3 4 工艺布局3.4,1。工艺布局应满足生产工艺流程,以及有关消防、安全 职业卫生 节能等的要求,并应根据工艺设备和管道的安装和维修.以及其他辅助设施等的要求综合确定 3.4。2.生产设备和管道应按工艺流程的顺序布置,并应便于操作、清洗和维修,应合理设计设备进场。起吊的运输路线.3、4.3,工艺布局应防止人流和物流的交叉污染、并应符合下列规定,1.人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置,对易造成污染的物料应设置专用出入口、2.人员和物料进入生产区域应分别设置与净化要求相适应的设施.3、生产 贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道.4,辅助设施人员与生产区域人员宜分开设置通道,3、4,4,中药材前处理布局应符合下列规定 1。中药材前处理布局应设置净选工序。2,应设置与生产相适应的原药材和净药材暂存间、3.物料运输应方便.运输路线应短。4,毒性药材的前处理应设置独立的生产区域.并应设置人员职业健康防护设施,5,中药材的炮制工序宜靠外窗布置 6。应设置通风除尘设施.3 4。5,对于参照洁净区管理区域、除应设置生产功能间外 还应设置人员。物料进出通道和工器具.洁具清洗存放等辅助功能间 3 4。6。中药材提取的布局应符合下列规定.1、中药材提取应设置称量配料间和净药材暂存间,2。投料区应采取避免交叉污染的措施,3、提取设备排渣区域宜与其他生产区域隔离,并应设置独立的中药渣出口、4,甲,乙类生产区域宜集中布置,并宜布置在厂房的一端。与其他区域应用防爆墙和门斗分隔 5.应利于通风,排风、3,4、7、中药材仓库宜与其他仓库分开。中药材仓库应设置养护室、毒性和易串味的中药材和中药饮片应分别设置专库.柜,存放.3。4、8 中药药品质量控制区应设置中药材标本存放以及记录保存的区域。
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