第二节 人员与培训,第九条.药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有主管药师 含主管药师、主管中药师.或药学相关专业、指医学、生物。化学等专业、下同。工程师.含、以上的技术职称、小型企业应具有药师 含药师、中药师、或药学相关专业助理工程师.含 以上的技术职称,跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人。应是执业药师、第十条.药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人.应是执业药师或符合本细则第九条的相应条件,第十一条 药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人,应符合本细则第九条的相应条件、第十二条,药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员 应具有药师 含药师 中药师.以上技术职称,或者具有中专,含、以上药学或相关专业的学历、以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗 从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员,第十三条。药品批发和零售连锁企业从事药品验收,养护、计量和销售工作的人员,应具有高中、含.以上的文化程度,以上人员应经岗位培训和地市级.含、以上药品监督管理部门考试合格后.取得岗位合格证书方可上岗.第十四条,药品批发企业从事质量管理 检验.验收,养护及计量等工作的专职人员数量 不少于企业职工总数的4 最低不应少于3人 零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2 最低不应少于3人.并保持相对稳定,第十五条.药品批发和零售连锁企业从事质量管理,检验的人员 每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育,从事验收,养护、计量等工作的人员。应定期接受企业组织的继续教育,以上人员的继续教育应建立档案 第十六条.药品批发和零售连锁企业在质量管理.药品检验、验收,养护,保管等直接接触药品的岗位工作的人员,每年应进行健康检查并建立档案
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