5.3。洁净区净化空调系统5、3.1 洁净区的空气净化处理应采用粗效。中效,高效空气过滤器三级过滤,5.3,2，洁净室内的温度.相对湿度、压差.噪声等环境参数,应符合现行国家标准.医药工业洁净厂房设计规范 GB.50457的有关规定、5.3.3.下列情况的净化空调系统宜分开设置。1。洁净区与参照洁净区管理区域 2。运行班次和使用时间不同时。3 温度。湿度参数差别较大时 5,3、4、净化空调系统设计应合理利用回风。5、3 5.凡属下列情况之一的净化空调系统 空气不应循环使用、1 生产过程散发粉尘 其室内空气经处理仍不能避免交叉污染时。2.甲。乙类物质生产区域,3,生产过程产生有害物,异味或挥发性气体的工序,4。工艺有特殊要求的区域。5.3 6。净化空调系统的风机宜采取变频措施、5，3,7 采用熏蒸消毒灭菌的洁净区.应设置消毒排风设施.5.3 8,洁净区压差控制应符合下列规定 1.洁净区的排风系统应采取防止室外空气倒灌的措施 2、同一洁净区的送风、回风和排风系统风机应联锁，3、下列房间与相邻洁净房间应保持相对负压,1 有粉尘产生的房间,2 有热湿气体和异味产生的房间 3、使用有机溶媒的房间。4 工艺有特殊要求的房间 5,3 9。洁净区内不应使用散热器采暖。5、3 10，注射剂用净化空调系统宜采用纯蒸汽加湿,