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5 5、保。温5、5,1 本条为强制性条文 必须严格执行,热或冷的注射用水系统在输送过程中管道会发生传热。导致系统在实际运行或灭菌时发生能量损失 并有可能发生烫伤等安全事故。因此 需对注射用水管道进行保温处理、5.5,3,保温材料可溶出氯化物,氟化物 硅酸盐及钠离子。如果可溶出氯化物.氟化物,硅酸盐及钠离子的含量超过规定值。就会对输送医药工艺用水的不锈钢管道产生腐蚀,影响医药工艺用水的水质 从而影响药品质量,因此。保温材料可溶出氯化物、氟化物,硅酸盐及钠离子含量应符合现行国家标准,覆盖奥氏体不锈钢用绝热材料规范.GB T.17393的规定,以避免对不锈钢管道的腐蚀、为保证洁净区的洁净度 在洁净区内的保温材料应保证不释放纤维和颗粒物.保温材料应采用不锈钢或其他不释放纤维和颗粒的材料作外壳保护。
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