11 3。安装工程,一般规定11.3。1 所有用于安装工程的设备。材料进入施工现场前,施工单位应提供材质报告，产品质量合格证书和有关技术支持资料 且配件齐备,11 3 2,为了保证项目建成后管道系统 设备的操作维保和生产使用功能，故作出此项规定.11、3.5 引用现行国家标准 洁净室施工及验收规范。GB、50591的有关规定和要求。因洁净区配管上的阀门、连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关，故特此规定，公用系统11 3、8，洁净室，区。内的排水做空气隔断处理.安装U型或S型翻水弯，排水管道采用不锈钢材质,11、3.11,在施工实践中。穿越洁净区域的明装公用系统管道，管件和阀门容易误用为非洁净材质 故特此规定,工艺管道系统11。3,13 与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制,以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求.11.3、14 制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量.通风，除尘。冷冻 空调净化系统11，3、23.生产设施洁净室 区、完成保洁并达到清洁要求后、净化空调系统连续运行空吹24h以上，再次清扫。擦净洁净室，方可进行高效送风口安装,弱电，仪表与自控系统11 3，25，引用现行国家标准 洁净室施工及验收规范。GB 50591和国家计量法规的强制性要求，因系统.设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关。故特此规定,消防系统与安全设施11、3 27.为了确保洁净室，区、内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准、并满足洁净要求 故制订此条。设备安装11、3、32,为了确保中药生产设施设备的安装确认 运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求、故作出此项规定,