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3,基本规定3。0 1,本规范规定的医用气体。医用混合气体组分的品质均应符合现行,中华人民共和国药典。的要求.1,表3.0.1中、各杂质含量参数按照ISO、7396 HTM。02 01以及NFPA,99C标准采用相同的规定、其中医疗空气的露点系按照NFPA,99C的指标制定.这里补充部分参考数据如下。水含量575mg Nm3相当于常压露点、23、1,50mg Nm3相当于常压露点、46 780mg,Nm3相当于常压露点.20、CO2含量500.10.6,v.v,相当于900mg,Nm3,医用空气颗粒物的含量系采纳ISO、7396的规定,为便于对照使用、这里将现行国家标准、压缩空气,第1部分 污染物净化等级,GB、T 13277、1,2008.等同于ISO、8573,1,2001、中关于颗粒物的规定摘列如下,7.1.固体颗粒等级。固体颗粒等级见表2 0级。5级的测量方法按照ISO.8573。4进行.6级 7级的测量按照ISO 8573,8进行,注1。与固体颗粒等级有关的过滤系数。率。β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比.它可以表示为β 1 P,其中P是穿透率 表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比,颗粒尺寸等级作为下标,如β10 75,表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍、注2,颗粒浓度是在表1状态下的值 2 氮气除用于驱动医疗工具外,还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气 在HTM。02。01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源 但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定,本规范仅进行器械驱动用途方面的规定,不涉及直接作用于病人的氮气成分规定,3,0,2.3、0.3,表中参数按照HTM.02 01取值。并结合ISO.7396的规定修改.表中以及本规范所有医用气体压力均为表压.医用真空 麻醉废气排放的压力均为真空压力,特说明、表3,0,2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因 是考虑到在供应点混合的需求 当使用钢瓶装医用混合气体时,也可使用400kPa的额定压力、3、0,4。每个医疗卫生机构中.医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同,应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定。附录A中的两个表系依据HTM 02.01的设置要求数据 以及。Guidelines。for,Design、and,Construction,of,Health。Care。Facilities,2006 FGI AIA,按照国内医院的具体情况进行了修正。可供各科室设置终端组件时参考,
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