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5 3,洁净区净化空调系统5,3 1 洁净区的空气净化处理应采用粗效。中效、高效空气过滤器三级过滤,5 3,2.洁净室内的温度,相对湿度,压差.噪声等环境参数。应符合现行国家标准,医药工业洁净厂房设计规范,GB,50457的有关规定.5,3,3,下列情况的净化空调系统宜分开设置、1。洁净区与参照洁净区管理区域,2。运行班次和使用时间不同时,3,温度,湿度参数差别较大时 5,3,4,净化空调系统设计应合理利用回风.5 3。5.凡属下列情况之一的净化空调系统 空气不应循环使用、1,生产过程散发粉尘、其室内空气经处理仍不能避免交叉污染时 2.甲.乙类物质生产区域,3,生产过程产生有害物,异味或挥发性气体的工序,4.工艺有特殊要求的区域、5,3,6 净化空调系统的风机宜采取变频措施、5 3.7.采用熏蒸消毒灭菌的洁净区 应设置消毒排风设施.5、3,8。洁净区压差控制应符合下列规定.1,洁净区的排风系统应采取防止室外空气倒灌的措施,2,同一洁净区的送风、回风和排风系统风机应联锁、3、下列房间与相邻洁净房间应保持相对负压,1,有粉尘产生的房间,2,有热湿气体和异味产生的房间,3、使用有机溶媒的房间.4 工艺有特殊要求的房间。5,3。9,洁净区内不应使用散热器采暖、5 3、10.注射剂用净化空调系统宜采用纯蒸汽加湿、
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