5。4,管道安装5、4,1,我国GMP规定 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒。耐腐蚀.所以要求尽量使用自动氩弧焊进行焊接,自动氩弧焊机和焊机的夹具需要有足够的焊接操作空间 焊接过程的惰性气体保护极其重要,纯度不高的惰性气体会导致焊接氧化现象发生,并由此导致不锈钢焊缝的腐蚀.工艺用水管道宜在风管安装完成之后。其他管道未安装之前进行安装。5,4。2.虽然惰性气体保护焊接不使用焊条。完全利用不锈钢管件自身材料熔接 最大限度地保持了焊接件的材料组成,有利于满足工艺用水的防腐要求,但是不锈钢管道焊接后、会引起焊缝材料的微结构和表面状况发生变化,抗腐蚀能力会下降,通过钝化处理.可以在管道表面形成钝化层 提高不锈钢抗氧化和抗腐蚀的能力。钝化的标准可参见美国材料实验协会,不锈钢零件的化学钝化处理的技术规范,ASTMA,967。05、钝化的方法有循环法和槽式浸泡法,在系统钝化处理时。一般采用整个系统循环钝化的方法 可避免拆卸管道,而且处理得比较彻底。效率较高,5,4,5,本条为强制性条文。必须严格执行 我国GMP规定 设备的设计、选型,安装。改造和维护必须符合预定用途、应当尽可能降低产生污染.交叉污染、混合和差错的风险、便于操作.清洁。维护、生产过程中需要观察阀门实际工作状态 检修或拆除阀门,例如隔膜阀膜片属于非金属材料。需定期更换,因此,需要有方便更换膜片或拆除阀门的操作空间、此外 设备,管道的检修和拆除也需有足够的操作空间。所以阀门安装也不得妨碍设备 管道的检修。5、4。6,由于相同材质不产生电位差。不会因管道电腐蚀而影响工艺用水质量,所以,本规范规定不锈钢管道支架的管托应采用不锈钢。