3.2、工艺设备3，2。1 中药生产设备应符合下列规定.1，设备的设计，选型.安装，改造和维护应符合生产要求 并应符合便于操作、清洁 维护以及消毒或灭菌的要求。2。设备的设计、选型宜采用生产效率高,噪音小,防尘,节能，环保、安全的设备。3。中药生产设备的生产能力应满足需求，并应与生产批量相适应，3，2，2。中药生产设备的传动部件应密封，并应采取防止润滑剂。冷却剂等泄漏的措施.用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂。用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式。3、2.3,洗药，切药 粉碎,压片等各种机械设备均应选用低噪声产品.并应符合现行国家标准，工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348的有关规定。对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施。3.2，4.产尘工序应采用防尘，捕尘。隔离和防止微生物污染的设备和设施。3.2 5，中药生产过程配备的衡器，量具.仪器 应具备检定合格证书 并能调节控制稳定可靠.3,2,6,中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落，保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护、表面应平整、光洁.3,2.7。精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施，3,2 8，中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响 3、2，9 出渣车控制室宜靠外墙设置，且操作人员应能观察到出渣车运行状况,3、2,10.中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求 3 2，11.洁净室。区。内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置。3，2，12 提取.浓缩设备清洗用水可采用饮用水.对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩。收膏设备最后一次清洗用水、宜采用纯化水或注射用水，3，2，13、前处理设备的切药机，粉碎机等、应配置金属剔除装置，