11，3 安装工程，一般规定11.3,1.所有用于安装工程的设备,材料进入施工现场前，施工单位应提供材质报告、产品质量合格证书和有关技术支持资料、且配件齐备。11，3.2。为了保证项目建成后管道系统，设备的操作维保和生产使用功能、故作出此项规定.11，3 5.引用现行国家标准、洁净室施工及验收规范 GB、50591的有关规定和要求，因洁净区配管上的阀门，连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关。故特此规定，公用系统11。3、8、洁净室，区.内的排水做空气隔断处理.安装U型或S型翻水弯，排水管道采用不锈钢材质,11、3、11。在施工实践中,穿越洁净区域的明装公用系统管道,管件和阀门容易误用为非洁净材质 故特此规定、工艺管道系统11,3.13,与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制 以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求 11。3.14,制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量 通风 除尘.冷冻,空调净化系统11、3.23,生产设施洁净室 区。完成保洁并达到清洁要求后 净化空调系统连续运行空吹24h以上,再次清扫 擦净洁净室.方可进行高效送风口安装 弱电。仪表与自控系统11.3、25。引用现行国家标准。洁净室施工及验收规范.GB 50591和国家计量法规的强制性要求，因系统，设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关、故特此规定.消防系统与安全设施11,3 27,为了确保洁净室，区，内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准。并满足洁净要求。故制订此条.设备安装11、3、32，为了确保中药生产设施设备的安装确认 运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求.故作出此项规定.