附录D、规范性附录,材质相容性检测D 1,方法原理.器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后、器械表面无腐蚀,测定灭菌后器械材质的相容性,可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性,D.2.样品制备及操作步骤D.2、1、参考,消毒技术规范,2002年版.中3.4、2制备样本、金属片样本,圆形,直径24,00mm,厚1、00mm,穿一直径为2,00mm小孔 表面积总值约为9。80cm2.包括上。下 周边表面与小孔侧面、光洁度为6,原料如下,碳钢,规格见GB。T、700。铜,规格见GB。T、2059,铝。规格见GB,T。1173,不锈钢.规格见GB。T 1220,用中性仪器洗涤液漂洗每个样品 然后用蒸馏水彻底漂清、去除表面污染物和残留清洁剂、用无纺棉布揩干每个材料,用洁净过滤空气.或等效物。吹干 除去样品上残留的纤维。样品称重。每片样品待天平回零后称重3次.精确至0.1mg,取其平均值作为试验前重量 称重时,应戴洁净手套.勿以手直接接触样片、用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品,防止细菌进入.同时保证过氧化氢的渗入.D 2 2,将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内、不加器械盒盖.将器械盒放置在灭菌舱上层中央,按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限 注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌、D.2.3,器械无腐蚀验证灭菌的循环次数,不小于100次.D,3,检测。灭菌结束后。将装载样品取出,按照 消毒技术规范,2002版,进行金属腐蚀性评价。D,4,结果判定,参考、消毒技术规范.2002年版。中3 4 3.9 进行结果判定 观察金属的颜色变化、金属表面的腐蚀速率R 0,01.基本无腐蚀 非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定。