第六节,储存与养护.第三十八条,药品储存时 应有效期标志、对近效期药品.应按月填报效期报表,第三十九条 药品堆垛应留有一定距离.药品与墙,屋顶。房梁,的间距不小于30厘米 与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米.与地面的间距不小于10厘米.第四十条 药品储存应实行色标管理,其统一标准是.待验药品库.区。退货药品库,区.为黄色、合格药品库、区,零货称取库.区.待发药品库.区,为绿色。不合格药品库 区、为红色、第四十一条,对销后退回的药品、凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库、区,由专人保管并做好退货记录.经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库 区,不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库.区 退货记录应保存3年,第四十二条。不合格药品应存放在不合格品库 区。并有明显标志。不合格药品的确认 报告 报损、销毁应有完善的手续和记录 第四十三条、对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查、并做好记录 检查中 对由于异常原因可能出现问题的药品,易变质药品.已发现质量问题药品的相邻批号药品,储存时间较长的药品 应进行抽样送检、第四十四条,库存养护中如发现质量问题。应悬挂明显标志和暂停发货。并尽快通知质量管理机构予以处理.第四十五条.应做好库房温 湿度的监测和管理、每日应上,下午各一次定时对库房温。湿度进行记录,如库房温,湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录.

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