3，2.工艺设备3，2,1、中药生产设备应符合下列规定.1,设备的设计 选型。安装,改造和维护应符合生产要求,并应符合便于操作,清洁、维护以及消毒或灭菌的要求。2.设备的设计，选型宜采用生产效率高.噪音小.防尘.节能。环保。安全的设备，3、中药生产设备的生产能力应满足需求.并应与生产批量相适应,3。2、2，中药生产设备的传动部件应密封 并应采取防止润滑剂.冷却剂等泄漏的措施,用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂。用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式。3，2，3.洗药.切药、粉碎。压片等各种机械设备均应选用低噪声产品，并应符合现行国家标准.工业企业厂界环境噪声排放标准，GB 12348的有关规定、对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施、3.2 4、产尘工序应采用防尘.捕尘,隔离和防止微生物污染的设备和设施.3 2 5 中药生产过程配备的衡器 量具 仪器 应具备检定合格证书,并能调节控制稳定可靠.3、2.6,中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落.保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护,表面应平整、光洁、3，2 7,精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施、3、2。8。中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响.3、2，9,出渣车控制室宜靠外墙设置，且操作人员应能观察到出渣车运行状况。3.2 10、中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求。3，2，11，洁净室，区，内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置，3、2、12.提取、浓缩设备清洗用水可采用饮用水、对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩,收膏设备最后一次清洗用水，宜采用纯化水或注射用水，3、2，13 前处理设备的切药机。粉碎机等,应配置金属剔除装置、