8。检验方法8，1,灭菌程序检验8，1、1、总体要求.按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器.判断是否符合4。1、1 1和4 1，1,2、8。1、2,准备期检验8。1、2.1.将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结,运行灭菌周期，判断是否符合4 1，2 1、8 1.2 2、用温度传感器测量灭菌舱内壁.运行灭菌周期，判断是否符合4,1。2.2 8,1。2。3，使用秒表计量等离子体发生阶段时间,专用功率计计量等离子体发生器运行功率 运行灭菌周期,判断是否符合4,1。2 3 8，1。2，4,运行灭菌周期 提纯阶段结束后,停止运行装置.拆开提纯装置，提取过氧化氢溶液.按照，消毒技术规范，2002年版 的方法测量浓度 判断是否符合4、1.2、4。8。1 3 灭菌期检验8，1.3 1 用温度传感器测量灭菌舱内壁 运行灭菌周期，判断是否符合4,1.3,1，8 1。3 2、运行灭菌周期.使用秒表计量灭菌期时间，判断是否符合4.1、3、2，8.1 3 3，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结、运行灭菌周期，判断是否符合4，1.3.3,8、1、3。4 过氧化氢浓度传感器应定期校验，判断是否符合4、1，3，4,8，1 4,解析期检验8。1。4.1,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结 运行灭菌周期,判断是否符合4。1。4。1，8.1.4，2.运行灭菌周期.使用秒表计量等离子体发生阶段时间，使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率。判断是否符合4，1,4.2 8 1.4,3,运行灭菌周期,灭菌周期结束后。取经过一个灭菌周期处理过的试验器材、内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m 内径为1mm的不锈钢管腔500mm,分别用100mL纯化水浸泡1min.制成待检样品，按照GB，19192，2003中5.1、5的方法进行测试、每个样品测定2次.取平均值.判断是否符合4。1。4。3 8，2。过氧化氢检验.判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料，是否符合4 2,1 4。2、2。8，3,显示装置检验。运行灭菌器.判断是否符合4，3,8、4 记录与输出装置检验.运行灭菌器。判断是否符合4。4 8,5。灭菌效果及监测检验,按照附录A或附录B进行测试,判断是否符合4 5、8、6、安全性检验8 6。1.过氧化氢环境暴露8,6。1、1，检查灭菌器和使用说明书.判断是否符合4，6.1,1 8 6,1,2，在制造商说明书规定的使用环境下。按照GBZ,T。300，48的方法进行测试、将测试结果按照GBZ，159中的要求进行计算、判断是否符合4,6.1，2,8，6，2 生物相容性检验。按照附录C制备样品。金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试，按照GB T，16886,5进行细胞毒性试验，结果应为阴性,如细胞毒性试验为阳性，则按照GB、T、16886,10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB.T 16886,11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验，结果均为阴性则与人体生物相容 8,6,3、材料相容性检验、按照附录D制备金属及非金属材质样品、样品按照，消毒技术规范，2002年版,中2.2.4的规定评价金属腐蚀性.非金属材质腐蚀性由制造商负责评价.判断是否符合4、6.3