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5.通风。除尘 净化空调系统5.1。一般规定5。1,1,中药药品生产环境应采取通风.除尘,净化空调、除湿等措施。5,1.2 中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定,1、应采取通风措施或设置空气调节系统。2、送入生产区域的空气应经过粗效.中效,或高中效,两级过滤器处理、3。室内应保持微正压,与普通区域之间的压差不宜小于5Pa 4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5、生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统,6。送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口 5、1.3.洁净区的温度.相对湿度应符合下列规定,1,生产工艺对温度 湿度无要求时。D级洁净区温度应为18,26,相对湿度应为45,65,C,B级洁净区温度应为20.24,相对湿度应为45.60,2,生产工艺对温度.湿度有特殊要求时 应根据工艺要求确定.5,1、4.参照洁净区管理区域的温度和相对湿度.应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定.5。1,5、中药药品生产贮存区的温度和相对湿度 应按存放物料的贮存要求设置,并应符合现行国家药典的有关规定,5、1、6.洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准.医药工业洁净厂房设计规范,GB。50457的有关规定,
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