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附录A,工艺用水系统的管理和检查 维护A 1.工艺用水系统的管理,A,1、1.工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线.阀门,通气点.排水点,用水点,取样点、清洁点、检验仪表与仪器,水流速度、循环方式等。A 1、2.工艺用水系统档案 应包括下列内容.1,工艺用水系统管道网络图,2、制造.安装厂家的有关资料附件 3.工艺用水系统工艺规程及标准作业程序。SOP 4、工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序 SOP、5.工艺用水质量标准.监测操作规程,6、记录系统。7、取样操作规程、检验操作规程等,8、取样指南。测试程序 验证程序、9,周期性回顾检查频率 要点、A。1,3、工艺用水系统日常运行、应符合下列要求、1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控,并应记录各种仪表的数值。同时应定期进行趋势分析 2.质量控制部门应定期检测水系统的运行状况.并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件.3 应按操作规程消毒,灭菌纯化水。注射用水管道,以及其他供水管路、4。工艺用水系统停用后再次启动前、应对管路进行清洗,5。水质检验记录应保存三年。6 水质检验报告书应附于批生产记录内,A,1 4。工艺用水系统的现场管理。应符合下列要求,1,各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识。2,储水罐等应有内容物名称标识.3,主要阀门应有开关状态标识。4 现场宜有工艺用水系统图。操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程,5,配制清洗液用的容器具、清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存。6。现场操作室不得有积水。卫生状况应良好。7.用于水质检测的试剂。玻璃器具等均应在现场保存

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