附录A.药品生产环境的空气洁净度级别举例表A.药品生产环境的空气洁净度级别举例.注。1.最终灭菌无菌药品在C级背景下的A级保护区的高污染风险操作是指产品容易长菌 灌装速度慢,灌装用容器为广口瓶，容器需暴露数秒后方可密封等状况 2,最终灭菌无菌药品在C级背景下的高污染风险操作是指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况 3 非最终灭菌无菌药品在轧盖前视为处于未完全密封状态、4.根据已压塞产品的密封性。轧盖设备的设计,铝盖的特性等因素.非最终灭菌无菌药品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行,A级送风环境应当至少满足A级区的静态要求、