3、基本规定3，0、1.本规范规定的医用气体.医用混合气体组分的品质均应符合现行。中华人民共和国药典、的要求，1。表3.0,1中、各杂质含量参数按照ISO。7396 HTM。02、01以及NFPA。99C标准采用相同的规定，其中医疗空气的露点系按照NFPA。99C的指标制定。这里补充部分参考数据如下。水含量575mg.Nm3相当于常压露点、23，1，50mg Nm3相当于常压露点、46、780mg。Nm3相当于常压露点 20 CO2含量500 10、6 v.v 相当于900mg、Nm3、医用空气颗粒物的含量系采纳ISO、7396的规定，为便于对照使用。这里将现行国家标准。压缩空气，第1部分。污染物净化等级,GB,T.13277、1.2008，等同于ISO.8573 1，2001，中关于颗粒物的规定摘列如下、7,1、固体颗粒等级。固体颗粒等级见表2。0级.5级的测量方法按照ISO.8573 4进行,6级，7级的测量按照ISO.8573,8进行,注1，与固体颗粒等级有关的过滤系数，率。β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比,它可以表示为β，1、P 其中P是穿透率 表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比 颗粒尺寸等级作为下标。如β10.75。表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍，注2，颗粒浓度是在表1状态下的值,2。氮气除用于驱动医疗工具外 还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气。在HTM 02.01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源，但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定,本规范仅进行器械驱动用途方面的规定，不涉及直接作用于病人的氮气成分规定。3，0.2,3、0。3,表中参数按照HTM,02.01取值 并结合ISO,7396的规定修改。表中以及本规范所有医用气体压力均为表压。医用真空。麻醉废气排放的压力均为真空压力，特说明,表3。0，2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因，是考虑到在供应点混合的需求、当使用钢瓶装医用混合气体时 也可使用400kPa的额定压力,3,0、4。每个医疗卫生机构中，医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同、应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定。附录A中的两个表系依据HTM,02、01的设置要求数据.以及、Guidelines。for,Design,and.Construction of.Health。Care、Facilities 2006,FGI,AIA，按照国内医院的具体情况进行了修正，可供各科室设置终端组件时参考,