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5.4 管道安装5,4,1。我国GMP规定、纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒.耐腐蚀,所以要求尽量使用自动氩弧焊进行焊接。自动氩弧焊机和焊机的夹具需要有足够的焊接操作空间,焊接过程的惰性气体保护极其重要,纯度不高的惰性气体会导致焊接氧化现象发生,并由此导致不锈钢焊缝的腐蚀。工艺用水管道宜在风管安装完成之后。其他管道未安装之前进行安装,5 4 2,虽然惰性气体保护焊接不使用焊条,完全利用不锈钢管件自身材料熔接,最大限度地保持了焊接件的材料组成。有利于满足工艺用水的防腐要求、但是不锈钢管道焊接后.会引起焊缝材料的微结构和表面状况发生变化.抗腐蚀能力会下降、通过钝化处理、可以在管道表面形成钝化层.提高不锈钢抗氧化和抗腐蚀的能力、钝化的标准可参见美国材料实验协会。不锈钢零件的化学钝化处理的技术规范、ASTMA 967,05 钝化的方法有循环法和槽式浸泡法,在系统钝化处理时 一般采用整个系统循环钝化的方法,可避免拆卸管道,而且处理得比较彻底。效率较高.5,4。5、本条为强制性条文。必须严格执行,我国GMP规定,设备的设计.选型,安装,改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染。交叉污染,混合和差错的风险 便于操作.清洁。维护,生产过程中需要观察阀门实际工作状态,检修或拆除阀门 例如隔膜阀膜片属于非金属材料.需定期更换.因此,需要有方便更换膜片或拆除阀门的操作空间。此外、设备、管道的检修和拆除也需有足够的操作空间.所以阀门安装也不得妨碍设备.管道的检修 5,4、6,由于相同材质不产生电位差.不会因管道电腐蚀而影响工艺用水质量,所以、本规范规定不锈钢管道支架的管托应采用不锈钢
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