附录A、工艺用水系统的管理和检查,维护A。1.工艺用水系统的管理。A 1 1。工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线,阀门,通气点。排水点 用水点 取样点、清洁点.检验仪表与仪器、水流速度,循环方式等 A 1。2 工艺用水系统档案。应包括下列内容.1，工艺用水系统管道网络图 2，制造，安装厂家的有关资料附件。3。工艺用水系统工艺规程及标准作业程序.SOP、4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序，SOP，5。工艺用水质量标准。监测操作规程。6、记录系统、7。取样操作规程。检验操作规程等 8、取样指南,测试程序,验证程序.9 周期性回顾检查频率，要点、A、1,3 工艺用水系统日常运行,应符合下列要求 1 应按操作规程对工艺用水系统实施监控，并应记录各种仪表的数值.同时应定期进行趋势分析 2.质量控制部门应定期检测水系统的运行状况 并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件，3、应按操作规程消毒,灭菌纯化水.注射用水管道。以及其他供水管路,4.工艺用水系统停用后再次启动前，应对管路进行清洗，5。水质检验记录应保存三年.6，水质检验报告书应附于批生产记录内,A.1,4,工艺用水系统的现场管理.应符合下列要求，1。各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识，2，储水罐等应有内容物名称标识,3.主要阀门应有开关状态标识，4，现场宜有工艺用水系统图 操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程,5，配制清洗液用的容器具.清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存 6、现场操作室不得有积水，卫生状况应良好,7 用于水质检测的试剂 玻璃器具等均应在现场保存.