附录A、工艺用水系统的管理和检查，维护A 1、工艺用水系统的管理 A 1,1 工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线,阀门。通气点、排水点。用水点。取样点.清洁点，检验仪表与仪器、水流速度、循环方式等。A.1,2、工艺用水系统档案。应包括下列内容，1，工艺用水系统管道网络图,2。制造。安装厂家的有关资料附件 3,工艺用水系统工艺规程及标准作业程序 SOP,4 工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序、SOP,5，工艺用水质量标准 监测操作规程，6、记录系统。7,取样操作规程.检验操作规程等、8、取样指南.测试程序。验证程序.9 周期性回顾检查频率。要点.A,1、3 工艺用水系统日常运行，应符合下列要求 1.应按操作规程对工艺用水系统实施监控，并应记录各种仪表的数值,同时应定期进行趋势分析，2.质量控制部门应定期检测水系统的运行状况、并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件.3,应按操作规程消毒 灭菌纯化水。注射用水管道。以及其他供水管路 4.工艺用水系统停用后再次启动前,应对管路进行清洗,5.水质检验记录应保存三年。6,水质检验报告书应附于批生产记录内 A，1，4,工艺用水系统的现场管理，应符合下列要求、1,各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识，2，储水罐等应有内容物名称标识 3，主要阀门应有开关状态标识 4。现场宜有工艺用水系统图,操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程.5、配制清洗液用的容器具.清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存,6 现场操作室不得有积水 卫生状况应良好,7.用于水质检测的试剂.玻璃器具等均应在现场保存，