第六节,储存与养护,第三十八条,药品储存时、应有效期标志。对近效期药品,应按月填报效期报表 第三十九条 药品堆垛应留有一定距离,药品与墙、屋顶。房梁。的间距不小于30厘米。与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米.与地面的间距不小于10厘米。第四十条、药品储存应实行色标管理 其统一标准是。待验药品库.区,退货药品库。区、为黄色。合格药品库、区.零货称取库。区.待发药品库.区、为绿色、不合格药品库.区.为红色。第四十一条,对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货。存放于退货药品库,区.由专人保管并做好退货记录.经验收合格的药品 由保管人员记录后方可存入合格药品库,区 不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库。区,退货记录应保存3年,第四十二条,不合格药品应存放在不合格品库 区,并有明显标志.不合格药品的确认,报告.报损 销毁应有完善的手续和记录,第四十三条。对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查、并做好记录、检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品,易变质药品,已发现质量问题药品的相邻批号药品,储存时间较长的药品,应进行抽样送检,第四十四条,库存养护中如发现质量问题、应悬挂明显标志和暂停发货。并尽快通知质量管理机构予以处理、第四十五条,应做好库房温 湿度的监测和管理,每日应上 下午各一次定时对库房温,湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围、应及时采取调控措施 并予以记录,
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