3 2 工艺设备3 2 1,中药生产设备应符合下列规定、1，设备的设计，选型.安装,改造和维护应符合生产要求.并应符合便于操作 清洁.维护以及消毒或灭菌的要求，2.设备的设计，选型宜采用生产效率高，噪音小 防尘、节能，环保，安全的设备 3、中药生产设备的生产能力应满足需求.并应与生产批量相适应，3。2,2 中药生产设备的传动部件应密封、并应采取防止润滑剂、冷却剂等泄漏的措施,用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂。用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式,3，2.3。洗药，切药.粉碎，压片等各种机械设备均应选用低噪声产品、并应符合现行国家标准,工业企业厂界环境噪声排放标准.GB。12348的有关规定,对于噪声值超标的设备,应设置隔声设施,3 2,4 产尘工序应采用防尘。捕尘、隔离和防止微生物污染的设备和设施,3.2、5、中药生产过程配备的衡器,量具,仪器，应具备检定合格证书.并能调节控制稳定可靠 3.2.6、中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落、保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护 表面应平整。光洁 3。2 7，精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施 3、2.8 中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。3 2.9.出渣车控制室宜靠外墙设置，且操作人员应能观察到出渣车运行状况。3。2 10 中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求，3 2,11、洁净室。区.内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置，3。2,12,提取，浓缩设备清洗用水可采用饮用水。对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩.收膏设备最后一次清洗用水 宜采用纯化水或注射用水，3。2 13。前处理设备的切药机、粉碎机等。应配置金属剔除装置.