附录A。工艺用水系统的管理和检查 维护A、1、工艺用水系统的管理，A,1，1、工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线、阀门,通气点。排水点。用水点。取样点、清洁点 检验仪表与仪器，水流速度，循环方式等、A。1，2。工艺用水系统档案。应包括下列内容.1。工艺用水系统管道网络图.2.制造，安装厂家的有关资料附件.3。工艺用水系统工艺规程及标准作业程序、SOP，4.工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序，SOP,5，工艺用水质量标准，监测操作规程、6,记录系统 7，取样操作规程 检验操作规程等.8、取样指南，测试程序 验证程序。9，周期性回顾检查频率.要点。A 1。3,工艺用水系统日常运行。应符合下列要求，1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控 并应记录各种仪表的数值，同时应定期进行趋势分析.2。质量控制部门应定期检测水系统的运行状况、并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件.3、应按操作规程消毒.灭菌纯化水 注射用水管道、以及其他供水管路、4、工艺用水系统停用后再次启动前,应对管路进行清洗。5.水质检验记录应保存三年、6，水质检验报告书应附于批生产记录内、A、1.4、工艺用水系统的现场管理.应符合下列要求,1。各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识。2。储水罐等应有内容物名称标识 3，主要阀门应有开关状态标识，4，现场宜有工艺用水系统图，操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程。5 配制清洗液用的容器具,清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存.6 现场操作室不得有积水,卫生状况应良好、7。用于水质检测的试剂、玻璃器具等均应在现场保存。