3 基本规定3。0.1、本规范规定的医用气体、医用混合气体组分的品质均应符合现行.中华人民共和国药典、的要求,1，表3.0、1中，各杂质含量参数按照ISO、7396、HTM，02,01以及NFPA,99C标准采用相同的规定.其中医疗空气的露点系按照NFPA,99C的指标制定、这里补充部分参考数据如下。水含量575mg、Nm3相当于常压露点.23,1、50mg。Nm3相当于常压露点，46，780mg、Nm3相当于常压露点.20,CO2含量500。10、6，v v.相当于900mg.Nm3,医用空气颗粒物的含量系采纳ISO，7396的规定。为便于对照使用。这里将现行国家标准、压缩空气 第1部分。污染物净化等级.GB，T、13277,1。2008。等同于ISO.8573,1 2001 中关于颗粒物的规定摘列如下,7,1、固体颗粒等级.固体颗粒等级见表2 0级.5级的测量方法按照ISO。8573，4进行，6级 7级的测量按照ISO，8573.8进行、注1，与固体颗粒等级有关的过滤系数 率、β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比，它可以表示为β 1。P 其中P是穿透率.表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比.颗粒尺寸等级作为下标、如β10。75.表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍，注2.颗粒浓度是在表1状态下的值。2,氮气除用于驱动医疗工具外，还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气,在HTM,02。01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源、但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定。本规范仅进行器械驱动用途方面的规定、不涉及直接作用于病人的氮气成分规定 3,0。2 3,0、3，表中参数按照HTM,02、01取值 并结合ISO、7396的规定修改，表中以及本规范所有医用气体压力均为表压。医用真空.麻醉废气排放的压力均为真空压力、特说明.表3、0,2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因，是考虑到在供应点混合的需求.当使用钢瓶装医用混合气体时。也可使用400kPa的额定压力.3,0.4 每个医疗卫生机构中 医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同，应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定 附录A中的两个表系依据HTM、02，01的设置要求数据，以及,Guidelines,for,Design and，Construction、of，Health、Care、Facilities,2006、FGI，AIA.按照国内医院的具体情况进行了修正、可供各科室设置终端组件时参考。