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3、3,生产环境3,3.1。厂房外部环境应能降低物料或产品遭受污染的风险。3。3,2、采用生药粉直接入药的药品。药材粉碎。过筛、混合的生产区域应至少为参照洁净区管理区域 3、3。3 提取收膏以及浸膏的配料。粉碎、过筛,混合等操作区域的洁净度级别,应与制剂配制操作区的洁净度级别一致,3、3 4、中药注射剂配液前的精制工序生产环境,不应低于D级洁净区要求、3.3 5,中药制剂生产环境应按国家现行有关药品生产的规定执行.

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