第三节、设施与设备,第十七条,药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库、其面积,指建筑面积.下同,大型企业不应低于1500平方米、中型企业不应低于1000平方米.小型企业不应低于500平方米、第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求、设置不同温、湿度条件的仓库,其中冷库温度为2.10.阴凉库温度不高于20,常温库温度为0、30 各库房相对湿度应保持在45,75,之间、第十九条、药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析.滴定液标定的专门场所.并有用于易燃易爆 有毒等环境下操作的安全设施和温,湿度调控的设备,药品检验室的面积.大型企业不小于150平方米.中型企业不小于100平方米、小型企业不小于50平方米,第二十条,药品检验室应开展化学测定 仪器分析,大中型企业还应增加卫生学检查,效价测定 等检测项目 并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备,一,小型企业,配置万分之一分析天平。酸度仪 电热恒温干燥箱 恒温水浴锅、片剂崩解仪。澄明度检测仪.经营中药材和中药饮片的.还应配置水分测定仪,紫外荧光灯和显微镜、二、中型企业,在小型企业配置基础上、增加自动旋光仪。紫外分光光度计,生化培养箱.高压灭菌锅,高温炉。超净工作台 高倍显微镜.经营中药材,中药饮片的还应配置生物显微镜.三 大型企业,在中小型企业配置基础上.增加片剂溶出度测定仪。真空干燥箱,恒温湿培养箱,第二十一条.药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于50平方米。中型企业不小于40平方米、小型企业不小于20平方米、验收养护室应有必要的防潮.防尘设备.如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的,应配置千分之一天平 澄明度检测仪、标准比色液等、企业经营中药材。中药饮片的还应配置水分测定仪。紫外荧光灯,解剖镜或显微镜.第二十二条 药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室 其环境应整洁,墙壁、顶棚无脱落物,第二十三条 药品零售连锁企业应设置单独的,便于配货活动展开的配货场所、
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