5,4 管道安装5。4,1。我国GMP规定,纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒.耐腐蚀,所以要求尽量使用自动氩弧焊进行焊接,自动氩弧焊机和焊机的夹具需要有足够的焊接操作空间,焊接过程的惰性气体保护极其重要,纯度不高的惰性气体会导致焊接氧化现象发生。并由此导致不锈钢焊缝的腐蚀、工艺用水管道宜在风管安装完成之后,其他管道未安装之前进行安装、5,4,2、虽然惰性气体保护焊接不使用焊条 完全利用不锈钢管件自身材料熔接,最大限度地保持了焊接件的材料组成 有利于满足工艺用水的防腐要求,但是不锈钢管道焊接后、会引起焊缝材料的微结构和表面状况发生变化。抗腐蚀能力会下降、通过钝化处理、可以在管道表面形成钝化层.提高不锈钢抗氧化和抗腐蚀的能力,钝化的标准可参见美国材料实验协会。不锈钢零件的化学钝化处理的技术规范,ASTMA、967,05.钝化的方法有循环法和槽式浸泡法。在系统钝化处理时,一般采用整个系统循环钝化的方法。可避免拆卸管道、而且处理得比较彻底、效率较高 5.4。5、本条为强制性条文。必须严格执行,我国GMP规定,设备的设计.选型。安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染 交叉污染.混合和差错的风险 便于操作、清洁,维护,生产过程中需要观察阀门实际工作状态 检修或拆除阀门.例如隔膜阀膜片属于非金属材料、需定期更换,因此、需要有方便更换膜片或拆除阀门的操作空间。此外,设备,管道的检修和拆除也需有足够的操作空间。所以阀门安装也不得妨碍设备、管道的检修、5.4,6、由于相同材质不产生电位差.不会因管道电腐蚀而影响工艺用水质量,所以。本规范规定不锈钢管道支架的管托应采用不锈钢