5.通风、除尘.净化空调系统5。1。一般规定5 1 1.中药药品生产环境应采取通风 除尘 净化空调.除湿等措施,5.1 2.中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定,1、应采取通风措施或设置空气调节系统,2。送入生产区域的空气应经过粗效 中效 或高中效,两级过滤器处理,3.室内应保持微正压.与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4、生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5、生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统,6,送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口,5,1,3。洁净区的温度,相对湿度应符合下列规定、1。生产工艺对温度 湿度无要求时 D级洁净区温度应为18.26,相对湿度应为45。65,C,B级洁净区温度应为20、24 相对湿度应为45 60.2、生产工艺对温度.湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定,5。1、4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度。应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定 5、1 5。中药药品生产贮存区的温度和相对湿度 应按存放物料的贮存要求设置、并应符合现行国家药典的有关规定 5,1.6,洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准,医药工业洁净厂房设计规范、GB,50457的有关规定、
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