3。基本规定3.0、1，本规范规定的医用气体,医用混合气体组分的品质均应符合现行,中华人民共和国药典.的要求.1,表3、0 1中、各杂质含量参数按照ISO、7396。HTM。02.01以及NFPA。99C标准采用相同的规定.其中医疗空气的露点系按照NFPA、99C的指标制定 这里补充部分参考数据如下。水含量575mg Nm3相当于常压露点，23、1.50mg Nm3相当于常压露点.46，780mg。Nm3相当于常压露点、20。CO2含量500，10 6,v，v 相当于900mg Nm3、医用空气颗粒物的含量系采纳ISO 7396的规定、为便于对照使用，这里将现行国家标准、压缩空气.第1部分,污染物净化等级.GB、T、13277，1,2008，等同于ISO。8573,1,2001.中关于颗粒物的规定摘列如下.7，1。固体颗粒等级 固体颗粒等级见表2 0级。5级的测量方法按照ISO，8573,4进行，6级。7级的测量按照ISO，8573，8进行、注1.与固体颗粒等级有关的过滤系数、率。β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比.它可以表示为β.1.P 其中P是穿透率，表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比，颗粒尺寸等级作为下标。如β10，75。表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍 注2,颗粒浓度是在表1状态下的值。2，氮气除用于驱动医疗工具外、还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气，在HTM。02。01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源，但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定.本规范仅进行器械驱动用途方面的规定 不涉及直接作用于病人的氮气成分规定、3,0 2、3。0，3，表中参数按照HTM。02.01取值,并结合ISO 7396的规定修改,表中以及本规范所有医用气体压力均为表压.医用真空 麻醉废气排放的压力均为真空压力、特说明、表3，0,2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因。是考虑到在供应点混合的需求,当使用钢瓶装医用混合气体时,也可使用400kPa的额定压力、3.0,4,每个医疗卫生机构中。医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同、应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定、附录A中的两个表系依据HTM 02。01的设置要求数据,以及，Guidelines,for、Design.and.Construction、of Health、Care,Facilities,2006 FGI AIA。按照国内医院的具体情况进行了修正 可供各科室设置终端组件时参考