3.基本规定3,0.1、本规范规定的医用气体。医用混合气体组分的品质均应符合现行、中华人民共和国药典、的要求,1,表3、0、1中、各杂质含量参数按照ISO 7396,HTM,02。01以及NFPA 99C标准采用相同的规定。其中医疗空气的露点系按照NFPA,99C的指标制定.这里补充部分参考数据如下 水含量575mg Nm3相当于常压露点、23。1,50mg.Nm3相当于常压露点,46.780mg,Nm3相当于常压露点,20,CO2含量500,10,6,v、v、相当于900mg,Nm3。医用空气颗粒物的含量系采纳ISO、7396的规定.为便于对照使用,这里将现行国家标准.压缩空气。第1部分、污染物净化等级。GB、T、13277、1。2008、等同于ISO 8573。1,2001.中关于颗粒物的规定摘列如下,7、1,固体颗粒等级,固体颗粒等级见表2,0级.5级的测量方法按照ISO,8573。4进行、6级,7级的测量按照ISO、8573.8进行。注1,与固体颗粒等级有关的过滤系数。率.β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比。它可以表示为β、1,P,其中P是穿透率,表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比。颗粒尺寸等级作为下标、如β10 75 表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍.注2 颗粒浓度是在表1状态下的值、2。氮气除用于驱动医疗工具外.还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气,在HTM、02,01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源、但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定。本规范仅进行器械驱动用途方面的规定,不涉及直接作用于病人的氮气成分规定,3、0、2。3。0 3 表中参数按照HTM,02 01取值、并结合ISO,7396的规定修改。表中以及本规范所有医用气体压力均为表压,医用真空、麻醉废气排放的压力均为真空压力.特说明。表3、0.2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因。是考虑到在供应点混合的需求 当使用钢瓶装医用混合气体时,也可使用400kPa的额定压力,3,0 4、每个医疗卫生机构中、医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同 应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定,附录A中的两个表系依据HTM 02 01的设置要求数据,以及,Guidelines,for。Design,and.Construction,of。Health。Care.Facilities。2006.FGI AIA。按照国内医院的具体情况进行了修正,可供各科室设置终端组件时参考.