8、检验方法8，1,灭菌程序检验8。1.1、总体要求 按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器 判断是否符合4。1.1、1和4 1。1。2、8 1、2。准备期检验8、1,2.1 将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结 运行灭菌周期。判断是否符合4 1、2，1、8 1、2,2、用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期，判断是否符合4.1。2 2.8、1。2，3。使用秒表计量等离子体发生阶段时间，专用功率计计量等离子体发生器运行功率 运行灭菌周期 判断是否符合4，1。2、3 8 1，2。4。运行灭菌周期.提纯阶段结束后，停止运行装置、拆开提纯装置，提取过氧化氢溶液、按照。消毒技术规范、2002年版。的方法测量浓度。判断是否符合4,1.2，4 8.1、3.灭菌期检验8.1 3,1，用温度传感器测量灭菌舱内壁.运行灭菌周期.判断是否符合4，1，3,1，8.1，3、2 运行灭菌周期 使用秒表计量灭菌期时间。判断是否符合4 1.3、2 8 1、3,3，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结 运行灭菌周期 判断是否符合4。1,3 3.8 1 3，4,过氧化氢浓度传感器应定期校验。判断是否符合4 1，3、4.8 1 4。解析期检验8，1，4、1。将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结.运行灭菌周期。判断是否符合4,1。4.1，8、1、4、2、运行灭菌周期、使用秒表计量等离子体发生阶段时间、使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率，判断是否符合4.1，4，2，8，1.4.3 运行灭菌周期、灭菌周期结束后.取经过一个灭菌周期处理过的试验器材,内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m 内径为1mm的不锈钢管腔500mm,分别用100mL纯化水浸泡1min 制成待检样品 按照GB,19192、2003中5。1、5的方法进行测试.每个样品测定2次.取平均值，判断是否符合4 1 4、3,8，2,过氧化氢检验、判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料，是否符合4.2。1.4。2,2，8.3、显示装置检验 运行灭菌器 判断是否符合4,3，8、4、记录与输出装置检验,运行灭菌器。判断是否符合4，4.8 5、灭菌效果及监测检验,按照附录A或附录B进行测试，判断是否符合4,5,8 6。安全性检验8.6，1、过氧化氢环境暴露8，6,1.1。检查灭菌器和使用说明书。判断是否符合4 6 1。1、8 6，1，2 在制造商说明书规定的使用环境下，按照GBZ T.300。48的方法进行测试.将测试结果按照GBZ,159中的要求进行计算 判断是否符合4，6.1 2。8 6，2,生物相容性检验,按照附录C制备样品.金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试，按照GB T 16886,5进行细胞毒性试验,结果应为阴性.如细胞毒性试验为阳性、则按照GB，T,16886，10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB T。16886,11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验.结果均为阴性则与人体生物相容.8，6。3,材料相容性检验,按照附录D制备金属及非金属材质样品,样品按照，消毒技术规范.2002年版.中2，2.4的规定评价金属腐蚀性。非金属材质腐蚀性由制造商负责评价、判断是否符合4,6，3，