3 2、工艺设备3 2 1，中药生产设备应符合下列规定。1。设备的设计,选型 安装,改造和维护应符合生产要求.并应符合便于操作。清洁，维护以及消毒或灭菌的要求、2。设备的设计。选型宜采用生产效率高,噪音小,防尘、节能 环保 安全的设备、3、中药生产设备的生产能力应满足需求、并应与生产批量相适应、3、2.2.中药生产设备的传动部件应密封。并应采取防止润滑剂.冷却剂等泄漏的措施，用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂。用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式、3.2，3.洗药，切药、粉碎。压片等各种机械设备均应选用低噪声产品,并应符合现行国家标准.工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348的有关规定 对于噪声值超标的设备.应设置隔声设施,3,2。4 产尘工序应采用防尘。捕尘。隔离和防止微生物污染的设备和设施 3。2,5，中药生产过程配备的衡器。量具 仪器。应具备检定合格证书,并能调节控制稳定可靠.3.2、6、中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落，保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护.表面应平整。光洁.3、2。7.精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施 3，2 8.中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。3 2、9 出渣车控制室宜靠外墙设置。且操作人员应能观察到出渣车运行状况、3、2，10.中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求,3。2，11 洁净室、区。内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置。3.2。12.提取.浓缩设备清洗用水可采用饮用水.对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩 收膏设备最后一次清洗用水,宜采用纯化水或注射用水.3。2。13.前处理设备的切药机。粉碎机等,应配置金属剔除装置，