附录D，规范性附录。材质相容性检测D、1.方法原理。器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后。器械表面无腐蚀，测定灭菌后器械材质的相容性。可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性、D，2，样品制备及操作步骤D.2 1、参考 消毒技术规范、2002年版。中3。4。2制备样本，金属片样本、圆形，直径24，00mm、厚1，00mm.穿一直径为2 00mm小孔.表面积总值约为9,80cm2.包括上.下。周边表面与小孔侧面、光洁度为6 原料如下.碳钢.规格见GB T。700，铜 规格见GB。T.2059 铝。规格见GB.T，1173,不锈钢 规格见GB.T，1220、用中性仪器洗涤液漂洗每个样品 然后用蒸馏水彻底漂清、去除表面污染物和残留清洁剂.用无纺棉布揩干每个材料，用洁净过滤空气 或等效物 吹干 除去样品上残留的纤维,样品称重、每片样品待天平回零后称重3次。精确至0 1mg,取其平均值作为试验前重量,称重时 应戴洁净手套,勿以手直接接触样片 用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品 防止细菌进入。同时保证过氧化氢的渗入。D、2 2、将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内。不加器械盒盖。将器械盒放置在灭菌舱上层中央。按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限.注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌。D。2 3.器械无腐蚀验证灭菌的循环次数,不小于100次 D、3 检测、灭菌结束后.将装载样品取出。按照，消毒技术规范.2002版、进行金属腐蚀性评价 D,4、结果判定.参考。消毒技术规范，2002年版、中3，4，3.9,进行结果判定、观察金属的颜色变化，金属表面的腐蚀速率R.0、01,基本无腐蚀，非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定，