5.2 管道的材质。阀门和附件5.2。2,饮用水管材的选用应从耐腐蚀性能,连接的方便可靠,接口的耐久，不渗漏 材料的温度变形、抗老化等多方面综合考虑，饮用水的管道材料主要有。钢塑,铝塑、硬聚氯乙烯.U，PVC、聚乙烯.PE、及三型聚丙烯、PPR。等，原水预处理的管道材料多选用丙烯腈.苯乙烯、丁二烯共聚物工程塑料，ABS.等耐压.耐腐蚀材料 在反渗透高压泵等精处理设施后,管道选用不锈钢材料、5.2、3、本条为强制性条文。必须严格执行。为保证纯化水在贮存,输送过程中不再受到二次污染。依据GMP作此规定。5.2,4,为保证注射用水在贮存。输送过程中不再受到二次污染、本条依据我国GMP作此规定,注射用水输送管道,管件等的材料应优先选用316L优质低碳不锈钢材料或聚偏氟乙烯.PVDF。聚四氟乙烯、PTFE 等不污染注射用水的材料 WHO、药品生产质量管理规范。规定.抛光后的管道内表面粗糙度的算术平均值不得超过0 8μm，ASME.BPE规定.当药典水系统为SS316L或其他的合金钢材质时、表面抛光应小于或等于0 6μm，注射用水输送管道采用蒸汽灭菌时.宜安装适合的疏水器。以利于排放冷凝水和空气。蒸汽导入口位置应合理。确保系统中所有点均能得到彻底灭菌,5.2，5 5.2.6,制药行业的国际管道工业标准有，德国标准化学会标准 DIN、日本工业标准.JIS 英国国家标准、BS.美国机械工程师协会标准、ASME、BPE。国际标准化组织标准、ISO 等。管道 阀门选用时应采用同一个标准，以避免焊接困难。管道的连接尽量采用自动轨道焊接方式、少用接头、阀门优先选用隔膜阀、T型阀，零死角阀，等，膜片应采用卫生。无毒，无析出物、不脱落的材料 如EPDM，三元乙丙橡胶 Viton，氟橡胶,聚四氟乙烯，PTFE。注射用水系统中使用的阀门，应着眼于控制阀门对水系统可能带来的微生物污染、目前趋向于使用隔膜阀。因为从流体动力学观点来看，球阀、旋塞阀，闸阀.截止阀等存在水难以流动的盲区、有利于生物膜的生成,例如 球阀处于关闭状态时,其中心部位存留有不流动的死水,是一个死角 可以躲藏和繁殖微生物。可能成为水系统中微生物的一个发源地,因此USP从第24版起都明确要求应避免使用上述阀门。而隔膜阀却不存在死水区、属于卫生阀门，不利于微生物生长且能经受清洁及灭菌.该阀门结构简单,便于维修 流体阻力小,而且密封性好、关闭时不易漏水,从微生物控制角度来讲、阀体应采用不锈钢制造，对所用隔膜阀的阀片除要求内表面光滑外、还要求膜片是卫生 无毒。无析出物.不脱落，对注射用水介质没有溶出性、具有良好的抗挠性 经久耐用.最好能有经过有关部门验证的证明文件.由于不锈钢隔膜阀的阀体几乎终身不需要维修.因此采用焊接方式连接阀门最为理想.5,2，7，为了避免难处理焊缝。当纯化水和注射用水系统管道上需要安装压力表 温度表，变送器等时.不能随意在管路上开孔。只能在管路上预留异径三通或等径三通来接装仪表,