11、3,安装工程，一般规定11 3 1、所有用于安装工程的设备。材料进入施工现场前，施工单位应提供材质报告 产品质量合格证书和有关技术支持资料、且配件齐备，11、3,2、为了保证项目建成后管道系统，设备的操作维保和生产使用功能，故作出此项规定、11，3、5 引用现行国家标准。洁净室施工及验收规范,GB 50591的有关规定和要求,因洁净区配管上的阀门，连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关.故特此规定,公用系统11，3，8.洁净室,区,内的排水做空气隔断处理，安装U型或S型翻水弯。排水管道采用不锈钢材质、11。3,11.在施工实践中,穿越洁净区域的明装公用系统管道、管件和阀门容易误用为非洁净材质、故特此规定。工艺管道系统11、3，13、与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制。以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求 11，3,14、制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量。通风，除尘、冷冻,空调净化系统11、3、23。生产设施洁净室。区，完成保洁并达到清洁要求后，净化空调系统连续运行空吹24h以上.再次清扫 擦净洁净室 方可进行高效送风口安装，弱电.仪表与自控系统11。3。25 引用现行国家标准 洁净室施工及验收规范,GB。50591和国家计量法规的强制性要求,因系统。设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关 故特此规定,消防系统与安全设施11,3。27，为了确保洁净室，区。内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准、并满足洁净要求.故制订此条。设备安装11.3，32、为了确保中药生产设施设备的安装确认，运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求，故作出此项规定，