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5。通风,除尘,净化空调系统5,1、一般规定5,1、1,中药药品生产环境应采取通风,除尘、净化空调。除湿等措施,5。1,2 中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定,1。应采取通风措施或设置空气调节系统、2。送入生产区域的空气应经过粗效,中效,或高中效,两级过滤器处理,3,室内应保持微正压,与普通区域之间的压差不宜小于5Pa,4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统,5.生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统,6,送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口、5,1.3。洁净区的温度,相对湿度应符合下列规定.1,生产工艺对温度。湿度无要求时 D级洁净区温度应为18、26 相对湿度应为45,65、C,B级洁净区温度应为20 24.相对湿度应为45.60。2.生产工艺对温度 湿度有特殊要求时。应根据工艺要求确定,5,1,4、参照洁净区管理区域的温度和相对湿度 应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定 5 1、5,中药药品生产贮存区的温度和相对湿度。应按存放物料的贮存要求设置 并应符合现行国家药典的有关规定.5,1,6。洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准、医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457的有关规定、
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