附录A、工艺用水系统的管理和检查 维护A 1,工艺用水系统的管理、A、1,1,工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线。阀门.通气点。排水点,用水点.取样点,清洁点。检验仪表与仪器、水流速度、循环方式等。A 1,2、工艺用水系统档案。应包括下列内容.1,工艺用水系统管道网络图 2。制造 安装厂家的有关资料附件。3,工艺用水系统工艺规程及标准作业程序,SOP、4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序,SOP,5.工艺用水质量标准,监测操作规程,6.记录系统.7、取样操作规程。检验操作规程等。8,取样指南.测试程序 验证程序。9,周期性回顾检查频率。要点,A。1,3、工艺用水系统日常运行、应符合下列要求 1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控,并应记录各种仪表的数值。同时应定期进行趋势分析,2。质量控制部门应定期检测水系统的运行状况,并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件 3,应按操作规程消毒 灭菌纯化水、注射用水管道 以及其他供水管路,4,工艺用水系统停用后再次启动前。应对管路进行清洗,5。水质检验记录应保存三年。6。水质检验报告书应附于批生产记录内、A。1、4,工艺用水系统的现场管理,应符合下列要求,1,各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识.2 储水罐等应有内容物名称标识、3 主要阀门应有开关状态标识,4,现场宜有工艺用水系统图 操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程,5,配制清洗液用的容器具。清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存,6 现场操作室不得有积水 卫生状况应良好,7,用于水质检测的试剂 玻璃器具等均应在现场保存,

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