5,通风.除尘。净化空调系统5 1、一般规定5,1.1。中药药品生产环境应采取通风 除尘、净化空调,除湿等措施 5,1、2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定.1,应采取通风措施或设置空气调节系统。2。送入生产区域的空气应经过粗效、中效.或高中效。两级过滤器处理。3、室内应保持微正压 与普通区域之间的压差不宜小于5Pa 4 生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统 5.生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统.6.送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口,5 1,3 洁净区的温度,相对湿度应符合下列规定、1,生产工艺对温度。湿度无要求时.D级洁净区温度应为18.26,相对湿度应为45,65,C B级洁净区温度应为20 24。相对湿度应为45 60 2、生产工艺对温度,湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定、5,1.4。参照洁净区管理区域的温度和相对湿度,应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定.5 1、5。中药药品生产贮存区的温度和相对湿度、应按存放物料的贮存要求设置、并应符合现行国家药典的有关规定,5。1,6,洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准,医药工业洁净厂房设计规范 GB、50457的有关规定
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