附录D。规范性附录，材质相容性检测D,1 方法原理。器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后、器械表面无腐蚀,测定灭菌后器械材质的相容性。可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性.D 2,样品制备及操作步骤D 2。1,参考.消毒技术规范 2002年版，中3。4、2制备样本。金属片样本.圆形.直径24 00mm，厚1。00mm.穿一直径为2，00mm小孔 表面积总值约为9,80cm2。包括上、下，周边表面与小孔侧面 光洁度为6。原料如下.碳钢.规格见GB。T 700、铜，规格见GB，T，2059 铝。规格见GB,T。1173、不锈钢 规格见GB。T,1220。用中性仪器洗涤液漂洗每个样品,然后用蒸馏水彻底漂清，去除表面污染物和残留清洁剂.用无纺棉布揩干每个材料.用洁净过滤空气.或等效物，吹干.除去样品上残留的纤维、样品称重、每片样品待天平回零后称重3次。精确至0,1mg,取其平均值作为试验前重量，称重时。应戴洁净手套、勿以手直接接触样片,用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品,防止细菌进入.同时保证过氧化氢的渗入,D.2.2，将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内。不加器械盒盖 将器械盒放置在灭菌舱上层中央,按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限.注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌.D，2 3、器械无腐蚀验证灭菌的循环次数.不小于100次、D 3 检测.灭菌结束后 将装载样品取出。按照.消毒技术规范 2002版,进行金属腐蚀性评价、D。4,结果判定,参考，消毒技术规范。2002年版，中3 4。3。9、进行结果判定，观察金属的颜色变化,金属表面的腐蚀速率R，0、01、基本无腐蚀,非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定、