附录A.工艺用水系统的管理和检查 维护A 1.工艺用水系统的管理、A，1.1、工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线、阀门，通气点 排水点、用水点 取样点.清洁点。检验仪表与仪器，水流速度.循环方式等.A，1。2。工艺用水系统档案.应包括下列内容，1，工艺用水系统管道网络图、2，制造、安装厂家的有关资料附件 3，工艺用水系统工艺规程及标准作业程序、SOP.4，工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序，SOP、5,工艺用水质量标准、监测操作规程 6、记录系统、7 取样操作规程、检验操作规程等,8.取样指南 测试程序，验证程序,9，周期性回顾检查频率、要点.A,1、3.工艺用水系统日常运行、应符合下列要求。1。应按操作规程对工艺用水系统实施监控,并应记录各种仪表的数值.同时应定期进行趋势分析，2、质量控制部门应定期检测水系统的运行状况，并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件、3.应按操作规程消毒。灭菌纯化水,注射用水管道、以及其他供水管路.4。工艺用水系统停用后再次启动前,应对管路进行清洗，5，水质检验记录应保存三年，6 水质检验报告书应附于批生产记录内 A，1.4。工艺用水系统的现场管理 应符合下列要求，1,各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识、2,储水罐等应有内容物名称标识,3，主要阀门应有开关状态标识，4 现场宜有工艺用水系统图 操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程.5,配制清洗液用的容器具，清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存,6。现场操作室不得有积水.卫生状况应良好 7。用于水质检测的试剂。玻璃器具等均应在现场保存,