5.2,管道的材质。阀门和附件5 2 2。饮用水管材的选用应从耐腐蚀性能，连接的方便可靠,接口的耐久,不渗漏。材料的温度变形。抗老化等多方面综合考虑.饮用水的管道材料主要有,钢塑。铝塑。硬聚氯乙烯。U.PVC、聚乙烯.PE,及三型聚丙烯、PPR、等.原水预处理的管道材料多选用丙烯腈,苯乙烯、丁二烯共聚物工程塑料.ABS，等耐压，耐腐蚀材料。在反渗透高压泵等精处理设施后.管道选用不锈钢材料、5，2。3.本条为强制性条文 必须严格执行、为保证纯化水在贮存 输送过程中不再受到二次污染，依据GMP作此规定，5，2，4，为保证注射用水在贮存、输送过程中不再受到二次污染,本条依据我国GMP作此规定 注射用水输送管道 管件等的材料应优先选用316L优质低碳不锈钢材料或聚偏氟乙烯。PVDF 聚四氟乙烯.PTFE.等不污染注射用水的材料，WHO 药品生产质量管理规范 规定。抛光后的管道内表面粗糙度的算术平均值不得超过0 8μm ASME，BPE规定。当药典水系统为SS316L或其他的合金钢材质时。表面抛光应小于或等于0。6μm 注射用水输送管道采用蒸汽灭菌时,宜安装适合的疏水器 以利于排放冷凝水和空气.蒸汽导入口位置应合理，确保系统中所有点均能得到彻底灭菌、5，2.5。5，2，6,制药行业的国际管道工业标准有，德国标准化学会标准,DIN、日本工业标准，JIS 英国国家标准，BS,美国机械工程师协会标准、ASME。BPE，国际标准化组织标准、ISO、等,管道 阀门选用时应采用同一个标准.以避免焊接困难 管道的连接尽量采用自动轨道焊接方式.少用接头 阀门优先选用隔膜阀。T型阀.零死角阀。等,膜片应采用卫生，无毒。无析出物.不脱落的材料。如EPDM、三元乙丙橡胶,Viton.氟橡胶、聚四氟乙烯.PTFE,注射用水系统中使用的阀门,应着眼于控制阀门对水系统可能带来的微生物污染。目前趋向于使用隔膜阀，因为从流体动力学观点来看、球阀，旋塞阀.闸阀,截止阀等存在水难以流动的盲区,有利于生物膜的生成,例如，球阀处于关闭状态时 其中心部位存留有不流动的死水，是一个死角。可以躲藏和繁殖微生物,可能成为水系统中微生物的一个发源地，因此USP从第24版起都明确要求应避免使用上述阀门.而隔膜阀却不存在死水区,属于卫生阀门，不利于微生物生长且能经受清洁及灭菌,该阀门结构简单，便于维修。流体阻力小、而且密封性好 关闭时不易漏水。从微生物控制角度来讲、阀体应采用不锈钢制造，对所用隔膜阀的阀片除要求内表面光滑外 还要求膜片是卫生、无毒、无析出物 不脱落。对注射用水介质没有溶出性.具有良好的抗挠性 经久耐用.最好能有经过有关部门验证的证明文件.由于不锈钢隔膜阀的阀体几乎终身不需要维修、因此采用焊接方式连接阀门最为理想，5 2，7,为了避免难处理焊缝 当纯化水和注射用水系统管道上需要安装压力表。温度表，变送器等时、不能随意在管路上开孔。只能在管路上预留异径三通或等径三通来接装仪表,