5,4 管道安装5,4,1 我国GMP规定。纯化水.注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒。耐腐蚀,所以要求尽量使用自动氩弧焊进行焊接.自动氩弧焊机和焊机的夹具需要有足够的焊接操作空间.焊接过程的惰性气体保护极其重要,纯度不高的惰性气体会导致焊接氧化现象发生 并由此导致不锈钢焊缝的腐蚀,工艺用水管道宜在风管安装完成之后、其他管道未安装之前进行安装.5。4.2.虽然惰性气体保护焊接不使用焊条.完全利用不锈钢管件自身材料熔接 最大限度地保持了焊接件的材料组成。有利于满足工艺用水的防腐要求,但是不锈钢管道焊接后,会引起焊缝材料的微结构和表面状况发生变化。抗腐蚀能力会下降,通过钝化处理,可以在管道表面形成钝化层 提高不锈钢抗氧化和抗腐蚀的能力。钝化的标准可参见美国材料实验协会,不锈钢零件的化学钝化处理的技术规范,ASTMA.967。05。钝化的方法有循环法和槽式浸泡法,在系统钝化处理时,一般采用整个系统循环钝化的方法,可避免拆卸管道,而且处理得比较彻底,效率较高 5.4,5,本条为强制性条文。必须严格执行 我国GMP规定、设备的设计、选型.安装,改造和维护必须符合预定用途、应当尽可能降低产生污染,交叉污染 混合和差错的风险。便于操作,清洁 维护。生产过程中需要观察阀门实际工作状态.检修或拆除阀门 例如隔膜阀膜片属于非金属材料。需定期更换 因此、需要有方便更换膜片或拆除阀门的操作空间、此外,设备.管道的检修和拆除也需有足够的操作空间,所以阀门安装也不得妨碍设备 管道的检修。5.4,6、由于相同材质不产生电位差.不会因管道电腐蚀而影响工艺用水质量,所以。本规范规定不锈钢管道支架的管托应采用不锈钢、