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5,通风,除尘,净化空调系统5、1 一般规定5.1,1,中药药品生产环境应采取通风,除尘.净化空调 除湿等措施。5,1.2.中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定.1.应采取通风措施或设置空气调节系统、2 送入生产区域的空气应经过粗效。中效。或高中效 两级过滤器处理,3,室内应保持微正压 与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5,生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统.6.送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口,5。1.3 洁净区的温度,相对湿度应符合下列规定。1,生产工艺对温度 湿度无要求时、D级洁净区温度应为18 26 相对湿度应为45,65.C,B级洁净区温度应为20,24,相对湿度应为45、60。2,生产工艺对温度 湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定、5、1。4.参照洁净区管理区域的温度和相对湿度.应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定、5 1.5.中药药品生产贮存区的温度和相对湿度 应按存放物料的贮存要求设置.并应符合现行国家药典的有关规定.5 1,6 洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准 医药工业洁净厂房设计规范.GB,50457的有关规定。
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