6,2.管道材料，阀门和附件6、2 1 6、2、2 药品生产品种多.工艺复杂，需要输送的物料品种繁多，性质各异，选用管道和阀门时 必须根据情况区别对待、原料药在制成粗品前.大多是化工生产或生物合成等。使用较多的是化工原料.酸碱性强。腐蚀性大,制剂生产时,管道输送的物料多为药液,工艺用水等，即使都是药液。由于药品性质不一,对管道和阀门要求也不尽相同,选用的管道材质及内壁粗糙度、阀门形式及材质均应满足工艺要求、不应吸附和污染输送介质，同时也要给施工，维修提供方便.制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料.常用的优质不锈钢有304 304L,316.316L等，304、316钢常用于输送酸性介质，口服液生产中的药液和纯化水等管路,为确保无菌产品生产工艺的要求，对于输送无菌物料。注射用水的管路,宜采用优质超低碳不锈钢材料.如316L。管道内壁抛光。并进行钝化处理、参见本标准第5。4、2条,第5、4，3条及其说明,阀门形式和材质的选用同样如此.制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同.它要求严格控制阀门对药品的污染。要求阀体不应成为污染物质积聚的死角,如不锈钢隔膜阀除严密性好外。还具有阀件不直接接触药液。阀体无死角等优点、非常适用于无菌物料的输送、也有利于消毒灭菌。由于不同的管道 阀门价格相差很大。如316L明显高于316.同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同,价格相差也达1 3倍.1。6倍，隔膜阀价格比球阀约高2倍。因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待、这样才能既满足生产工艺要求 又经济合理.6、2、3,软性管道虽然具有连接方便，长度随意。管道柔软等特点,但它只适用于不固定使用场合。作为工艺物料干管不合适 尤其是非金属软管吸附性强,有一定的渗透性.无法固定安装、不利于清洁 而且易老化变形，造成管道介质渗漏 同样。工艺物料干管也不能使用脆性材料 它易碎.易破损,既不安全.也容易造成环境污染、6。2。6。管路系统的清洗方式有在线清洗 CIP,和拆卸清洗两种方式,对于后者，管道。阀门,管件的连接可采用快开式结构，如卡箍连接等、以方便拆卸