5.2.管道的材质.阀门和附件5，2，2，饮用水管材的选用应从耐腐蚀性能.连接的方便可靠 接口的耐久,不渗漏、材料的温度变形,抗老化等多方面综合考虑、饮用水的管道材料主要有.钢塑 铝塑,硬聚氯乙烯、U,PVC 聚乙烯,PE 及三型聚丙烯、PPR、等 原水预处理的管道材料多选用丙烯腈，苯乙烯.丁二烯共聚物工程塑料 ABS,等耐压.耐腐蚀材料.在反渗透高压泵等精处理设施后.管道选用不锈钢材料.5、2、3.本条为强制性条文，必须严格执行，为保证纯化水在贮存。输送过程中不再受到二次污染。依据GMP作此规定。5、2。4 为保证注射用水在贮存.输送过程中不再受到二次污染.本条依据我国GMP作此规定、注射用水输送管道，管件等的材料应优先选用316L优质低碳不锈钢材料或聚偏氟乙烯，PVDF、聚四氟乙烯。PTFE、等不污染注射用水的材料 WHO。药品生产质量管理规范.规定.抛光后的管道内表面粗糙度的算术平均值不得超过0、8μm、ASME.BPE规定。当药典水系统为SS316L或其他的合金钢材质时 表面抛光应小于或等于0，6μm，注射用水输送管道采用蒸汽灭菌时 宜安装适合的疏水器，以利于排放冷凝水和空气，蒸汽导入口位置应合理。确保系统中所有点均能得到彻底灭菌。5 2 5，5、2.6 制药行业的国际管道工业标准有.德国标准化学会标准，DIN、日本工业标准 JIS。英国国家标准，BS、美国机械工程师协会标准,ASME.BPE。国际标准化组织标准，ISO、等.管道，阀门选用时应采用同一个标准,以避免焊接困难。管道的连接尽量采用自动轨道焊接方式、少用接头、阀门优先选用隔膜阀、T型阀,零死角阀。等、膜片应采用卫生。无毒。无析出物.不脱落的材料。如EPDM。三元乙丙橡胶，Viton，氟橡胶.聚四氟乙烯。PTFE.注射用水系统中使用的阀门。应着眼于控制阀门对水系统可能带来的微生物污染,目前趋向于使用隔膜阀.因为从流体动力学观点来看。球阀、旋塞阀 闸阀.截止阀等存在水难以流动的盲区。有利于生物膜的生成，例如、球阀处于关闭状态时 其中心部位存留有不流动的死水,是一个死角.可以躲藏和繁殖微生物、可能成为水系统中微生物的一个发源地、因此USP从第24版起都明确要求应避免使用上述阀门、而隔膜阀却不存在死水区。属于卫生阀门、不利于微生物生长且能经受清洁及灭菌,该阀门结构简单、便于维修 流体阻力小.而且密封性好、关闭时不易漏水、从微生物控制角度来讲,阀体应采用不锈钢制造，对所用隔膜阀的阀片除要求内表面光滑外，还要求膜片是卫生,无毒,无析出物。不脱落、对注射用水介质没有溶出性,具有良好的抗挠性 经久耐用、最好能有经过有关部门验证的证明文件.由于不锈钢隔膜阀的阀体几乎终身不需要维修.因此采用焊接方式连接阀门最为理想、5 2，7 为了避免难处理焊缝,当纯化水和注射用水系统管道上需要安装压力表，温度表.变送器等时，不能随意在管路上开孔 只能在管路上预留异径三通或等径三通来接装仪表,