中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB,50457,2019条文说明编制说明 医药工业洁净厂房设计标准、GB,50457 2019,经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布。本标准是在。医药工业洁净厂房设计规范.GB,50457,2008的基础上修订而成、上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司 参编单位是中国医药集团武汉医药设计院。中国医药集团重庆医药设计院,主要起草人是缪德骅、王福国。汪征飓.吴天和,刘琳,陈宇奇。李安康 唐晓方。顾继红。俞有财 杨丽敏,陈芩晔 杨军,杨一心、韩立新.黄金富 刘元、吴霞,本标准修订过程中、编制组进行了广泛的调查研究 总结了我国医药工程领域设计。建设、生产运行等方面的经验和体会 以及我国药品生产和监管领域的法律.法规及实施情况、在保留原规范基本内容和章节编排的基础上,以卫生部颁布的,药品生产质量管理规范.2010年修订版的原则要求为基础,充实完善各章节各条款内容,在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念.体现医药洁净行业新技术 新装备的发展趋势、在体现医药工业洁净厂房特点的同时 与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致.对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善,为便于广大设计。施工、科研,学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定、医药工业洁净厂房设计标准,编制组按章、节,条顺序编制了本标准的条文说明.对条文规定的目的,依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明,还着重对强制性条文的强制性理由做了解释 但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力.仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考