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5,通风、除尘.净化空调系统5,1、一般规定5。1、1.中药药品生产环境应采取通风,除尘.净化空调 除湿等措施。5,1,2.中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定。1 应采取通风措施或设置空气调节系统、2、送入生产区域的空气应经过粗效,中效,或高中效。两级过滤器处理,3、室内应保持微正压。与普通区域之间的压差不宜小于5Pa.4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5。生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统.6 送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口,5。1。3、洁净区的温度,相对湿度应符合下列规定.1,生产工艺对温度 湿度无要求时,D级洁净区温度应为18。26、相对湿度应为45、65,C,B级洁净区温度应为20.24,相对湿度应为45.60 2,生产工艺对温度,湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定,5。1 4 参照洁净区管理区域的温度和相对湿度,应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定 5、1,5,中药药品生产贮存区的温度和相对湿度、应按存放物料的贮存要求设置,并应符合现行国家药典的有关规定.5、1.6 洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准。医药工业洁净厂房设计规范。GB.50457的有关规定.
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