附录A，工艺用水系统的管理和检查.维护A、1。工艺用水系统的管理。A，1 1,工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线、阀门.通气点.排水点,用水点，取样点、清洁点 检验仪表与仪器 水流速度。循环方式等,A，1，2 工艺用水系统档案、应包括下列内容.1，工艺用水系统管道网络图 2 制造.安装厂家的有关资料附件、3，工艺用水系统工艺规程及标准作业程序 SOP、4.工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序，SOP 5,工艺用水质量标准、监测操作规程 6、记录系统,7.取样操作规程 检验操作规程等.8,取样指南 测试程序。验证程序。9.周期性回顾检查频率、要点.A.1.3。工艺用水系统日常运行，应符合下列要求 1 应按操作规程对工艺用水系统实施监控.并应记录各种仪表的数值,同时应定期进行趋势分析，2。质量控制部门应定期检测水系统的运行状况，并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件、3,应按操作规程消毒.灭菌纯化水 注射用水管道 以及其他供水管路 4、工艺用水系统停用后再次启动前.应对管路进行清洗.5。水质检验记录应保存三年 6，水质检验报告书应附于批生产记录内,A、1，4，工艺用水系统的现场管理.应符合下列要求、1,各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识、2。储水罐等应有内容物名称标识、3。主要阀门应有开关状态标识、4。现场宜有工艺用水系统图，操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程。5，配制清洗液用的容器具,清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存，6.现场操作室不得有积水.卫生状况应良好，7.用于水质检测的试剂、玻璃器具等均应在现场保存