6。2.管道材料，阀门和附件6.2，1。6，2，2，药品生产品种多 工艺复杂 需要输送的物料品种繁多.性质各异,选用管道和阀门时。必须根据情况区别对待。原料药在制成粗品前。大多是化工生产或生物合成等。使用较多的是化工原料、酸碱性强.腐蚀性大、制剂生产时,管道输送的物料多为药液、工艺用水等.即使都是药液,由于药品性质不一，对管道和阀门要求也不尽相同,选用的管道材质及内壁粗糙度，阀门形式及材质均应满足工艺要求、不应吸附和污染输送介质 同时也要给施工、维修提供方便.制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料、常用的优质不锈钢有304。304L。316,316L等。304。316钢常用于输送酸性介质，口服液生产中的药液和纯化水等管路.为确保无菌产品生产工艺的要求,对于输送无菌物料 注射用水的管路.宜采用优质超低碳不锈钢材料、如316L.管道内壁抛光。并进行钝化处理.参见本标准第5、4，2条,第5.4、3条及其说明.阀门形式和材质的选用同样如此 制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同.它要求严格控制阀门对药品的污染 要求阀体不应成为污染物质积聚的死角，如不锈钢隔膜阀除严密性好外,还具有阀件不直接接触药液，阀体无死角等优点。非常适用于无菌物料的输送。也有利于消毒灭菌、由于不同的管道.阀门价格相差很大.如316L明显高于316.同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同，价格相差也达1,3倍。1、6倍,隔膜阀价格比球阀约高2倍,因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待,这样才能既满足生产工艺要求 又经济合理,6.2 3，软性管道虽然具有连接方便,长度随意 管道柔软等特点、但它只适用于不固定使用场合、作为工艺物料干管不合适，尤其是非金属软管吸附性强,有一定的渗透性.无法固定安装。不利于清洁 而且易老化变形 造成管道介质渗漏、同样、工艺物料干管也不能使用脆性材料，它易碎、易破损,既不安全、也容易造成环境污染。6，2。6。管路系统的清洗方式有在线清洗,CIP,和拆卸清洗两种方式。对于后者。管道，阀门 管件的连接可采用快开式结构。如卡箍连接等,以方便拆卸.