11 3 安装工程。一般规定11.3，1。所有用于安装工程的设备.材料进入施工现场前。施工单位应提供材质报告.产品质量合格证书和有关技术支持资料 且配件齐备，11 3。2，为了保证项目建成后管道系统.设备的操作维保和生产使用功能.故作出此项规定、11，3 5。引用现行国家标准 洁净室施工及验收规范.GB,50591的有关规定和要求、因洁净区配管上的阀门。连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关、故特此规定、公用系统11。3，8。洁净室。区.内的排水做空气隔断处理 安装U型或S型翻水弯。排水管道采用不锈钢材质，11.3，11、在施工实践中 穿越洁净区域的明装公用系统管道，管件和阀门容易误用为非洁净材质 故特此规定.工艺管道系统11 3 13 与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制.以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求、11,3.14.制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量,通风，除尘,冷冻、空调净化系统11,3。23、生产设施洁净室，区。完成保洁并达到清洁要求后.净化空调系统连续运行空吹24h以上，再次清扫，擦净洁净室、方可进行高效送风口安装。弱电.仪表与自控系统11、3,25,引用现行国家标准,洁净室施工及验收规范 GB,50591和国家计量法规的强制性要求,因系统.设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关，故特此规定。消防系统与安全设施11。3.27,为了确保洁净室 区、内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准,并满足洁净要求、故制订此条.设备安装11 3。32、为了确保中药生产设施设备的安装确认.运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求,故作出此项规定,