3.基本规定3。0，1 本规范规定的医用气体.医用混合气体组分的品质均应符合现行，中华人民共和国药典,的要求,1，表3.0，1中,各杂质含量参数按照ISO，7396,HTM、02 01以及NFPA,99C标准采用相同的规定，其中医疗空气的露点系按照NFPA.99C的指标制定 这里补充部分参考数据如下、水含量575mg Nm3相当于常压露点，23、1、50mg。Nm3相当于常压露点，46,780mg.Nm3相当于常压露点 20。CO2含量500 10、6。v v,相当于900mg、Nm3.医用空气颗粒物的含量系采纳ISO.7396的规定，为便于对照使用。这里将现行国家标准 压缩空气，第1部分。污染物净化等级、GB，T.13277.1,2008、等同于ISO。8573,1 2001.中关于颗粒物的规定摘列如下、7.1 固体颗粒等级.固体颗粒等级见表2。0级。5级的测量方法按照ISO 8573 4进行.6级，7级的测量按照ISO。8573，8进行，注1,与固体颗粒等级有关的过滤系数,率.β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比,它可以表示为β，1、P,其中P是穿透率.表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比 颗粒尺寸等级作为下标.如β10,75 表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍，注2、颗粒浓度是在表1状态下的值、2,氮气除用于驱动医疗工具外、还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气.在HTM。02 01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源,但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定.本规范仅进行器械驱动用途方面的规定。不涉及直接作用于病人的氮气成分规定。3。0，2。3，0。3。表中参数按照HTM 02,01取值，并结合ISO,7396的规定修改，表中以及本规范所有医用气体压力均为表压.医用真空，麻醉废气排放的压力均为真空压力、特说明 表3，0 2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因 是考虑到在供应点混合的需求、当使用钢瓶装医用混合气体时 也可使用400kPa的额定压力 3.0 4.每个医疗卫生机构中,医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同 应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定 附录A中的两个表系依据HTM、02,01的设置要求数据，以及。Guidelines.for、Design，and Construction of，Health、Care，Facilities.2006、FGI,AIA.按照国内医院的具体情况进行了修正。可供各科室设置终端组件时参考，