3.基本规定3,0.1 本规范规定的医用气体、医用混合气体组分的品质均应符合现行,中华人民共和国药典。的要求,1,表3 0,1中。各杂质含量参数按照ISO.7396。HTM,02,01以及NFPA 99C标准采用相同的规定.其中医疗空气的露点系按照NFPA、99C的指标制定。这里补充部分参考数据如下,水含量575mg Nm3相当于常压露点、23、1、50mg,Nm3相当于常压露点。46 780mg.Nm3相当于常压露点,20,CO2含量500,10,6,v v 相当于900mg Nm3,医用空气颗粒物的含量系采纳ISO,7396的规定.为便于对照使用。这里将现行国家标准 压缩空气 第1部分、污染物净化等级,GB T 13277,1、2008、等同于ISO.8573,1、2001.中关于颗粒物的规定摘列如下.7.1。固体颗粒等级、固体颗粒等级见表2,0级、5级的测量方法按照ISO。8573,4进行.6级,7级的测量按照ISO,8573。8进行 注1,与固体颗粒等级有关的过滤系数。率.β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比,它可以表示为β.1.P,其中P是穿透率,表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比,颗粒尺寸等级作为下标 如β10 75,表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍 注2,颗粒浓度是在表1状态下的值。2,氮气除用于驱动医疗工具外 还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气、在HTM,02。01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源 但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定.本规范仅进行器械驱动用途方面的规定。不涉及直接作用于病人的氮气成分规定.3,0。2。3,0 3,表中参数按照HTM 02,01取值,并结合ISO 7396的规定修改,表中以及本规范所有医用气体压力均为表压、医用真空,麻醉废气排放的压力均为真空压力、特说明,表3 0、2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因,是考虑到在供应点混合的需求,当使用钢瓶装医用混合气体时、也可使用400kPa的额定压力,3,0,4.每个医疗卫生机构中 医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同。应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定、附录A中的两个表系依据HTM。02,01的设置要求数据,以及,Guidelines for Design,and Construction,of。Health、Care。Facilities、2006 FGI.AIA。按照国内医院的具体情况进行了修正,可供各科室设置终端组件时参考、