11.3，安装工程。一般规定11.3 1。所有用于安装工程的设备，材料进入施工现场前，施工单位应提供材质报告。产品质量合格证书和有关技术支持资料,且配件齐备,11，3、2 为了保证项目建成后管道系统 设备的操作维保和生产使用功能.故作出此项规定 11，3 5，引用现行国家标准 洁净室施工及验收规范、GB,50591的有关规定和要求,因洁净区配管上的阀门,连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关、故特此规定，公用系统11,3.8.洁净室,区、内的排水做空气隔断处理,安装U型或S型翻水弯、排水管道采用不锈钢材质 11,3、11.在施工实践中.穿越洁净区域的明装公用系统管道,管件和阀门容易误用为非洁净材质、故特此规定,工艺管道系统11,3、13.与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制、以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求.11.3。14 制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量、通风、除尘。冷冻。空调净化系统11 3、23。生产设施洁净室。区.完成保洁并达到清洁要求后,净化空调系统连续运行空吹24h以上、再次清扫，擦净洁净室、方可进行高效送风口安装、弱电,仪表与自控系统11。3。25 引用现行国家标准,洁净室施工及验收规范 GB 50591和国家计量法规的强制性要求，因系统 设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关 故特此规定.消防系统与安全设施11、3、27，为了确保洁净室.区，内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准,并满足洁净要求 故制订此条 设备安装11.3、32。为了确保中药生产设施设备的安装确认.运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求、故作出此项规定、