8,检验方法8、1、灭菌程序检验8,1 1，总体要求 按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器.判断是否符合4.1 1。1和4.1.1.2.8，1、2。准备期检验8。1，2.1，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结。运行灭菌周期,判断是否符合4，1，2 1,8、1、2。2。用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期.判断是否符合4。1,2 2、8.1,2.3，使用秒表计量等离子体发生阶段时间、专用功率计计量等离子体发生器运行功率。运行灭菌周期 判断是否符合4 1。2.3.8.1,2、4 运行灭菌周期，提纯阶段结束后，停止运行装置、拆开提纯装置.提取过氧化氢溶液.按照、消毒技术规范.2002年版.的方法测量浓度、判断是否符合4 1、2、4,8,1 3，灭菌期检验8.1.3,1、用温度传感器测量灭菌舱内壁。运行灭菌周期 判断是否符合4,1、3,1。8，1,3，2.运行灭菌周期。使用秒表计量灭菌期时间、判断是否符合4.1，3,2,8.1.3。3,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结,运行灭菌周期.判断是否符合4、1.3 3.8、1 3。4。过氧化氢浓度传感器应定期校验 判断是否符合4,1,3,4、8，1，4,解析期检验8，1。4。1，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结。运行灭菌周期。判断是否符合4、1,4。1、8 1、4、2,运行灭菌周期。使用秒表计量等离子体发生阶段时间 使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率、判断是否符合4.1。4，2、8.1，4.3 运行灭菌周期。灭菌周期结束后.取经过一个灭菌周期处理过的试验器材,内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m、内径为1mm的不锈钢管腔500mm.分别用100mL纯化水浸泡1min.制成待检样品、按照GB、19192，2003中5,1 5的方法进行测试、每个样品测定2次.取平均值，判断是否符合4，1 4 3。8,2 过氧化氢检验，判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料，是否符合4 2、1,4。2,2。8 3。显示装置检验 运行灭菌器 判断是否符合4、3.8 4.记录与输出装置检验.运行灭菌器，判断是否符合4、4,8。5,灭菌效果及监测检验。按照附录A或附录B进行测试 判断是否符合4。5,8,6。安全性检验8、6.1、过氧化氢环境暴露8。6。1、1，检查灭菌器和使用说明书 判断是否符合4、6，1.1。8.6，1 2。在制造商说明书规定的使用环境下。按照GBZ,T,300,48的方法进行测试，将测试结果按照GBZ、159中的要求进行计算，判断是否符合4.6.1,2.8，6,2 生物相容性检验.按照附录C制备样品,金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试。按照GB、T，16886，5进行细胞毒性试验，结果应为阴性、如细胞毒性试验为阳性.则按照GB,T。16886,10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB T。16886、11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验.结果均为阴性则与人体生物相容.8、6。3,材料相容性检验、按照附录D制备金属及非金属材质样品,样品按照,消毒技术规范,2002年版 中2 2,4的规定评价金属腐蚀性。非金属材质腐蚀性由制造商负责评价.判断是否符合4。6,3