附录A.工艺用水系统的管理和检查。维护A、1。工艺用水系统的管理、A、1、1.工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线。阀门,通气点、排水点.用水点、取样点。清洁点.检验仪表与仪器,水流速度。循环方式等 A 1,2.工艺用水系统档案 应包括下列内容.1 工艺用水系统管道网络图 2，制造 安装厂家的有关资料附件.3，工艺用水系统工艺规程及标准作业程序 SOP。4.工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序.SOP,5。工艺用水质量标准。监测操作规程，6,记录系统.7 取样操作规程，检验操作规程等 8，取样指南，测试程序.验证程序，9,周期性回顾检查频率、要点，A，1。3.工艺用水系统日常运行,应符合下列要求 1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控.并应记录各种仪表的数值、同时应定期进行趋势分析 2，质量控制部门应定期检测水系统的运行状况。并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件、3。应按操作规程消毒,灭菌纯化水，注射用水管道 以及其他供水管路,4,工艺用水系统停用后再次启动前、应对管路进行清洗 5。水质检验记录应保存三年.6,水质检验报告书应附于批生产记录内，A 1.4、工艺用水系统的现场管理.应符合下列要求。1，各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识.2，储水罐等应有内容物名称标识。3。主要阀门应有开关状态标识,4.现场宜有工艺用水系统图.操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程，5、配制清洗液用的容器具 清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存、6.现场操作室不得有积水.卫生状况应良好、7。用于水质检测的试剂。玻璃器具等均应在现场保存。