6,2,管道材料,阀门和附件6 2、1、6,2。2。药品生产品种多 工艺复杂.需要输送的物料品种繁多 性质各异。选用管道和阀门时。必须根据情况区别对待,原料药在制成粗品前 大多是化工生产或生物合成等 使用较多的是化工原料,酸碱性强,腐蚀性大,制剂生产时。管道输送的物料多为药液 工艺用水等.即使都是药液。由于药品性质不一 对管道和阀门要求也不尽相同。选用的管道材质及内壁粗糙度,阀门形式及材质均应满足工艺要求。不应吸附和污染输送介质。同时也要给施工。维修提供方便 制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料、常用的优质不锈钢有304。304L、316。316L等，304、316钢常用于输送酸性介质。口服液生产中的药液和纯化水等管路 为确保无菌产品生产工艺的要求,对于输送无菌物料、注射用水的管路 宜采用优质超低碳不锈钢材料。如316L。管道内壁抛光，并进行钝化处理。参见本标准第5,4.2条,第5.4 3条及其说明,阀门形式和材质的选用同样如此,制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同、它要求严格控制阀门对药品的污染。要求阀体不应成为污染物质积聚的死角,如不锈钢隔膜阀除严密性好外，还具有阀件不直接接触药液 阀体无死角等优点,非常适用于无菌物料的输送.也有利于消毒灭菌、由于不同的管道 阀门价格相差很大 如316L明显高于316 同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同,价格相差也达1、3倍、1.6倍,隔膜阀价格比球阀约高2倍、因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待。这样才能既满足生产工艺要求、又经济合理。6 2，3。软性管道虽然具有连接方便、长度随意，管道柔软等特点、但它只适用于不固定使用场合、作为工艺物料干管不合适,尤其是非金属软管吸附性强，有一定的渗透性。无法固定安装、不利于清洁。而且易老化变形 造成管道介质渗漏、同样，工艺物料干管也不能使用脆性材料，它易碎。易破损 既不安全 也容易造成环境污染。6，2，6 管路系统的清洗方式有在线清洗,CIP。和拆卸清洗两种方式。对于后者、管道，阀门.管件的连接可采用快开式结构.如卡箍连接等。以方便拆卸。