8、检验方法8.1,灭菌程序检验8.1，1 总体要求、按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器 判断是否符合4,1。1、1和4,1。1。2，8，1，2 准备期检验8。1，2、1.将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结.运行灭菌周期.判断是否符合4、1,2、1.8。1,2 2、用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期 判断是否符合4，1。2.2,8,1 2,3.使用秒表计量等离子体发生阶段时间.专用功率计计量等离子体发生器运行功率、运行灭菌周期.判断是否符合4.1 2，3 8 1.2 4，运行灭菌周期,提纯阶段结束后，停止运行装置,拆开提纯装置,提取过氧化氢溶液.按照、消毒技术规范。2002年版,的方法测量浓度,判断是否符合4.1 2，4,8.1，3、灭菌期检验8。1、3，1 用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期。判断是否符合4。1,3 1,8。1。3。2、运行灭菌周期。使用秒表计量灭菌期时间，判断是否符合4 1，3，2，8，1,3,3，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结、运行灭菌周期、判断是否符合4 1,3、3。8.1,3.4、过氧化氢浓度传感器应定期校验.判断是否符合4。1。3,4 8、1。4 解析期检验8。1.4.1,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结、运行灭菌周期，判断是否符合4。1，4.1.8,1 4。2,运行灭菌周期、使用秒表计量等离子体发生阶段时间,使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率,判断是否符合4.1，4,2，8.1，4,3、运行灭菌周期.灭菌周期结束后,取经过一个灭菌周期处理过的试验器材,内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m。内径为1mm的不锈钢管腔500mm、分别用100mL纯化水浸泡1min，制成待检样品、按照GB,19192，2003中5 1.5的方法进行测试、每个样品测定2次.取平均值,判断是否符合4，1、4。3、8 2 过氧化氢检验.判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料，是否符合4.2，1。4,2，2。8,3.显示装置检验.运行灭菌器,判断是否符合4，3，8。4，记录与输出装置检验,运行灭菌器,判断是否符合4、4。8，5、灭菌效果及监测检验、按照附录A或附录B进行测试,判断是否符合4。5。8.6.安全性检验8 6，1,过氧化氢环境暴露8 6.1。1,检查灭菌器和使用说明书,判断是否符合4，6、1,1、8 6，1 2 在制造商说明书规定的使用环境下，按照GBZ，T，300,48的方法进行测试、将测试结果按照GBZ,159中的要求进行计算.判断是否符合4,6 1、2.8、6.2.生物相容性检验,按照附录C制备样品 金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试.按照GB T。16886、5进行细胞毒性试验，结果应为阴性、如细胞毒性试验为阳性.则按照GB。T，16886,10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB T，16886,11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验,结果均为阴性则与人体生物相容，8 6 3 材料相容性检验、按照附录D制备金属及非金属材质样品 样品按照 消毒技术规范，2002年版、中2 2 4的规定评价金属腐蚀性,非金属材质腐蚀性由制造商负责评价,判断是否符合4、6.3，