8、检验方法8，1,灭菌程序检验8、1 1.总体要求，按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器.判断是否符合4，1.1、1和4，1、1、2.8，1.2,准备期检验8。1，2。1，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结、运行灭菌周期。判断是否符合4、1,2.1,8.1,2，2 用温度传感器测量灭菌舱内壁,运行灭菌周期,判断是否符合4。1。2.2 8,1,2。3，使用秒表计量等离子体发生阶段时间 专用功率计计量等离子体发生器运行功率，运行灭菌周期 判断是否符合4,1,2.3，8，1、2、4。运行灭菌周期，提纯阶段结束后,停止运行装置。拆开提纯装置.提取过氧化氢溶液、按照,消毒技术规范 2002年版,的方法测量浓度。判断是否符合4 1，2。4 8，1.3，灭菌期检验8，1、3、1,用温度传感器测量灭菌舱内壁,运行灭菌周期。判断是否符合4 1.3。1，8.1 3 2、运行灭菌周期,使用秒表计量灭菌期时间，判断是否符合4.1.3、2,8 1.3 3 将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结,运行灭菌周期,判断是否符合4,1，3.3。8 1、3，4。过氧化氢浓度传感器应定期校验,判断是否符合4、1 3、4。8,1。4、解析期检验8，1，4，1 将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结。运行灭菌周期，判断是否符合4 1 4.1，8、1.4，2、运行灭菌周期 使用秒表计量等离子体发生阶段时间 使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率 判断是否符合4,1,4，2,8,1，4 3.运行灭菌周期、灭菌周期结束后、取经过一个灭菌周期处理过的试验器材，内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m.内径为1mm的不锈钢管腔500mm 分别用100mL纯化水浸泡1min，制成待检样品.按照GB、19192。2003中5。1.5的方法进行测试，每个样品测定2次,取平均值、判断是否符合4.1.4.3.8.2 过氧化氢检验、判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料、是否符合4。2、1 4、2,2 8 3.显示装置检验。运行灭菌器 判断是否符合4.3，8，4、记录与输出装置检验.运行灭菌器，判断是否符合4.4,8。5 灭菌效果及监测检验。按照附录A或附录B进行测试.判断是否符合4，5.8、6。安全性检验8.6 1，过氧化氢环境暴露8.6 1 1、检查灭菌器和使用说明书,判断是否符合4，6.1.1,8。6.1 2.在制造商说明书规定的使用环境下,按照GBZ.T 300、48的方法进行测试，将测试结果按照GBZ 159中的要求进行计算,判断是否符合4。6 1.2、8 6.2、生物相容性检验，按照附录C制备样品，金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试,按照GB、T，16886 5进行细胞毒性试验,结果应为阴性、如细胞毒性试验为阳性,则按照GB.T.16886，10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB。T 16886、11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验，结果均为阴性则与人体生物相容、8.6 3.材料相容性检验，按照附录D制备金属及非金属材质样品 样品按照、消毒技术规范,2002年版 中2.2 4的规定评价金属腐蚀性。非金属材质腐蚀性由制造商负责评价.判断是否符合4。6,3