5,3 洁净区净化空调系统5 3、1.洁净区的空气净化处理应采用粗效,中效，高效空气过滤器三级过滤。5、3、2。洁净室内的温度 相对湿度 压差.噪声等环境参数.应符合现行国家标准，医药工业洁净厂房设计规范.GB。50457的有关规定。5.3.3.下列情况的净化空调系统宜分开设置.1、洁净区与参照洁净区管理区域 2，运行班次和使用时间不同时 3、温度。湿度参数差别较大时，5，3 4、净化空调系统设计应合理利用回风,5、3,5 凡属下列情况之一的净化空调系统.空气不应循环使用,1、生产过程散发粉尘,其室内空气经处理仍不能避免交叉污染时.2 甲 乙类物质生产区域、3。生产过程产生有害物,异味或挥发性气体的工序,4，工艺有特殊要求的区域.5、3，6.净化空调系统的风机宜采取变频措施,5。3，7，采用熏蒸消毒灭菌的洁净区,应设置消毒排风设施 5。3,8.洁净区压差控制应符合下列规定,1。洁净区的排风系统应采取防止室外空气倒灌的措施。2，同一洁净区的送风。回风和排风系统风机应联锁、3 下列房间与相邻洁净房间应保持相对负压.1，有粉尘产生的房间 2。有热湿气体和异味产生的房间.3.使用有机溶媒的房间,4、工艺有特殊要求的房间、5,3.9，洁净区内不应使用散热器采暖 5，3、10.注射剂用净化空调系统宜采用纯蒸汽加湿