3、2.工艺设备3.2,1，中药生产设备应符合下列规定，1，设备的设计、选型、安装。改造和维护应符合生产要求,并应符合便于操作、清洁 维护以及消毒或灭菌的要求。2、设备的设计,选型宜采用生产效率高 噪音小。防尘、节能、环保.安全的设备 3、中药生产设备的生产能力应满足需求。并应与生产批量相适应,3 2，2，中药生产设备的传动部件应密封、并应采取防止润滑剂.冷却剂等泄漏的措施 用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂。用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式.3 2、3.洗药、切药 粉碎.压片等各种机械设备均应选用低噪声产品,并应符合现行国家标准。工业企业厂界环境噪声排放标准,GB，12348的有关规定,对于噪声值超标的设备、应设置隔声设施。3.2 4.产尘工序应采用防尘、捕尘,隔离和防止微生物污染的设备和设施、3。2,5、中药生产过程配备的衡器 量具 仪器。应具备检定合格证书,并能调节控制稳定可靠.3 2 6 中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落。保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护。表面应平整、光洁,3,2，7。精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施。3,2、8.中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响，3，2，9.出渣车控制室宜靠外墙设置，且操作人员应能观察到出渣车运行状况、3。2，10 中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求,3.2,11,洁净室.区,内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置、3.2，12、提取,浓缩设备清洗用水可采用饮用水,对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩，收膏设备最后一次清洗用水。宜采用纯化水或注射用水。3 2 13。前处理设备的切药机，粉碎机等，应配置金属剔除装置，