附录A。工艺用水系统的管理和检查,维护A,1，工艺用水系统的管理.A.1，1.工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线。阀门,通气点.排水点 用水点，取样点 清洁点,检验仪表与仪器，水流速度、循环方式等。A、1，2，工艺用水系统档案，应包括下列内容.1、工艺用水系统管道网络图,2，制造、安装厂家的有关资料附件 3 工艺用水系统工艺规程及标准作业程序.SOP 4、工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序 SOP、5、工艺用水质量标准。监测操作规程 6,记录系统，7,取样操作规程.检验操作规程等.8，取样指南。测试程序、验证程序,9，周期性回顾检查频率、要点,A，1。3.工艺用水系统日常运行。应符合下列要求.1.应按操作规程对工艺用水系统实施监控 并应记录各种仪表的数值.同时应定期进行趋势分析，2。质量控制部门应定期检测水系统的运行状况。并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件 3，应按操作规程消毒.灭菌纯化水.注射用水管道,以及其他供水管路、4 工艺用水系统停用后再次启动前.应对管路进行清洗。5 水质检验记录应保存三年.6、水质检验报告书应附于批生产记录内 A、1 4 工艺用水系统的现场管理 应符合下列要求。1 各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识 2 储水罐等应有内容物名称标识 3 主要阀门应有开关状态标识.4，现场宜有工艺用水系统图。操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程.5。配制清洗液用的容器具。清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存、6.现场操作室不得有积水.卫生状况应良好、7。用于水质检测的试剂。玻璃器具等均应在现场保存,