附录A,工艺用水系统的管理和检查 维护A，1，工艺用水系统的管理,A 1。1 工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线、阀门，通气点 排水点，用水点 取样点。清洁点，检验仪表与仪器.水流速度，循环方式等。A，1,2。工艺用水系统档案、应包括下列内容、1、工艺用水系统管道网络图.2、制造，安装厂家的有关资料附件 3 工艺用水系统工艺规程及标准作业程序,SOP。4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序、SOP。5、工艺用水质量标准。监测操作规程.6。记录系统，7。取样操作规程。检验操作规程等。8，取样指南.测试程序。验证程序、9，周期性回顾检查频率。要点,A 1.3、工艺用水系统日常运行。应符合下列要求.1，应按操作规程对工艺用水系统实施监控，并应记录各种仪表的数值。同时应定期进行趋势分析、2 质量控制部门应定期检测水系统的运行状况。并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件.3。应按操作规程消毒 灭菌纯化水、注射用水管道,以及其他供水管路、4.工艺用水系统停用后再次启动前、应对管路进行清洗.5。水质检验记录应保存三年 6,水质检验报告书应附于批生产记录内 A,1 4 工艺用水系统的现场管理。应符合下列要求,1，各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识 2，储水罐等应有内容物名称标识,3、主要阀门应有开关状态标识 4.现场宜有工艺用水系统图，操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程 5。配制清洗液用的容器具 清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存，6 现场操作室不得有积水、卫生状况应良好。7,用于水质检测的试剂、玻璃器具等均应在现场保存,