附录D 规范性附录.材质相容性检测D。1,方法原理,器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后。器械表面无腐蚀 测定灭菌后器械材质的相容性,可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性.D。2。样品制备及操作步骤D、2.1.参考,消毒技术规范 2002年版、中3.4,2制备样本.金属片样本、圆形、直径24、00mm、厚1 00mm.穿一直径为2.00mm小孔,表面积总值约为9.80cm2.包括上、下、周边表面与小孔侧面、光洁度为6、原料如下.碳钢。规格见GB。T 700 铜,规格见GB T 2059,铝,规格见GB T、1173、不锈钢。规格见GB T 1220。用中性仪器洗涤液漂洗每个样品,然后用蒸馏水彻底漂清.去除表面污染物和残留清洁剂、用无纺棉布揩干每个材料,用洁净过滤空气,或等效物 吹干.除去样品上残留的纤维,样品称重 每片样品待天平回零后称重3次、精确至0.1mg、取其平均值作为试验前重量 称重时,应戴洁净手套,勿以手直接接触样片 用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品 防止细菌进入,同时保证过氧化氢的渗入,D.2 2、将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内,不加器械盒盖.将器械盒放置在灭菌舱上层中央、按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限、注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌.D、2。3、器械无腐蚀验证灭菌的循环次数。不小于100次.D、3,检测。灭菌结束后。将装载样品取出,按照.消毒技术规范.2002版,进行金属腐蚀性评价、D.4,结果判定。参考,消毒技术规范。2002年版。中3.4,3 9 进行结果判定。观察金属的颜色变化、金属表面的腐蚀速率R。0,01.基本无腐蚀.非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定。