3 工艺与设备3,1.工艺系统设计3、1。1 中药药品生产工艺系统应安全可靠,并应具有可重现性、3,1 2，在中药药品生产，贮存和运输的过程中。应采取控制微生物污染的措施，3,1。3,工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定.并应与生产过程设备的生产能力相匹配、同时应符合下列规定.1，应便于生产组织，批次管理，工艺验证、并应易于清洁及清洁验证,2 应采取避免污染和交叉污染。混淆和差错的措施、3、生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响。4。应满足用户需求。3、1 4、特殊生产工艺系统宜单独设置 前处理应设置净选工序,提取工艺系统宜按密闭操作系统设计，3，1 5,回收后的溶剂再使用时，不得对产品造成交叉污染、并不得对产品的质量和安全性有不利影响.3、1.6、药渣的收集 运输和暂存宜设置自动出渣系统。