8 检验方法8 1。灭菌程序检验8，1。1。总体要求,按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器.判断是否符合4,1 1 1和4，1 1.2、8 1,2、准备期检验8、1、2、1、将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结。运行灭菌周期 判断是否符合4 1 2、1，8、1，2.2、用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期.判断是否符合4 1 2,2，8.1 2.3，使用秒表计量等离子体发生阶段时间,专用功率计计量等离子体发生器运行功率。运行灭菌周期、判断是否符合4 1,2 3,8 1 2、4、运行灭菌周期,提纯阶段结束后 停止运行装置,拆开提纯装置.提取过氧化氢溶液。按照.消毒技术规范，2002年版.的方法测量浓度.判断是否符合4 1、2，4,8 1。3.灭菌期检验8、1、3.1。用温度传感器测量灭菌舱内壁、运行灭菌周期。判断是否符合4。1、3,1。8 1、3 2，运行灭菌周期、使用秒表计量灭菌期时间.判断是否符合4、1,3，2、8、1，3、3 将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结。运行灭菌周期，判断是否符合4 1.3。3 8.1,3 4。过氧化氢浓度传感器应定期校验。判断是否符合4,1。3.4 8、1、4，解析期检验8，1,4.1.将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结.运行灭菌周期。判断是否符合4,1。4.1,8.1，4、2，运行灭菌周期,使用秒表计量等离子体发生阶段时间.使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率,判断是否符合4，1，4.2，8。1.4 3 运行灭菌周期.灭菌周期结束后。取经过一个灭菌周期处理过的试验器材.内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m，内径为1mm的不锈钢管腔500mm。分别用100mL纯化水浸泡1min,制成待检样品.按照GB,19192，2003中5 1.5的方法进行测试，每个样品测定2次.取平均值、判断是否符合4、1，4,3，8.2，过氧化氢检验，判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料，是否符合4、2,1.4，2.2，8,3,显示装置检验。运行灭菌器.判断是否符合4、3、8,4 记录与输出装置检验，运行灭菌器、判断是否符合4。4 8,5，灭菌效果及监测检验，按照附录A或附录B进行测试，判断是否符合4.5。8，6.安全性检验8.6,1。过氧化氢环境暴露8 6 1，1，检查灭菌器和使用说明书。判断是否符合4，6.1、1、8.6,1 2，在制造商说明书规定的使用环境下、按照GBZ,T、300 48的方法进行测试、将测试结果按照GBZ、159中的要求进行计算,判断是否符合4。6,1、2。8,6,2，生物相容性检验.按照附录C制备样品。金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试,按照GB T、16886 5进行细胞毒性试验、结果应为阴性，如细胞毒性试验为阳性.则按照GB。T。16886、10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB.T 16886,11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验，结果均为阴性则与人体生物相容。8,6，3,材料相容性检验、按照附录D制备金属及非金属材质样品，样品按照.消毒技术规范，2002年版 中2 2,4的规定评价金属腐蚀性 非金属材质腐蚀性由制造商负责评价、判断是否符合4。6,3，