中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB.50457。2019条文说明编制说明,医药工业洁净厂房设计标准、GB,50457。2019。经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布、本标准是在、医药工业洁净厂房设计规范,GB、50457、2008的基础上修订而成 上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司,参编单位是中国医药集团武汉医药设计院、中国医药集团重庆医药设计院,主要起草人是缪德骅,王福国 汪征飓 吴天和,刘琳 陈宇奇。李安康 唐晓方。顾继红,俞有财、杨丽敏。陈芩晔。杨军。杨一心,韩立新,黄金富,刘元。吴霞.本标准修订过程中、编制组进行了广泛的调查研究,总结了我国医药工程领域设计、建设,生产运行等方面的经验和体会.以及我国药品生产和监管领域的法律,法规及实施情况、在保留原规范基本内容和章节编排的基础上,以卫生部颁布的、药品生产质量管理规范 2010年修订版的原则要求为基础。充实完善各章节各条款内容 在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念,体现医药洁净行业新技术.新装备的发展趋势 在体现医药工业洁净厂房特点的同时、与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致,对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善。为便于广大设计,施工.科研,学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定,医药工业洁净厂房设计标准。编制组按章、节.条顺序编制了本标准的条文说明。对条文规定的目的 依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明,还着重对强制性条文的强制性理由做了解释,但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力。仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考、