3,基本规定3。0,1。本规范规定的医用气体,医用混合气体组分的品质均应符合现行。中华人民共和国药典,的要求.1,表3,0、1中.各杂质含量参数按照ISO 7396,HTM。02,01以及NFPA,99C标准采用相同的规定.其中医疗空气的露点系按照NFPA.99C的指标制定.这里补充部分参考数据如下,水含量575mg,Nm3相当于常压露点,23.1、50mg Nm3相当于常压露点,46,780mg、Nm3相当于常压露点 20,CO2含量500 10。6。v v 相当于900mg Nm3,医用空气颗粒物的含量系采纳ISO.7396的规定、为便于对照使用,这里将现行国家标准。压缩空气,第1部分.污染物净化等级,GB,T.13277。1,2008,等同于ISO.8573 1、2001 中关于颗粒物的规定摘列如下.7 1 固体颗粒等级 固体颗粒等级见表2.0级,5级的测量方法按照ISO 8573,4进行、6级.7级的测量按照ISO。8573、8进行,注1、与固体颗粒等级有关的过滤系数,率,β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比.它可以表示为β,1,P、其中P是穿透率。表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比 颗粒尺寸等级作为下标、如β10 75。表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍。注2,颗粒浓度是在表1状态下的值,2,氮气除用于驱动医疗工具外、还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气,在HTM。02,01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源。但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定.本规范仅进行器械驱动用途方面的规定 不涉及直接作用于病人的氮气成分规定 3 0.2,3 0。3,表中参数按照HTM 02。01取值.并结合ISO 7396的规定修改、表中以及本规范所有医用气体压力均为表压,医用真空.麻醉废气排放的压力均为真空压力.特说明.表3、0,2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因、是考虑到在供应点混合的需求、当使用钢瓶装医用混合气体时。也可使用400kPa的额定压力,3、0。4,每个医疗卫生机构中、医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同、应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定,附录A中的两个表系依据HTM,02,01的设置要求数据.以及。Guidelines。for,Design,and.Construction,of Health Care Facilities,2006、FGI.AIA.按照国内医院的具体情况进行了修正。可供各科室设置终端组件时参考.