3 2。工艺设备3。2 1 中药生产设备应符合下列规定.1，设备的设计 选型.安装、改造和维护应符合生产要求,并应符合便于操作。清洁、维护以及消毒或灭菌的要求.2。设备的设计、选型宜采用生产效率高，噪音小.防尘 节能,环保、安全的设备 3、中药生产设备的生产能力应满足需求 并应与生产批量相适应，3 2 2,中药生产设备的传动部件应密封，并应采取防止润滑剂、冷却剂等泄漏的措施,用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂,用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式、3、2，3 洗药,切药 粉碎.压片等各种机械设备均应选用低噪声产品,并应符合现行国家标准、工业企业厂界环境噪声排放标准。GB、12348的有关规定.对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施、3，2,4.产尘工序应采用防尘 捕尘,隔离和防止微生物污染的设备和设施.3 2 5.中药生产过程配备的衡器,量具，仪器。应具备检定合格证书.并能调节控制稳定可靠,3、2。6.中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落 保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护、表面应平整 光洁.3 2,7。精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施.3，2 8 中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。3.2,9。出渣车控制室宜靠外墙设置 且操作人员应能观察到出渣车运行状况.3，2、10.中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求.3.2，11。洁净室、区,内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置，3.2、12，提取.浓缩设备清洗用水可采用饮用水，对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩，收膏设备最后一次清洗用水.宜采用纯化水或注射用水 3 2,13。前处理设备的切药机，粉碎机等,应配置金属剔除装置。