5，2，管道的材质，阀门和附件5,2。2 饮用水管材的选用应从耐腐蚀性能.连接的方便可靠，接口的耐久 不渗漏、材料的温度变形 抗老化等多方面综合考虑 饮用水的管道材料主要有，钢塑，铝塑、硬聚氯乙烯 U PVC、聚乙烯,PE,及三型聚丙烯 PPR，等,原水预处理的管道材料多选用丙烯腈.苯乙烯。丁二烯共聚物工程塑料，ABS 等耐压,耐腐蚀材料,在反渗透高压泵等精处理设施后 管道选用不锈钢材料,5,2.3。本条为强制性条文,必须严格执行。为保证纯化水在贮存 输送过程中不再受到二次污染、依据GMP作此规定.5.2、4,为保证注射用水在贮存。输送过程中不再受到二次污染。本条依据我国GMP作此规定 注射用水输送管道,管件等的材料应优先选用316L优质低碳不锈钢材料或聚偏氟乙烯、PVDF，聚四氟乙烯。PTFE 等不污染注射用水的材料.WHO，药品生产质量管理规范、规定、抛光后的管道内表面粗糙度的算术平均值不得超过0。8μm ASME。BPE规定 当药典水系统为SS316L或其他的合金钢材质时、表面抛光应小于或等于0、6μm 注射用水输送管道采用蒸汽灭菌时.宜安装适合的疏水器。以利于排放冷凝水和空气 蒸汽导入口位置应合理.确保系统中所有点均能得到彻底灭菌 5，2,5。5，2 6,制药行业的国际管道工业标准有,德国标准化学会标准，DIN。日本工业标准 JIS。英国国家标准、BS.美国机械工程师协会标准。ASME、BPE，国际标准化组织标准 ISO。等，管道、阀门选用时应采用同一个标准。以避免焊接困难、管道的连接尽量采用自动轨道焊接方式 少用接头。阀门优先选用隔膜阀 T型阀 零死角阀,等、膜片应采用卫生、无毒。无析出物、不脱落的材料。如EPDM、三元乙丙橡胶,Viton、氟橡胶.聚四氟乙烯,PTFE、注射用水系统中使用的阀门 应着眼于控制阀门对水系统可能带来的微生物污染，目前趋向于使用隔膜阀。因为从流体动力学观点来看。球阀.旋塞阀，闸阀、截止阀等存在水难以流动的盲区，有利于生物膜的生成，例如，球阀处于关闭状态时,其中心部位存留有不流动的死水，是一个死角、可以躲藏和繁殖微生物,可能成为水系统中微生物的一个发源地，因此USP从第24版起都明确要求应避免使用上述阀门、而隔膜阀却不存在死水区.属于卫生阀门.不利于微生物生长且能经受清洁及灭菌,该阀门结构简单,便于维修.流体阻力小 而且密封性好,关闭时不易漏水。从微生物控制角度来讲、阀体应采用不锈钢制造,对所用隔膜阀的阀片除要求内表面光滑外。还要求膜片是卫生 无毒,无析出物.不脱落.对注射用水介质没有溶出性,具有良好的抗挠性。经久耐用,最好能有经过有关部门验证的证明文件。由于不锈钢隔膜阀的阀体几乎终身不需要维修,因此采用焊接方式连接阀门最为理想，5 2。7.为了避免难处理焊缝，当纯化水和注射用水系统管道上需要安装压力表，温度表.变送器等时.不能随意在管路上开孔、只能在管路上预留异径三通或等径三通来接装仪表。