11,3。安装工程.一般规定11、3.1、所有用于安装工程的设备 材料进入施工现场前、施工单位应提供材质报告，产品质量合格证书和有关技术支持资料，且配件齐备、11，3、2 为了保证项目建成后管道系统。设备的操作维保和生产使用功能 故作出此项规定，11.3 5,引用现行国家标准 洁净室施工及验收规范。GB,50591的有关规定和要求,因洁净区配管上的阀门，连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关、故特此规定。公用系统11 3,8。洁净室、区.内的排水做空气隔断处理，安装U型或S型翻水弯、排水管道采用不锈钢材质、11 3 11,在施工实践中 穿越洁净区域的明装公用系统管道.管件和阀门容易误用为非洁净材质、故特此规定.工艺管道系统11，3，13，与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制、以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求、11,3,14。制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量。通风,除尘 冷冻、空调净化系统11，3、23,生产设施洁净室.区。完成保洁并达到清洁要求后、净化空调系统连续运行空吹24h以上.再次清扫 擦净洁净室、方可进行高效送风口安装,弱电、仪表与自控系统11,3 25 引用现行国家标准。洁净室施工及验收规范。GB,50591和国家计量法规的强制性要求。因系统、设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关，故特此规定，消防系统与安全设施11，3、27.为了确保洁净室.区、内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准,并满足洁净要求,故制订此条 设备安装11、3 32.为了确保中药生产设施设备的安装确认、运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求.故作出此项规定。