8,检验方法8。1,灭菌程序检验8。1,1。总体要求 按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器、判断是否符合4，1，1 1和4，1、1。2 8、1.2 准备期检验8、1 2.1,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结、运行灭菌周期、判断是否符合4。1，2。1.8 1，2 2，用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期.判断是否符合4，1。2,2、8。1、2 3.使用秒表计量等离子体发生阶段时间 专用功率计计量等离子体发生器运行功率。运行灭菌周期。判断是否符合4 1.2，3。8，1.2，4。运行灭菌周期。提纯阶段结束后。停止运行装置,拆开提纯装置，提取过氧化氢溶液。按照,消毒技术规范、2002年版 的方法测量浓度。判断是否符合4、1 2，4，8,1。3 灭菌期检验8、1.3、1、用温度传感器测量灭菌舱内壁,运行灭菌周期,判断是否符合4,1。3，1.8。1、3 2，运行灭菌周期，使用秒表计量灭菌期时间、判断是否符合4.1,3,2，8，1 3、3、将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结，运行灭菌周期、判断是否符合4.1、3 3 8、1 3，4.过氧化氢浓度传感器应定期校验.判断是否符合4、1 3、4。8。1。4、解析期检验8 1、4、1 将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结,运行灭菌周期 判断是否符合4。1。4 1，8 1、4，2 运行灭菌周期 使用秒表计量等离子体发生阶段时间,使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率。判断是否符合4。1.4。2，8.1 4，3，运行灭菌周期。灭菌周期结束后、取经过一个灭菌周期处理过的试验器材.内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m 内径为1mm的不锈钢管腔500mm 分别用100mL纯化水浸泡1min 制成待检样品 按照GB。19192.2003中5 1,5的方法进行测试 每个样品测定2次，取平均值、判断是否符合4.1.4、3 8。2 过氧化氢检验.判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料,是否符合4、2 1、4，2 2、8 3，显示装置检验，运行灭菌器、判断是否符合4，3.8、4,记录与输出装置检验.运行灭菌器。判断是否符合4,4，8,5.灭菌效果及监测检验 按照附录A或附录B进行测试 判断是否符合4、5。8、6.安全性检验8 6、1.过氧化氢环境暴露8、6.1.1、检查灭菌器和使用说明书。判断是否符合4,6、1,1，8,6。1。2。在制造商说明书规定的使用环境下.按照GBZ，T.300 48的方法进行测试 将测试结果按照GBZ.159中的要求进行计算 判断是否符合4，6 1 2、8 6。2、生物相容性检验,按照附录C制备样品.金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试.按照GB，T 16886。5进行细胞毒性试验、结果应为阴性.如细胞毒性试验为阳性,则按照GB、T、16886.10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB T 16886,11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验.结果均为阴性则与人体生物相容。8 6，3.材料相容性检验，按照附录D制备金属及非金属材质样品，样品按照.消毒技术规范 2002年版.中2。2 4的规定评价金属腐蚀性,非金属材质腐蚀性由制造商负责评价 判断是否符合4、6、3