10、检测和验收10,1,工程检测10 1,1、生物安全实验室在投人使用之前、必须进行综合性能全面检测和评定.应由建设方组织委托 施工方配合,检测前,施工方应提供合格的竣工调试报告 10,1、2。在、洁净室及相关受控环境。ISO,14644中。对于7级。8级洁净室的洁净度、风量、压差的最长检测时间间隔为12个月.对于生物安全实验室 除日常检测外,每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的、另外、更换了送风。排风高效过滤器后。由于系统阻力的变化.会对房间风量.压差产生影响。必须重新进行调整 经检测确认符合要求后 方可使用、10.1。3、生物安全柜、动物隔离设备 IVC,解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障.因此十分关键.其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障,应首先检测,严格对待、另外其运行状态也会影响实验室通风系统 因此应首先确认其运行状态符合要求后,再进行实验室系统的检测,10 1,4.施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认,并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告,尤其是三级和四级生物安全实验室的送风 排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严、会增加污染因子泄漏风险。此外由于实验室要进行密闭消毒等操作 因此要保证整个系统的严密性.管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序。应在管道安装前进行。对于安装好的管道.其严密性检测有一定难度。10,1,5 本次修订增加了两项必测内容、即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证,一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外.还需进行高效过滤单元的严密性验证,此外 实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分。应作为必检项目进行验证。10,1,6。由于温度变化对压力的影响 采用恒压法和压力衰减法进行检测时,要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力,环境温度。实验室温度 进行结果计算时、应根据温度和大气压力的变化进行修正,10,1、7,高效过滤器检漏最直接 精准的方法是进行逐点扫描 光度计和计数器均可,在保证安全的前提下 扫描检漏有几个基本原则 首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶,再就是下游气流稳定且能排除外界干扰。优先使用大气尘和计数器.具有污染小,简便易行的优点、早先一些资料推荐采用人工尘、光度计进行效率法检漏.其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘,如高级别电子厂房的吊顶内等.对于使用过的生物安全实验室 生物安全柜的排风高效过滤器的检漏 人工扫描操作可能会增加操作人员的风险 因此应首选机械扫描装置.进行逐点扫描检漏。如果无法安装机械扫描装置、可采用人工扫描检漏 但须注意安全防护 如果早期建造的生物安全实验室空间有限,确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的,可在过滤器上游预留发尘位置.在过滤器下游预留测浓度的检漏位置,进行过滤器效率法检漏 采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据,在.洁净室及相关受控环境,第三部分.测试方法、ISO,14644.3的B.6.4中。当采用粒子计数器进行测试时,所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍 当采用光度计进行测试时、整体透过率不应超过0 01 本规范均采用效率不低于99。99.的统一标准。10、1、9、气流流向的概念有两种。首先是指在不同房间之间因压差的不同,只能产生单一方向的气流流动 另一方面是指同一房间之内 由于送,排风口位置的不同,总体上有一定的方向性,事实上对于第一方面 主要是检测各房间的压差,对于第二方面,尤其对于较大的乱流房间,送排.回.风口之间通常没有明显的有规律性的气流,定向流的作用不明显 检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局、生物安全柜及风口位置等是否符合规律,关键位置 如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等、10,1,10、洁净室施工及验收规范.GB.50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定、其2010版的修订,来源于课题实验.大量的检测实践以及最新的国际相关标准 10,1、11、在,实验室、生物安全通用要求.GB.19489、2008中的6.3,3.9条.对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品,如,袋进袋出,Bagin。Bagout、装置等,10.1,12。生物安全实验室为了节能,可采用分区运行 值班风机、生物安全柜分时运行等方式 除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外。还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压,房间间气流流向无逆转。