6。2 管道材料 阀门和附件6，2.1 6。2、2,药品生产品种多。工艺复杂，需要输送的物料品种繁多 性质各异。选用管道和阀门时、必须根据情况区别对待 原料药在制成粗品前、大多是化工生产或生物合成等。使用较多的是化工原料 酸碱性强 腐蚀性大。制剂生产时,管道输送的物料多为药液。工艺用水等.即使都是药液。由于药品性质不一,对管道和阀门要求也不尽相同，选用的管道材质及内壁粗糙度,阀门形式及材质均应满足工艺要求 不应吸附和污染输送介质,同时也要给施工 维修提供方便，制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料，常用的优质不锈钢有304.304L。316、316L等、304.316钢常用于输送酸性介质。口服液生产中的药液和纯化水等管路.为确保无菌产品生产工艺的要求.对于输送无菌物料。注射用水的管路,宜采用优质超低碳不锈钢材料 如316L 管道内壁抛光、并进行钝化处理。参见本标准第5、4.2条。第5。4.3条及其说明 阀门形式和材质的选用同样如此、制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同。它要求严格控制阀门对药品的污染 要求阀体不应成为污染物质积聚的死角,如不锈钢隔膜阀除严密性好外。还具有阀件不直接接触药液、阀体无死角等优点。非常适用于无菌物料的输送。也有利于消毒灭菌 由于不同的管道，阀门价格相差很大、如316L明显高于316,同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同 价格相差也达1,3倍，1 6倍 隔膜阀价格比球阀约高2倍。因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待。这样才能既满足生产工艺要求,又经济合理。6。2 3 软性管道虽然具有连接方便。长度随意、管道柔软等特点.但它只适用于不固定使用场合、作为工艺物料干管不合适.尤其是非金属软管吸附性强，有一定的渗透性、无法固定安装、不利于清洁，而且易老化变形，造成管道介质渗漏、同样。工艺物料干管也不能使用脆性材料，它易碎.易破损，既不安全 也容易造成环境污染 6。2、6 管路系统的清洗方式有在线清洗，CIP、和拆卸清洗两种方式 对于后者.管道 阀门 管件的连接可采用快开式结构.如卡箍连接等 以方便拆卸