11,3.安装工程、一般规定11,3 1，所有用于安装工程的设备、材料进入施工现场前 施工单位应提供材质报告.产品质量合格证书和有关技术支持资料 且配件齐备.11.3,2、为了保证项目建成后管道系统 设备的操作维保和生产使用功能。故作出此项规定.11、3 5。引用现行国家标准 洁净室施工及验收规范 GB.50591的有关规定和要求.因洁净区配管上的阀门 连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关。故特此规定、公用系统11 3、8，洁净室,区、内的排水做空气隔断处理.安装U型或S型翻水弯 排水管道采用不锈钢材质.11 3.11，在施工实践中、穿越洁净区域的明装公用系统管道。管件和阀门容易误用为非洁净材质.故特此规定。工艺管道系统11，3,13 与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制,以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求，11,3,14,制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量。通风.除尘,冷冻，空调净化系统11，3。23,生产设施洁净室。区。完成保洁并达到清洁要求后.净化空调系统连续运行空吹24h以上.再次清扫 擦净洁净室,方可进行高效送风口安装,弱电 仪表与自控系统11、3 25。引用现行国家标准。洁净室施工及验收规范,GB.50591和国家计量法规的强制性要求,因系统,设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关、故特此规定、消防系统与安全设施11.3.27，为了确保洁净室.区、内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准 并满足洁净要求、故制订此条 设备安装11.3,32.为了确保中药生产设施设备的安装确认、运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求。故作出此项规定.