附录A、工艺用水系统的管理和检查,维护A。1,工艺用水系统的管理.A,1、1。工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线、阀门,通气点,排水点,用水点。取样点。清洁点、检验仪表与仪器、水流速度,循环方式等。A.1.2 工艺用水系统档案.应包括下列内容.1.工艺用水系统管道网络图 2,制造,安装厂家的有关资料附件,3.工艺用水系统工艺规程及标准作业程序,SOP.4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序.SOP 5、工艺用水质量标准 监测操作规程,6,记录系统。7.取样操作规程.检验操作规程等.8、取样指南,测试程序,验证程序、9.周期性回顾检查频率、要点。A。1.3,工艺用水系统日常运行 应符合下列要求,1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控。并应记录各种仪表的数值 同时应定期进行趋势分析.2,质量控制部门应定期检测水系统的运行状况。并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件、3、应按操作规程消毒.灭菌纯化水。注射用水管道 以及其他供水管路。4 工艺用水系统停用后再次启动前。应对管路进行清洗.5、水质检验记录应保存三年,6,水质检验报告书应附于批生产记录内,A 1,4,工艺用水系统的现场管理、应符合下列要求,1,各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识。2、储水罐等应有内容物名称标识.3、主要阀门应有开关状态标识。4 现场宜有工艺用水系统图,操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程。5,配制清洗液用的容器具 清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存,6,现场操作室不得有积水 卫生状况应良好。7 用于水质检测的试剂 玻璃器具等均应在现场保存、