11。3，安装工程.一般规定11、3，1。所有用于安装工程的设备.材料进入施工现场前，施工单位应提供材质报告,产品质量合格证书和有关技术支持资料。且配件齐备。11。3、2。为了保证项目建成后管道系统、设备的操作维保和生产使用功能.故作出此项规定。11 3，5.引用现行国家标准，洁净室施工及验收规范 GB、50591的有关规定和要求,因洁净区配管上的阀门。连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关,故特此规定、公用系统11，3、8、洁净室。区 内的排水做空气隔断处理。安装U型或S型翻水弯.排水管道采用不锈钢材质、11，3.11,在施工实践中、穿越洁净区域的明装公用系统管道，管件和阀门容易误用为非洁净材质,故特此规定 工艺管道系统11,3,13,与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制,以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求，11，3.14.制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量,通风.除尘、冷冻。空调净化系统11 3。23.生产设施洁净室.区.完成保洁并达到清洁要求后，净化空调系统连续运行空吹24h以上.再次清扫,擦净洁净室.方可进行高效送风口安装，弱电,仪表与自控系统11，3 25。引用现行国家标准，洁净室施工及验收规范。GB 50591和国家计量法规的强制性要求。因系统,设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关,故特此规定.消防系统与安全设施11，3、27.为了确保洁净室 区,内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准、并满足洁净要求，故制订此条 设备安装11。3.32.为了确保中药生产设施设备的安装确认,运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求 故作出此项规定、