6.工艺管道6、1。一般规定6、1。1,本标准所指的工艺管道。包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料。辅料.中间体和成品的物料管道，以及与生产工艺密切相关的饮用水.纯化水 注射用水.纯蒸汽和工艺气体管道 但不包括公用工程管道、给排水管道和消防管道。根据现行国家标准.工业金属管道设计规范.2008版,GB,50316，2000第8.1，23条的要求，B类液体,即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体 这些流体能点燃并在空气中连续燃烧，管道不得安装在通风不良的厂房，室内吊顶和建.构 筑物封闭的夹层内，但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言，其溶解.结晶，离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区、洁净室内均设有技术夹层,生产工艺大多用到可燃，易爆的有机溶媒如乙醇，丙酮等,且工艺设备。如结晶罐.离心机等。分别位于不同标高的楼层 或操作平台,上,含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层 针对这些危险性较大的物料干管的敷设、本条提出了。当需穿越技术夹层时,应采取可靠的安全措施.的要求.安全措施应包括 1，穿越封闭空间的管道采用无缝管道。无焊缝。螺纹,法兰和卡箍连接接口。不设置任何仪表、阀门和管件.2，管道外增加套管、管道与套管之间应有可靠的密封措施、3.夹层空间设置可燃气体浓度报警系统.并与夹层通风系统连锁 这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性。6，1,4。为方便各种物料.介质管路系统的清扫 清洗。消毒，并能验证清洗 消毒效果.工艺管道系统应设置必要的吹扫口。放净口和取样口.6，1。8。将气体终端净化装置设在靠近用气点附近。可以避免输气管道污染,保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求，