3、基本规定3。0.1，本规范规定的医用气体,医用混合气体组分的品质均应符合现行 中华人民共和国药典.的要求,1、表3。0.1中 各杂质含量参数按照ISO 7396，HTM，02.01以及NFPA。99C标准采用相同的规定,其中医疗空气的露点系按照NFPA，99C的指标制定、这里补充部分参考数据如下.水含量575mg、Nm3相当于常压露点 23 1 50mg。Nm3相当于常压露点 46。780mg。Nm3相当于常压露点 20。CO2含量500，10 6。v。v 相当于900mg Nm3 医用空气颗粒物的含量系采纳ISO。7396的规定，为便于对照使用、这里将现行国家标准.压缩空气.第1部分 污染物净化等级 GB T、13277.1，2008，等同于ISO.8573.1，2001,中关于颗粒物的规定摘列如下.7,1，固体颗粒等级.固体颗粒等级见表2，0级 5级的测量方法按照ISO 8573。4进行、6级 7级的测量按照ISO,8573,8进行 注1、与固体颗粒等级有关的过滤系数。率.β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比.它可以表示为β。1、P 其中P是穿透率 表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比 颗粒尺寸等级作为下标,如β10 75,表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍 注2，颗粒浓度是在表1状态下的值，2、氮气除用于驱动医疗工具外、还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气，在HTM.02 01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源 但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定、本规范仅进行器械驱动用途方面的规定。不涉及直接作用于病人的氮气成分规定，3，0，2，3.0.3 表中参数按照HTM、02 01取值、并结合ISO 7396的规定修改,表中以及本规范所有医用气体压力均为表压，医用真空 麻醉废气排放的压力均为真空压力 特说明。表3 0.2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因,是考虑到在供应点混合的需求、当使用钢瓶装医用混合气体时 也可使用400kPa的额定压力，3.0.4.每个医疗卫生机构中.医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同.应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定 附录A中的两个表系依据HTM，02.01的设置要求数据,以及,Guidelines,for,Design,and。Construction of，Health，Care，Facilities,2006，FGI,AIA，按照国内医院的具体情况进行了修正,可供各科室设置终端组件时参考。