1.总,则1、0 1.本条规定了医药工艺用水系统设计的原则,要求在贯彻GMP的同时.应结合具体工程实际.生产工艺对医药工艺用水的质量要求和经济技术发展水平等情况、正确处理好技术先进和经济合理。运行可靠和保证质量的关系 同时在确定设计方案时还应符合国家环境保护、能源等法律法规的要求.1.0。2,本规范适用于新建 改建和扩建医药工艺用水系统的设计.医药工艺用水是指医药生产工艺过程中使用的水、包括。生活饮用水 纯化水,注射用水.随着GMP的修订更新、医药工艺用水的生产和防止微生物滋生、污染的控制方法会不断完善并日益增多。给医药工艺用水系统设计提出了新的要求、为了更好地体现国家标准的原则性和通用性,保持条款的相对稳定而不必随着制备工艺和设备的进步频繁修改,因此 本规范只规定医药工艺用水系统设计的基本要求 使用时应首先准确,完整地执行本规范规定,

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