附录D 规范性附录,材质相容性检测D、1,方法原理.器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后 器械表面无腐蚀,测定灭菌后器械材质的相容性,可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性,D。2.样品制备及操作步骤D、2 1 参考。消毒技术规范 2002年版,中3,4,2制备样本,金属片样本、圆形,直径24。00mm.厚1 00mm,穿一直径为2.00mm小孔。表面积总值约为9.80cm2,包括上.下.周边表面与小孔侧面.光洁度为6 原料如下,碳钢。规格见GB。T、700 铜,规格见GB、T。2059.铝,规格见GB,T。1173,不锈钢。规格见GB,T,1220、用中性仪器洗涤液漂洗每个样品。然后用蒸馏水彻底漂清、去除表面污染物和残留清洁剂,用无纺棉布揩干每个材料、用洁净过滤空气、或等效物。吹干,除去样品上残留的纤维。样品称重.每片样品待天平回零后称重3次。精确至0,1mg 取其平均值作为试验前重量,称重时.应戴洁净手套 勿以手直接接触样片,用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品 防止细菌进入,同时保证过氧化氢的渗入 D.2、2。将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内 不加器械盒盖.将器械盒放置在灭菌舱上层中央.按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限,注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌,D,2.3、器械无腐蚀验证灭菌的循环次数,不小于100次。D,3。检测,灭菌结束后 将装载样品取出。按照。消毒技术规范.2002版,进行金属腐蚀性评价,D.4,结果判定。参考.消毒技术规范,2002年版.中3.4。3。9,进行结果判定、观察金属的颜色变化。金属表面的腐蚀速率R 0,01 基本无腐蚀、非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定、