附录A,工艺用水系统的管理和检查.维护A，1。工艺用水系统的管理、A 1.1.工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线.阀门,通气点、排水点。用水点.取样点 清洁点.检验仪表与仪器,水流速度、循环方式等、A。1，2.工艺用水系统档案。应包括下列内容。1、工艺用水系统管道网络图，2 制造,安装厂家的有关资料附件 3，工艺用水系统工艺规程及标准作业程序。SOP、4.工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序,SOP,5。工艺用水质量标准、监测操作规程，6。记录系统。7。取样操作规程 检验操作规程等，8。取样指南.测试程序 验证程序。9,周期性回顾检查频率,要点。A,1,3,工艺用水系统日常运行 应符合下列要求、1.应按操作规程对工艺用水系统实施监控、并应记录各种仪表的数值。同时应定期进行趋势分析.2 质量控制部门应定期检测水系统的运行状况 并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件 3.应按操作规程消毒,灭菌纯化水。注射用水管道，以及其他供水管路,4,工艺用水系统停用后再次启动前.应对管路进行清洗.5 水质检验记录应保存三年、6，水质检验报告书应附于批生产记录内.A 1，4。工艺用水系统的现场管理 应符合下列要求、1、各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识,2、储水罐等应有内容物名称标识 3.主要阀门应有开关状态标识。4。现场宜有工艺用水系统图.操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程、5，配制清洗液用的容器具，清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存，6，现场操作室不得有积水、卫生状况应良好，7。用于水质检测的试剂，玻璃器具等均应在现场保存，