6。工艺管道6,1、一般规定6，1,1、本标准所指的工艺管道，包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料.辅料.中间体和成品的物料管道。以及与生产工艺密切相关的饮用水.纯化水。注射用水 纯蒸汽和工艺气体管道。但不包括公用工程管道。给排水管道和消防管道。根据现行国家标准。工业金属管道设计规范、2008版、GB，50316，2000第8，1。23条的要求，B类液体,即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体、这些流体能点燃并在空气中连续燃烧,管道不得安装在通风不良的厂房 室内吊顶和建 构,筑物封闭的夹层内 但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言.其溶解 结晶.离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区,洁净室内均设有技术夹层，生产工艺大多用到可燃。易爆的有机溶媒如乙醇.丙酮等,且工艺设备,如结晶罐.离心机等 分别位于不同标高的楼层，或操作平台，上、含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层。针对这些危险性较大的物料干管的敷设。本条提出了。当需穿越技术夹层时、应采取可靠的安全措施、的要求，安全措施应包括，1.穿越封闭空间的管道采用无缝管道 无焊缝，螺纹、法兰和卡箍连接接口、不设置任何仪表，阀门和管件。2，管道外增加套管、管道与套管之间应有可靠的密封措施，3、夹层空间设置可燃气体浓度报警系统.并与夹层通风系统连锁。这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性 6，1，4,为方便各种物料、介质管路系统的清扫,清洗、消毒.并能验证清洗.消毒效果 工艺管道系统应设置必要的吹扫口.放净口和取样口,6 1.8、将气体终端净化装置设在靠近用气点附近.可以避免输气管道污染、保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求。