8.检验方法8、1、灭菌程序检验8、1 1，总体要求。按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器。判断是否符合4、1、1、1和4.1.1，2.8、1，2 准备期检验8、1,2 1。将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结,运行灭菌周期。判断是否符合4，1.2,1，8。1，2。2，用温度传感器测量灭菌舱内壁、运行灭菌周期 判断是否符合4,1.2。2，8,1，2 3.使用秒表计量等离子体发生阶段时间.专用功率计计量等离子体发生器运行功率、运行灭菌周期、判断是否符合4.1、2。3。8 1,2，4,运行灭菌周期,提纯阶段结束后，停止运行装置。拆开提纯装置、提取过氧化氢溶液，按照，消毒技术规范。2002年版，的方法测量浓度 判断是否符合4 1。2.4。8 1.3，灭菌期检验8,1，3 1 用温度传感器测量灭菌舱内壁。运行灭菌周期。判断是否符合4。1、3。1.8、1、3、2。运行灭菌周期，使用秒表计量灭菌期时间。判断是否符合4、1，3.2，8、1、3 3,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结、运行灭菌周期,判断是否符合4,1、3。3,8，1、3。4、过氧化氢浓度传感器应定期校验。判断是否符合4，1,3.4、8、1。4.解析期检验8，1、4.1.将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结.运行灭菌周期.判断是否符合4.1 4、1、8。1,4、2。运行灭菌周期.使用秒表计量等离子体发生阶段时间 使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率。判断是否符合4,1。4.2，8。1。4,3.运行灭菌周期 灭菌周期结束后,取经过一个灭菌周期处理过的试验器材 内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m,内径为1mm的不锈钢管腔500mm。分别用100mL纯化水浸泡1min、制成待检样品、按照GB。19192。2003中5，1,5的方法进行测试.每个样品测定2次。取平均值.判断是否符合4，1,4，3。8.2，过氧化氢检验,判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料,是否符合4,2 1。4，2.2.8、3。显示装置检验。运行灭菌器.判断是否符合4，3,8.4，记录与输出装置检验、运行灭菌器、判断是否符合4.4,8，5 灭菌效果及监测检验，按照附录A或附录B进行测试、判断是否符合4，5，8 6.安全性检验8、6，1 过氧化氢环境暴露8 6.1.1，检查灭菌器和使用说明书 判断是否符合4,6 1 1 8,6。1，2 在制造商说明书规定的使用环境下。按照GBZ.T,300,48的方法进行测试 将测试结果按照GBZ 159中的要求进行计算，判断是否符合4.6、1.2,8。6.2。生物相容性检验.按照附录C制备样品、金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试，按照GB,T、16886。5进行细胞毒性试验。结果应为阴性。如细胞毒性试验为阳性,则按照GB T.16886、10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB，T、16886 11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验、结果均为阴性则与人体生物相容,8,6，3.材料相容性检验.按照附录D制备金属及非金属材质样品 样品按照，消毒技术规范、2002年版.中2、2,4的规定评价金属腐蚀性，非金属材质腐蚀性由制造商负责评价。判断是否符合4,6.3。