附录A。工艺用水系统的管理和检查。维护A 1，工艺用水系统的管理.A。1.1。工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线，阀门，通气点,排水点。用水点，取样点，清洁点 检验仪表与仪器。水流速度。循环方式等、A.1,2、工艺用水系统档案 应包括下列内容，1,工艺用水系统管道网络图、2。制造,安装厂家的有关资料附件。3 工艺用水系统工艺规程及标准作业程序.SOP、4、工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序,SOP.5。工艺用水质量标准。监测操作规程。6.记录系统、7。取样操作规程,检验操作规程等 8、取样指南、测试程序,验证程序.9。周期性回顾检查频率，要点。A、1，3、工艺用水系统日常运行，应符合下列要求，1、应按操作规程对工艺用水系统实施监控，并应记录各种仪表的数值、同时应定期进行趋势分析 2.质量控制部门应定期检测水系统的运行状况。并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件,3。应按操作规程消毒，灭菌纯化水、注射用水管道.以及其他供水管路，4,工艺用水系统停用后再次启动前、应对管路进行清洗,5.水质检验记录应保存三年 6、水质检验报告书应附于批生产记录内,A，1 4 工艺用水系统的现场管理。应符合下列要求.1 各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识。2,储水罐等应有内容物名称标识、3 主要阀门应有开关状态标识。4。现场宜有工艺用水系统图 操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程。5.配制清洗液用的容器具、清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存 6，现场操作室不得有积水。卫生状况应良好 7，用于水质检测的试剂,玻璃器具等均应在现场保存、