3。工艺与设备3.1.工艺系统设计3、1,1,中药药品生产工艺系统应安全可靠,并应具有可重现性，3 1,2。在中药药品生产.贮存和运输的过程中、应采取控制微生物污染的措施，3,1.3、工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定、并应与生产过程设备的生产能力相匹配，同时应符合下列规定。1，应便于生产组织、批次管理,工艺验证。并应易于清洁及清洁验证 2,应采取避免污染和交叉污染.混淆和差错的措施、3、生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响.4 应满足用户需求，3，1.4.特殊生产工艺系统宜单独设置 前处理应设置净选工序,提取工艺系统宜按密闭操作系统设计 3、1,5 回收后的溶剂再使用时，不得对产品造成交叉污染 并不得对产品的质量和安全性有不利影响。3，1,6,药渣的收集,运输和暂存宜设置自动出渣系统、