附录A。工艺用水系统的管理和检查，维护A.1，工艺用水系统的管理。A。1,1，工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线 阀门。通气点、排水点 用水点.取样点、清洁点.检验仪表与仪器、水流速度，循环方式等，A 1,2，工艺用水系统档案.应包括下列内容 1、工艺用水系统管道网络图。2.制造.安装厂家的有关资料附件,3。工艺用水系统工艺规程及标准作业程序。SOP，4、工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序,SOP,5，工艺用水质量标准、监测操作规程。6.记录系统、7.取样操作规程 检验操作规程等，8,取样指南,测试程序 验证程序，9、周期性回顾检查频率 要点。A,1。3 工艺用水系统日常运行.应符合下列要求,1，应按操作规程对工艺用水系统实施监控、并应记录各种仪表的数值.同时应定期进行趋势分析、2。质量控制部门应定期检测水系统的运行状况.并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件、3,应按操作规程消毒。灭菌纯化水、注射用水管道、以及其他供水管路 4、工艺用水系统停用后再次启动前.应对管路进行清洗，5 水质检验记录应保存三年.6、水质检验报告书应附于批生产记录内.A，1。4,工艺用水系统的现场管理，应符合下列要求 1、各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识、2 储水罐等应有内容物名称标识.3、主要阀门应有开关状态标识。4 现场宜有工艺用水系统图，操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程。5,配制清洗液用的容器具.清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存、6。现场操作室不得有积水，卫生状况应良好，7。用于水质检测的试剂 玻璃器具等均应在现场保存