11 3。安装工程，一般规定11。3，1.所有用于安装工程的设备。材料进入施工现场前 施工单位应提供材质报告 产品质量合格证书和有关技术支持资料。且配件齐备,11、3、2、为了保证项目建成后管道系统,设备的操作维保和生产使用功能,故作出此项规定，11.3 5 引用现行国家标准,洁净室施工及验收规范,GB.50591的有关规定和要求，因洁净区配管上的阀门 连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关，故特此规定、公用系统11 3,8，洁净室,区 内的排水做空气隔断处理、安装U型或S型翻水弯.排水管道采用不锈钢材质。11,3.11,在施工实践中、穿越洁净区域的明装公用系统管道.管件和阀门容易误用为非洁净材质.故特此规定,工艺管道系统11 3 13，与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制 以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求 11。3。14、制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量.通风.除尘，冷冻、空调净化系统11.3、23、生产设施洁净室 区，完成保洁并达到清洁要求后 净化空调系统连续运行空吹24h以上、再次清扫。擦净洁净室 方可进行高效送风口安装.弱电,仪表与自控系统11。3 25。引用现行国家标准.洁净室施工及验收规范,GB.50591和国家计量法规的强制性要求，因系统、设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关。故特此规定，消防系统与安全设施11,3,27.为了确保洁净室,区,内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准.并满足洁净要求.故制订此条、设备安装11，3、32.为了确保中药生产设施设备的安装确认.运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求 故作出此项规定