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附录A,工艺用水系统的管理和检查.维护A 1、工艺用水系统的管理,A.1 1、工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线 阀门。通气点 排水点,用水点。取样点.清洁点。检验仪表与仪器,水流速度 循环方式等,A,1,2。工艺用水系统档案,应包括下列内容.1.工艺用水系统管道网络图。2 制造、安装厂家的有关资料附件,3、工艺用水系统工艺规程及标准作业程序 SOP。4。工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序,SOP,5 工艺用水质量标准 监测操作规程。6。记录系统,7。取样操作规程。检验操作规程等。8。取样指南,测试程序,验证程序 9、周期性回顾检查频率、要点 A。1,3.工艺用水系统日常运行,应符合下列要求。1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控。并应记录各种仪表的数值,同时应定期进行趋势分析。2.质量控制部门应定期检测水系统的运行状况,并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件、3、应按操作规程消毒,灭菌纯化水 注射用水管道,以及其他供水管路、4,工艺用水系统停用后再次启动前,应对管路进行清洗、5,水质检验记录应保存三年,6、水质检验报告书应附于批生产记录内、A,1。4 工艺用水系统的现场管理、应符合下列要求。1.各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识。2。储水罐等应有内容物名称标识,3。主要阀门应有开关状态标识.4 现场宜有工艺用水系统图.操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程、5。配制清洗液用的容器具、清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存.6、现场操作室不得有积水,卫生状况应良好、7 用于水质检测的试剂.玻璃器具等均应在现场保存,

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