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附录D.规范性附录。材质相容性检测D、1,方法原理、器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后.器械表面无腐蚀、测定灭菌后器械材质的相容性、可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性。D 2 样品制备及操作步骤D,2.1 参考,消毒技术规范,2002年版,中3,4.2制备样本、金属片样本 圆形.直径24。00mm 厚1,00mm,穿一直径为2,00mm小孔.表面积总值约为9,80cm2。包括上、下,周边表面与小孔侧面,光洁度为6。原料如下,碳钢、规格见GB,T 700,铜 规格见GB。T、2059 铝.规格见GB,T、1173 不锈钢,规格见GB,T.1220。用中性仪器洗涤液漂洗每个样品 然后用蒸馏水彻底漂清 去除表面污染物和残留清洁剂、用无纺棉布揩干每个材料,用洁净过滤空气,或等效物,吹干 除去样品上残留的纤维,样品称重,每片样品待天平回零后称重3次.精确至0。1mg,取其平均值作为试验前重量,称重时。应戴洁净手套 勿以手直接接触样片,用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品,防止细菌进入,同时保证过氧化氢的渗入、D,2.2 将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内、不加器械盒盖,将器械盒放置在灭菌舱上层中央。按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限、注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌、D、2,3,器械无腐蚀验证灭菌的循环次数.不小于100次.D、3 检测、灭菌结束后,将装载样品取出.按照。消毒技术规范,2002版、进行金属腐蚀性评价,D 4,结果判定。参考,消毒技术规范,2002年版 中3。4。3.9.进行结果判定 观察金属的颜色变化,金属表面的腐蚀速率R,0、01 基本无腐蚀。非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定。
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