3,基本规定3,0,1,本规范规定的医用气体。医用混合气体组分的品质均应符合现行.中华人民共和国药典、的要求 1,表3.0、1中、各杂质含量参数按照ISO,7396,HTM,02、01以及NFPA。99C标准采用相同的规定。其中医疗空气的露点系按照NFPA 99C的指标制定、这里补充部分参考数据如下,水含量575mg,Nm3相当于常压露点,23 1。50mg、Nm3相当于常压露点.46 780mg.Nm3相当于常压露点.20 CO2含量500,10.6。v,v 相当于900mg.Nm3 医用空气颗粒物的含量系采纳ISO、7396的规定.为便于对照使用。这里将现行国家标准。压缩空气,第1部分,污染物净化等级.GB、T,13277 1、2008,等同于ISO,8573,1,2001.中关于颗粒物的规定摘列如下,7.1,固体颗粒等级,固体颗粒等级见表2。0级,5级的测量方法按照ISO 8573 4进行。6级,7级的测量按照ISO.8573。8进行,注1、与固体颗粒等级有关的过滤系数,率。β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比,它可以表示为β,1,P,其中P是穿透率.表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比 颗粒尺寸等级作为下标,如β10 75。表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍,注2。颗粒浓度是在表1状态下的值、2。氮气除用于驱动医疗工具外.还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气.在HTM 02,01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源,但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定。本规范仅进行器械驱动用途方面的规定 不涉及直接作用于病人的氮气成分规定,3。0.2。3.0,3 表中参数按照HTM.02.01取值,并结合ISO、7396的规定修改、表中以及本规范所有医用气体压力均为表压、医用真空,麻醉废气排放的压力均为真空压力 特说明.表3、0、2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因,是考虑到在供应点混合的需求,当使用钢瓶装医用混合气体时。也可使用400kPa的额定压力,3,0 4,每个医疗卫生机构中。医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同、应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定、附录A中的两个表系依据HTM 02、01的设置要求数据 以及,Guidelines,for。Design、and Construction、of,Health、Care。Facilities,2006、FGI,AIA 按照国内医院的具体情况进行了修正.可供各科室设置终端组件时参考.