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5、通风,除尘 净化空调系统5 1、一般规定5.1,1.中药药品生产环境应采取通风、除尘、净化空调,除湿等措施 5、1。2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定 1 应采取通风措施或设置空气调节系统,2,送入生产区域的空气应经过粗效.中效、或高中效 两级过滤器处理。3、室内应保持微正压 与普通区域之间的压差不宜小于5Pa。4 生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统.5。生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统、6,送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口、5 1、3。洁净区的温度 相对湿度应符合下列规定。1,生产工艺对温度、湿度无要求时.D级洁净区温度应为18、26,相对湿度应为45,65、C B级洁净区温度应为20。24,相对湿度应为45。60 2 生产工艺对温度,湿度有特殊要求时.应根据工艺要求确定。5、1,4、参照洁净区管理区域的温度和相对湿度。应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定。5 1.5.中药药品生产贮存区的温度和相对湿度 应按存放物料的贮存要求设置,并应符合现行国家药典的有关规定,5、1。6 洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准 医药工业洁净厂房设计规范 GB。50457的有关规定.

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