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附录D,规范性附录。材质相容性检测D。1,方法原理 器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后.器械表面无腐蚀,测定灭菌后器械材质的相容性、可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性。D,2 样品制备及操作步骤D。2 1。参考,消毒技术规范 2002年版。中3,4。2制备样本,金属片样本.圆形 直径24。00mm 厚1 00mm。穿一直径为2,00mm小孔,表面积总值约为9,80cm2。包括上.下.周边表面与小孔侧面.光洁度为6。原料如下,碳钢,规格见GB,T。700、铜 规格见GB,T.2059.铝,规格见GB,T。1173.不锈钢、规格见GB,T,1220.用中性仪器洗涤液漂洗每个样品。然后用蒸馏水彻底漂清 去除表面污染物和残留清洁剂 用无纺棉布揩干每个材料、用洁净过滤空气,或等效物 吹干,除去样品上残留的纤维,样品称重.每片样品待天平回零后称重3次。精确至0,1mg。取其平均值作为试验前重量,称重时、应戴洁净手套,勿以手直接接触样片、用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品.防止细菌进入、同时保证过氧化氢的渗入 D 2 2。将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内。不加器械盒盖。将器械盒放置在灭菌舱上层中央,按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限,注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌 D、2.3.器械无腐蚀验证灭菌的循环次数、不小于100次,D,3.检测,灭菌结束后.将装载样品取出、按照,消毒技术规范 2002版,进行金属腐蚀性评价、D、4。结果判定、参考,消毒技术规范。2002年版.中3.4.3.9,进行结果判定 观察金属的颜色变化。金属表面的腐蚀速率R,0.01,基本无腐蚀.非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定.
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