6.2.管道材料，阀门和附件6.2.1,6，2.2、药品生产品种多、工艺复杂,需要输送的物料品种繁多.性质各异 选用管道和阀门时。必须根据情况区别对待、原料药在制成粗品前，大多是化工生产或生物合成等,使用较多的是化工原料。酸碱性强。腐蚀性大、制剂生产时。管道输送的物料多为药液 工艺用水等 即使都是药液.由于药品性质不一，对管道和阀门要求也不尽相同,选用的管道材质及内壁粗糙度,阀门形式及材质均应满足工艺要求、不应吸附和污染输送介质 同时也要给施工 维修提供方便、制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料.常用的优质不锈钢有304,304L，316。316L等.304 316钢常用于输送酸性介质、口服液生产中的药液和纯化水等管路。为确保无菌产品生产工艺的要求,对于输送无菌物料 注射用水的管路、宜采用优质超低碳不锈钢材料。如316L,管道内壁抛光，并进行钝化处理.参见本标准第5。4、2条.第5,4 3条及其说明.阀门形式和材质的选用同样如此,制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同、它要求严格控制阀门对药品的污染.要求阀体不应成为污染物质积聚的死角、如不锈钢隔膜阀除严密性好外、还具有阀件不直接接触药液 阀体无死角等优点,非常适用于无菌物料的输送，也有利于消毒灭菌,由于不同的管道、阀门价格相差很大.如316L明显高于316、同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同,价格相差也达1.3倍，1，6倍 隔膜阀价格比球阀约高2倍,因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待，这样才能既满足生产工艺要求。又经济合理 6。2 3.软性管道虽然具有连接方便.长度随意、管道柔软等特点。但它只适用于不固定使用场合 作为工艺物料干管不合适、尤其是非金属软管吸附性强，有一定的渗透性,无法固定安装 不利于清洁,而且易老化变形,造成管道介质渗漏.同样，工艺物料干管也不能使用脆性材料、它易碎.易破损 既不安全,也容易造成环境污染.6、2,6,管路系统的清洗方式有在线清洗,CIP.和拆卸清洗两种方式,对于后者 管道,阀门、管件的连接可采用快开式结构、如卡箍连接等，以方便拆卸.