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5,通风,除尘 净化空调系统5、1 一般规定5,1。1.中药药品生产环境应采取通风。除尘,净化空调、除湿等措施。5 1 2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定,1,应采取通风措施或设置空气调节系统,2,送入生产区域的空气应经过粗效,中效,或高中效.两级过滤器处理。3.室内应保持微正压。与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4、生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统、5 生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统.6,送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口 5。1,3,洁净区的温度,相对湿度应符合下列规定,1。生产工艺对温度,湿度无要求时.D级洁净区温度应为18 26,相对湿度应为45 65、C B级洁净区温度应为20,24 相对湿度应为45、60 2、生产工艺对温度。湿度有特殊要求时。应根据工艺要求确定,5 1 4.参照洁净区管理区域的温度和相对湿度 应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定,5,1.5.中药药品生产贮存区的温度和相对湿度.应按存放物料的贮存要求设置、并应符合现行国家药典的有关规定.5,1 6 洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准、医药工业洁净厂房设计规范,GB 50457的有关规定,
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