中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB 50457,2019条文说明编制说明 医药工业洁净厂房设计标准.GB、50457.2019,经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布.本标准是在.医药工业洁净厂房设计规范.GB。50457、2008的基础上修订而成。上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司。参编单位是中国医药集团武汉医药设计院 中国医药集团重庆医药设计院.主要起草人是缪德骅.王福国、汪征飓.吴天和。刘琳 陈宇奇 李安康 唐晓方.顾继红、俞有财、杨丽敏,陈芩晔,杨军.杨一心。韩立新,黄金富.刘元 吴霞。本标准修订过程中、编制组进行了广泛的调查研究,总结了我国医药工程领域设计。建设 生产运行等方面的经验和体会、以及我国药品生产和监管领域的法律,法规及实施情况 在保留原规范基本内容和章节编排的基础上、以卫生部颁布的、药品生产质量管理规范.2010年修订版的原则要求为基础,充实完善各章节各条款内容,在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念、体现医药洁净行业新技术,新装备的发展趋势、在体现医药工业洁净厂房特点的同时。与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致,对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善、为便于广大设计.施工,科研 学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定,医药工业洁净厂房设计标准,编制组按章,节、条顺序编制了本标准的条文说明,对条文规定的目的.依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明,还着重对强制性条文的强制性理由做了解释 但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力,仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考.