附录D.规范性附录.材质相容性检测D,1,方法原理.器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后。器械表面无腐蚀,测定灭菌后器械材质的相容性、可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性.D.2.样品制备及操作步骤D,2.1.参考,消毒技术规范、2002年版。中3,4。2制备样本,金属片样本.圆形。直径24.00mm,厚1,00mm,穿一直径为2.00mm小孔,表面积总值约为9.80cm2,包括上 下、周边表面与小孔侧面、光洁度为6.原料如下、碳钢,规格见GB,T、700。铜.规格见GB,T,2059,铝、规格见GB,T、1173.不锈钢、规格见GB T,1220.用中性仪器洗涤液漂洗每个样品、然后用蒸馏水彻底漂清。去除表面污染物和残留清洁剂.用无纺棉布揩干每个材料.用洁净过滤空气。或等效物 吹干、除去样品上残留的纤维.样品称重.每片样品待天平回零后称重3次、精确至0,1mg。取其平均值作为试验前重量,称重时、应戴洁净手套、勿以手直接接触样片。用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品 防止细菌进入、同时保证过氧化氢的渗入、D。2,2 将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内、不加器械盒盖 将器械盒放置在灭菌舱上层中央,按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限。注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌 D,2.3,器械无腐蚀验证灭菌的循环次数 不小于100次,D,3 检测,灭菌结束后.将装载样品取出。按照,消毒技术规范,2002版,进行金属腐蚀性评价、D,4、结果判定 参考,消毒技术规范。2002年版 中3,4。3.9.进行结果判定 观察金属的颜色变化。金属表面的腐蚀速率R。0,01 基本无腐蚀.非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定.