附录A.工艺用水系统的管理和检查,维护A、1，工艺用水系统的管理 A 1，1,工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线.阀门。通气点.排水点 用水点。取样点，清洁点,检验仪表与仪器，水流速度.循环方式等,A，1,2.工艺用水系统档案。应包括下列内容.1,工艺用水系统管道网络图 2、制造，安装厂家的有关资料附件。3,工艺用水系统工艺规程及标准作业程序，SOP,4.工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序、SOP 5,工艺用水质量标准。监测操作规程、6，记录系统.7、取样操作规程。检验操作规程等,8，取样指南.测试程序、验证程序 9、周期性回顾检查频率、要点,A,1,3 工艺用水系统日常运行。应符合下列要求、1、应按操作规程对工艺用水系统实施监控，并应记录各种仪表的数值，同时应定期进行趋势分析、2.质量控制部门应定期检测水系统的运行状况,并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件.3。应按操作规程消毒 灭菌纯化水。注射用水管道。以及其他供水管路 4,工艺用水系统停用后再次启动前。应对管路进行清洗，5 水质检验记录应保存三年.6。水质检验报告书应附于批生产记录内，A.1 4，工艺用水系统的现场管理 应符合下列要求 1。各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识 2 储水罐等应有内容物名称标识.3。主要阀门应有开关状态标识 4。现场宜有工艺用水系统图,操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程，5,配制清洗液用的容器具。清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存、6、现场操作室不得有积水 卫生状况应良好、7，用于水质检测的试剂,玻璃器具等均应在现场保存