3 2.工艺设备3。2 1,中药生产设备应符合下列规定,1，设备的设计、选型,安装,改造和维护应符合生产要求，并应符合便于操作，清洁。维护以及消毒或灭菌的要求、2 设备的设计 选型宜采用生产效率高、噪音小。防尘。节能.环保,安全的设备 3 中药生产设备的生产能力应满足需求、并应与生产批量相适应，3、2。2 中药生产设备的传动部件应密封.并应采取防止润滑剂，冷却剂等泄漏的措施，用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂.用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式 3.2.3。洗药、切药。粉碎 压片等各种机械设备均应选用低噪声产品,并应符合现行国家标准,工业企业厂界环境噪声排放标准。GB。12348的有关规定，对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施、3,2,4。产尘工序应采用防尘 捕尘。隔离和防止微生物污染的设备和设施 3，2。5 中药生产过程配备的衡器,量具、仪器.应具备检定合格证书.并能调节控制稳定可靠。3 2，6,中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落.保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护.表面应平整 光洁.3、2。7、精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施,3，2，8。中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响.3 2.9，出渣车控制室宜靠外墙设置.且操作人员应能观察到出渣车运行状况.3、2,10.中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求、3。2.11,洁净室、区、内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置，3.2。12、提取.浓缩设备清洗用水可采用饮用水。对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩.收膏设备最后一次清洗用水,宜采用纯化水或注射用水.3 2。13,前处理设备的切药机，粉碎机等 应配置金属剔除装置.