附录A、工艺用水系统的管理和检查、维护A，1,工艺用水系统的管理。A 1、1,工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线.阀门、通气点，排水点，用水点、取样点，清洁点，检验仪表与仪器、水流速度 循环方式等.A 1,2、工艺用水系统档案，应包括下列内容 1 工艺用水系统管道网络图，2.制造，安装厂家的有关资料附件，3.工艺用水系统工艺规程及标准作业程序、SOP 4.工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序，SOP.5,工艺用水质量标准,监测操作规程。6 记录系统 7,取样操作规程、检验操作规程等.8。取样指南。测试程序,验证程序.9，周期性回顾检查频率。要点，A,1,3、工艺用水系统日常运行.应符合下列要求 1.应按操作规程对工艺用水系统实施监控，并应记录各种仪表的数值 同时应定期进行趋势分析，2、质量控制部门应定期检测水系统的运行状况、并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件，3。应按操作规程消毒，灭菌纯化水、注射用水管道、以及其他供水管路、4,工艺用水系统停用后再次启动前。应对管路进行清洗，5。水质检验记录应保存三年，6 水质检验报告书应附于批生产记录内、A、1。4。工艺用水系统的现场管理,应符合下列要求.1、各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识、2。储水罐等应有内容物名称标识。3,主要阀门应有开关状态标识.4.现场宜有工艺用水系统图,操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程,5，配制清洗液用的容器具 清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存、6。现场操作室不得有积水、卫生状况应良好,7,用于水质检测的试剂.玻璃器具等均应在现场保存，