3，工艺与设备3，1，工艺系统设计3.1,1。中药药品生产工艺系统应安全可靠、并应具有可重现性，3。1。2，在中药药品生产.贮存和运输的过程中、应采取控制微生物污染的措施。3.1。3。工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定。并应与生产过程设备的生产能力相匹配。同时应符合下列规定,1 应便于生产组织 批次管理。工艺验证,并应易于清洁及清洁验证.2.应采取避免污染和交叉污染，混淆和差错的措施、3,生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响、4。应满足用户需求，3，1,4。特殊生产工艺系统宜单独设置。前处理应设置净选工序、提取工艺系统宜按密闭操作系统设计。3 1，5,回收后的溶剂再使用时。不得对产品造成交叉污染.并不得对产品的质量和安全性有不利影响 3.1，6 药渣的收集,运输和暂存宜设置自动出渣系统.