中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB，50457。2019条文说明编制说明。医药工业洁净厂房设计标准、GB,50457 2019 经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布，本标准是在.医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457 2008的基础上修订而成、上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司。参编单位是中国医药集团武汉医药设计院、中国医药集团重庆医药设计院。主要起草人是缪德骅。王福国,汪征飓.吴天和 刘琳 陈宇奇。李安康.唐晓方 顾继红、俞有财,杨丽敏,陈芩晔，杨军。杨一心。韩立新、黄金富 刘元,吴霞。本标准修订过程中,编制组进行了广泛的调查研究、总结了我国医药工程领域设计,建设,生产运行等方面的经验和体会,以及我国药品生产和监管领域的法律。法规及实施情况 在保留原规范基本内容和章节编排的基础上、以卫生部颁布的 药品生产质量管理规范,2010年修订版的原则要求为基础 充实完善各章节各条款内容。在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念。体现医药洁净行业新技术、新装备的发展趋势、在体现医药工业洁净厂房特点的同时，与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致、对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善.为便于广大设计 施工、科研、学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定。医药工业洁净厂房设计标准.编制组按章。节 条顺序编制了本标准的条文说明 对条文规定的目的、依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明，还着重对强制性条文的强制性理由做了解释,但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力。仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考,