附录A、工艺用水系统的管理和检查、维护A,1 工艺用水系统的管理，A，1。1、工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线.阀门，通气点，排水点 用水点。取样点。清洁点、检验仪表与仪器。水流速度 循环方式等.A、1、2、工艺用水系统档案。应包括下列内容.1 工艺用水系统管道网络图.2.制造,安装厂家的有关资料附件。3.工艺用水系统工艺规程及标准作业程序，SOP 4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序，SOP，5,工艺用水质量标准 监测操作规程、6、记录系统 7。取样操作规程 检验操作规程等，8、取样指南 测试程序、验证程序。9.周期性回顾检查频率 要点、A，1 3.工艺用水系统日常运行。应符合下列要求。1 应按操作规程对工艺用水系统实施监控.并应记录各种仪表的数值。同时应定期进行趋势分析,2。质量控制部门应定期检测水系统的运行状况、并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件，3 应按操作规程消毒,灭菌纯化水。注射用水管道.以及其他供水管路。4.工艺用水系统停用后再次启动前 应对管路进行清洗。5、水质检验记录应保存三年，6,水质检验报告书应附于批生产记录内、A.1 4，工艺用水系统的现场管理，应符合下列要求.1。各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识，2,储水罐等应有内容物名称标识。3，主要阀门应有开关状态标识。4.现场宜有工艺用水系统图，操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程、5,配制清洗液用的容器具，清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存.6、现场操作室不得有积水、卫生状况应良好.7,用于水质检测的试剂、玻璃器具等均应在现场保存