第六节、储存与养护 第三十八条,药品储存时,应有效期标志,对近效期药品。应按月填报效期报表.第三十九条.药品堆垛应留有一定距离、药品与墙、屋顶。房梁、的间距不小于30厘米。与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米.与地面的间距不小于10厘米 第四十条,药品储存应实行色标管理.其统一标准是、待验药品库,区 退货药品库。区,为黄色,合格药品库 区。零货称取库。区、待发药品库.区,为绿色.不合格药品库、区、为红色,第四十一条 对销后退回的药品.凭销售部门开具的退货凭证收货.存放于退货药品库,区、由专人保管并做好退货记录,经验收合格的药品。由保管人员记录后方可存入合格药品库,区.不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库。区、退货记录应保存3年。第四十二条.不合格药品应存放在不合格品库 区.并有明显标志。不合格药品的确认、报告,报损.销毁应有完善的手续和记录、第四十三条。对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查。并做好记录、检查中 对由于异常原因可能出现问题的药品。易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品.应进行抽样送检,第四十四条。库存养护中如发现质量问题。应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以处理,第四十五条.应做好库房温,湿度的监测和管理,每日应上。下午各一次定时对库房温。湿度进行记录、如库房温,湿度超出规定范围 应及时采取调控措施.并予以记录、
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