11,3,安装工程 一般规定11.3。1，所有用于安装工程的设备。材料进入施工现场前，施工单位应提供材质报告.产品质量合格证书和有关技术支持资料，且配件齐备,11。3 2。为了保证项目建成后管道系统.设备的操作维保和生产使用功能。故作出此项规定，11,3.5、引用现行国家标准、洁净室施工及验收规范 GB。50591的有关规定和要求。因洁净区配管上的阀门。连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关。故特此规定,公用系统11、3。8，洁净室、区、内的排水做空气隔断处理、安装U型或S型翻水弯。排水管道采用不锈钢材质.11、3，11 在施工实践中,穿越洁净区域的明装公用系统管道，管件和阀门容易误用为非洁净材质.故特此规定 工艺管道系统11 3,13,与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制。以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求,11 3、14.制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量。通风、除尘 冷冻.空调净化系统11。3,23、生产设施洁净室、区。完成保洁并达到清洁要求后,净化空调系统连续运行空吹24h以上，再次清扫，擦净洁净室。方可进行高效送风口安装。弱电、仪表与自控系统11。3.25.引用现行国家标准、洁净室施工及验收规范 GB、50591和国家计量法规的强制性要求，因系统 设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关。故特此规定,消防系统与安全设施11 3,27。为了确保洁净室。区,内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准。并满足洁净要求。故制订此条,设备安装11.3,32 为了确保中药生产设施设备的安装确认、运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求,故作出此项规定,