3、2,工艺设备3。2。1。中药生产设备应符合下列规定.1、设备的设计。选型,安装.改造和维护应符合生产要求、并应符合便于操作。清洁.维护以及消毒或灭菌的要求、2.设备的设计 选型宜采用生产效率高.噪音小、防尘。节能 环保。安全的设备 3、中药生产设备的生产能力应满足需求 并应与生产批量相适应,3.2.2,中药生产设备的传动部件应密封,并应采取防止润滑剂、冷却剂等泄漏的措施,用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂。用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式,3、2、3,洗药.切药 粉碎 压片等各种机械设备均应选用低噪声产品,并应符合现行国家标准。工业企业厂界环境噪声排放标准,GB.12348的有关规定、对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施。3、2。4,产尘工序应采用防尘.捕尘。隔离和防止微生物污染的设备和设施.3 2.5,中药生产过程配备的衡器、量具、仪器,应具备检定合格证书、并能调节控制稳定可靠.3 2、6,中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落,保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护,表面应平整,光洁、3、2 7,精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施,3、2 8、中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响.3 2,9 出渣车控制室宜靠外墙设置、且操作人员应能观察到出渣车运行状况。3、2,10,中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求.3,2 11,洁净室 区.内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置 3、2。12。提取。浓缩设备清洗用水可采用饮用水,对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩.收膏设备最后一次清洗用水。宜采用纯化水或注射用水,3.2、13.前处理设备的切药机,粉碎机等。应配置金属剔除装置

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