5,通风 除尘.净化空调系统5。1,一般规定5,1 1,中药药品生产环境应采取通风 除尘,净化空调、除湿等措施,5,1,2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定。1,应采取通风措施或设置空气调节系统,2、送入生产区域的空气应经过粗效 中效 或高中效。两级过滤器处理.3.室内应保持微正压 与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统、5 生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统,6 送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口,5,1 3、洁净区的温度.相对湿度应符合下列规定,1,生产工艺对温度,湿度无要求时,D级洁净区温度应为18.26.相对湿度应为45.65、C。B级洁净区温度应为20.24。相对湿度应为45,60.2.生产工艺对温度.湿度有特殊要求时。应根据工艺要求确定,5,1,4 参照洁净区管理区域的温度和相对湿度,应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定 5。1。5。中药药品生产贮存区的温度和相对湿度,应按存放物料的贮存要求设置.并应符合现行国家药典的有关规定.5,1.6,洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准。医药工业洁净厂房设计规范.GB.50457的有关规定。
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