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5.通风,除尘,净化空调系统5,1、一般规定5 1 1,中药药品生产环境应采取通风,除尘,净化空调、除湿等措施,5,1 2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定.1。应采取通风措施或设置空气调节系统。2,送入生产区域的空气应经过粗效,中效、或高中效 两级过滤器处理,3 室内应保持微正压、与普通区域之间的压差不宜小于5Pa 4 生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5 生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统。6。送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口、5,1。3、洁净区的温度 相对湿度应符合下列规定、1,生产工艺对温度,湿度无要求时.D级洁净区温度应为18 26,相对湿度应为45 65、C、B级洁净区温度应为20,24,相对湿度应为45。60。2。生产工艺对温度.湿度有特殊要求时、应根据工艺要求确定。5.1.4.参照洁净区管理区域的温度和相对湿度.应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定,5,1 5,中药药品生产贮存区的温度和相对湿度 应按存放物料的贮存要求设置,并应符合现行国家药典的有关规定 5。1,6 洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准、医药工业洁净厂房设计规范。GB,50457的有关规定、
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