附录A.工艺用水系统的管理和检查.维护A 1,工艺用水系统的管理。A，1。1。工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线，阀门、通气点.排水点，用水点 取样点,清洁点.检验仪表与仪器，水流速度,循环方式等 A、1。2，工艺用水系统档案.应包括下列内容。1。工艺用水系统管道网络图,2，制造。安装厂家的有关资料附件。3、工艺用水系统工艺规程及标准作业程序 SOP，4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序 SOP.5,工艺用水质量标准,监测操作规程。6、记录系统。7，取样操作规程.检验操作规程等 8、取样指南。测试程序.验证程序,9、周期性回顾检查频率，要点。A 1。3。工艺用水系统日常运行，应符合下列要求、1。应按操作规程对工艺用水系统实施监控,并应记录各种仪表的数值。同时应定期进行趋势分析.2,质量控制部门应定期检测水系统的运行状况 并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件,3 应按操作规程消毒，灭菌纯化水，注射用水管道。以及其他供水管路，4.工艺用水系统停用后再次启动前，应对管路进行清洗 5.水质检验记录应保存三年。6。水质检验报告书应附于批生产记录内.A。1.4，工艺用水系统的现场管理 应符合下列要求 1、各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识,2.储水罐等应有内容物名称标识 3,主要阀门应有开关状态标识 4.现场宜有工艺用水系统图,操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程、5,配制清洗液用的容器具。清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存,6、现场操作室不得有积水.卫生状况应良好、7，用于水质检测的试剂。玻璃器具等均应在现场保存.