第三节,设施与设备,第十七条,药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积。指建筑面积 下同 大型企业不应低于1500平方米、中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于500平方米,第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求 设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2、10。阴凉库温度不高于20,常温库温度为0。30。各库房相对湿度应保持在45。75,之间.第十九条,药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析.滴定液标定的专门场所、并有用于易燃易爆,有毒等环境下操作的安全设施和温。湿度调控的设备,药品检验室的面积,大型企业不小于150平方米 中型企业不小于100平方米,小型企业不小于50平方米,第二十条、药品检验室应开展化学测定.仪器分析、大中型企业还应增加卫生学检查。效价测定、等检测项目.并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备.一 小型企业,配置万分之一分析天平,酸度仪,电热恒温干燥箱。恒温水浴锅。片剂崩解仪 澄明度检测仪,经营中药材和中药饮片的 还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。二 中型企业、在小型企业配置基础上.增加自动旋光仪,紫外分光光度计.生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉 超净工作台.高倍显微镜.经营中药材.中药饮片的还应配置生物显微镜,三 大型企业。在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪,真空干燥箱 恒温湿培养箱、第二十一条 药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室 其面积大型企业不小于50平方米、中型企业不小于40平方米、小型企业不小于20平方米.验收养护室应有必要的防潮。防尘设备,如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的.应配置千分之一天平,澄明度检测仪,标准比色液等,企业经营中药材 中药饮片的还应配置水分测定仪 紫外荧光灯,解剖镜或显微镜.第二十二条 药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室 其环境应整洁。墙壁、顶棚无脱落物,第二十三条,药品零售连锁企业应设置单独的,便于配货活动展开的配货场所.
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