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附录D.规范性附录,材质相容性检测D,1 方法原理。器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后、器械表面无腐蚀.测定灭菌后器械材质的相容性,可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性,D,2、样品制备及操作步骤D 2 1.参考、消毒技术规范,2002年版,中3,4 2制备样本 金属片样本.圆形、直径24,00mm,厚1,00mm,穿一直径为2。00mm小孔.表面积总值约为9、80cm2.包括上 下、周边表面与小孔侧面,光洁度为6。原料如下.碳钢,规格见GB,T 700,铜 规格见GB、T,2059、铝,规格见GB,T.1173.不锈钢,规格见GB。T 1220.用中性仪器洗涤液漂洗每个样品,然后用蒸馏水彻底漂清。去除表面污染物和残留清洁剂。用无纺棉布揩干每个材料。用洁净过滤空气、或等效物。吹干 除去样品上残留的纤维,样品称重。每片样品待天平回零后称重3次.精确至0 1mg。取其平均值作为试验前重量 称重时。应戴洁净手套 勿以手直接接触样片,用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品.防止细菌进入,同时保证过氧化氢的渗入.D。2,2、将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内,不加器械盒盖,将器械盒放置在灭菌舱上层中央,按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限,注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌、D,2 3,器械无腐蚀验证灭菌的循环次数,不小于100次,D 3 检测.灭菌结束后,将装载样品取出。按照,消毒技术规范、2002版 进行金属腐蚀性评价。D,4。结果判定。参考、消毒技术规范 2002年版 中3,4,3,9,进行结果判定,观察金属的颜色变化、金属表面的腐蚀速率R、0,01、基本无腐蚀。非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定,
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