8 检验方法8。1、灭菌程序检验8 1。1。总体要求 按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器 判断是否符合4 1。1.1和4，1、1.2。8，1。2 准备期检验8 1,2.1，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结，运行灭菌周期.判断是否符合4，1、2.1.8 1、2，2，用温度传感器测量灭菌舱内壁 运行灭菌周期.判断是否符合4.1。2.2、8。1。2 3 使用秒表计量等离子体发生阶段时间.专用功率计计量等离子体发生器运行功率.运行灭菌周期 判断是否符合4,1.2,3 8、1,2.4,运行灭菌周期.提纯阶段结束后、停止运行装置，拆开提纯装置 提取过氧化氢溶液,按照.消毒技术规范，2002年版.的方法测量浓度。判断是否符合4,1,2 4。8.1,3 灭菌期检验8 1 3.1.用温度传感器测量灭菌舱内壁、运行灭菌周期,判断是否符合4.1 3、1、8。1,3.2、运行灭菌周期,使用秒表计量灭菌期时间、判断是否符合4、1。3。2 8,1，3，3。将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结、运行灭菌周期.判断是否符合4、1 3，3、8.1.3.4,过氧化氢浓度传感器应定期校验 判断是否符合4 1.3,4。8，1,4.解析期检验8。1，4。1，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结,运行灭菌周期，判断是否符合4 1，4,1 8。1。4 2.运行灭菌周期，使用秒表计量等离子体发生阶段时间。使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率、判断是否符合4。1，4、2，8,1。4、3.运行灭菌周期，灭菌周期结束后 取经过一个灭菌周期处理过的试验器材,内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m,内径为1mm的不锈钢管腔500mm、分别用100mL纯化水浸泡1min,制成待检样品、按照GB、19192，2003中5。1,5的方法进行测试,每个样品测定2次，取平均值，判断是否符合4。1 4,3.8.2。过氧化氢检验，判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料。是否符合4，2.1。4。2 2 8。3。显示装置检验,运行灭菌器,判断是否符合4，3 8、4，记录与输出装置检验 运行灭菌器。判断是否符合4。4 8，5，灭菌效果及监测检验，按照附录A或附录B进行测试。判断是否符合4。5,8。6 安全性检验8。6 1。过氧化氢环境暴露8，6.1.1。检查灭菌器和使用说明书,判断是否符合4.6.1 1.8。6、1.2。在制造商说明书规定的使用环境下,按照GBZ,T、300.48的方法进行测试、将测试结果按照GBZ、159中的要求进行计算,判断是否符合4、6。1、2、8 6 2,生物相容性检验。按照附录C制备样品,金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试,按照GB,T、16886，5进行细胞毒性试验,结果应为阴性、如细胞毒性试验为阳性，则按照GB、T.16886.10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB T。16886，11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验、结果均为阴性则与人体生物相容、8.6 3。材料相容性检验。按照附录D制备金属及非金属材质样品。样品按照，消毒技术规范、2002年版。中2，2 4的规定评价金属腐蚀性，非金属材质腐蚀性由制造商负责评价,判断是否符合4 6、3。