3 工艺与设备3.1.工艺系统设计3,1、1,中药药品生产工艺系统应安全可靠。并应具有可重现性。3、1，2 在中药药品生产,贮存和运输的过程中、应采取控制微生物污染的措施。3、1、3，工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定，并应与生产过程设备的生产能力相匹配,同时应符合下列规定，1 应便于生产组织,批次管理.工艺验证.并应易于清洁及清洁验证,2。应采取避免污染和交叉污染.混淆和差错的措施.3,生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响，4.应满足用户需求,3.1，4、特殊生产工艺系统宜单独设置 前处理应设置净选工序，提取工艺系统宜按密闭操作系统设计,3,1，5 回收后的溶剂再使用时。不得对产品造成交叉污染.并不得对产品的质量和安全性有不利影响、3，1，6.药渣的收集、运输和暂存宜设置自动出渣系统.