6,工艺管道6.1。一般规定6,1.1 本标准所指的工艺管道、包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料,辅料 中间体和成品的物料管道 以及与生产工艺密切相关的饮用水 纯化水 注射用水。纯蒸汽和工艺气体管道，但不包括公用工程管道,给排水管道和消防管道.根据现行国家标准 工业金属管道设计规范 2008版，GB，50316,2000第8 1、23条的要求、B类液体。即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体.这些流体能点燃并在空气中连续燃烧、管道不得安装在通风不良的厂房。室内吊顶和建，构.筑物封闭的夹层内、但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言、其溶解.结晶,离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区 洁净室内均设有技术夹层，生产工艺大多用到可燃,易爆的有机溶媒如乙醇 丙酮等,且工艺设备.如结晶罐。离心机等，分别位于不同标高的楼层、或操作平台。上.含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层.针对这些危险性较大的物料干管的敷设。本条提出了.当需穿越技术夹层时、应采取可靠的安全措施.的要求。安全措施应包括 1，穿越封闭空间的管道采用无缝管道。无焊缝,螺纹。法兰和卡箍连接接口、不设置任何仪表，阀门和管件 2 管道外增加套管。管道与套管之间应有可靠的密封措施，3.夹层空间设置可燃气体浓度报警系统，并与夹层通风系统连锁,这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性。6。1。4.为方便各种物料、介质管路系统的清扫，清洗,消毒 并能验证清洗 消毒效果。工艺管道系统应设置必要的吹扫口、放净口和取样口,6.1。8、将气体终端净化装置设在靠近用气点附近，可以避免输气管道污染,保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求，