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5,通风。除尘、净化空调系统5 1 一般规定5.1。1 中药药品生产环境应采取通风,除尘,净化空调,除湿等措施。5 1、2、中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定、1、应采取通风措施或设置空气调节系统,2,送入生产区域的空气应经过粗效、中效.或高中效.两级过滤器处理,3 室内应保持微正压.与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5。生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统、6 送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口、5。1,3、洁净区的温度、相对湿度应符合下列规定。1,生产工艺对温度.湿度无要求时。D级洁净区温度应为18,26。相对湿度应为45 65,C、B级洁净区温度应为20,24、相对湿度应为45.60.2,生产工艺对温度,湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定 5,1。4 参照洁净区管理区域的温度和相对湿度。应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定 5。1 5,中药药品生产贮存区的温度和相对湿度。应按存放物料的贮存要求设置、并应符合现行国家药典的有关规定.5.1。6,洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准、医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457的有关规定,
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