5。4.管道安装5、4.1、我国GMP规定、纯化水。注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒.耐腐蚀.所以要求尽量使用自动氩弧焊进行焊接,自动氩弧焊机和焊机的夹具需要有足够的焊接操作空间,焊接过程的惰性气体保护极其重要.纯度不高的惰性气体会导致焊接氧化现象发生,并由此导致不锈钢焊缝的腐蚀、工艺用水管道宜在风管安装完成之后 其他管道未安装之前进行安装.5 4、2 虽然惰性气体保护焊接不使用焊条,完全利用不锈钢管件自身材料熔接,最大限度地保持了焊接件的材料组成,有利于满足工艺用水的防腐要求,但是不锈钢管道焊接后、会引起焊缝材料的微结构和表面状况发生变化,抗腐蚀能力会下降,通过钝化处理、可以在管道表面形成钝化层.提高不锈钢抗氧化和抗腐蚀的能力、钝化的标准可参见美国材料实验协会 不锈钢零件的化学钝化处理的技术规范.ASTMA。967 05。钝化的方法有循环法和槽式浸泡法.在系统钝化处理时.一般采用整个系统循环钝化的方法、可避免拆卸管道。而且处理得比较彻底,效率较高 5,4、5,本条为强制性条文,必须严格执行 我国GMP规定、设备的设计,选型.安装 改造和维护必须符合预定用途。应当尽可能降低产生污染,交叉污染,混合和差错的风险 便于操作、清洁、维护,生产过程中需要观察阀门实际工作状态,检修或拆除阀门,例如隔膜阀膜片属于非金属材料,需定期更换。因此,需要有方便更换膜片或拆除阀门的操作空间、此外 设备.管道的检修和拆除也需有足够的操作空间、所以阀门安装也不得妨碍设备。管道的检修.5,4。6。由于相同材质不产生电位差、不会因管道电腐蚀而影响工艺用水质量、所以、本规范规定不锈钢管道支架的管托应采用不锈钢