附录D.规范性附录，材质相容性检测D。1.方法原理，器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后 器械表面无腐蚀.测定灭菌后器械材质的相容性 可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性。D.2 样品制备及操作步骤D、2,1、参考.消毒技术规范.2002年版、中3。4，2制备样本.金属片样本、圆形.直径24 00mm,厚1、00mm,穿一直径为2.00mm小孔.表面积总值约为9、80cm2，包括上,下。周边表面与小孔侧面，光洁度为6,原料如下、碳钢。规格见GB，T、700、铜 规格见GB。T、2059.铝，规格见GB.T、1173。不锈钢 规格见GB，T，1220 用中性仪器洗涤液漂洗每个样品、然后用蒸馏水彻底漂清.去除表面污染物和残留清洁剂，用无纺棉布揩干每个材料.用洁净过滤空气,或等效物.吹干。除去样品上残留的纤维 样品称重。每片样品待天平回零后称重3次，精确至0,1mg,取其平均值作为试验前重量 称重时，应戴洁净手套、勿以手直接接触样片。用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品,防止细菌进入,同时保证过氧化氢的渗入，D,2 2，将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内.不加器械盒盖。将器械盒放置在灭菌舱上层中央,按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限,注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌，D.2,3、器械无腐蚀验证灭菌的循环次数.不小于100次。D。3，检测，灭菌结束后.将装载样品取出,按照，消毒技术规范、2002版.进行金属腐蚀性评价。D、4，结果判定，参考,消毒技术规范.2002年版、中3,4 3，9。进行结果判定 观察金属的颜色变化 金属表面的腐蚀速率R，0 01。基本无腐蚀,非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定,