3。2,工艺设备3,2,1，中药生产设备应符合下列规定.1 设备的设计 选型，安装,改造和维护应符合生产要求，并应符合便于操作,清洁,维护以及消毒或灭菌的要求，2.设备的设计、选型宜采用生产效率高.噪音小、防尘.节能,环保 安全的设备 3。中药生产设备的生产能力应满足需求、并应与生产批量相适应、3.2,2，中药生产设备的传动部件应密封 并应采取防止润滑剂。冷却剂等泄漏的措施、用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂、用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式，3，2、3、洗药，切药、粉碎,压片等各种机械设备均应选用低噪声产品 并应符合现行国家标准，工业企业厂界环境噪声排放标准,GB、12348的有关规定，对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施,3 2.4、产尘工序应采用防尘，捕尘.隔离和防止微生物污染的设备和设施 3 2.5、中药生产过程配备的衡器，量具 仪器。应具备检定合格证书。并能调节控制稳定可靠 3.2.6 中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落。保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护。表面应平整、光洁、3、2.7 精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施，3、2、8.中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响、3 2。9、出渣车控制室宜靠外墙设置.且操作人员应能观察到出渣车运行状况、3.2，10.中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求.3、2 11、洁净室 区.内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置，3 2,12，提取。浓缩设备清洗用水可采用饮用水，对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩 收膏设备最后一次清洗用水。宜采用纯化水或注射用水，3。2，13。前处理设备的切药机,粉碎机等 应配置金属剔除装置