3,2，工艺设备3，2,1,中药生产设备应符合下列规定、1，设备的设计,选型、安装 改造和维护应符合生产要求。并应符合便于操作。清洁，维护以及消毒或灭菌的要求，2，设备的设计,选型宜采用生产效率高。噪音小,防尘、节能 环保,安全的设备 3 中药生产设备的生产能力应满足需求.并应与生产批量相适应，3 2,2,中药生产设备的传动部件应密封 并应采取防止润滑剂，冷却剂等泄漏的措施.用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂、用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式。3，2、3,洗药、切药,粉碎，压片等各种机械设备均应选用低噪声产品、并应符合现行国家标准,工业企业厂界环境噪声排放标准。GB,12348的有关规定.对于噪声值超标的设备 应设置隔声设施，3 2、4.产尘工序应采用防尘,捕尘。隔离和防止微生物污染的设备和设施，3,2。5、中药生产过程配备的衡器。量具，仪器 应具备检定合格证书、并能调节控制稳定可靠。3.2，6,中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落，保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护。表面应平整，光洁 3,2、7，精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施。3,2、8 中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响 3、2、9。出渣车控制室宜靠外墙设置.且操作人员应能观察到出渣车运行状况,3 2，10，中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求、3,2。11.洁净室 区、内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置，3.2 12，提取。浓缩设备清洗用水可采用饮用水。对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩.收膏设备最后一次清洗用水。宜采用纯化水或注射用水、3。2，13，前处理设备的切药机 粉碎机等,应配置金属剔除装置。