第五节,验收与检验。第二十九条。药品质量验收 包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查,包装.标识主要检查以下内容、一.每件包装中、应有产品合格证,二 药品包装的标签和所附说明书上 有生产企业的名称、地址,有药品的品名 规格,批准文号、产品批号。生产日期。有效期等,标签或说明书上还应有药品的成分.适应症或功能主治、用法、用量,禁忌,不良反应,注意事项以及贮藏条件等,三、特殊管理药品 外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明 处方药和非处方药按分类管理要求 标签,说明书上有相应的警示语或忠告语。非处方药的包装有国家规定的专有标识,四、进口药品。其包装的标签应以中文注明药品的名称。主要成分以及注册证号.并有中文说明书.进口药品应有符合规定的,进口药品注册证.和。进口药品检验报告书,复印件,进口预防性生物制品,血液制品应有 生物制品进口批件。复印件。进口药材应有 进口药材批件,复印件.以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章.五。中药材和中药饮片应有包装、并附有质量合格的标志,每件包装上。中药材标明品名,产地,供货单位,中药饮片标明品名.生产企业,生产日期等 实施文号管理的中药材和中药饮片.在包装上还应标明批准文号 第三十条.药品验收应做好记录,验收记录记载供货单位.数量、到货日期、品名.剂型,规格。批准文号.批号。生产厂商 有效期,质量状况,验收结论和验收人员等项内容、验收记录按.规范.第三十五条要求保存。第三十一条 对销后退回的药品、验收人员按进货验收的规定验收.必要时应抽样送检验部门检验,第三十二条。对特殊管理的药品。应实行双人验收制度.第三十三条 首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力 应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。第三十四条,药品抽样检验、包括自检和送检、的批数.大中型企业不应少于进货总批次数的1.5.小型企业不应少于进货总批次数的1,第三十五条。药品检验部门或质量管理机构负责药品质量标准的收集.第三十六条.药品检验应有完整的原始记录,并做到数据准确,内容真实,字迹清楚 格式及用语规范,记录保存5年、第三十七条、用于药品验收 检验、养护的仪器,计量器具及滴定液等、应有使用和定期检定的记录,
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