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3。4、工艺布局3、4。1,工艺布局应满足生产工艺流程。以及有关消防,安全。职业卫生、节能等的要求.并应根据工艺设备和管道的安装和维修、以及其他辅助设施等的要求综合确定、3。4。2、生产设备和管道应按工艺流程的顺序布置、并应便于操作、清洗和维修.应合理设计设备进场。起吊的运输路线、3.4,3 工艺布局应防止人流和物流的交叉污染。并应符合下列规定。1、人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置,对易造成污染的物料应设置专用出入口,2.人员和物料进入生产区域应分别设置与净化要求相适应的设施。3,生产 贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道,4,辅助设施人员与生产区域人员宜分开设置通道。3 4、4,中药材前处理布局应符合下列规定.1、中药材前处理布局应设置净选工序.2 应设置与生产相适应的原药材和净药材暂存间、3,物料运输应方便、运输路线应短,4 毒性药材的前处理应设置独立的生产区域 并应设置人员职业健康防护设施。5。中药材的炮制工序宜靠外窗布置、6.应设置通风除尘设施。3。4 5。对于参照洁净区管理区域 除应设置生产功能间外,还应设置人员,物料进出通道和工器具。洁具清洗存放等辅助功能间。3.4.6.中药材提取的布局应符合下列规定。1 中药材提取应设置称量配料间和净药材暂存间、2,投料区应采取避免交叉污染的措施 3、提取设备排渣区域宜与其他生产区域隔离,并应设置独立的中药渣出口,4 甲,乙类生产区域宜集中布置。并宜布置在厂房的一端.与其他区域应用防爆墙和门斗分隔,5、应利于通风,排风,3 4,7。中药材仓库宜与其他仓库分开,中药材仓库应设置养护室,毒性和易串味的中药材和中药饮片应分别设置专库、柜、存放、3。4,8,中药药品质量控制区应设置中药材标本存放以及记录保存的区域,
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