第五节 验收与检验。第二十九条 药品质量验收 包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查,包装 标识主要检查以下内容,一。每件包装中。应有产品合格证 二。药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称.地址。有药品的品名、规格。批准文号。产品批号。生产日期,有效期等.标签或说明书上还应有药品的成分,适应症或功能主治，用法。用量。禁忌，不良反应。注意事项以及贮藏条件等、三,特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明 处方药和非处方药按分类管理要求,标签 说明书上有相应的警示语或忠告语.非处方药的包装有国家规定的专有标识,四、进口药品.其包装的标签应以中文注明药品的名称.主要成分以及注册证号 并有中文说明书、进口药品应有符合规定的、进口药品注册证 和.进口药品检验报告书、复印件、进口预防性生物制品,血液制品应有 生物制品进口批件，复印件，进口药材应有 进口药材批件、复印件 以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章、五 中药材和中药饮片应有包装 并附有质量合格的标志、每件包装上.中药材标明品名 产地.供货单位，中药饮片标明品名、生产企业,生产日期等 实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号，第三十条 药品验收应做好记录。验收记录记载供货单位、数量，到货日期.品名。剂型.规格，批准文号.批号，生产厂商、有效期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容.验收记录按。规范.第三十五条要求保存、第三十一条。对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收 必要时应抽样送检验部门检验,第三十二条。对特殊管理的药品,应实行双人验收制度、第三十三条。首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力.应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书 或送县以上药品检验所检验，第三十四条,药品抽样检验.包括自检和送检 的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1，5 小型企业不应少于进货总批次数的1、第三十五条。药品检验部门或质量管理机构负责药品质量标准的收集,第三十六条 药品检验应有完整的原始记录、并做到数据准确,内容真实.字迹清楚。格式及用语规范.记录保存5年,第三十七条。用于药品验收 检验，养护的仪器，计量器具及滴定液等 应有使用和定期检定的记录