8,检验方法8,1 灭菌程序检验8、1、1.总体要求，按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器，判断是否符合4 1，1、1和4，1、1、2,8.1。2 准备期检验8.1，2，1,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结。运行灭菌周期、判断是否符合4、1。2.1、8。1 2。2。用温度传感器测量灭菌舱内壁、运行灭菌周期 判断是否符合4、1，2 2,8,1.2、3 使用秒表计量等离子体发生阶段时间.专用功率计计量等离子体发生器运行功率,运行灭菌周期、判断是否符合4.1。2、3 8、1、2 4，运行灭菌周期.提纯阶段结束后。停止运行装置,拆开提纯装置 提取过氧化氢溶液。按照,消毒技术规范.2002年版 的方法测量浓度、判断是否符合4,1,2。4，8.1 3,灭菌期检验8.1.3。1 用温度传感器测量灭菌舱内壁,运行灭菌周期、判断是否符合4，1，3,1,8,1 3 2 运行灭菌周期.使用秒表计量灭菌期时间,判断是否符合4。1、3。2、8.1，3、3,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结.运行灭菌周期.判断是否符合4 1 3，3 8。1 3，4、过氧化氢浓度传感器应定期校验。判断是否符合4,1.3,4，8 1、4.解析期检验8 1,4 1.将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结,运行灭菌周期、判断是否符合4.1 4 1.8，1,4，2,运行灭菌周期 使用秒表计量等离子体发生阶段时间,使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率，判断是否符合4，1、4.2 8。1、4,3，运行灭菌周期。灭菌周期结束后.取经过一个灭菌周期处理过的试验器材，内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m.内径为1mm的不锈钢管腔500mm。分别用100mL纯化水浸泡1min，制成待检样品。按照GB 19192,2003中5.1.5的方法进行测试。每个样品测定2次 取平均值.判断是否符合4,1。4，3,8.2，过氧化氢检验，判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料，是否符合4,2。1，4.2,2。8。3.显示装置检验、运行灭菌器。判断是否符合4、3,8 4。记录与输出装置检验。运行灭菌器，判断是否符合4.4。8。5,灭菌效果及监测检验，按照附录A或附录B进行测试.判断是否符合4。5 8，6、安全性检验8.6。1，过氧化氢环境暴露8,6。1.1,检查灭菌器和使用说明书、判断是否符合4，6。1。1.8，6 1、2，在制造商说明书规定的使用环境下 按照GBZ。T，300 48的方法进行测试.将测试结果按照GBZ 159中的要求进行计算,判断是否符合4,6，1，2。8。6,2.生物相容性检验 按照附录C制备样品，金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试。按照GB。T、16886,5进行细胞毒性试验。结果应为阴性.如细胞毒性试验为阳性,则按照GB,T 16886,10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB、T 16886,11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验,结果均为阴性则与人体生物相容 8，6，3 材料相容性检验.按照附录D制备金属及非金属材质样品,样品按照.消毒技术规范.2002年版,中2.2。4的规定评价金属腐蚀性，非金属材质腐蚀性由制造商负责评价、判断是否符合4 6，3