5、5,保.温5.5,1,本条为强制性条文、必须严格执行,热或冷的注射用水系统在输送过程中管道会发生传热.导致系统在实际运行或灭菌时发生能量损失.并有可能发生烫伤等安全事故,因此,需对注射用水管道进行保温处理,5,5。3,保温材料可溶出氯化物.氟化物、硅酸盐及钠离子.如果可溶出氯化物 氟化物,硅酸盐及钠离子的含量超过规定值。就会对输送医药工艺用水的不锈钢管道产生腐蚀,影响医药工艺用水的水质.从而影响药品质量,因此 保温材料可溶出氯化物.氟化物,硅酸盐及钠离子含量应符合现行国家标准,覆盖奥氏体不锈钢用绝热材料规范.GB。T、17393的规定 以避免对不锈钢管道的腐蚀,为保证洁净区的洁净度。在洁净区内的保温材料应保证不释放纤维和颗粒物、保温材料应采用不锈钢或其他不释放纤维和颗粒的材料作外壳保护,
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