5，3。洁净区净化空调系统5。3 1,洁净区的空气净化处理应采用粗效。中效。高效空气过滤器三级过滤。5.3、2 洁净室内的温度，相对湿度,压差,噪声等环境参数。应符合现行国家标准 医药工业洁净厂房设计规范。GB 50457的有关规定、5,3。3，下列情况的净化空调系统宜分开设置。1，洁净区与参照洁净区管理区域.2 运行班次和使用时间不同时.3、温度、湿度参数差别较大时，5 3,4、净化空调系统设计应合理利用回风,5,3 5。凡属下列情况之一的净化空调系统，空气不应循环使用.1，生产过程散发粉尘,其室内空气经处理仍不能避免交叉污染时 2.甲、乙类物质生产区域、3。生产过程产生有害物，异味或挥发性气体的工序,4.工艺有特殊要求的区域 5。3，6,净化空调系统的风机宜采取变频措施.5 3,7,采用熏蒸消毒灭菌的洁净区 应设置消毒排风设施，5,3、8.洁净区压差控制应符合下列规定，1。洁净区的排风系统应采取防止室外空气倒灌的措施、2、同一洁净区的送风、回风和排风系统风机应联锁 3,下列房间与相邻洁净房间应保持相对负压。1.有粉尘产生的房间、2，有热湿气体和异味产生的房间。3 使用有机溶媒的房间，4、工艺有特殊要求的房间，5、3。9.洁净区内不应使用散热器采暖.5。3 10,注射剂用净化空调系统宜采用纯蒸汽加湿.