11、3、安装工程 一般规定11。3 1.所有用于安装工程的设备.材料进入施工现场前，施工单位应提供材质报告，产品质量合格证书和有关技术支持资料 且配件齐备。11。3,2。为了保证项目建成后管道系统，设备的操作维保和生产使用功能，故作出此项规定 11 3,5、引用现行国家标准 洁净室施工及验收规范 GB.50591的有关规定和要求。因洁净区配管上的阀门。连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关 故特此规定。公用系统11、3、8，洁净室,区.内的排水做空气隔断处理，安装U型或S型翻水弯，排水管道采用不锈钢材质,11,3，11，在施工实践中,穿越洁净区域的明装公用系统管道 管件和阀门容易误用为非洁净材质。故特此规定，工艺管道系统11。3，13，与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制 以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求 11,3。14.制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量,通风.除尘,冷冻。空调净化系统11 3、23,生产设施洁净室.区,完成保洁并达到清洁要求后 净化空调系统连续运行空吹24h以上，再次清扫、擦净洁净室、方可进行高效送风口安装,弱电 仪表与自控系统11、3、25.引用现行国家标准。洁净室施工及验收规范，GB,50591和国家计量法规的强制性要求，因系统、设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关,故特此规定，消防系统与安全设施11，3、27,为了确保洁净室 区。内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准,并满足洁净要求。故制订此条.设备安装11,3。32.为了确保中药生产设施设备的安装确认.运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求,故作出此项规定.