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D.5,室内浮游菌和沉降菌菌落数的检测D。5。1.室内微生物菌落数的检测宜采用空气悬浮微生物法和沉降微生物法,采样点可均匀布置或取代表性地域布置.采样后的基片,或平皿.应经过恒温箱内37,48h的培养生成菌落后进行计数、D,5 2,悬浮微生物法应采用离心式,狭缝式和针孔式等碰击式采样器,采样时间应根据空气中微生物浓度来决定 采样点数可与测定空气洁净度的测点数相同,D。5,3 沉降微生物法.应采用直径90mm培养皿,在采样点上沉降30min 最少培养皿数应符合表D,5、3的规定。表D,5。3.最少培养皿数D。5。4。制药厂洁净室,包括生物洁净室、室内浮游菌和沉降菌测试.可采用按协议确定的采样方案,D 5 5、用培养皿测定沉降菌,用碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌。应符合下列规定.1,采样装置采样前的准备及采样后的处理.均应在设有高效空气过滤器排风的负压实验室进行操作,实验室的温度应为22 2,相对湿度应为50。10,2、采样仪器应消毒灭菌,3、采样器的精度和效率.应满足使用要求 4,采样装置的排气不应污染洁净室,5。沉降皿个数及采样点,培养基及培养温度、培养时间应按有关规范的规定执行,6。浮游菌采样器的采样率宜大于100L,min 7,碰撞培养基的空气速度应小于20m,s,
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