中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB,50457 2019条文说明编制说明、医药工业洁净厂房设计标准,GB、50457.2019.经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布,本标准是在。医药工业洁净厂房设计规范.GB。50457。2008的基础上修订而成 上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司 参编单位是中国医药集团武汉医药设计院.中国医药集团重庆医药设计院.主要起草人是缪德骅、王福国、汪征飓.吴天和.刘琳。陈宇奇,李安康,唐晓方。顾继红.俞有财。杨丽敏,陈芩晔 杨军,杨一心、韩立新 黄金富。刘元、吴霞 本标准修订过程中,编制组进行了广泛的调查研究 总结了我国医药工程领域设计、建设.生产运行等方面的经验和体会.以及我国药品生产和监管领域的法律.法规及实施情况,在保留原规范基本内容和章节编排的基础上.以卫生部颁布的,药品生产质量管理规范.2010年修订版的原则要求为基础,充实完善各章节各条款内容,在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念,体现医药洁净行业新技术,新装备的发展趋势,在体现医药工业洁净厂房特点的同时.与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致。对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善 为便于广大设计,施工,科研,学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定 医药工业洁净厂房设计标准.编制组按章.节.条顺序编制了本标准的条文说明,对条文规定的目的,依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明、还着重对强制性条文的强制性理由做了解释 但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力.仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考、