5。4、管道安装5、4,1。我国GMP规定.纯化水,注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒.耐腐蚀 所以要求尽量使用自动氩弧焊进行焊接,自动氩弧焊机和焊机的夹具需要有足够的焊接操作空间.焊接过程的惰性气体保护极其重要。纯度不高的惰性气体会导致焊接氧化现象发生。并由此导致不锈钢焊缝的腐蚀,工艺用水管道宜在风管安装完成之后,其他管道未安装之前进行安装 5,4。2 虽然惰性气体保护焊接不使用焊条,完全利用不锈钢管件自身材料熔接 最大限度地保持了焊接件的材料组成。有利于满足工艺用水的防腐要求,但是不锈钢管道焊接后、会引起焊缝材料的微结构和表面状况发生变化,抗腐蚀能力会下降,通过钝化处理、可以在管道表面形成钝化层。提高不锈钢抗氧化和抗腐蚀的能力 钝化的标准可参见美国材料实验协会、不锈钢零件的化学钝化处理的技术规范,ASTMA、967,05。钝化的方法有循环法和槽式浸泡法 在系统钝化处理时、一般采用整个系统循环钝化的方法。可避免拆卸管道 而且处理得比较彻底.效率较高、5.4。5,本条为强制性条文.必须严格执行.我国GMP规定、设备的设计 选型、安装,改造和维护必须符合预定用途 应当尽可能降低产生污染,交叉污染.混合和差错的风险。便于操作,清洁.维护 生产过程中需要观察阀门实际工作状态,检修或拆除阀门 例如隔膜阀膜片属于非金属材料.需定期更换,因此、需要有方便更换膜片或拆除阀门的操作空间。此外、设备。管道的检修和拆除也需有足够的操作空间,所以阀门安装也不得妨碍设备 管道的检修、5 4.6。由于相同材质不产生电位差.不会因管道电腐蚀而影响工艺用水质量,所以、本规范规定不锈钢管道支架的管托应采用不锈钢,