11。3.安装工程。一般规定11 3.1.所有用于安装工程的设备,材料进入施工现场前，施工单位应提供材质报告 产品质量合格证书和有关技术支持资料,且配件齐备、11,3 2,为了保证项目建成后管道系统。设备的操作维保和生产使用功能 故作出此项规定,11、3、5，引用现行国家标准、洁净室施工及验收规范.GB.50591的有关规定和要求。因洁净区配管上的阀门。连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关.故特此规定，公用系统11,3，8。洁净室.区，内的排水做空气隔断处理 安装U型或S型翻水弯，排水管道采用不锈钢材质，11,3。11.在施工实践中，穿越洁净区域的明装公用系统管道、管件和阀门容易误用为非洁净材质、故特此规定 工艺管道系统11 3 13。与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制,以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求.11 3.14、制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量，通风,除尘.冷冻。空调净化系统11 3.23 生产设施洁净室 区、完成保洁并达到清洁要求后,净化空调系统连续运行空吹24h以上。再次清扫,擦净洁净室,方可进行高效送风口安装.弱电，仪表与自控系统11。3,25，引用现行国家标准.洁净室施工及验收规范。GB、50591和国家计量法规的强制性要求.因系统。设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关 故特此规定.消防系统与安全设施11、3、27、为了确保洁净室 区,内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准,并满足洁净要求.故制订此条，设备安装11.3 32.为了确保中药生产设施设备的安装确认 运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求.故作出此项规定.