5 通风、除尘,净化空调系统5。1,一般规定5 1。1,中药药品生产环境应采取通风,除尘。净化空调 除湿等措施,5。1,2、中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定。1,应采取通风措施或设置空气调节系统、2。送入生产区域的空气应经过粗效。中效,或高中效,两级过滤器处理、3 室内应保持微正压,与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4.生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5、生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统 6 送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口,5,1、3、洁净区的温度、相对湿度应符合下列规定,1 生产工艺对温度 湿度无要求时。D级洁净区温度应为18、26.相对湿度应为45。65。C、B级洁净区温度应为20、24、相对湿度应为45.60。2,生产工艺对温度,湿度有特殊要求时、应根据工艺要求确定、5。1、4 参照洁净区管理区域的温度和相对湿度 应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定.5,1、5。中药药品生产贮存区的温度和相对湿度。应按存放物料的贮存要求设置.并应符合现行国家药典的有关规定,5。1 6,洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准.医药工业洁净厂房设计规范,GB 50457的有关规定。
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