3、4 工艺布局3 4.1。工艺布局应满足生产工艺流程.以及有关消防。安全、职业卫生、节能等的要求.并应根据工艺设备和管道的安装和维修、以及其他辅助设施等的要求综合确定、3 4,2,生产设备和管道应按工艺流程的顺序布置,并应便于操作,清洗和维修、应合理设计设备进场。起吊的运输路线,3,4。3 工艺布局应防止人流和物流的交叉污染,并应符合下列规定.1,人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置,对易造成污染的物料应设置专用出入口 2,人员和物料进入生产区域应分别设置与净化要求相适应的设施.3.生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道。4,辅助设施人员与生产区域人员宜分开设置通道,3.4,4,中药材前处理布局应符合下列规定.1.中药材前处理布局应设置净选工序.2、应设置与生产相适应的原药材和净药材暂存间,3。物料运输应方便、运输路线应短,4.毒性药材的前处理应设置独立的生产区域.并应设置人员职业健康防护设施 5,中药材的炮制工序宜靠外窗布置。6,应设置通风除尘设施、3,4、5.对于参照洁净区管理区域 除应设置生产功能间外 还应设置人员 物料进出通道和工器具,洁具清洗存放等辅助功能间。3,4。6。中药材提取的布局应符合下列规定 1 中药材提取应设置称量配料间和净药材暂存间,2 投料区应采取避免交叉污染的措施.3、提取设备排渣区域宜与其他生产区域隔离。并应设置独立的中药渣出口,4。甲.乙类生产区域宜集中布置,并宜布置在厂房的一端,与其他区域应用防爆墙和门斗分隔、5.应利于通风。排风.3.4、7,中药材仓库宜与其他仓库分开,中药材仓库应设置养护室。毒性和易串味的中药材和中药饮片应分别设置专库.柜 存放。3。4 8.中药药品质量控制区应设置中药材标本存放以及记录保存的区域。