10,检测和验收10 1,工程检测10 1,1。生物安全实验室在投人使用之前.必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托,施工方配合.检测前 施工方应提供合格的竣工调试报告。10,1.2、在,洁净室及相关受控环境、ISO、14644中 对于7级,8级洁净室的洁净度.风量,压差的最长检测时间间隔为12个月,对于生物安全实验室,除日常检测外 每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的,另外.更换了送风,排风高效过滤器后.由于系统阻力的变化。会对房间风量.压差产生影响。必须重新进行调整.经检测确认符合要求后,方可使用,10 1,3,生物安全柜 动物隔离设备。IVC 解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障.因此十分关键.其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障、应首先检测、严格对待,另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后。再进行实验室系统的检测 10,1,4 施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认 并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告.尤其是三级和四级生物安全实验室的送风.排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风.排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严 会增加污染因子泄漏风险 此外由于实验室要进行密闭消毒等操作、因此要保证整个系统的严密性.管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序.应在管道安装前进行、对于安装好的管道,其严密性检测有一定难度.10、1。5.本次修订增加了两项必测内容 即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证 一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元.因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外 还需进行高效过滤单元的严密性验证.此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分 应作为必检项目进行验证 10.1,6.由于温度变化对压力的影响。采用恒压法和压力衰减法进行检测时。要注意保持实验室及环境的温度稳定。并随时检测记录大气的绝对压力.环境温度 实验室温度.进行结果计算时 应根据温度和大气压力的变化进行修正、10,1,7。高效过滤器检漏最直接,精准的方法是进行逐点扫描。光度计和计数器均可 在保证安全的前提下.扫描检漏有几个基本原则,首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶 再就是下游气流稳定且能排除外界干扰、优先使用大气尘和计数器.具有污染小,简便易行的优点、早先一些资料推荐采用人工尘、光度计进行效率法检漏、其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘 如高级别电子厂房的吊顶内等,对于使用过的生物安全实验室、生物安全柜的排风高效过滤器的检漏,人工扫描操作可能会增加操作人员的风险 因此应首选机械扫描装置、进行逐点扫描检漏、如果无法安装机械扫描装置、可采用人工扫描检漏 但须注意安全防护、如果早期建造的生物安全实验室空间有限。确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的、可在过滤器上游预留发尘位置,在过滤器下游预留测浓度的检漏位置。进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据 在,洁净室及相关受控环境、第三部分 测试方法 ISO,14644.3的B,6,4中,当采用粒子计数器进行测试时 所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍、当采用光度计进行测试时,整体透过率不应超过0,01 本规范均采用效率不低于99。99 的统一标准,10.1。9,气流流向的概念有两种。首先是指在不同房间之间因压差的不同.只能产生单一方向的气流流动,另一方面是指同一房间之内 由于送、排风口位置的不同、总体上有一定的方向性。事实上对于第一方面、主要是检测各房间的压差 对于第二方面,尤其对于较大的乱流房间。送排,回 风口之间通常没有明显的有规律性的气流、定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局,生物安全柜及风口位置等是否符合规律、关键位置 如生物安全柜窗口等处.有无干扰气流等,10、1。10 洁净室施工及验收规范 GB 50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定、其2010版的修订,来源于课题实验,大量的检测实践以及最新的国际相关标准,10,1 11,在.实验室、生物安全通用要求 GB、19489,2008中的6,3,3。9条、对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品 如、袋进袋出、Bagin,Bagout。装置等、10、1,12,生物安全实验室为了节能 可采用分区运行 值班风机、生物安全柜分时运行等方式 除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外.还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压。房间间气流流向无逆转