5、2。管道的材质,阀门和附件5、2 2、饮用水管材的选用应从耐腐蚀性能,连接的方便可靠.接口的耐久。不渗漏、材料的温度变形 抗老化等多方面综合考虑、饮用水的管道材料主要有 钢塑，铝塑，硬聚氯乙烯.U，PVC。聚乙烯、PE。及三型聚丙烯 PPR 等、原水预处理的管道材料多选用丙烯腈。苯乙烯,丁二烯共聚物工程塑料.ABS、等耐压、耐腐蚀材料 在反渗透高压泵等精处理设施后,管道选用不锈钢材料、5 2.3、本条为强制性条文,必须严格执行，为保证纯化水在贮存。输送过程中不再受到二次污染,依据GMP作此规定、5.2，4，为保证注射用水在贮存。输送过程中不再受到二次污染.本条依据我国GMP作此规定。注射用水输送管道，管件等的材料应优先选用316L优质低碳不锈钢材料或聚偏氟乙烯,PVDF,聚四氟乙烯.PTFE，等不污染注射用水的材料、WHO,药品生产质量管理规范、规定 抛光后的管道内表面粗糙度的算术平均值不得超过0。8μm、ASME，BPE规定、当药典水系统为SS316L或其他的合金钢材质时、表面抛光应小于或等于0，6μm 注射用水输送管道采用蒸汽灭菌时，宜安装适合的疏水器.以利于排放冷凝水和空气。蒸汽导入口位置应合理,确保系统中所有点均能得到彻底灭菌 5。2。5。5,2，6，制药行业的国际管道工业标准有，德国标准化学会标准。DIN、日本工业标准，JIS、英国国家标准。BS,美国机械工程师协会标准、ASME，BPE.国际标准化组织标准。ISO，等。管道.阀门选用时应采用同一个标准,以避免焊接困难、管道的连接尽量采用自动轨道焊接方式，少用接头，阀门优先选用隔膜阀 T型阀.零死角阀，等，膜片应采用卫生.无毒,无析出物、不脱落的材料,如EPDM.三元乙丙橡胶。Viton,氟橡胶 聚四氟乙烯、PTFE，注射用水系统中使用的阀门,应着眼于控制阀门对水系统可能带来的微生物污染。目前趋向于使用隔膜阀.因为从流体动力学观点来看.球阀,旋塞阀、闸阀,截止阀等存在水难以流动的盲区,有利于生物膜的生成、例如 球阀处于关闭状态时 其中心部位存留有不流动的死水，是一个死角,可以躲藏和繁殖微生物,可能成为水系统中微生物的一个发源地 因此USP从第24版起都明确要求应避免使用上述阀门，而隔膜阀却不存在死水区 属于卫生阀门.不利于微生物生长且能经受清洁及灭菌、该阀门结构简单 便于维修,流体阻力小 而且密封性好,关闭时不易漏水,从微生物控制角度来讲、阀体应采用不锈钢制造、对所用隔膜阀的阀片除要求内表面光滑外、还要求膜片是卫生.无毒、无析出物、不脱落、对注射用水介质没有溶出性，具有良好的抗挠性、经久耐用、最好能有经过有关部门验证的证明文件，由于不锈钢隔膜阀的阀体几乎终身不需要维修,因此采用焊接方式连接阀门最为理想 5，2.7.为了避免难处理焊缝，当纯化水和注射用水系统管道上需要安装压力表、温度表、变送器等时，不能随意在管路上开孔，只能在管路上预留异径三通或等径三通来接装仪表。