中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB，50457.2019条文说明编制说明，医药工业洁净厂房设计标准，GB 50457、2019，经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布。本标准是在 医药工业洁净厂房设计规范、GB。50457。2008的基础上修订而成.上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司 参编单位是中国医药集团武汉医药设计院 中国医药集团重庆医药设计院.主要起草人是缪德骅，王福国 汪征飓.吴天和、刘琳。陈宇奇 李安康。唐晓方,顾继红.俞有财,杨丽敏、陈芩晔,杨军，杨一心、韩立新，黄金富，刘元，吴霞，本标准修订过程中.编制组进行了广泛的调查研究.总结了我国医药工程领域设计、建设 生产运行等方面的经验和体会、以及我国药品生产和监管领域的法律 法规及实施情况，在保留原规范基本内容和章节编排的基础上 以卫生部颁布的、药品生产质量管理规范。2010年修订版的原则要求为基础，充实完善各章节各条款内容.在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念 体现医药洁净行业新技术。新装备的发展趋势。在体现医药工业洁净厂房特点的同时。与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致，对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善.为便于广大设计。施工、科研,学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定，医药工业洁净厂房设计标准。编制组按章。节、条顺序编制了本标准的条文说明 对条文规定的目的,依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明，还着重对强制性条文的强制性理由做了解释、但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力。仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考。