11 3，安装工程.一般规定11.3 1.所有用于安装工程的设备.材料进入施工现场前，施工单位应提供材质报告 产品质量合格证书和有关技术支持资料，且配件齐备.11、3 2 为了保证项目建成后管道系统、设备的操作维保和生产使用功能。故作出此项规定,11、3 5。引用现行国家标准,洁净室施工及验收规范，GB，50591的有关规定和要求,因洁净区配管上的阀门，连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关，故特此规定，公用系统11、3，8.洁净室,区 内的排水做空气隔断处理,安装U型或S型翻水弯、排水管道采用不锈钢材质、11.3、11,在施工实践中 穿越洁净区域的明装公用系统管道.管件和阀门容易误用为非洁净材质，故特此规定、工艺管道系统11，3.13 与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制.以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求。11,3.14.制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量,通风。除尘.冷冻 空调净化系统11,3.23,生产设施洁净室.区,完成保洁并达到清洁要求后.净化空调系统连续运行空吹24h以上。再次清扫 擦净洁净室 方可进行高效送风口安装，弱电。仪表与自控系统11、3.25。引用现行国家标准,洁净室施工及验收规范,GB.50591和国家计量法规的强制性要求 因系统 设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关。故特此规定 消防系统与安全设施11，3 27 为了确保洁净室,区 内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准,并满足洁净要求。故制订此条,设备安装11、3，32 为了确保中药生产设施设备的安装确认，运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求。故作出此项规定.