3.基本规定3、0,1。本规范规定的医用气体，医用混合气体组分的品质均应符合现行。中华人民共和国药典、的要求。1。表3，0。1中.各杂质含量参数按照ISO。7396,HTM 02,01以及NFPA 99C标准采用相同的规定 其中医疗空气的露点系按照NFPA、99C的指标制定,这里补充部分参考数据如下。水含量575mg、Nm3相当于常压露点.23.1。50mg。Nm3相当于常压露点 46、780mg。Nm3相当于常压露点。20。CO2含量500,10,6 v，v、相当于900mg、Nm3，医用空气颗粒物的含量系采纳ISO。7396的规定，为便于对照使用，这里将现行国家标准.压缩空气 第1部分 污染物净化等级 GB.T。13277 1、2008。等同于ISO 8573.1.2001 中关于颗粒物的规定摘列如下.7 1,固体颗粒等级.固体颗粒等级见表2,0级,5级的测量方法按照ISO，8573 4进行,6级,7级的测量按照ISO。8573,8进行，注1。与固体颗粒等级有关的过滤系数、率。β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比。它可以表示为β.1、P，其中P是穿透率、表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比、颗粒尺寸等级作为下标 如β10、75.表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍.注2 颗粒浓度是在表1状态下的值,2,氮气除用于驱动医疗工具外,还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气。在HTM.02.01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源。但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定，本规范仅进行器械驱动用途方面的规定.不涉及直接作用于病人的氮气成分规定.3,0，2。3,0，3，表中参数按照HTM、02、01取值 并结合ISO,7396的规定修改 表中以及本规范所有医用气体压力均为表压。医用真空，麻醉废气排放的压力均为真空压力 特说明，表3 0。2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因。是考虑到在供应点混合的需求、当使用钢瓶装医用混合气体时 也可使用400kPa的额定压力，3,0，4,每个医疗卫生机构中。医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同 应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定,附录A中的两个表系依据HTM 02.01的设置要求数据，以及。Guidelines for。Design.and,Construction。of.Health，Care。Facilities。2006。FGI,AIA.按照国内医院的具体情况进行了修正.可供各科室设置终端组件时参考