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3。基本规定3。0、1,本规范规定的医用气体,医用混合气体组分的品质均应符合现行,中华人民共和国药典、的要求 1,表3。0.1中.各杂质含量参数按照ISO,7396。HTM.02,01以及NFPA 99C标准采用相同的规定,其中医疗空气的露点系按照NFPA、99C的指标制定,这里补充部分参考数据如下。水含量575mg,Nm3相当于常压露点,23。1.50mg、Nm3相当于常压露点.46。780mg。Nm3相当于常压露点,20,CO2含量500,10.6。v,v、相当于900mg。Nm3。医用空气颗粒物的含量系采纳ISO.7396的规定,为便于对照使用、这里将现行国家标准。压缩空气、第1部分,污染物净化等级,GB、T,13277 1.2008。等同于ISO、8573。1。2001、中关于颗粒物的规定摘列如下 7。1,固体颗粒等级.固体颗粒等级见表2、0级,5级的测量方法按照ISO,8573,4进行.6级,7级的测量按照ISO、8573,8进行,注1、与固体颗粒等级有关的过滤系数。率 β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比,它可以表示为β、1,P、其中P是穿透率.表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比,颗粒尺寸等级作为下标。如β10、75、表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍 注2,颗粒浓度是在表1状态下的值、2.氮气除用于驱动医疗工具外,还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气。在HTM,02 01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源 但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定,本规范仅进行器械驱动用途方面的规定 不涉及直接作用于病人的氮气成分规定.3、0,2。3.0。3.表中参数按照HTM。02.01取值,并结合ISO、7396的规定修改.表中以及本规范所有医用气体压力均为表压、医用真空、麻醉废气排放的压力均为真空压力。特说明 表3、0,2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因,是考虑到在供应点混合的需求 当使用钢瓶装医用混合气体时 也可使用400kPa的额定压力,3、0 4 每个医疗卫生机构中、医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同 应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定.附录A中的两个表系依据HTM。02、01的设置要求数据.以及。Guidelines,for。Design。and,Construction。of。Health,Care。Facilities,2006,FGI,AIA、按照国内医院的具体情况进行了修正。可供各科室设置终端组件时参考、

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