3、2、工艺设备3、2，1，中药生产设备应符合下列规定.1,设备的设计、选型,安装 改造和维护应符合生产要求。并应符合便于操作，清洁.维护以及消毒或灭菌的要求、2，设备的设计.选型宜采用生产效率高,噪音小.防尘，节能.环保，安全的设备,3.中药生产设备的生产能力应满足需求.并应与生产批量相适应 3。2，2.中药生产设备的传动部件应密封，并应采取防止润滑剂.冷却剂等泄漏的措施，用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂 用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式，3,2.3,洗药。切药。粉碎，压片等各种机械设备均应选用低噪声产品,并应符合现行国家标准 工业企业厂界环境噪声排放标准,GB.12348的有关规定,对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施 3 2 4、产尘工序应采用防尘.捕尘，隔离和防止微生物污染的设备和设施 3,2。5。中药生产过程配备的衡器.量具,仪器。应具备检定合格证书.并能调节控制稳定可靠。3,2.6，中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落.保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护.表面应平整。光洁 3，2,7，精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施，3 2,8。中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响、3，2.9.出渣车控制室宜靠外墙设置，且操作人员应能观察到出渣车运行状况,3。2.10、中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求、3,2.11 洁净室。区、内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置 3 2,12.提取。浓缩设备清洗用水可采用饮用水,对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩。收膏设备最后一次清洗用水.宜采用纯化水或注射用水,3.2 13 前处理设备的切药机，粉碎机等、应配置金属剔除装置，