附录A 工艺用水系统的管理和检查,维护A，1 工艺用水系统的管理，A,1.1 工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线。阀门，通气点,排水点 用水点。取样点 清洁点,检验仪表与仪器、水流速度 循环方式等.A,1.2 工艺用水系统档案。应包括下列内容 1，工艺用水系统管道网络图，2 制造.安装厂家的有关资料附件,3、工艺用水系统工艺规程及标准作业程序,SOP 4，工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序。SOP、5.工艺用水质量标准、监测操作规程，6 记录系统，7，取样操作规程、检验操作规程等.8，取样指南.测试程序 验证程序、9、周期性回顾检查频率。要点、A 1。3,工艺用水系统日常运行，应符合下列要求 1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控、并应记录各种仪表的数值。同时应定期进行趋势分析 2.质量控制部门应定期检测水系统的运行状况.并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件，3.应按操作规程消毒。灭菌纯化水,注射用水管道.以及其他供水管路.4、工艺用水系统停用后再次启动前.应对管路进行清洗，5。水质检验记录应保存三年。6 水质检验报告书应附于批生产记录内。A.1、4。工艺用水系统的现场管理、应符合下列要求。1，各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识.2,储水罐等应有内容物名称标识。3，主要阀门应有开关状态标识 4、现场宜有工艺用水系统图、操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程,5。配制清洗液用的容器具.清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存、6，现场操作室不得有积水，卫生状况应良好。7、用于水质检测的试剂,玻璃器具等均应在现场保存。