中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB。50457,2019条文说明编制说明,医药工业洁净厂房设计标准,GB,50457 2019.经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布.本标准是在.医药工业洁净厂房设计规范.GB 50457,2008的基础上修订而成。上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司。参编单位是中国医药集团武汉医药设计院 中国医药集团重庆医药设计院,主要起草人是缪德骅.王福国 汪征飓。吴天和.刘琳,陈宇奇,李安康,唐晓方.顾继红、俞有财.杨丽敏 陈芩晔,杨军、杨一心,韩立新,黄金富.刘元、吴霞,本标准修订过程中 编制组进行了广泛的调查研究 总结了我国医药工程领域设计、建设 生产运行等方面的经验和体会.以及我国药品生产和监管领域的法律 法规及实施情况、在保留原规范基本内容和章节编排的基础上,以卫生部颁布的,药品生产质量管理规范。2010年修订版的原则要求为基础。充实完善各章节各条款内容 在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念 体现医药洁净行业新技术,新装备的发展趋势,在体现医药工业洁净厂房特点的同时.与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致,对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善 为便于广大设计 施工。科研,学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定,医药工业洁净厂房设计标准、编制组按章 节、条顺序编制了本标准的条文说明 对条文规定的目的,依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明,还着重对强制性条文的强制性理由做了解释、但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力,仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考,

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