5。通风、除尘。净化空调系统5、1.一般规定5 1.1,中药药品生产环境应采取通风。除尘、净化空调、除湿等措施、5。1,2.中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定、1,应采取通风措施或设置空气调节系统,2.送入生产区域的空气应经过粗效 中效.或高中效、两级过滤器处理,3、室内应保持微正压、与普通区域之间的压差不宜小于5Pa 4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统。5。生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统、6,送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口 5.1,3.洁净区的温度。相对湿度应符合下列规定。1、生产工艺对温度、湿度无要求时、D级洁净区温度应为18、26,相对湿度应为45、65。C,B级洁净区温度应为20.24 相对湿度应为45.60、2 生产工艺对温度、湿度有特殊要求时.应根据工艺要求确定,5,1,4.参照洁净区管理区域的温度和相对湿度。应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定,5,1.5、中药药品生产贮存区的温度和相对湿度,应按存放物料的贮存要求设置。并应符合现行国家药典的有关规定.5、1、6,洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准 医药工业洁净厂房设计规范.GB,50457的有关规定.
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