6.2,管道材料 阀门和附件6,2.1,6,2.2.药品生产品种多 工艺复杂，需要输送的物料品种繁多、性质各异，选用管道和阀门时。必须根据情况区别对待.原料药在制成粗品前 大多是化工生产或生物合成等、使用较多的是化工原料,酸碱性强.腐蚀性大。制剂生产时，管道输送的物料多为药液 工艺用水等 即使都是药液，由于药品性质不一 对管道和阀门要求也不尽相同 选用的管道材质及内壁粗糙度，阀门形式及材质均应满足工艺要求 不应吸附和污染输送介质、同时也要给施工 维修提供方便.制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料、常用的优质不锈钢有304、304L 316 316L等，304，316钢常用于输送酸性介质，口服液生产中的药液和纯化水等管路、为确保无菌产品生产工艺的要求，对于输送无菌物料。注射用水的管路、宜采用优质超低碳不锈钢材料.如316L、管道内壁抛光 并进行钝化处理、参见本标准第5。4.2条 第5.4,3条及其说明、阀门形式和材质的选用同样如此，制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同，它要求严格控制阀门对药品的污染。要求阀体不应成为污染物质积聚的死角.如不锈钢隔膜阀除严密性好外。还具有阀件不直接接触药液，阀体无死角等优点,非常适用于无菌物料的输送.也有利于消毒灭菌、由于不同的管道。阀门价格相差很大 如316L明显高于316.同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同，价格相差也达1.3倍,1，6倍。隔膜阀价格比球阀约高2倍。因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待，这样才能既满足生产工艺要求。又经济合理，6,2,3、软性管道虽然具有连接方便。长度随意,管道柔软等特点.但它只适用于不固定使用场合,作为工艺物料干管不合适、尤其是非金属软管吸附性强 有一定的渗透性,无法固定安装,不利于清洁、而且易老化变形、造成管道介质渗漏，同样。工艺物料干管也不能使用脆性材料、它易碎，易破损,既不安全,也容易造成环境污染。6,2、6 管路系统的清洗方式有在线清洗、CIP 和拆卸清洗两种方式，对于后者，管道、阀门、管件的连接可采用快开式结构。如卡箍连接等、以方便拆卸,