5，3.洁净区净化空调系统5、3、1,洁净区的空气净化处理应采用粗效、中效.高效空气过滤器三级过滤、5、3。2 洁净室内的温度、相对湿度,压差，噪声等环境参数.应符合现行国家标准、医药工业洁净厂房设计规范，GB。50457的有关规定 5。3，3.下列情况的净化空调系统宜分开设置，1，洁净区与参照洁净区管理区域、2 运行班次和使用时间不同时,3、温度，湿度参数差别较大时、5，3 4，净化空调系统设计应合理利用回风 5.3,5.凡属下列情况之一的净化空调系统、空气不应循环使用.1。生产过程散发粉尘,其室内空气经处理仍不能避免交叉污染时 2。甲,乙类物质生产区域,3、生产过程产生有害物,异味或挥发性气体的工序,4 工艺有特殊要求的区域，5,3 6、净化空调系统的风机宜采取变频措施 5,3 7。采用熏蒸消毒灭菌的洁净区。应设置消毒排风设施,5。3.8 洁净区压差控制应符合下列规定，1 洁净区的排风系统应采取防止室外空气倒灌的措施、2,同一洁净区的送风，回风和排风系统风机应联锁,3 下列房间与相邻洁净房间应保持相对负压，1,有粉尘产生的房间、2、有热湿气体和异味产生的房间、3,使用有机溶媒的房间.4，工艺有特殊要求的房间，5，3 9、洁净区内不应使用散热器采暖 5 3 10、注射剂用净化空调系统宜采用纯蒸汽加湿，