3.基本规定3,0 1 本规范规定的医用气体。医用混合气体组分的品质均应符合现行，中华人民共和国药典，的要求、1。表3、0、1中、各杂质含量参数按照ISO,7396，HTM 02.01以及NFPA，99C标准采用相同的规定,其中医疗空气的露点系按照NFPA,99C的指标制定，这里补充部分参考数据如下、水含量575mg。Nm3相当于常压露点、23。1 50mg、Nm3相当于常压露点，46、780mg.Nm3相当于常压露点,20、CO2含量500.10,6。v,v。相当于900mg,Nm3.医用空气颗粒物的含量系采纳ISO,7396的规定.为便于对照使用、这里将现行国家标准。压缩空气、第1部分、污染物净化等级。GB。T，13277。1 2008，等同于ISO 8573、1,2001 中关于颗粒物的规定摘列如下.7。1。固体颗粒等级、固体颗粒等级见表2 0级，5级的测量方法按照ISO 8573.4进行,6级。7级的测量按照ISO,8573,8进行.注1、与固体颗粒等级有关的过滤系数。率.β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比.它可以表示为β、1,P，其中P是穿透率、表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比，颗粒尺寸等级作为下标，如β10,75,表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍、注2。颗粒浓度是在表1状态下的值。2 氮气除用于驱动医疗工具外。还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气,在HTM,02.01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源,但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定.本规范仅进行器械驱动用途方面的规定、不涉及直接作用于病人的氮气成分规定,3，0.2.3、0,3。表中参数按照HTM.02.01取值,并结合ISO.7396的规定修改.表中以及本规范所有医用气体压力均为表压 医用真空。麻醉废气排放的压力均为真空压力 特说明,表3.0.2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因,是考虑到在供应点混合的需求。当使用钢瓶装医用混合气体时 也可使用400kPa的额定压力。3、0。4。每个医疗卫生机构中、医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同、应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定 附录A中的两个表系依据HTM,02,01的设置要求数据.以及，Guidelines,for，Design.and,Construction,of，Health、Care、Facilities。2006、FGI，AIA 按照国内医院的具体情况进行了修正,可供各科室设置终端组件时参考.