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附录A,工艺用水系统的管理和检查。维护A,1,工艺用水系统的管理,A。1 1。工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线.阀门.通气点 排水点,用水点,取样点、清洁点,检验仪表与仪器.水流速度,循环方式等.A,1.2,工艺用水系统档案.应包括下列内容.1,工艺用水系统管道网络图 2,制造,安装厂家的有关资料附件,3.工艺用水系统工艺规程及标准作业程序.SOP 4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序 SOP、5,工艺用水质量标准,监测操作规程,6、记录系统,7,取样操作规程。检验操作规程等,8、取样指南,测试程序.验证程序.9。周期性回顾检查频率。要点,A,1,3 工艺用水系统日常运行,应符合下列要求,1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控 并应记录各种仪表的数值、同时应定期进行趋势分析,2.质量控制部门应定期检测水系统的运行状况。并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件,3,应按操作规程消毒.灭菌纯化水 注射用水管道.以及其他供水管路、4,工艺用水系统停用后再次启动前.应对管路进行清洗、5、水质检验记录应保存三年.6。水质检验报告书应附于批生产记录内,A,1,4,工艺用水系统的现场管理 应符合下列要求,1,各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识。2 储水罐等应有内容物名称标识 3,主要阀门应有开关状态标识.4。现场宜有工艺用水系统图 操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程.5 配制清洗液用的容器具。清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存,6、现场操作室不得有积水,卫生状况应良好。7 用于水质检测的试剂 玻璃器具等均应在现场保存、
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