10,检测和验收10.1.工程检测10。1 1,生物安全实验室在投人使用之前、必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托.施工方配合.检测前,施工方应提供合格的竣工调试报告、10、1、2、在。洁净室及相关受控环境 ISO.14644中 对于7级。8级洁净室的洁净度,风量,压差的最长检测时间间隔为12个月、对于生物安全实验室。除日常检测外,每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的。另外,更换了送风,排风高效过滤器后,由于系统阻力的变化、会对房间风量 压差产生影响、必须重新进行调整。经检测确认符合要求后,方可使用,10.1,3。生物安全柜、动物隔离设备 IVC。解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障。因此十分关键,其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障 应首先检测,严格对待.另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后.再进行实验室系统的检测。10。1,4 施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认、并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告.尤其是三级和四级生物安全实验室的送风,排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风 排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严,会增加污染因子泄漏风险.此外由于实验室要进行密闭消毒等操作.因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序。应在管道安装前进行、对于安装好的管道.其严密性检测有一定难度。10.1.5,本次修订增加了两项必测内容。即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证 一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元、因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外 还需进行高效过滤单元的严密性验证,此外 实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分、应作为必检项目进行验证 10 1、6.由于温度变化对压力的影响、采用恒压法和压力衰减法进行检测时 要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力 环境温度、实验室温度,进行结果计算时.应根据温度和大气压力的变化进行修正,10,1,7.高效过滤器检漏最直接 精准的方法是进行逐点扫描,光度计和计数器均可,在保证安全的前提下。扫描检漏有几个基本原则 首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶,再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器。具有污染小,简便易行的优点 早先一些资料推荐采用人工尘、光度计进行效率法检漏。其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘,如高级别电子厂房的吊顶内等,对于使用过的生物安全实验室,生物安全柜的排风高效过滤器的检漏,人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置 进行逐点扫描检漏、如果无法安装机械扫描装置,可采用人工扫描检漏,但须注意安全防护.如果早期建造的生物安全实验室空间有限.确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的 可在过滤器上游预留发尘位置、在过滤器下游预留测浓度的检漏位置。进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据,在.洁净室及相关受控环境.第三部分,测试方法。ISO,14644.3的B 6.4中、当采用粒子计数器进行测试时、所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍,当采用光度计进行测试时、整体透过率不应超过0.01.本规范均采用效率不低于99.99.的统一标准 10、1,9.气流流向的概念有两种,首先是指在不同房间之间因压差的不同 只能产生单一方向的气流流动.另一方面是指同一房间之内,由于送.排风口位置的不同.总体上有一定的方向性.事实上对于第一方面,主要是检测各房间的压差.对于第二方面。尤其对于较大的乱流房间.送排.回.风口之间通常没有明显的有规律性的气流。定向流的作用不明显、检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局.生物安全柜及风口位置等是否符合规律、关键位置.如生物安全柜窗口等处 有无干扰气流等,10,1、10。洁净室施工及验收规范,GB、50591中 对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定、其2010版的修订,来源于课题实验 大量的检测实践以及最新的国际相关标准 10 1,11。在 实验室、生物安全通用要求.GB,19489.2008中的6.3、3 9条.对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品.如,袋进袋出,Bagin。Bagout。装置等、10,1、12。生物安全实验室为了节能 可采用分区运行、值班风机,生物安全柜分时运行等方式、除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外、还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压,房间间气流流向无逆转、
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