5 通风,除尘。净化空调系统5、1.一般规定5、1,1,中药药品生产环境应采取通风.除尘、净化空调。除湿等措施 5,1,2。中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定 1,应采取通风措施或设置空气调节系统 2,送入生产区域的空气应经过粗效、中效。或高中效,两级过滤器处理 3.室内应保持微正压、与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4 生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5、生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统.6,送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口。5 1。3、洁净区的温度。相对湿度应符合下列规定.1,生产工艺对温度,湿度无要求时,D级洁净区温度应为18,26 相对湿度应为45。65、C,B级洁净区温度应为20 24、相对湿度应为45 60,2、生产工艺对温度。湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。5,1.4.参照洁净区管理区域的温度和相对湿度,应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定.5 1,5、中药药品生产贮存区的温度和相对湿度 应按存放物料的贮存要求设置、并应符合现行国家药典的有关规定,5。1 6,洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准、医药工业洁净厂房设计规范.GB 50457的有关规定,
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