3,基本规定3 0，1。本规范规定的医用气体、医用混合气体组分的品质均应符合现行。中华人民共和国药典、的要求 1。表3 0。1中，各杂质含量参数按照ISO 7396,HTM，02，01以及NFPA、99C标准采用相同的规定，其中医疗空气的露点系按照NFPA,99C的指标制定 这里补充部分参考数据如下.水含量575mg、Nm3相当于常压露点、23 1、50mg,Nm3相当于常压露点,46,780mg,Nm3相当于常压露点.20 CO2含量500 10.6.v、v、相当于900mg。Nm3。医用空气颗粒物的含量系采纳ISO。7396的规定、为便于对照使用，这里将现行国家标准 压缩空气.第1部分、污染物净化等级.GB、T 13277.1、2008,等同于ISO 8573.1,2001、中关于颗粒物的规定摘列如下.7，1,固体颗粒等级.固体颗粒等级见表2，0级、5级的测量方法按照ISO,8573、4进行、6级、7级的测量按照ISO,8573。8进行 注1。与固体颗粒等级有关的过滤系数。率.β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比,它可以表示为β.1,P，其中P是穿透率.表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比、颗粒尺寸等级作为下标,如β10,75。表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍 注2,颗粒浓度是在表1状态下的值.2。氮气除用于驱动医疗工具外 还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气.在HTM，02、01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源、但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定,本规范仅进行器械驱动用途方面的规定，不涉及直接作用于病人的氮气成分规定、3.0、2，3.0、3,表中参数按照HTM 02、01取值，并结合ISO 7396的规定修改、表中以及本规范所有医用气体压力均为表压。医用真空。麻醉废气排放的压力均为真空压力 特说明。表3，0、2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因。是考虑到在供应点混合的需求 当使用钢瓶装医用混合气体时，也可使用400kPa的额定压力 3。0，4、每个医疗卫生机构中，医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同，应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定 附录A中的两个表系依据HTM,02.01的设置要求数据，以及。Guidelines。for Design、and.Construction of.Health、Care、Facilities.2006。FGI。AIA 按照国内医院的具体情况进行了修正,可供各科室设置终端组件时参考。