3，2 工艺设备3 2,1，中药生产设备应符合下列规定。1，设备的设计 选型 安装，改造和维护应符合生产要求.并应符合便于操作,清洁.维护以及消毒或灭菌的要求，2。设备的设计，选型宜采用生产效率高。噪音小 防尘。节能 环保 安全的设备。3。中药生产设备的生产能力应满足需求、并应与生产批量相适应,3，2,2.中药生产设备的传动部件应密封。并应采取防止润滑剂、冷却剂等泄漏的措施.用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂,用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式.3、2。3。洗药、切药 粉碎 压片等各种机械设备均应选用低噪声产品,并应符合现行国家标准 工业企业厂界环境噪声排放标准。GB,12348的有关规定。对于噪声值超标的设备。应设置隔声设施。3,2,4.产尘工序应采用防尘 捕尘。隔离和防止微生物污染的设备和设施、3、2。5，中药生产过程配备的衡器,量具、仪器。应具备检定合格证书,并能调节控制稳定可靠,3。2 6、中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落。保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护 表面应平整.光洁，3 2,7,精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施、3，2 8,中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响 3.2。9 出渣车控制室宜靠外墙设置.且操作人员应能观察到出渣车运行状况、3。2 10 中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求。3，2、11。洁净室。区。内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置,3，2，12 提取 浓缩设备清洗用水可采用饮用水、对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩,收膏设备最后一次清洗用水.宜采用纯化水或注射用水 3，2、13、前处理设备的切药机,粉碎机等,应配置金属剔除装置.