3,2,工艺设备3、2,1,中药生产设备应符合下列规定。1.设备的设计、选型.安装。改造和维护应符合生产要求 并应符合便于操作,清洁、维护以及消毒或灭菌的要求,2,设备的设计。选型宜采用生产效率高,噪音小,防尘,节能,环保。安全的设备、3.中药生产设备的生产能力应满足需求,并应与生产批量相适应、3 2,2,中药生产设备的传动部件应密封.并应采取防止润滑剂,冷却剂等泄漏的措施。用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂 用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式,3,2,3,洗药。切药.粉碎,压片等各种机械设备均应选用低噪声产品 并应符合现行国家标准,工业企业厂界环境噪声排放标准,GB 12348的有关规定 对于噪声值超标的设备.应设置隔声设施.3,2,4.产尘工序应采用防尘 捕尘,隔离和防止微生物污染的设备和设施、3,2,5.中药生产过程配备的衡器、量具 仪器。应具备检定合格证书,并能调节控制稳定可靠。3,2,6,中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落.保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护,表面应平整,光洁,3。2。7,精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施 3.2,8,中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响 3。2、9.出渣车控制室宜靠外墙设置 且操作人员应能观察到出渣车运行状况,3、2,10.中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求、3、2.11.洁净室 区 内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置,3,2,12。提取,浓缩设备清洗用水可采用饮用水 对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩.收膏设备最后一次清洗用水 宜采用纯化水或注射用水,3 2.13,前处理设备的切药机、粉碎机等、应配置金属剔除装置,