8，检验方法8。1、灭菌程序检验8。1 1.总体要求,按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器 判断是否符合4.1.1.1和4，1。1、2 8,1、2 准备期检验8,1。2,1,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结 运行灭菌周期,判断是否符合4，1，2、1 8。1.2,2。用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期 判断是否符合4、1，2.2.8,1.2 3,使用秒表计量等离子体发生阶段时间 专用功率计计量等离子体发生器运行功率。运行灭菌周期、判断是否符合4、1,2、3 8。1,2,4。运行灭菌周期，提纯阶段结束后,停止运行装置，拆开提纯装置，提取过氧化氢溶液、按照、消毒技术规范，2002年版、的方法测量浓度,判断是否符合4、1 2.4。8 1。3 灭菌期检验8.1.3,1 用温度传感器测量灭菌舱内壁.运行灭菌周期。判断是否符合4 1,3、1，8.1。3,2 运行灭菌周期 使用秒表计量灭菌期时间.判断是否符合4,1,3,2 8，1,3 3 将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结.运行灭菌周期、判断是否符合4 1，3 3.8.1、3、4 过氧化氢浓度传感器应定期校验，判断是否符合4.1 3,4、8,1。4。解析期检验8.1，4。1,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结、运行灭菌周期,判断是否符合4、1，4，1,8 1，4.2.运行灭菌周期、使用秒表计量等离子体发生阶段时间。使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率。判断是否符合4、1，4，2。8,1、4、3.运行灭菌周期。灭菌周期结束后.取经过一个灭菌周期处理过的试验器材。内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m.内径为1mm的不锈钢管腔500mm 分别用100mL纯化水浸泡1min，制成待检样品,按照GB.19192,2003中5，1.5的方法进行测试、每个样品测定2次，取平均值,判断是否符合4、1、4.3。8.2、过氧化氢检验。判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料。是否符合4 2 1、4、2 2.8、3,显示装置检验.运行灭菌器.判断是否符合4，3.8.4.记录与输出装置检验，运行灭菌器、判断是否符合4，4.8 5、灭菌效果及监测检验，按照附录A或附录B进行测试,判断是否符合4。5.8 6、安全性检验8.6、1.过氧化氢环境暴露8 6。1 1。检查灭菌器和使用说明书 判断是否符合4.6，1 1。8.6，1 2,在制造商说明书规定的使用环境下、按照GBZ T。300、48的方法进行测试，将测试结果按照GBZ,159中的要求进行计算。判断是否符合4、6、1,2 8，6 2、生物相容性检验、按照附录C制备样品。金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试 按照GB。T 16886,5进行细胞毒性试验，结果应为阴性、如细胞毒性试验为阳性，则按照GB，T，16886、10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB,T,16886 11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验。结果均为阴性则与人体生物相容,8.6 3。材料相容性检验，按照附录D制备金属及非金属材质样品。样品按照。消毒技术规范,2002年版。中2，2，4的规定评价金属腐蚀性、非金属材质腐蚀性由制造商负责评价,判断是否符合4。6,3、