3，工艺与设备3。1。工艺系统设计3,1.1 中药药品生产工艺系统应安全可靠。并应具有可重现性、3。1，2,在中药药品生产、贮存和运输的过程中、应采取控制微生物污染的措施，3、1.3,工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定、并应与生产过程设备的生产能力相匹配 同时应符合下列规定,1，应便于生产组织，批次管理、工艺验证 并应易于清洁及清洁验证.2，应采取避免污染和交叉污染.混淆和差错的措施.3,生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响,4。应满足用户需求、3、1,4 特殊生产工艺系统宜单独设置.前处理应设置净选工序,提取工艺系统宜按密闭操作系统设计、3。1,5 回收后的溶剂再使用时 不得对产品造成交叉污染.并不得对产品的质量和安全性有不利影响、3.1。6，药渣的收集.运输和暂存宜设置自动出渣系统，