6，2.管道材料、阀门和附件6，2.1、6 2 2,药品生产品种多,工艺复杂。需要输送的物料品种繁多 性质各异，选用管道和阀门时，必须根据情况区别对待。原料药在制成粗品前,大多是化工生产或生物合成等.使用较多的是化工原料.酸碱性强。腐蚀性大,制剂生产时、管道输送的物料多为药液。工艺用水等,即使都是药液 由于药品性质不一。对管道和阀门要求也不尽相同.选用的管道材质及内壁粗糙度。阀门形式及材质均应满足工艺要求、不应吸附和污染输送介质，同时也要给施工.维修提供方便、制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料、常用的优质不锈钢有304，304L 316。316L等，304。316钢常用于输送酸性介质、口服液生产中的药液和纯化水等管路、为确保无菌产品生产工艺的要求,对于输送无菌物料,注射用水的管路,宜采用优质超低碳不锈钢材料,如316L、管道内壁抛光、并进行钝化处理。参见本标准第5。4，2条 第5，4。3条及其说明 阀门形式和材质的选用同样如此 制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同.它要求严格控制阀门对药品的污染。要求阀体不应成为污染物质积聚的死角,如不锈钢隔膜阀除严密性好外.还具有阀件不直接接触药液 阀体无死角等优点。非常适用于无菌物料的输送,也有利于消毒灭菌，由于不同的管道。阀门价格相差很大，如316L明显高于316.同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同，价格相差也达1，3倍.1.6倍。隔膜阀价格比球阀约高2倍、因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待、这样才能既满足生产工艺要求 又经济合理、6。2 3、软性管道虽然具有连接方便。长度随意。管道柔软等特点,但它只适用于不固定使用场合 作为工艺物料干管不合适。尤其是非金属软管吸附性强 有一定的渗透性、无法固定安装,不利于清洁。而且易老化变形、造成管道介质渗漏 同样 工艺物料干管也不能使用脆性材料.它易碎,易破损 既不安全，也容易造成环境污染，6、2、6、管路系统的清洗方式有在线清洗.CIP，和拆卸清洗两种方式，对于后者，管道、阀门、管件的连接可采用快开式结构。如卡箍连接等,以方便拆卸.