3.基本规定3.0,1 本规范规定的医用气体,医用混合气体组分的品质均应符合现行 中华人民共和国药典.的要求.1.表3。0。1中，各杂质含量参数按照ISO 7396.HTM.02、01以及NFPA 99C标准采用相同的规定.其中医疗空气的露点系按照NFPA、99C的指标制定。这里补充部分参考数据如下.水含量575mg Nm3相当于常压露点、23。1,50mg，Nm3相当于常压露点。46、780mg,Nm3相当于常压露点、20 CO2含量500。10 6、v.v.相当于900mg Nm3、医用空气颗粒物的含量系采纳ISO 7396的规定。为便于对照使用、这里将现行国家标准、压缩空气,第1部分，污染物净化等级.GB,T,13277，1 2008.等同于ISO。8573,1.2001 中关于颗粒物的规定摘列如下，7、1、固体颗粒等级 固体颗粒等级见表2、0级、5级的测量方法按照ISO、8573、4进行，6级、7级的测量按照ISO。8573,8进行，注1,与固体颗粒等级有关的过滤系数,率 β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比 它可以表示为β,1.P.其中P是穿透率.表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比、颗粒尺寸等级作为下标、如β10。75、表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍,注2。颗粒浓度是在表1状态下的值、2 氮气除用于驱动医疗工具外.还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气，在HTM 02.01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源,但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定，本规范仅进行器械驱动用途方面的规定 不涉及直接作用于病人的氮气成分规定 3 0,2。3.0 3，表中参数按照HTM。02。01取值，并结合ISO.7396的规定修改,表中以及本规范所有医用气体压力均为表压，医用真空 麻醉废气排放的压力均为真空压力.特说明。表3，0 2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因。是考虑到在供应点混合的需求.当使用钢瓶装医用混合气体时 也可使用400kPa的额定压力，3。0.4，每个医疗卫生机构中 医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同 应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定、附录A中的两个表系依据HTM，02，01的设置要求数据.以及，Guidelines.for,Design,and Construction of，Health,Care.Facilities，2006.FGI,AIA。按照国内医院的具体情况进行了修正.可供各科室设置终端组件时参考。