附录B、规范性附录 过氧化氢气体等离子体低温灭菌的生物监测方法B、1、嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物.载体应对过氧化氢无吸附作用、每一载体上的菌量应达到1,106CFU.所用芽孢对过氧化氢气体的抗力应稳定并鉴定合格、所用产品应符合国家相关管理要求的管腔生物监测包或非管腔生物监测包对灭菌器的灭菌质量进行生物监测、B、2、管腔生物监测包的监测方法,灭菌管腔器械时，使用管腔生物PCD或使用等同于管腔生物PCD的验证装置进行监测.该装置应该被证明其是与管腔PCD具有同等的甚至更强抗力的灭菌挑战装置 应将管腔生物监测包放置于灭菌器内最难灭菌的部位.按照制造商说明书建议 远离过氧化氢注入口.如灭菌舱下层器械搁架的后方、满载进行灭菌.灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出 56 2、培养7d.或按产品说明书执行,观察培养结果 B 3,非管腔生物监测包的监测方法 灭菌非管腔器械时、应使用非管腔生物监测包进行监测.应将自含式生物指示物.置于特卫强包装袋内 密封式包装后.放置于灭菌器内最难灭菌的部位,按照制造商说明书建议.远离过氧化氢注入口、如灭菌舱下层器械搁架的后方,灭菌周期完成后立即将非管腔生物监测包从灭菌器中取出.按自含式生物指示物说明书进行培养、观察培养结果、B,4、结果判定,阳性对照组培养阳性、阴性对照组培养阴性 实验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性.实验组培养阳性,判定为灭菌失败.同时应进一步鉴定实验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致，