8，检验方法8.1 灭菌程序检验8，1，1，总体要求 按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器。判断是否符合4.1、1，1和4。1 1 2。8,1。2。准备期检验8.1、2.1、将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结。运行灭菌周期 判断是否符合4.1。2，1，8.1。2。2，用温度传感器测量灭菌舱内壁。运行灭菌周期，判断是否符合4，1，2 2.8 1、2、3、使用秒表计量等离子体发生阶段时间、专用功率计计量等离子体发生器运行功率，运行灭菌周期。判断是否符合4，1 2 3,8，1 2。4.运行灭菌周期，提纯阶段结束后，停止运行装置、拆开提纯装置。提取过氧化氢溶液,按照 消毒技术规范,2002年版 的方法测量浓度，判断是否符合4.1，2.4,8,1.3.灭菌期检验8、1,3、1，用温度传感器测量灭菌舱内壁 运行灭菌周期,判断是否符合4、1 3、1.8,1，3.2，运行灭菌周期,使用秒表计量灭菌期时间。判断是否符合4,1 3 2 8、1,3、3、将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结 运行灭菌周期 判断是否符合4。1,3，3 8。1。3，4，过氧化氢浓度传感器应定期校验。判断是否符合4。1。3 4、8。1、4、解析期检验8，1.4、1.将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结，运行灭菌周期,判断是否符合4，1。4.1,8,1.4、2.运行灭菌周期，使用秒表计量等离子体发生阶段时间 使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率.判断是否符合4,1、4.2.8 1，4 3,运行灭菌周期。灭菌周期结束后,取经过一个灭菌周期处理过的试验器材 内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m 内径为1mm的不锈钢管腔500mm,分别用100mL纯化水浸泡1min。制成待检样品.按照GB。19192 2003中5.1。5的方法进行测试 每个样品测定2次。取平均值，判断是否符合4。1.4。3。8,2,过氧化氢检验、判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料.是否符合4.2 1。4。2.2，8,3。显示装置检验.运行灭菌器,判断是否符合4 3.8。4 记录与输出装置检验.运行灭菌器。判断是否符合4，4 8.5，灭菌效果及监测检验 按照附录A或附录B进行测试 判断是否符合4,5,8，6.安全性检验8.6 1。过氧化氢环境暴露8.6。1、1，检查灭菌器和使用说明书、判断是否符合4.6,1、1 8.6,1,2.在制造商说明书规定的使用环境下,按照GBZ,T,300.48的方法进行测试。将测试结果按照GBZ，159中的要求进行计算,判断是否符合4,6 1,2.8。6.2.生物相容性检验、按照附录C制备样品。金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试 按照GB,T 16886,5进行细胞毒性试验 结果应为阴性 如细胞毒性试验为阳性 则按照GB。T。16886，10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB，T.16886，11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验.结果均为阴性则与人体生物相容，8，6，3。材料相容性检验 按照附录D制备金属及非金属材质样品 样品按照 消毒技术规范、2002年版。中2。2 4的规定评价金属腐蚀性。非金属材质腐蚀性由制造商负责评价、判断是否符合4。6,3,