3。2 工艺设备3 2、1、中药生产设备应符合下列规定 1,设备的设计。选型,安装,改造和维护应符合生产要求,并应符合便于操作，清洁.维护以及消毒或灭菌的要求、2,设备的设计、选型宜采用生产效率高。噪音小,防尘。节能 环保、安全的设备 3,中药生产设备的生产能力应满足需求.并应与生产批量相适应、3.2、2，中药生产设备的传动部件应密封,并应采取防止润滑剂、冷却剂等泄漏的措施、用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂.用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式.3.2.3,洗药 切药。粉碎。压片等各种机械设备均应选用低噪声产品，并应符合现行国家标准，工业企业厂界环境噪声排放标准，GB,12348的有关规定。对于噪声值超标的设备 应设置隔声设施,3、2。4。产尘工序应采用防尘。捕尘 隔离和防止微生物污染的设备和设施 3 2，5，中药生产过程配备的衡器。量具 仪器。应具备检定合格证书,并能调节控制稳定可靠。3。2、6,中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落，保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护，表面应平整，光洁 3 2,7 精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施 3 2、8、中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响.3。2、9、出渣车控制室宜靠外墙设置、且操作人员应能观察到出渣车运行状况、3、2.10。中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求、3、2、11、洁净室,区。内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置，3。2.12。提取,浓缩设备清洗用水可采用饮用水。对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩.收膏设备最后一次清洗用水，宜采用纯化水或注射用水.3 2，13。前处理设备的切药机 粉碎机等,应配置金属剔除装置。