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5.通风,除尘,净化空调系统5,1。一般规定5.1。1,中药药品生产环境应采取通风、除尘,净化空调,除湿等措施 5 1,2 中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定,1,应采取通风措施或设置空气调节系统、2 送入生产区域的空气应经过粗效 中效。或高中效,两级过滤器处理.3。室内应保持微正压、与普通区域之间的压差不宜小于5Pa 4 生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统、5。生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统.6.送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口,5、1,3、洁净区的温度 相对湿度应符合下列规定,1.生产工艺对温度,湿度无要求时.D级洁净区温度应为18。26、相对湿度应为45,65 C,B级洁净区温度应为20 24、相对湿度应为45 60,2,生产工艺对温度,湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定.5、1,4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度 应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定,5。1,5.中药药品生产贮存区的温度和相对湿度.应按存放物料的贮存要求设置。并应符合现行国家药典的有关规定,5 1 6。洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准.医药工业洁净厂房设计规范.GB 50457的有关规定,
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