附录A.工艺用水系统的管理和检查、维护A、1.工艺用水系统的管理,A、1、1。工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线.阀门。通气点。排水点 用水点,取样点，清洁点，检验仪表与仪器.水流速度，循环方式等、A，1、2,工艺用水系统档案,应包括下列内容,1.工艺用水系统管道网络图.2,制造.安装厂家的有关资料附件.3、工艺用水系统工艺规程及标准作业程序 SOP,4 工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序.SOP，5。工艺用水质量标准。监测操作规程、6,记录系统。7.取样操作规程.检验操作规程等、8，取样指南。测试程序,验证程序，9.周期性回顾检查频率、要点.A.1，3.工艺用水系统日常运行 应符合下列要求,1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控，并应记录各种仪表的数值、同时应定期进行趋势分析。2,质量控制部门应定期检测水系统的运行状况 并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件,3。应按操作规程消毒.灭菌纯化水、注射用水管道。以及其他供水管路。4，工艺用水系统停用后再次启动前.应对管路进行清洗。5,水质检验记录应保存三年 6。水质检验报告书应附于批生产记录内，A、1。4。工艺用水系统的现场管理、应符合下列要求、1，各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识。2，储水罐等应有内容物名称标识、3 主要阀门应有开关状态标识,4.现场宜有工艺用水系统图，操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程,5.配制清洗液用的容器具，清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存 6，现场操作室不得有积水，卫生状况应良好,7。用于水质检测的试剂，玻璃器具等均应在现场保存。