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5 通风.除尘 净化空调系统5 1。一般规定5、1。1.中药药品生产环境应采取通风,除尘 净化空调,除湿等措施,5 1、2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定,1.应采取通风措施或设置空气调节系统,2,送入生产区域的空气应经过粗效.中效。或高中效.两级过滤器处理。3,室内应保持微正压.与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4.生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统。5。生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统 6 送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口 5.1,3 洁净区的温度 相对湿度应符合下列规定,1,生产工艺对温度,湿度无要求时、D级洁净区温度应为18。26,相对湿度应为45,65,C,B级洁净区温度应为20.24,相对湿度应为45,60、2,生产工艺对温度,湿度有特殊要求时。应根据工艺要求确定 5 1,4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度,应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定,5,1 5,中药药品生产贮存区的温度和相对湿度 应按存放物料的贮存要求设置。并应符合现行国家药典的有关规定。5,1.6 洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准、医药工业洁净厂房设计规范、GB,50457的有关规定,
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