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3.工艺与设备3,1。工艺系统设计3,1。1、中药药品生产工艺系统应安全可靠、并应具有可重现性.3 1,2,在中药药品生产,贮存和运输的过程中,应采取控制微生物污染的措施,3、1,3.工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定.并应与生产过程设备的生产能力相匹配 同时应符合下列规定、1、应便于生产组织,批次管理 工艺验证 并应易于清洁及清洁验证。2、应采取避免污染和交叉污染.混淆和差错的措施、3,生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响,4、应满足用户需求。3,1.4,特殊生产工艺系统宜单独设置.前处理应设置净选工序.提取工艺系统宜按密闭操作系统设计。3,1,5、回收后的溶剂再使用时。不得对产品造成交叉污染.并不得对产品的质量和安全性有不利影响,3。1、6。药渣的收集。运输和暂存宜设置自动出渣系统,
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