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5,3,洁净区净化空调系统5、3,1 洁净区的空气净化处理应采用粗效。中效,高效空气过滤器三级过滤 5 3。2。洁净室内的温度,相对湿度、压差。噪声等环境参数.应符合现行国家标准,医药工业洁净厂房设计规范、GB.50457的有关规定、5、3、3,下列情况的净化空调系统宜分开设置.1,洁净区与参照洁净区管理区域 2,运行班次和使用时间不同时、3.温度 湿度参数差别较大时。5.3、4,净化空调系统设计应合理利用回风。5。3。5。凡属下列情况之一的净化空调系统。空气不应循环使用 1.生产过程散发粉尘.其室内空气经处理仍不能避免交叉污染时,2、甲 乙类物质生产区域,3 生产过程产生有害物,异味或挥发性气体的工序 4 工艺有特殊要求的区域 5 3.6,净化空调系统的风机宜采取变频措施,5、3 7,采用熏蒸消毒灭菌的洁净区.应设置消毒排风设施.5、3,8、洁净区压差控制应符合下列规定,1、洁净区的排风系统应采取防止室外空气倒灌的措施.2.同一洁净区的送风、回风和排风系统风机应联锁.3 下列房间与相邻洁净房间应保持相对负压,1,有粉尘产生的房间.2、有热湿气体和异味产生的房间。3,使用有机溶媒的房间、4,工艺有特殊要求的房间.5,3 9、洁净区内不应使用散热器采暖 5.3 10。注射剂用净化空调系统宜采用纯蒸汽加湿,
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