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3,4 工艺布局3 4、1、工艺布局应满足生产工艺流程.以及有关消防、安全、职业卫生、节能等的要求 并应根据工艺设备和管道的安装和维修。以及其他辅助设施等的要求综合确定 3、4,2,生产设备和管道应按工艺流程的顺序布置.并应便于操作,清洗和维修 应合理设计设备进场,起吊的运输路线,3、4,3,工艺布局应防止人流和物流的交叉污染 并应符合下列规定。1、人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置,对易造成污染的物料应设置专用出入口,2,人员和物料进入生产区域应分别设置与净化要求相适应的设施.3,生产,贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道、4。辅助设施人员与生产区域人员宜分开设置通道,3,4 4、中药材前处理布局应符合下列规定,1 中药材前处理布局应设置净选工序,2,应设置与生产相适应的原药材和净药材暂存间 3、物料运输应方便 运输路线应短、4.毒性药材的前处理应设置独立的生产区域、并应设置人员职业健康防护设施。5.中药材的炮制工序宜靠外窗布置,6。应设置通风除尘设施.3、4,5。对于参照洁净区管理区域.除应设置生产功能间外 还应设置人员,物料进出通道和工器具,洁具清洗存放等辅助功能间,3、4、6,中药材提取的布局应符合下列规定,1。中药材提取应设置称量配料间和净药材暂存间,2,投料区应采取避免交叉污染的措施、3、提取设备排渣区域宜与其他生产区域隔离.并应设置独立的中药渣出口,4.甲。乙类生产区域宜集中布置,并宜布置在厂房的一端、与其他区域应用防爆墙和门斗分隔。5.应利于通风 排风.3,4,7 中药材仓库宜与其他仓库分开,中药材仓库应设置养护室,毒性和易串味的中药材和中药饮片应分别设置专库。柜,存放 3。4,8、中药药品质量控制区应设置中药材标本存放以及记录保存的区域
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