5.3.洁净区净化空调系统5,3，1，洁净区的空气净化处理应采用粗效，中效，高效空气过滤器三级过滤，5。3,2，洁净室内的温度 相对湿度、压差，噪声等环境参数.应符合现行国家标准 医药工业洁净厂房设计规范、GB。50457的有关规定.5,3,3 下列情况的净化空调系统宜分开设置 1。洁净区与参照洁净区管理区域，2,运行班次和使用时间不同时.3.温度 湿度参数差别较大时.5、3。4，净化空调系统设计应合理利用回风，5.3,5，凡属下列情况之一的净化空调系统 空气不应循环使用、1，生产过程散发粉尘 其室内空气经处理仍不能避免交叉污染时.2,甲,乙类物质生产区域。3,生产过程产生有害物、异味或挥发性气体的工序.4.工艺有特殊要求的区域,5.3 6 净化空调系统的风机宜采取变频措施.5 3、7、采用熏蒸消毒灭菌的洁净区 应设置消毒排风设施 5。3、8 洁净区压差控制应符合下列规定.1、洁净区的排风系统应采取防止室外空气倒灌的措施，2。同一洁净区的送风.回风和排风系统风机应联锁，3 下列房间与相邻洁净房间应保持相对负压.1，有粉尘产生的房间 2，有热湿气体和异味产生的房间,3,使用有机溶媒的房间.4、工艺有特殊要求的房间、5,3。9，洁净区内不应使用散热器采暖 5 3 10 注射剂用净化空调系统宜采用纯蒸汽加湿、