3、工艺与设备3、1，工艺系统设计3,1.1、中药药品生产工艺系统应安全可靠、并应具有可重现性。3、1，2，在中药药品生产、贮存和运输的过程中.应采取控制微生物污染的措施。3.1.3、工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定。并应与生产过程设备的生产能力相匹配，同时应符合下列规定。1。应便于生产组织.批次管理、工艺验证、并应易于清洁及清洁验证.2,应采取避免污染和交叉污染,混淆和差错的措施。3，生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响、4、应满足用户需求.3，1 4，特殊生产工艺系统宜单独设置.前处理应设置净选工序、提取工艺系统宜按密闭操作系统设计。3、1 5。回收后的溶剂再使用时、不得对产品造成交叉污染。并不得对产品的质量和安全性有不利影响，3。1 6,药渣的收集.运输和暂存宜设置自动出渣系统。