6.工艺管道6,1、一般规定6,1、1 本标准所指的工艺管道。包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料、辅料。中间体和成品的物料管道。以及与生产工艺密切相关的饮用水.纯化水，注射用水 纯蒸汽和工艺气体管道。但不包括公用工程管道 给排水管道和消防管道,根据现行国家标准，工业金属管道设计规范。2008版.GB,50316.2000第8.1，23条的要求。B类液体 即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体。这些流体能点燃并在空气中连续燃烧、管道不得安装在通风不良的厂房,室内吊顶和建,构、筑物封闭的夹层内.但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言。其溶解 结晶.离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区。洁净室内均设有技术夹层、生产工艺大多用到可燃.易爆的有机溶媒如乙醇 丙酮等。且工艺设备.如结晶罐。离心机等.分别位于不同标高的楼层、或操作平台,上 含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层。针对这些危险性较大的物料干管的敷设、本条提出了.当需穿越技术夹层时、应采取可靠的安全措施.的要求.安全措施应包括,1、穿越封闭空间的管道采用无缝管道.无焊缝，螺纹,法兰和卡箍连接接口、不设置任何仪表，阀门和管件,2，管道外增加套管,管道与套管之间应有可靠的密封措施。3、夹层空间设置可燃气体浓度报警系统，并与夹层通风系统连锁.这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性，6，1，4 为方便各种物料。介质管路系统的清扫.清洗.消毒,并能验证清洗,消毒效果、工艺管道系统应设置必要的吹扫口 放净口和取样口、6，1，8、将气体终端净化装置设在靠近用气点附近.可以避免输气管道污染。保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求，