6。2 管道材料 阀门和附件6。2.1。6.2 2。药品生产品种多，工艺复杂 需要输送的物料品种繁多，性质各异,选用管道和阀门时,必须根据情况区别对待、原料药在制成粗品前,大多是化工生产或生物合成等、使用较多的是化工原料.酸碱性强、腐蚀性大、制剂生产时，管道输送的物料多为药液，工艺用水等.即使都是药液，由于药品性质不一。对管道和阀门要求也不尽相同 选用的管道材质及内壁粗糙度，阀门形式及材质均应满足工艺要求 不应吸附和污染输送介质 同时也要给施工，维修提供方便 制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料，常用的优质不锈钢有304、304L。316,316L等,304,316钢常用于输送酸性介质.口服液生产中的药液和纯化水等管路，为确保无菌产品生产工艺的要求,对于输送无菌物料。注射用水的管路 宜采用优质超低碳不锈钢材料。如316L 管道内壁抛光 并进行钝化处理 参见本标准第5，4，2条 第5,4 3条及其说明、阀门形式和材质的选用同样如此，制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同。它要求严格控制阀门对药品的污染、要求阀体不应成为污染物质积聚的死角、如不锈钢隔膜阀除严密性好外。还具有阀件不直接接触药液，阀体无死角等优点 非常适用于无菌物料的输送.也有利于消毒灭菌、由于不同的管道、阀门价格相差很大,如316L明显高于316 同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同.价格相差也达1.3倍.1 6倍 隔膜阀价格比球阀约高2倍.因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待,这样才能既满足生产工艺要求。又经济合理。6、2，3，软性管道虽然具有连接方便。长度随意、管道柔软等特点.但它只适用于不固定使用场合，作为工艺物料干管不合适，尤其是非金属软管吸附性强 有一定的渗透性 无法固定安装、不利于清洁，而且易老化变形。造成管道介质渗漏 同样，工艺物料干管也不能使用脆性材料.它易碎。易破损 既不安全.也容易造成环境污染.6、2。6.管路系统的清洗方式有在线清洗 CIP，和拆卸清洗两种方式，对于后者。管道，阀门.管件的连接可采用快开式结构.如卡箍连接等。以方便拆卸,