3，2，工艺设备3.2，1，中药生产设备应符合下列规定，1 设备的设计.选型，安装.改造和维护应符合生产要求，并应符合便于操作,清洁,维护以及消毒或灭菌的要求，2，设备的设计.选型宜采用生产效率高.噪音小，防尘.节能.环保,安全的设备,3，中药生产设备的生产能力应满足需求,并应与生产批量相适应、3。2 2,中药生产设备的传动部件应密封 并应采取防止润滑剂 冷却剂等泄漏的措施、用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂、用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式。3 2.3.洗药 切药,粉碎。压片等各种机械设备均应选用低噪声产品 并应符合现行国家标准。工业企业厂界环境噪声排放标准。GB，12348的有关规定,对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施 3，2.4。产尘工序应采用防尘 捕尘，隔离和防止微生物污染的设备和设施。3，2,5 中药生产过程配备的衡器，量具,仪器，应具备检定合格证书、并能调节控制稳定可靠。3，2 6.中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落，保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护 表面应平整.光洁、3。2、7、精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施.3，2。8.中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。3、2、9，出渣车控制室宜靠外墙设置,且操作人员应能观察到出渣车运行状况、3、2。10 中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求,3，2.11。洁净室。区 内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置。3.2.12，提取,浓缩设备清洗用水可采用饮用水.对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩，收膏设备最后一次清洗用水.宜采用纯化水或注射用水 3。2，13。前处理设备的切药机。粉碎机等 应配置金属剔除装置，