5,通风,除尘,净化空调系统5.1 一般规定5。1。1,中药药品生产环境应采取通风.除尘 净化空调.除湿等措施。5、1、2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定、1.应采取通风措施或设置空气调节系统,2。送入生产区域的空气应经过粗效 中效,或高中效.两级过滤器处理,3。室内应保持微正压,与普通区域之间的压差不宜小于5Pa.4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统。5 生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统,6、送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口、5、1,3、洁净区的温度。相对湿度应符合下列规定 1 生产工艺对温度 湿度无要求时,D级洁净区温度应为18.26,相对湿度应为45,65、C。B级洁净区温度应为20,24.相对湿度应为45.60,2,生产工艺对温度、湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定.5、1、4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度.应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定。5,1。5。中药药品生产贮存区的温度和相对湿度,应按存放物料的贮存要求设置,并应符合现行国家药典的有关规定。5。1、6.洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准、医药工业洁净厂房设计规范,GB 50457的有关规定、
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