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中华人民共和国国家标准过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求Hygienic.requirements.for.low,temperature。hydrogen。peroxide,gas。plasma。sterilizerGB,27955.2020发布日期.2020,04,09实施日期.2020,11.01发布部门,国家市场监督管理总局,国家标准化管理委员会前言,本标准的全部技术内容为强制性.本标准按照GB,T、1 1。2009给出的规则起草,本标准代替GB.27955,2011,过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求,本标准与GB.27955.2011相比 主要技术变化如下。修改了标准的适用范围,见第1章,2011年版的第1章。修改了规范性引用文件.见第2章.2011年版的第2章,修改了术语和定义 见第3章 2011年版的第3章。删除了命名,见2011年版的第4章,增加了灭菌程序。过氧化氢灭菌剂,显示装置、记录与输出装置。见4、1 4,2。4、3、4,4 修改了灭菌效果评价及监测、见4 5,2011年版的5.1。2。修改了安全性的要求。见4,6,2011年版的5.2,增加了检验范围,见5。1 修改了安全性的检验方法 见4.6,2011年版的5,2、修改了使用注意事项、见第6章、2011年版的第8章、增加了过氧化氢气体等离子体低温灭菌的生物监测方法 见附录B,本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口 本标准起草单位 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。北京协和医院,北京大学口腔医院.河北省卫健委综合监督执法服务中心。山东省卫生健康委员会执法监察局。湖北省人民医院.青岛大学附属医院 山东省立医院,江西省卫生监督所,浙江省疾病预防控制中心、浙江大学医学院附属邵逸夫医院,本标准主要起草人、张流波、张剑、张青,李炎.刘翠梅,王海森.袁青春 徐亚青.吕亚青,高辉 周玉 胡国庆.王亚娟。张海军.李亚东,邹辰明、刘霞。王娟,吴伟 本标准所代替标准的历次版本发布情况为,GB、27955,2011

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