3.2。工艺设备3 2，1。中药生产设备应符合下列规定，1。设备的设计,选型 安装、改造和维护应符合生产要求 并应符合便于操作 清洁。维护以及消毒或灭菌的要求。2、设备的设计 选型宜采用生产效率高,噪音小,防尘、节能，环保,安全的设备。3.中药生产设备的生产能力应满足需求，并应与生产批量相适应 3.2.2 中药生产设备的传动部件应密封，并应采取防止润滑剂.冷却剂等泄漏的措施。用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂 用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式.3。2，3、洗药 切药,粉碎。压片等各种机械设备均应选用低噪声产品，并应符合现行国家标准、工业企业厂界环境噪声排放标准，GB,12348的有关规定,对于噪声值超标的设备.应设置隔声设施,3。2.4.产尘工序应采用防尘、捕尘，隔离和防止微生物污染的设备和设施,3。2,5.中药生产过程配备的衡器，量具.仪器.应具备检定合格证书.并能调节控制稳定可靠.3 2。6.中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落，保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护.表面应平整,光洁，3,2、7,精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施 3,2 8。中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响.3、2,9.出渣车控制室宜靠外墙设置 且操作人员应能观察到出渣车运行状况 3，2,10，中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求.3。2。11.洁净室.区、内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置,3,2，12.提取.浓缩设备清洗用水可采用饮用水.对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩.收膏设备最后一次清洗用水、宜采用纯化水或注射用水、3，2，13、前处理设备的切药机,粉碎机等、应配置金属剔除装置，