中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB、50457,2019条文说明编制说明。医药工业洁净厂房设计标准 GB、50457、2019,经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布,本标准是在 医药工业洁净厂房设计规范,GB。50457、2008的基础上修订而成,上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司,参编单位是中国医药集团武汉医药设计院,中国医药集团重庆医药设计院、主要起草人是缪德骅。王福国 汪征飓,吴天和 刘琳、陈宇奇.李安康.唐晓方。顾继红、俞有财.杨丽敏.陈芩晔。杨军。杨一心,韩立新,黄金富 刘元、吴霞。本标准修订过程中,编制组进行了广泛的调查研究 总结了我国医药工程领域设计 建设,生产运行等方面的经验和体会 以及我国药品生产和监管领域的法律.法规及实施情况 在保留原规范基本内容和章节编排的基础上.以卫生部颁布的,药品生产质量管理规范、2010年修订版的原则要求为基础.充实完善各章节各条款内容.在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念.体现医药洁净行业新技术,新装备的发展趋势。在体现医药工业洁净厂房特点的同时,与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致、对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善,为便于广大设计.施工,科研、学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定。医药工业洁净厂房设计标准,编制组按章,节,条顺序编制了本标准的条文说明。对条文规定的目的。依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明。还着重对强制性条文的强制性理由做了解释,但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力,仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考