3 基本规定3 0。1，本规范规定的医用气体.医用混合气体组分的品质均应符合现行、中华人民共和国药典，的要求。1 表3.0，1中 各杂质含量参数按照ISO.7396 HTM 02。01以及NFPA。99C标准采用相同的规定、其中医疗空气的露点系按照NFPA.99C的指标制定，这里补充部分参考数据如下。水含量575mg、Nm3相当于常压露点.23,1，50mg。Nm3相当于常压露点。46，780mg、Nm3相当于常压露点。20.CO2含量500.10 6。v，v。相当于900mg、Nm3 医用空气颗粒物的含量系采纳ISO。7396的规定,为便于对照使用、这里将现行国家标准、压缩空气、第1部分.污染物净化等级，GB。T、13277，1。2008 等同于ISO、8573、1 2001，中关于颗粒物的规定摘列如下，7,1，固体颗粒等级。固体颗粒等级见表2 0级。5级的测量方法按照ISO，8573 4进行.6级、7级的测量按照ISO,8573 8进行,注1，与固体颗粒等级有关的过滤系数，率、β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比.它可以表示为β，1，P.其中P是穿透率、表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比.颗粒尺寸等级作为下标,如β10,75.表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍。注2.颗粒浓度是在表1状态下的值 2。氮气除用于驱动医疗工具外、还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气，在HTM、02、01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源，但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定 本规范仅进行器械驱动用途方面的规定，不涉及直接作用于病人的氮气成分规定 3，0 2,3.0 3,表中参数按照HTM,02.01取值.并结合ISO,7396的规定修改，表中以及本规范所有医用气体压力均为表压 医用真空.麻醉废气排放的压力均为真空压力。特说明，表3，0，2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因、是考虑到在供应点混合的需求、当使用钢瓶装医用混合气体时,也可使用400kPa的额定压力，3、0、4.每个医疗卫生机构中，医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同.应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定 附录A中的两个表系依据HTM。02。01的设置要求数据。以及.Guidelines.for,Design、and。Construction，of，Health Care、Facilities，2006 FGI，AIA,按照国内医院的具体情况进行了修正,可供各科室设置终端组件时参考。