第三节,设施与设备。第十七条.药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库.其面积.指建筑面积,下同 大型企业不应低于1500平方米 中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于500平方米,第十八条、药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库,其中冷库温度为2.10,阴凉库温度不高于20。常温库温度为0 30.各库房相对湿度应保持在45 75,之间.第十九条。药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析,化学分析,滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆 有毒等环境下操作的安全设施和温.湿度调控的设备,药品检验室的面积.大型企业不小于150平方米。中型企业不小于100平方米,小型企业不小于50平方米。第二十条、药品检验室应开展化学测定。仪器分析,大中型企业还应增加卫生学检查 效价测定.等检测项目.并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备 一 小型企业,配置万分之一分析天平 酸度仪,电热恒温干燥箱,恒温水浴锅,片剂崩解仪,澄明度检测仪.经营中药材和中药饮片的.还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜 二 中型企业,在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计,生化培养箱 高压灭菌锅。高温炉。超净工作台,高倍显微镜,经营中药材,中药饮片的还应配置生物显微镜.三.大型企业 在中小型企业配置基础上、增加片剂溶出度测定仪 真空干燥箱,恒温湿培养箱。第二十一条,药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室.其面积大型企业不小于50平方米.中型企业不小于40平方米,小型企业不小于20平方米、验收养护室应有必要的防潮,防尘设备 如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的、应配置千分之一天平,澄明度检测仪。标准比色液等,企业经营中药材,中药饮片的还应配置水分测定仪,紫外荧光灯 解剖镜或显微镜、第二十二条.药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室。其环境应整洁.墙壁、顶棚无脱落物 第二十三条、药品零售连锁企业应设置单独的。便于配货活动展开的配货场所.
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