3。2,工艺设备3。2.1.中药生产设备应符合下列规定 1，设备的设计、选型，安装、改造和维护应符合生产要求。并应符合便于操作.清洁 维护以及消毒或灭菌的要求、2。设备的设计.选型宜采用生产效率高。噪音小.防尘 节能。环保、安全的设备,3.中药生产设备的生产能力应满足需求,并应与生产批量相适应。3,2,2、中药生产设备的传动部件应密封.并应采取防止润滑剂、冷却剂等泄漏的措施 用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂。用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式、3 2,3。洗药、切药 粉碎。压片等各种机械设备均应选用低噪声产品。并应符合现行国家标准。工业企业厂界环境噪声排放标准 GB。12348的有关规定、对于噪声值超标的设备、应设置隔声设施,3、2,4、产尘工序应采用防尘.捕尘.隔离和防止微生物污染的设备和设施、3 2，5。中药生产过程配备的衡器。量具.仪器,应具备检定合格证书。并能调节控制稳定可靠，3 2、6。中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落.保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护 表面应平整,光洁、3 2、7,精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施、3，2，8、中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响,3 2、9 出渣车控制室宜靠外墙设置，且操作人员应能观察到出渣车运行状况。3，2,10 中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求 3。2,11。洁净室，区.内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置、3、2.12.提取、浓缩设备清洗用水可采用饮用水。对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩.收膏设备最后一次清洗用水.宜采用纯化水或注射用水.3、2、13，前处理设备的切药机、粉碎机等。应配置金属剔除装置、