8。2.防火和疏散8.2、1。本条为强制性条文。为了保障生命安全.减少财产损失.同时兼顾经济适用.节约资源的原则.对建筑的耐火等级提出不低于二级的要求,8.2,2、表5为常见的医药生产区的火灾危险性举例,表5,医药工业洁净厂房内生产区的火灾危险性分类举例,建筑设计时 应把甲类.乙类生产区控制在既满足生产要求 又尽可能小的范围内 当生产车间包含多个药品生产线时,宜将含甲类,乙类生产区的药品生产线划分为单独的防火分区、尽可能减少甲类,乙类生产区对其他生产区的影响.同时也提高了丙类.丁类防火分区平面布置的灵活性.在同一个防火分区内 甲类.乙类生产区与其他生产区之间应采用防火,防爆隔墙严格分隔,需连通处应设门斗。以避免危险源扩散到相邻区域,其措施及要求应符合现行国家标准。建筑设计防火规范。GB。50016的有关规定。8,2,4.医药工业洁净厂房的生产区主要由三部分组成。有洁净级别要求的药品生产间,未列洁净级别的生产间,如外包装。辅机房等生产用房 人员净化用室,物料净化用室等、平面布置一般由外围普通走道连接各个相对独立的生产区 由洁净走道连接各洁净生产房间.本条规定生产区顶棚和墙板的燃烧性能及耐火极限要求,是为了避免顶棚和墙板燃烧时产生窒息性气体,同时保证人员安全疏散时间。医药工业洁净厂房的人员疏散方向一般为。工作岗位,洁净走道,普通走道,安全出口、洁净走道和普通走道均是火灾时人员疏散走道。洁净厂房吊顶内管道复杂.若要求疏散走道的隔墙到顶则对管道的布置影响很大、较难实现 故对疏散走道顶棚的耐火极限做了规定、隔墙和顶棚形成闭合空间可保证人员的安全疏散 疏散走道上设置的观察窗宜与墙板的模数相结合。满足巡察,参观等基本要求。考虑到医药洁净室的门体及其夹芯均要求采用不燃烧体、具备一定的耐火性能,故本条未对疏散走道两侧的门提出耐火要求,避免防火门的特殊构件对洁净区带来不利影响、8。2.6,本条为新增条文,根据本标准第5.1、7条,β,内酰胺类.性激素类的药品生产风险较高,为避免交叉污染、生产区必须与其他药品生产区严格分开、本条强调此类生产区与其他生产区之间的隔墙宜采用实体墙且到顶。同时应满足一定的耐火极限要求,是为了避免不利影响通过吊顶以上空间扩散,传播。当任一侧生产区发生火灾时不至于快速蔓延至相邻区域,8 2,7、本条对医药工业洁净厂房安全出口及安全疏散门的设置做出了规定.人员进入洁净生产区必须通过人员净化用室 人员净化用室隔间小、转折多、门扇开启后的空间窄小.不利于逃生.所以规定从生产地点至安全出口不应经过人员净化路线.对于药品生产来说 操作人员是最大的污染源。为尽可能减少污染风险.洁净生产的操作人数受到严格的控制.有些面积较小的洁净区仅有1个,2个工作岗位、如均要求另设安全疏散门 势必增加洁净面积。同时对生产流线的布置带来较大的限制,本条规定,洁净区面积小、人数少时、人员净化用室可作为人员疏散路线,同时应解除门的连锁装置,此条同样适用于质量控制实验室的设计。医药洁净室的门均设有闭门器、一般开向洁净度较高或压力较高的房间,以保证门扇关闭及时 紧密。有利于维持压差和洁净度,洁净室操作人员较少、每樘门的疏散人数一般不超过30人 故除了甲类、乙类生产区外。对安全疏散门的开启方向不做强制性要求、医药洁净室门的气密性影响洁净室的压差控制。直至影响洁净度,洁净级别A级。B级医药洁净室。主要用于不可最终灭菌无菌药品的生产 如冻干粉针,无菌粉针 无菌眼药水,生物制品等,这些产品由于其不能通过最终热力灭菌的方式除去成品中的微生物,因此生产全过程必须严格保持无菌状态。其对生产环境的洁净级别和微生物限度控制要求非常高,洁净区设计时必须做到围护结构密封良好.严格控制压差,保持正确的气流方向 避免生产环境受到周边低级别区的污染,普通平开的安全疏散门 门框和门扇之间存在的缝隙较难完全密封 存在污染无菌环境的潜在风险,因此本条规定。A级,B级无菌生产区的第二安全疏散门可采用钢化玻璃固定门、使用时应设置应急锤。并在玻璃上标明易击碎点。玻璃的宽度。高度尺寸宜控制在800mm。1800mm左右、厚度不宜大于5mm。8。2、9,本条根据现行国家标准,建筑设计防火规范。GB 50016修订,消防救援窗的位置应避开高级别洁净区。尽可能减少对洁净生产的不利影响、宜设置于疏散走道处,方便消防队员通过走道到达扑救点.8、2 10、本条为新增条文。为了防止粉尘及小昆虫的进入,洁净厂房的外窗平时大都处于密闭状态 若采用可开启外窗的自然排烟方式.宜同时设置手动及电动开启装置 并与火灾报警系统联动,

页面正在加载中,点此刷新

批注书签自动云同步,随时随地查阅更便捷!

建标库的PC电脑版Android版iPhone版,已全面支持“云批注和云书签”功能。您可以在下载最新版客户端后,立即体验。

在各客户端的资源阅读界面,选中相应的文字内容后,自动弹出云批注菜单;填写相应的信息保存,自动云存储;其它设备随时可查看。

复制 搜索 分享

"大量文字复制"等功能仅限VIP会员使用,您可以选择以下方式解决:

1、选择少量文本,重新进行复制操作

2、开通VIP,享受下载海量资源、文字任意复制等特权

支持平台发展,开通VIP服务
QQ好友 微信 百度贴吧 新浪微博 QQ空间 更多