附录A,工艺用水系统的管理和检查 维护A,1。工艺用水系统的管理.A，1、1、工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线、阀门，通气点.排水点。用水点、取样点。清洁点.检验仪表与仪器,水流速度、循环方式等，A。1、2，工艺用水系统档案。应包括下列内容 1,工艺用水系统管道网络图，2.制造。安装厂家的有关资料附件、3,工艺用水系统工艺规程及标准作业程序。SOP、4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序.SOP 5,工艺用水质量标准,监测操作规程.6。记录系统,7 取样操作规程，检验操作规程等 8，取样指南 测试程序，验证程序。9.周期性回顾检查频率。要点，A.1。3 工艺用水系统日常运行、应符合下列要求 1，应按操作规程对工艺用水系统实施监控 并应记录各种仪表的数值,同时应定期进行趋势分析 2、质量控制部门应定期检测水系统的运行状况 并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件。3,应按操作规程消毒、灭菌纯化水，注射用水管道.以及其他供水管路，4.工艺用水系统停用后再次启动前 应对管路进行清洗。5.水质检验记录应保存三年，6，水质检验报告书应附于批生产记录内，A，1。4，工艺用水系统的现场管理、应符合下列要求 1.各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识。2 储水罐等应有内容物名称标识 3。主要阀门应有开关状态标识，4,现场宜有工艺用水系统图、操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程，5、配制清洗液用的容器具，清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存,6,现场操作室不得有积水、卫生状况应良好，7,用于水质检测的试剂、玻璃器具等均应在现场保存，