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3。基本规定3、0,1 本规范规定的医用气体.医用混合气体组分的品质均应符合现行,中华人民共和国药典 的要求,1。表3,0.1中 各杂质含量参数按照ISO.7396,HTM.02。01以及NFPA,99C标准采用相同的规定 其中医疗空气的露点系按照NFPA、99C的指标制定.这里补充部分参考数据如下、水含量575mg.Nm3相当于常压露点、23,1、50mg,Nm3相当于常压露点.46。780mg、Nm3相当于常压露点。20、CO2含量500 10,6 v,v.相当于900mg,Nm3,医用空气颗粒物的含量系采纳ISO,7396的规定 为便于对照使用,这里将现行国家标准 压缩空气.第1部分.污染物净化等级,GB,T、13277,1,2008、等同于ISO。8573。1、2001.中关于颗粒物的规定摘列如下.7.1,固体颗粒等级.固体颗粒等级见表2,0级,5级的测量方法按照ISO.8573.4进行、6级,7级的测量按照ISO,8573、8进行、注1、与固体颗粒等级有关的过滤系数,率 β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比。它可以表示为β 1,P 其中P是穿透率,表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比 颗粒尺寸等级作为下标 如β10。75,表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍、注2,颗粒浓度是在表1状态下的值,2 氮气除用于驱动医疗工具外 还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气,在HTM.02。01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源.但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定,本规范仅进行器械驱动用途方面的规定,不涉及直接作用于病人的氮气成分规定.3,0,2 3。0,3,表中参数按照HTM.02。01取值。并结合ISO。7396的规定修改 表中以及本规范所有医用气体压力均为表压、医用真空,麻醉废气排放的压力均为真空压力.特说明。表3、0 2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因,是考虑到在供应点混合的需求.当使用钢瓶装医用混合气体时、也可使用400kPa的额定压力、3,0。4,每个医疗卫生机构中。医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同、应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定 附录A中的两个表系依据HTM 02 01的设置要求数据,以及。Guidelines。for,Design,and、Construction.of.Health.Care Facilities、2006。FGI AIA,按照国内医院的具体情况进行了修正.可供各科室设置终端组件时参考,
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