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- 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 GB 27955-2020
- 1 范围
- 2 规范性引用文件
- 3 术语和定义
- 4 技术要求
- 5 应用范围
- 6 使用注意事项
- 7 检验规则
- 8 检验方法
- 9 标志与包装
- 10 运输和贮存
- 附录A（规范性附录） 灭菌效果检测方法
- 附录B（规范性附录） 过氧化氢气体等离子体低温灭菌的生物监测方法
- 附录C（规范性附录） 检测样品的制备方法
- 附录D（规范性附录） 材质相容性检测
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2,规范性引用文件.下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件、凡是不注日期的引用文件，其最新版本、包括所有的修改单.适用于本文件,GB。T,191、包装储运图示标志,GB。T,1616，工业过氧化氢.GB、T,16886。5.医疗器械生物学评价.第5部分、体外细胞毒性试验。GB.T、16886,10 医疗器械生物学评价 第10部分,刺激与皮肤致敏试验 GB。T。16886.11。医疗器械生物学评价,第11部分,全身毒性试验.GB、19192.2003，隐形眼镜护理液卫生要求.GBZ。159 工作场所空气中有害物质监测的采样规范 GBZ。T.300.48、工作场所空气有毒物质测定、第48部分.臭氧和过氧化氢，消毒技术规范,2002年版。卫生部 卫法监发.2002 282号