附录A,工艺用水系统的管理和检查，维护A,1,工艺用水系统的管理，A.1，1、工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线。阀门、通气点,排水点,用水点、取样点.清洁点。检验仪表与仪器、水流速度.循环方式等。A。1,2,工艺用水系统档案、应包括下列内容、1。工艺用水系统管道网络图、2，制造 安装厂家的有关资料附件，3,工艺用水系统工艺规程及标准作业程序，SOP,4 工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序。SOP、5、工艺用水质量标准 监测操作规程、6.记录系统 7 取样操作规程.检验操作规程等.8，取样指南，测试程序，验证程序 9、周期性回顾检查频率 要点，A。1,3、工艺用水系统日常运行。应符合下列要求.1 应按操作规程对工艺用水系统实施监控，并应记录各种仪表的数值、同时应定期进行趋势分析 2。质量控制部门应定期检测水系统的运行状况 并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件、3 应按操作规程消毒.灭菌纯化水、注射用水管道、以及其他供水管路,4、工艺用水系统停用后再次启动前 应对管路进行清洗 5，水质检验记录应保存三年,6,水质检验报告书应附于批生产记录内，A，1.4，工艺用水系统的现场管理。应符合下列要求。1 各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识 2、储水罐等应有内容物名称标识,3,主要阀门应有开关状态标识、4，现场宜有工艺用水系统图。操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程、5.配制清洗液用的容器具、清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存。6,现场操作室不得有积水、卫生状况应良好。7 用于水质检测的试剂。玻璃器具等均应在现场保存.