6。工艺管道6，1、一般规定6。1,1,本标准所指的工艺管道 包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料、辅料。中间体和成品的物料管道.以及与生产工艺密切相关的饮用水。纯化水,注射用水.纯蒸汽和工艺气体管道。但不包括公用工程管道,给排水管道和消防管道.根据现行国家标准,工业金属管道设计规范、2008版，GB、50316，2000第8 1、23条的要求,B类液体.即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体 这些流体能点燃并在空气中连续燃烧、管道不得安装在通风不良的厂房,室内吊顶和建,构。筑物封闭的夹层内。但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言 其溶解 结晶,离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区、洁净室内均设有技术夹层。生产工艺大多用到可燃.易爆的有机溶媒如乙醇 丙酮等、且工艺设备.如结晶罐，离心机等，分别位于不同标高的楼层，或操作平台。上.含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层,针对这些危险性较大的物料干管的敷设 本条提出了。当需穿越技术夹层时、应采取可靠的安全措施、的要求,安全措施应包括.1，穿越封闭空间的管道采用无缝管道。无焊缝 螺纹。法兰和卡箍连接接口.不设置任何仪表、阀门和管件、2,管道外增加套管。管道与套管之间应有可靠的密封措施 3.夹层空间设置可燃气体浓度报警系统,并与夹层通风系统连锁。这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性。6。1，4.为方便各种物料、介质管路系统的清扫 清洗,消毒,并能验证清洗 消毒效果，工艺管道系统应设置必要的吹扫口 放净口和取样口.6.1，8，将气体终端净化装置设在靠近用气点附近 可以避免输气管道污染.保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求。