6。2 管道材料、阀门和附件6、2.1。6，2 2.药品生产品种多 工艺复杂。需要输送的物料品种繁多 性质各异、选用管道和阀门时，必须根据情况区别对待 原料药在制成粗品前.大多是化工生产或生物合成等 使用较多的是化工原料，酸碱性强。腐蚀性大，制剂生产时.管道输送的物料多为药液 工艺用水等.即使都是药液,由于药品性质不一、对管道和阀门要求也不尽相同，选用的管道材质及内壁粗糙度，阀门形式及材质均应满足工艺要求,不应吸附和污染输送介质，同时也要给施工。维修提供方便.制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料。常用的优质不锈钢有304。304L，316.316L等。304、316钢常用于输送酸性介质。口服液生产中的药液和纯化水等管路,为确保无菌产品生产工艺的要求,对于输送无菌物料、注射用水的管路。宜采用优质超低碳不锈钢材料.如316L，管道内壁抛光,并进行钝化处理 参见本标准第5，4 2条、第5。4，3条及其说明，阀门形式和材质的选用同样如此,制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同、它要求严格控制阀门对药品的污染。要求阀体不应成为污染物质积聚的死角。如不锈钢隔膜阀除严密性好外，还具有阀件不直接接触药液.阀体无死角等优点,非常适用于无菌物料的输送。也有利于消毒灭菌 由于不同的管道，阀门价格相差很大，如316L明显高于316。同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同。价格相差也达1 3倍、1。6倍、隔膜阀价格比球阀约高2倍、因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待、这样才能既满足生产工艺要求.又经济合理，6。2.3，软性管道虽然具有连接方便。长度随意,管道柔软等特点,但它只适用于不固定使用场合、作为工艺物料干管不合适 尤其是非金属软管吸附性强，有一定的渗透性，无法固定安装。不利于清洁 而且易老化变形。造成管道介质渗漏,同样，工艺物料干管也不能使用脆性材料。它易碎，易破损、既不安全。也容易造成环境污染。6、2,6。管路系统的清洗方式有在线清洗、CIP，和拆卸清洗两种方式,对于后者,管道。阀门。管件的连接可采用快开式结构,如卡箍连接等 以方便拆卸，