附录D。规范性附录。材质相容性检测D.1,方法原理,器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后。器械表面无腐蚀 测定灭菌后器械材质的相容性、可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性 D,2 样品制备及操作步骤D.2 1.参考、消毒技术规范,2002年版.中3。4，2制备样本,金属片样本,圆形.直径24、00mm.厚1、00mm.穿一直径为2，00mm小孔,表面积总值约为9.80cm2.包括上,下 周边表面与小孔侧面,光洁度为6,原料如下.碳钢、规格见GB,T、700。铜 规格见GB、T,2059，铝，规格见GB T、1173、不锈钢,规格见GB。T,1220，用中性仪器洗涤液漂洗每个样品，然后用蒸馏水彻底漂清，去除表面污染物和残留清洁剂、用无纺棉布揩干每个材料.用洁净过滤空气、或等效物，吹干 除去样品上残留的纤维，样品称重.每片样品待天平回零后称重3次、精确至0 1mg,取其平均值作为试验前重量，称重时 应戴洁净手套 勿以手直接接触样片.用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品 防止细菌进入 同时保证过氧化氢的渗入 D,2 2,将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内，不加器械盒盖，将器械盒放置在灭菌舱上层中央 按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限,注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌，D、2,3、器械无腐蚀验证灭菌的循环次数，不小于100次、D.3。检测、灭菌结束后，将装载样品取出。按照，消毒技术规范 2002版，进行金属腐蚀性评价,D。4、结果判定,参考、消毒技术规范,2002年版,中3，4 3。9 进行结果判定,观察金属的颜色变化。金属表面的腐蚀速率R,0.01，基本无腐蚀 非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定，