10。检测和验收10。1 工程检测10,1,1。生物安全实验室在投人使用之前 必须进行综合性能全面检测和评定.应由建设方组织委托。施工方配合、检测前 施工方应提供合格的竣工调试报告 10、1.2,在、洁净室及相关受控环境.ISO。14644中 对于7级、8级洁净室的洁净度、风量.压差的最长检测时间间隔为12个月。对于生物安全实验室,除日常检测外。每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的,另外,更换了送风.排风高效过滤器后,由于系统阻力的变化,会对房间风量.压差产生影响,必须重新进行调整,经检测确认符合要求后、方可使用、10 1.3 生物安全柜.动物隔离设备、IVC。解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障。因此十分关键.其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障.应首先检测、严格对待 另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后。再进行实验室系统的检测 10,1 4、施工单位在管道安装前应对全部送风。排风管道的严密性进行检测确认 并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告 尤其是三级和四级生物安全实验室的送风.排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严,会增加污染因子泄漏风险、此外由于实验室要进行密闭消毒等操作、因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序,应在管道安装前进行,对于安装好的管道,其严密性检测有一定难度,10.1 5、本次修订增加了两项必测内容。即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证,一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元.因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外、还需进行高效过滤单元的严密性验证,此外.实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分.应作为必检项目进行验证 10.1、6,由于温度变化对压力的影响 采用恒压法和压力衰减法进行检测时,要注意保持实验室及环境的温度稳定.并随时检测记录大气的绝对压力.环境温度。实验室温度、进行结果计算时。应根据温度和大气压力的变化进行修正.10 1。7 高效过滤器检漏最直接。精准的方法是进行逐点扫描、光度计和计数器均可、在保证安全的前提下 扫描检漏有几个基本原则、首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶、再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器,具有污染小。简便易行的优点。早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏.其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘、如高级别电子厂房的吊顶内等,对于使用过的生物安全实验室,生物安全柜的排风高效过滤器的检漏,人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置,进行逐点扫描检漏,如果无法安装机械扫描装置.可采用人工扫描检漏,但须注意安全防护.如果早期建造的生物安全实验室空间有限、确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的、可在过滤器上游预留发尘位置、在过滤器下游预留测浓度的检漏位置 进行过滤器效率法检漏 采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据 在,洁净室及相关受控环境,第三部分,测试方法,ISO.14644,3的B 6、4中 当采用粒子计数器进行测试时。所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍、当采用光度计进行测试时、整体透过率不应超过0,01,本规范均采用效率不低于99.99,的统一标准.10,1 9,气流流向的概念有两种 首先是指在不同房间之间因压差的不同.只能产生单一方向的气流流动。另一方面是指同一房间之内。由于送,排风口位置的不同.总体上有一定的方向性,事实上对于第一方面.主要是检测各房间的压差,对于第二方面,尤其对于较大的乱流房间。送排、回 风口之间通常没有明显的有规律性的气流.定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局,生物安全柜及风口位置等是否符合规律。关键位置。如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等。10,1.10。洁净室施工及验收规范 GB.50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定。其2010版的修订。来源于课题实验,大量的检测实践以及最新的国际相关标准、10。1。11,在、实验室 生物安全通用要求、GB 19489 2008中的6.3 3 9条。对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求、此类的单元一般指排风处理用的专业产品、如,袋进袋出 Bagin Bagout 装置等 10,1、12。生物安全实验室为了节能。可采用分区运行.值班风机、生物安全柜分时运行等方式,除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外,还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压,房间间气流流向无逆转.