6.工艺管道6,1 一般规定6,1 1。本标准所指的工艺管道.包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料,辅料 中间体和成品的物料管道、以及与生产工艺密切相关的饮用水,纯化水。注射用水.纯蒸汽和工艺气体管道。但不包括公用工程管道、给排水管道和消防管道.根据现行国家标准。工业金属管道设计规范。2008版,GB，50316.2000第8 1.23条的要求 B类液体。即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体,这些流体能点燃并在空气中连续燃烧.管道不得安装在通风不良的厂房，室内吊顶和建 构.筑物封闭的夹层内.但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言 其溶解，结晶,离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区、洁净室内均设有技术夹层 生产工艺大多用到可燃,易爆的有机溶媒如乙醇.丙酮等 且工艺设备 如结晶罐。离心机等。分别位于不同标高的楼层、或操作平台、上.含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层 针对这些危险性较大的物料干管的敷设，本条提出了。当需穿越技术夹层时、应采取可靠的安全措施 的要求，安全措施应包括 1。穿越封闭空间的管道采用无缝管道.无焊缝,螺纹、法兰和卡箍连接接口.不设置任何仪表,阀门和管件、2、管道外增加套管、管道与套管之间应有可靠的密封措施。3。夹层空间设置可燃气体浓度报警系统。并与夹层通风系统连锁。这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性。6、1.4.为方便各种物料、介质管路系统的清扫，清洗、消毒，并能验证清洗。消毒效果,工艺管道系统应设置必要的吹扫口。放净口和取样口,6、1，8。将气体终端净化装置设在靠近用气点附近.可以避免输气管道污染，保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求.