10,检测和验收10,1,工程检测10。1.1 生物安全实验室在投人使用之前,必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托。施工方配合 检测前,施工方应提供合格的竣工调试报告.10,1 2,在,洁净室及相关受控环境,ISO 14644中。对于7级 8级洁净室的洁净度、风量。压差的最长检测时间间隔为12个月 对于生物安全实验室,除日常检测外 每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的,另外。更换了送风,排风高效过滤器后.由于系统阻力的变化,会对房间风量。压差产生影响,必须重新进行调整、经检测确认符合要求后.方可使用.10,1,3,生物安全柜,动物隔离设备。IVC.解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障、因此十分关键.其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障 应首先检测,严格对待,另外其运行状态也会影响实验室通风系统。因此应首先确认其运行状态符合要求后.再进行实验室系统的检测、10。1、4,施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认、并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告.尤其是三级和四级生物安全实验室的送风。排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风。排风管道的严密性.生物安全实验室排风管道如果密闭不严,会增加污染因子泄漏风险,此外由于实验室要进行密闭消毒等操作.因此要保证整个系统的严密性 管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序 应在管道安装前进行、对于安装好的管道.其严密性检测有一定难度 10、1、5。本次修订增加了两项必测内容 即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证.一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外 还需进行高效过滤单元的严密性验证 此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分,应作为必检项目进行验证.10,1。6、由于温度变化对压力的影响 采用恒压法和压力衰减法进行检测时、要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力,环境温度.实验室温度。进行结果计算时、应根据温度和大气压力的变化进行修正,10 1,7 高效过滤器检漏最直接 精准的方法是进行逐点扫描.光度计和计数器均可.在保证安全的前提下、扫描检漏有几个基本原则.首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶、再就是下游气流稳定且能排除外界干扰、优先使用大气尘和计数器。具有污染小。简便易行的优点。早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏。其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘、如高级别电子厂房的吊顶内等.对于使用过的生物安全实验室、生物安全柜的排风高效过滤器的检漏,人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置,进行逐点扫描检漏.如果无法安装机械扫描装置.可采用人工扫描检漏。但须注意安全防护。如果早期建造的生物安全实验室空间有限.确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的.可在过滤器上游预留发尘位置、在过滤器下游预留测浓度的检漏位置,进行过滤器效率法检漏.采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据。在,洁净室及相关受控环境,第三部分、测试方法、ISO 14644 3的B、6,4中。当采用粒子计数器进行测试时。所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍、当采用光度计进行测试时。整体透过率不应超过0、01、本规范均采用效率不低于99,99.的统一标准.10,1.9、气流流向的概念有两种、首先是指在不同房间之间因压差的不同,只能产生单一方向的气流流动,另一方面是指同一房间之内、由于送。排风口位置的不同、总体上有一定的方向性、事实上对于第一方面.主要是检测各房间的压差 对于第二方面,尤其对于较大的乱流房间 送排,回。风口之间通常没有明显的有规律性的气流.定向流的作用不明显、检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局,生物安全柜及风口位置等是否符合规律.关键位置.如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等 10 1,10 洁净室施工及验收规范,GB.50591中,对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定 其2010版的修订,来源于课题实验。大量的检测实践以及最新的国际相关标准,10 1,11 在、实验室,生物安全通用要求,GB、19489,2008中的6.3,3。9条。对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品,如,袋进袋出.Bagin Bagout,装置等 10 1,12 生物安全实验室为了节能 可采用分区运行、值班风机 生物安全柜分时运行等方式,除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外,还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压。房间间气流流向无逆转,
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