3,基本规定3.0,1 本规范规定的医用气体 医用混合气体组分的品质均应符合现行,中华人民共和国药典,的要求,1,表3、0.1中,各杂质含量参数按照ISO。7396、HTM,02,01以及NFPA.99C标准采用相同的规定,其中医疗空气的露点系按照NFPA。99C的指标制定、这里补充部分参考数据如下 水含量575mg,Nm3相当于常压露点、23.1,50mg。Nm3相当于常压露点.46。780mg,Nm3相当于常压露点,20,CO2含量500。10 6,v、v.相当于900mg。Nm3、医用空气颗粒物的含量系采纳ISO,7396的规定 为便于对照使用,这里将现行国家标准、压缩空气.第1部分.污染物净化等级。GB、T 13277 1。2008 等同于ISO.8573。1。2001,中关于颗粒物的规定摘列如下 7,1 固体颗粒等级.固体颗粒等级见表2 0级、5级的测量方法按照ISO、8573、4进行,6级 7级的测量按照ISO.8573。8进行,注1、与固体颗粒等级有关的过滤系数,率、β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比 它可以表示为β 1,P。其中P是穿透率,表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比,颗粒尺寸等级作为下标,如β10,75。表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍。注2,颗粒浓度是在表1状态下的值、2,氮气除用于驱动医疗工具外,还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气 在HTM 02 01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源.但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定.本规范仅进行器械驱动用途方面的规定。不涉及直接作用于病人的氮气成分规定、3、0 2,3,0.3.表中参数按照HTM、02 01取值 并结合ISO、7396的规定修改,表中以及本规范所有医用气体压力均为表压、医用真空,麻醉废气排放的压力均为真空压力,特说明、表3。0,2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因 是考虑到在供应点混合的需求、当使用钢瓶装医用混合气体时,也可使用400kPa的额定压力、3,0.4。每个医疗卫生机构中,医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同.应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定,附录A中的两个表系依据HTM,02、01的设置要求数据,以及,Guidelines。for、Design,and,Construction of、Health。Care、Facilities.2006.FGI,AIA。按照国内医院的具体情况进行了修正.可供各科室设置终端组件时参考。