附录D,规范性附录、材质相容性检测D,1。方法原理.器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后、器械表面无腐蚀,测定灭菌后器械材质的相容性 可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性.D。2,样品制备及操作步骤D 2,1 参考。消毒技术规范 2002年版 中3.4.2制备样本,金属片样本,圆形、直径24.00mm,厚1,00mm 穿一直径为2,00mm小孔,表面积总值约为9 80cm2 包括上,下,周边表面与小孔侧面 光洁度为6、原料如下,碳钢。规格见GB.T。700,铜,规格见GB,T、2059.铝.规格见GB.T.1173、不锈钢,规格见GB、T,1220.用中性仪器洗涤液漂洗每个样品,然后用蒸馏水彻底漂清。去除表面污染物和残留清洁剂。用无纺棉布揩干每个材料.用洁净过滤空气、或等效物。吹干,除去样品上残留的纤维 样品称重.每片样品待天平回零后称重3次。精确至0 1mg 取其平均值作为试验前重量.称重时、应戴洁净手套,勿以手直接接触样片 用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品、防止细菌进入、同时保证过氧化氢的渗入 D。2、2,将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内.不加器械盒盖、将器械盒放置在灭菌舱上层中央.按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限。注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌,D、2 3。器械无腐蚀验证灭菌的循环次数 不小于100次、D、3,检测,灭菌结束后、将装载样品取出、按照,消毒技术规范,2002版,进行金属腐蚀性评价.D,4、结果判定、参考,消毒技术规范、2002年版 中3、4。3.9 进行结果判定、观察金属的颜色变化、金属表面的腐蚀速率R、0、01,基本无腐蚀、非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定,