8 3、室内装修8,3,1 围护结构的气密性是保证室内洁净参数的重要因素、材料在温度,湿度变化时发生变形而产生的缝隙导致空气渗漏和发尘,所以应选用气密性良好、且在温度,湿度变化的作用下变形小的材料,本条对饰面材料的卫生要求做了补充说明,饰面材料包括密封材料、8、3。2.洁净室的内表面应尽可能平整,减少凹凸面、减少积尘的可能性.便于清洁,消毒,构造缝隙不易清洁、消毒 往往是细菌滋生地,尘粒躲藏地,所有构造缝隙均应采用中性密封胶严密封堵。墙板 顶板的接缝不宜采用盖缝压条的形式.墙面与地面的交界处应为弧形,便于清洁。顶棚与墙板交界处。墙板与墙板交界处 不强调做成弧形,当采用附加的弧形压条时。应特别注意压条与墙板或顶棚连接处的密封措施 踢脚不应突出墙面.目的也是为了减少积尘面 便于清洁.目前较多采用的踢脚形式有,卷材上翻粘贴于墙板上、附加金属弧形压条 环氧砂浆或涂层等、大都能符合要求 另外 将夹芯墙板的地槽龙骨内收 留出压条或卷材的厚度。使踢脚完成面与墙板齐平。则是一种比较好的构造形式,还要注意避免洁净室顶棚和墙体材料不相同时,因材料温度膨胀系数不同而导致交接处产生的缝隙、洁净室不宜采用砌体墙面,当必须采用时,应特别注意抹灰层与基层的结合及饰面层材料的选择.8.3,3,楼面 地面应平整、光滑 耐磨.易清洁 无裂缝 这是洁净室地面的基本要求.同时还应满足不同生产工艺的要求,如固体制剂生产。物料运输量大,对地面的耐磨性能要求较高 无菌药品生产,要求地面有更好的易清洁、耐消毒性能等.地面垫层应设防潮层、防止地下水经毛细管渗透至地面.产生泛潮、起鼓等现象 破坏面层的整体性和耐久性,影响药品生产.地面基层宜采用混凝土并配筋、是为了保证地面的强度 同时防止地面开裂.甲类、乙类生产间的地面 为防止电火花产生 应不发火.防静电、8。3。4,与墙面相比较,外窗的热工性能较差。尤其窗框部位 温差可能引起内表面结露、对洁净生产带来污染风险。本条规定外窗应采用断热型材中空玻璃固定窗.较高洁净级别的操作间不应设置外窗,8、3,5。本条规定生产区的门应设闭门器.使门扇能够及时关闭以保证压差、一般高洁净度房间相对低洁净度房间为正压,门向洁净度高的房间开启较能保证其密闭性。为避免室内灰尘在地面缝隙积聚 同时便于生产运输工具的出入。洁净室的门不应设置门槛,但为设备安装 维修而设的密闭门,以及洁净区通向非洁净区为安全疏散而设的气密门,下部设有金属密封槛条.可在允许之列,8.3,6 为确保高效空气过滤器在安装时不受污染,对安装环境有一定要求,需要在技术夹层内更换高效空气过滤器时、技术夹层除了要求内表面平整外 宜增刷涂料。吊顶应能承受维护人员及维修工具的荷载要求、技术夹层内宜设置检修走道,以方便维修人员在技术夹层内移动,避免吊顶因多次踩踏变形产生缝隙,继而影响其气密性.检修走道的吊点应与吊顶的吊点分开设置,当技术夹层的高度大于3m时 宜在适当标高设置水平型钢格架层 以承受吊顶层的荷载,缩短吊杆的高度,保证吊顶的整体性。8,3 8。医药洁净室需借助人工照明采光。为了改善环境。减少室内员工视觉疲劳。较好保持操作工人的情绪稳定,室内装修的色彩宜柔和,室内表面光反射系数的大小.会影响工作面照度,影响室内亮度分布、因此本条对各部位的光反射系数做出了规定