5、3。物料净化5、3、1,医药洁净室的原辅料,包装材料和其他物品出入口、应设置物料净化用室和设施、5.3,2.进入无菌生产洁净室的原辅料,包装材料和其他物品.除应符合本标准第5、3。1条的规定外,尚应在出入口设置供物料,物品灭菌用的灭菌室和灭菌设施 5,3.3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间应设置气锁或传递柜.气锁的静态净化级别应与其相邻高级别医药洁净室一致.5,3,4、传递柜应密闭良好 并应易于清洁 两边的传递门应有防止同时被开启的措施.传递柜的尺寸和结构应满足传递物品的要求,传送至无菌生产洁净室的传递柜应有相应的净化设施,5 3,5、医药洁净室产生的废弃物应有传出通道.易产生污染的废弃物应设置单独的出口,具有活性或毒性的生物废弃物应灭活后传出、
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