6,2、管道材料。阀门和附件6。2,1 6。2、2、药品生产品种多。工艺复杂.需要输送的物料品种繁多、性质各异。选用管道和阀门时 必须根据情况区别对待,原料药在制成粗品前、大多是化工生产或生物合成等.使用较多的是化工原料,酸碱性强.腐蚀性大.制剂生产时 管道输送的物料多为药液。工艺用水等 即使都是药液,由于药品性质不一 对管道和阀门要求也不尽相同。选用的管道材质及内壁粗糙度.阀门形式及材质均应满足工艺要求.不应吸附和污染输送介质,同时也要给施工,维修提供方便.制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料.常用的优质不锈钢有304,304L。316,316L等,304 316钢常用于输送酸性介质 口服液生产中的药液和纯化水等管路,为确保无菌产品生产工艺的要求 对于输送无菌物料,注射用水的管路,宜采用优质超低碳不锈钢材料。如316L,管道内壁抛光。并进行钝化处理.参见本标准第5 4,2条。第5。4 3条及其说明、阀门形式和材质的选用同样如此,制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同,它要求严格控制阀门对药品的污染.要求阀体不应成为污染物质积聚的死角,如不锈钢隔膜阀除严密性好外、还具有阀件不直接接触药液 阀体无死角等优点。非常适用于无菌物料的输送。也有利于消毒灭菌。由于不同的管道、阀门价格相差很大.如316L明显高于316.同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同.价格相差也达1 3倍、1,6倍,隔膜阀价格比球阀约高2倍 因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待 这样才能既满足生产工艺要求、又经济合理.6、2。3.软性管道虽然具有连接方便 长度随意.管道柔软等特点,但它只适用于不固定使用场合,作为工艺物料干管不合适。尤其是非金属软管吸附性强。有一定的渗透性,无法固定安装、不利于清洁。而且易老化变形 造成管道介质渗漏,同样 工艺物料干管也不能使用脆性材料、它易碎。易破损,既不安全 也容易造成环境污染.6。2.6.管路系统的清洗方式有在线清洗、CIP.和拆卸清洗两种方式、对于后者。管道、阀门 管件的连接可采用快开式结构 如卡箍连接等。以方便拆卸,