3,2.工艺设备3、2.1。中药生产设备应符合下列规定、1。设备的设计、选型.安装。改造和维护应符合生产要求,并应符合便于操作 清洁.维护以及消毒或灭菌的要求,2 设备的设计.选型宜采用生产效率高.噪音小 防尘，节能，环保，安全的设备,3 中药生产设备的生产能力应满足需求，并应与生产批量相适应 3.2 2.中药生产设备的传动部件应密封、并应采取防止润滑剂，冷却剂等泄漏的措施。用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂、用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式.3。2 3 洗药,切药.粉碎.压片等各种机械设备均应选用低噪声产品，并应符合现行国家标准,工业企业厂界环境噪声排放标准，GB 12348的有关规定 对于噪声值超标的设备.应设置隔声设施。3，2、4,产尘工序应采用防尘，捕尘、隔离和防止微生物污染的设备和设施.3。2 5.中药生产过程配备的衡器 量具、仪器。应具备检定合格证书、并能调节控制稳定可靠.3、2.6,中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落,保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护,表面应平整，光洁。3，2。7 精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施，3 2。8,中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。3 2。9,出渣车控制室宜靠外墙设置 且操作人员应能观察到出渣车运行状况.3。2,10.中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求。3、2.11，洁净室、区.内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置 3。2、12 提取 浓缩设备清洗用水可采用饮用水.对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩，收膏设备最后一次清洗用水，宜采用纯化水或注射用水、3、2,13 前处理设备的切药机 粉碎机等.应配置金属剔除装置,