附录D、规范性附录、材质相容性检测D。1、方法原理.器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后。器械表面无腐蚀、测定灭菌后器械材质的相容性 可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性.D,2，样品制备及操作步骤D 2。1,参考 消毒技术规范。2002年版,中3,4。2制备样本,金属片样本 圆形,直径24。00mm。厚1 00mm。穿一直径为2,00mm小孔。表面积总值约为9、80cm2。包括上。下。周边表面与小孔侧面，光洁度为6 原料如下。碳钢。规格见GB,T,700，铜，规格见GB、T、2059，铝,规格见GB、T。1173，不锈钢,规格见GB。T、1220。用中性仪器洗涤液漂洗每个样品,然后用蒸馏水彻底漂清。去除表面污染物和残留清洁剂,用无纺棉布揩干每个材料、用洁净过滤空气.或等效物.吹干 除去样品上残留的纤维、样品称重。每片样品待天平回零后称重3次。精确至0.1mg。取其平均值作为试验前重量。称重时 应戴洁净手套。勿以手直接接触样片.用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品。防止细菌进入 同时保证过氧化氢的渗入.D,2,2.将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内、不加器械盒盖。将器械盒放置在灭菌舱上层中央。按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限.注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌,D.2.3 器械无腐蚀验证灭菌的循环次数 不小于100次 D 3,检测,灭菌结束后 将装载样品取出，按照,消毒技术规范.2002版、进行金属腐蚀性评价。D。4。结果判定。参考,消毒技术规范.2002年版。中3。4.3、9,进行结果判定。观察金属的颜色变化.金属表面的腐蚀速率R.0。01.基本无腐蚀.非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定、