3。工艺与设备3、1，工艺系统设计3 1。1 中药药品生产工艺系统应安全可靠 并应具有可重现性、3,1、2。在中药药品生产、贮存和运输的过程中.应采取控制微生物污染的措施、3。1.3,工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定.并应与生产过程设备的生产能力相匹配、同时应符合下列规定、1。应便于生产组织.批次管理、工艺验证、并应易于清洁及清洁验证,2。应采取避免污染和交叉污染。混淆和差错的措施。3，生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响，4。应满足用户需求。3。1 4。特殊生产工艺系统宜单独设置 前处理应设置净选工序,提取工艺系统宜按密闭操作系统设计。3。1、5 回收后的溶剂再使用时，不得对产品造成交叉污染，并不得对产品的质量和安全性有不利影响。3,1.6，药渣的收集、运输和暂存宜设置自动出渣系统，