3、2、工艺设备3，2。1,中药生产设备应符合下列规定,1、设备的设计，选型.安装 改造和维护应符合生产要求、并应符合便于操作。清洁,维护以及消毒或灭菌的要求.2 设备的设计。选型宜采用生产效率高，噪音小，防尘 节能、环保.安全的设备.3,中药生产设备的生产能力应满足需求,并应与生产批量相适应。3 2，2、中药生产设备的传动部件应密封。并应采取防止润滑剂、冷却剂等泄漏的措施 用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂,用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式、3,2、3、洗药.切药，粉碎,压片等各种机械设备均应选用低噪声产品。并应符合现行国家标准，工业企业厂界环境噪声排放标准.GB 12348的有关规定、对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施。3 2,4 产尘工序应采用防尘.捕尘、隔离和防止微生物污染的设备和设施。3、2,5、中药生产过程配备的衡器。量具、仪器，应具备检定合格证书,并能调节控制稳定可靠,3.2 6,中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落 保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护 表面应平整、光洁.3 2 7。精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施、3,2，8.中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。3 2.9，出渣车控制室宜靠外墙设置,且操作人员应能观察到出渣车运行状况 3,2。10、中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求.3 2、11。洁净室.区，内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置，3 2,12。提取 浓缩设备清洗用水可采用饮用水.对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩.收膏设备最后一次清洗用水，宜采用纯化水或注射用水,3、2。13、前处理设备的切药机 粉碎机等。应配置金属剔除装置、