通风、除尘,净化空调,除湿等措施,5.1,2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定。1。应采取通风措施或设置空气调节系统、2,送入生产区域的空气应经过粗效,中效,或高中效 两级过滤器处理、3 室内应保持微正压.与普通区域之间的压差不宜小于5Pa、4。生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5.生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统 6、送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口、5,1.3,洁净区的温度,相对湿度应符合下列规定 1.生产工艺对温度 湿度无要求时,D级洁净区温度应为18.26 相对湿度应为45,65、C、B级洁净区温度应为20.24,相对湿度应为45、60,2.生产工艺对温度,湿度有特殊要求时.应根据工艺要求确定,5 1 4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度、应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定.5,1。5.中药药品生产贮存区的温度和相对湿度、应按存放物料的贮存要求设置、并应符合现行国家药典的有关规定、5、1.6。洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准 医药工业洁净厂房设计规范,GB 50457的有关规定,
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