1.总则1 0.1,为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策.做到技术先进.安全可靠 确保质量,节能环保，制定本标准、1，0,2，本标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品。毒性药品。精神药品。麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外.尚应符合国家有关的监管规定，1,0,3,医药工业洁净厂房的设计应为施工安装。系统设施验证，维护管理 检修测试和安全运行创造必要的条件，1，0.4、医药工业洁净厂房的设计除应符合本标准外、尚应符合国家现行有关标准规范的规定、