10 检测和验收10 1。工程检测10,1.1,生物安全实验室在投人使用之前.必须进行综合性能全面检测和评定、应由建设方组织委托.施工方配合,检测前.施工方应提供合格的竣工调试报告,10 1,2,在,洁净室及相关受控环境,ISO、14644中 对于7级,8级洁净室的洁净度。风量、压差的最长检测时间间隔为12个月。对于生物安全实验室 除日常检测外,每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的、另外,更换了送风.排风高效过滤器后。由于系统阻力的变化,会对房间风量,压差产生影响、必须重新进行调整、经检测确认符合要求后,方可使用 10。1.3、生物安全柜,动物隔离设备 IVC,解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障.因此十分关键、其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障,应首先检测、严格对待,另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后 再进行实验室系统的检测。10、1,4、施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认,并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告,尤其是三级和四级生物安全实验室的送风,排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风.排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严。会增加污染因子泄漏风险、此外由于实验室要进行密闭消毒等操作、因此要保证整个系统的严密性 管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序.应在管道安装前进行,对于安装好的管道。其严密性检测有一定难度、10。1.5,本次修订增加了两项必测内容。即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证.一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元、因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外。还需进行高效过滤单元的严密性验证 此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分.应作为必检项目进行验证,10 1,6,由于温度变化对压力的影响、采用恒压法和压力衰减法进行检测时,要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力,环境温度。实验室温度。进行结果计算时,应根据温度和大气压力的变化进行修正。10。1、7.高效过滤器检漏最直接。精准的方法是进行逐点扫描,光度计和计数器均可.在保证安全的前提下。扫描检漏有几个基本原则,首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶 再就是下游气流稳定且能排除外界干扰.优先使用大气尘和计数器,具有污染小 简便易行的优点、早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏、其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘,如高级别电子厂房的吊顶内等。对于使用过的生物安全实验室,生物安全柜的排风高效过滤器的检漏.人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置 进行逐点扫描检漏.如果无法安装机械扫描装置,可采用人工扫描检漏、但须注意安全防护。如果早期建造的生物安全实验室空间有限。确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的,可在过滤器上游预留发尘位置。在过滤器下游预留测浓度的检漏位置,进行过滤器效率法检漏。采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据 在 洁净室及相关受控环境。第三部分,测试方法,ISO,14644.3的B。6,4中.当采用粒子计数器进行测试时、所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍。当采用光度计进行测试时.整体透过率不应超过0.01、本规范均采用效率不低于99,99,的统一标准,10、1,9。气流流向的概念有两种 首先是指在不同房间之间因压差的不同、只能产生单一方向的气流流动,另一方面是指同一房间之内。由于送、排风口位置的不同、总体上有一定的方向性、事实上对于第一方面 主要是检测各房间的压差。对于第二方面.尤其对于较大的乱流房间 送排.回、风口之间通常没有明显的有规律性的气流、定向流的作用不明显。检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局、生物安全柜及风口位置等是否符合规律、关键位置,如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等,10 1 10 洁净室施工及验收规范、GB、50591中 对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定,其2010版的修订 来源于课题实验。大量的检测实践以及最新的国际相关标准、10.1.11,在 实验室 生物安全通用要求,GB。19489、2008中的6.3.3、9条,对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求。此类的单元一般指排风处理用的专业产品,如、袋进袋出、Bagin、Bagout 装置等.10,1、12。生物安全实验室为了节能。可采用分区运行 值班风机。生物安全柜分时运行等方式 除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外 还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压。房间间气流流向无逆转.