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5 通风,除尘 净化空调系统5,1、一般规定5 1,1.中药药品生产环境应采取通风。除尘 净化空调.除湿等措施。5 1,2 中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定,1 应采取通风措施或设置空气调节系统,2 送入生产区域的空气应经过粗效。中效,或高中效、两级过滤器处理,3。室内应保持微正压 与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4.生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统。5,生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统.6。送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口、5 1,3,洁净区的温度、相对湿度应符合下列规定.1、生产工艺对温度,湿度无要求时,D级洁净区温度应为18,26、相对湿度应为45、65 C。B级洁净区温度应为20 24,相对湿度应为45,60,2.生产工艺对温度。湿度有特殊要求时。应根据工艺要求确定,5,1.4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度,应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定、5。1、5。中药药品生产贮存区的温度和相对湿度。应按存放物料的贮存要求设置.并应符合现行国家药典的有关规定.5、1、6,洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准 医药工业洁净厂房设计规范.GB,50457的有关规定,
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