附录D。规范性附录 材质相容性检测D。1.方法原理.器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后,器械表面无腐蚀,测定灭菌后器械材质的相容性、可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性 D 2、样品制备及操作步骤D,2.1.参考,消毒技术规范.2002年版.中3,4,2制备样本 金属片样本、圆形 直径24 00mm。厚1.00mm.穿一直径为2,00mm小孔、表面积总值约为9、80cm2。包括上,下 周边表面与小孔侧面,光洁度为6 原料如下、碳钢,规格见GB.T 700.铜,规格见GB,T、2059 铝、规格见GB.T,1173。不锈钢,规格见GB,T,1220 用中性仪器洗涤液漂洗每个样品、然后用蒸馏水彻底漂清.去除表面污染物和残留清洁剂,用无纺棉布揩干每个材料,用洁净过滤空气,或等效物 吹干 除去样品上残留的纤维,样品称重 每片样品待天平回零后称重3次。精确至0。1mg,取其平均值作为试验前重量、称重时、应戴洁净手套、勿以手直接接触样片、用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品、防止细菌进入、同时保证过氧化氢的渗入 D,2、2,将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内 不加器械盒盖,将器械盒放置在灭菌舱上层中央,按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限,注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌,D.2。3,器械无腐蚀验证灭菌的循环次数,不小于100次、D、3,检测。灭菌结束后。将装载样品取出,按照.消毒技术规范。2002版。进行金属腐蚀性评价.D 4、结果判定 参考,消毒技术规范.2002年版,中3 4、3.9.进行结果判定。观察金属的颜色变化。金属表面的腐蚀速率R,0。01。基本无腐蚀、非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定.
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