6，工艺管道6。1,一般规定6.1。1 本标准所指的工艺管道、包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料、辅料、中间体和成品的物料管道.以及与生产工艺密切相关的饮用水、纯化水，注射用水，纯蒸汽和工艺气体管道.但不包括公用工程管道 给排水管道和消防管道 根据现行国家标准，工业金属管道设计规范.2008版，GB。50316,2000第8、1.23条的要求,B类液体。即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体。这些流体能点燃并在空气中连续燃烧 管道不得安装在通风不良的厂房.室内吊顶和建，构。筑物封闭的夹层内.但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言、其溶解、结晶，离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区。洁净室内均设有技术夹层。生产工艺大多用到可燃、易爆的有机溶媒如乙醇、丙酮等、且工艺设备、如结晶罐,离心机等 分别位于不同标高的楼层。或操作平台。上,含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层 针对这些危险性较大的物料干管的敷设，本条提出了 当需穿越技术夹层时，应采取可靠的安全措施 的要求、安全措施应包括。1,穿越封闭空间的管道采用无缝管道，无焊缝，螺纹.法兰和卡箍连接接口.不设置任何仪表 阀门和管件。2 管道外增加套管,管道与套管之间应有可靠的密封措施。3。夹层空间设置可燃气体浓度报警系统.并与夹层通风系统连锁,这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性,6、1,4，为方便各种物料.介质管路系统的清扫。清洗.消毒 并能验证清洗、消毒效果。工艺管道系统应设置必要的吹扫口。放净口和取样口.6，1,8，将气体终端净化装置设在靠近用气点附近 可以避免输气管道污染 保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求,