第五节,验收与检验。第二十九条,药品质量验收.包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查.包装。标识主要检查以下内容.一。每件包装中,应有产品合格证、二、药品包装的标签和所附说明书上 有生产企业的名称,地址、有药品的品名.规格。批准文号,产品批号 生产日期、有效期等.标签或说明书上还应有药品的成分,适应症或功能主治、用法,用量。禁忌、不良反应,注意事项以及贮藏条件等.三.特殊管理药品.外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明,处方药和非处方药按分类管理要求、标签,说明书上有相应的警示语或忠告语、非处方药的包装有国家规定的专有标识.四、进口药品、其包装的标签应以中文注明药品的名称.主要成分以及注册证号 并有中文说明书。进口药品应有符合规定的,进口药品注册证.和 进口药品检验报告书,复印件、进口预防性生物制品,血液制品应有.生物制品进口批件、复印件,进口药材应有,进口药材批件,复印件,以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章,五.中药材和中药饮片应有包装 并附有质量合格的标志 每件包装上。中药材标明品名 产地。供货单位、中药饮片标明品名,生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片、在包装上还应标明批准文号,第三十条,药品验收应做好记录、验收记录记载供货单位。数量.到货日期 品名、剂型、规格。批准文号.批号,生产厂商 有效期,质量状况.验收结论和验收人员等项内容、验收记录按 规范。第三十五条要求保存、第三十一条,对销后退回的药品。验收人员按进货验收的规定验收.必要时应抽样送检验部门检验、第三十二条,对特殊管理的药品.应实行双人验收制度、第三十三条.首营品种应进行内在质量检验.某些项目如无检验能力 应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验,第三十四条,药品抽样检验.包括自检和送检,的批数。大中型企业不应少于进货总批次数的1、5.小型企业不应少于进货总批次数的1、第三十五条,药品检验部门或质量管理机构负责药品质量标准的收集,第三十六条。药品检验应有完整的原始记录.并做到数据准确。内容真实,字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年 第三十七条、用于药品验收、检验。养护的仪器,计量器具及滴定液等.应有使用和定期检定的记录,
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