8。检验方法8。1,灭菌程序检验8。1，1、总体要求、按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器 判断是否符合4.1、1 1和4。1、1。2.8 1.2.准备期检验8 1、2，1 将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结。运行灭菌周期，判断是否符合4、1，2，1，8,1,2 2、用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期 判断是否符合4,1 2，2,8，1，2,3,使用秒表计量等离子体发生阶段时间，专用功率计计量等离子体发生器运行功率,运行灭菌周期,判断是否符合4、1,2、3、8。1,2,4 运行灭菌周期、提纯阶段结束后，停止运行装置，拆开提纯装置 提取过氧化氢溶液、按照.消毒技术规范 2002年版。的方法测量浓度，判断是否符合4、1，2、4。8、1、3,灭菌期检验8.1.3，1。用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期、判断是否符合4，1，3。1。8,1，3、2、运行灭菌周期、使用秒表计量灭菌期时间,判断是否符合4 1、3、2.8、1,3.3.将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结，运行灭菌周期。判断是否符合4.1。3 3。8 1 3。4.过氧化氢浓度传感器应定期校验,判断是否符合4.1、3 4，8 1 4 解析期检验8、1，4，1，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结，运行灭菌周期、判断是否符合4 1，4 1，8,1,4，2.运行灭菌周期 使用秒表计量等离子体发生阶段时间、使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率、判断是否符合4。1,4。2.8 1，4,3。运行灭菌周期。灭菌周期结束后.取经过一个灭菌周期处理过的试验器材,内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m，内径为1mm的不锈钢管腔500mm 分别用100mL纯化水浸泡1min，制成待检样品、按照GB、19192、2003中5。1。5的方法进行测试,每个样品测定2次 取平均值、判断是否符合4 1。4.3，8.2 过氧化氢检验。判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料。是否符合4.2、1 4,2。2 8、3，显示装置检验 运行灭菌器,判断是否符合4。3。8。4。记录与输出装置检验、运行灭菌器,判断是否符合4,4 8。5，灭菌效果及监测检验.按照附录A或附录B进行测试。判断是否符合4、5、8 6，安全性检验8,6 1,过氧化氢环境暴露8.6、1。1,检查灭菌器和使用说明书,判断是否符合4 6，1.1 8。6 1 2。在制造商说明书规定的使用环境下，按照GBZ,T、300、48的方法进行测试.将测试结果按照GBZ、159中的要求进行计算，判断是否符合4，6。1.2、8 6.2，生物相容性检验,按照附录C制备样品,金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试。按照GB、T、16886、5进行细胞毒性试验，结果应为阴性，如细胞毒性试验为阳性。则按照GB,T。16886,10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB。T，16886，11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验。结果均为阴性则与人体生物相容、8。6，3。材料相容性检验、按照附录D制备金属及非金属材质样品.样品按照 消毒技术规范,2002年版、中2，2.4的规定评价金属腐蚀性.非金属材质腐蚀性由制造商负责评价。判断是否符合4。6.3,