3.工艺与设备3,1.工艺系统设计3 1,1。中药药品生产工艺系统应安全可靠。并应具有可重现性,3，1,2 在中药药品生产、贮存和运输的过程中 应采取控制微生物污染的措施。3,1。3。工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定.并应与生产过程设备的生产能力相匹配、同时应符合下列规定，1，应便于生产组织 批次管理,工艺验证 并应易于清洁及清洁验证。2。应采取避免污染和交叉污染 混淆和差错的措施。3 生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响、4.应满足用户需求，3 1、4、特殊生产工艺系统宜单独设置。前处理应设置净选工序 提取工艺系统宜按密闭操作系统设计.3 1 5、回收后的溶剂再使用时,不得对产品造成交叉污染。并不得对产品的质量和安全性有不利影响,3、1。6。药渣的收集.运输和暂存宜设置自动出渣系统,