10,检测和验收10。1 工程检测10,1 1,生物安全实验室在投人使用之前 必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托、施工方配合,检测前,施工方应提供合格的竣工调试报告,10、1。2、在.洁净室及相关受控环境.ISO,14644中,对于7级、8级洁净室的洁净度,风量。压差的最长检测时间间隔为12个月 对于生物安全实验室。除日常检测外。每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的。另外,更换了送风。排风高效过滤器后、由于系统阻力的变化。会对房间风量.压差产生影响.必须重新进行调整,经检测确认符合要求后.方可使用、10。1。3 生物安全柜、动物隔离设备.IVC。解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障.因此十分关键 其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障.应首先检测,严格对待。另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后.再进行实验室系统的检测,10 1、4,施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认,并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告,尤其是三级和四级生物安全实验室的送风、排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性.生物安全实验室排风管道如果密闭不严、会增加污染因子泄漏风险.此外由于实验室要进行密闭消毒等操作、因此要保证整个系统的严密性.管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序.应在管道安装前进行.对于安装好的管道、其严密性检测有一定难度.10,1。5.本次修订增加了两项必测内容,即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证,一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元.因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证、此外.实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分 应作为必检项目进行验证。10。1,6 由于温度变化对压力的影响,采用恒压法和压力衰减法进行检测时、要注意保持实验室及环境的温度稳定 并随时检测记录大气的绝对压力 环境温度,实验室温度,进行结果计算时,应根据温度和大气压力的变化进行修正.10。1 7 高效过滤器检漏最直接.精准的方法是进行逐点扫描。光度计和计数器均可,在保证安全的前提下 扫描检漏有几个基本原则.首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶 再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器 具有污染小.简便易行的优点。早先一些资料推荐采用人工尘 光度计进行效率法检漏,其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘,如高级别电子厂房的吊顶内等.对于使用过的生物安全实验室。生物安全柜的排风高效过滤器的检漏.人工扫描操作可能会增加操作人员的风险.因此应首选机械扫描装置 进行逐点扫描检漏.如果无法安装机械扫描装置.可采用人工扫描检漏。但须注意安全防护.如果早期建造的生物安全实验室空间有限 确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的.可在过滤器上游预留发尘位置 在过滤器下游预留测浓度的检漏位置、进行过滤器效率法检漏、采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据,在。洁净室及相关受控环境,第三部分.测试方法,ISO.14644.3的B、6,4中,当采用粒子计数器进行测试时 所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍,当采用光度计进行测试时 整体透过率不应超过0 01,本规范均采用效率不低于99,99、的统一标准。10、1、9。气流流向的概念有两种。首先是指在不同房间之间因压差的不同 只能产生单一方向的气流流动,另一方面是指同一房间之内、由于送.排风口位置的不同,总体上有一定的方向性.事实上对于第一方面 主要是检测各房间的压差。对于第二方面,尤其对于较大的乱流房间 送排 回。风口之间通常没有明显的有规律性的气流。定向流的作用不明显.检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局。生物安全柜及风口位置等是否符合规律.关键位置、如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等.10 1 10。洁净室施工及验收规范、GB 50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定.其2010版的修订 来源于课题实验。大量的检测实践以及最新的国际相关标准,10,1。11 在.实验室 生物安全通用要求,GB 19489 2008中的6,3。3 9条、对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品 如 袋进袋出,Bagin、Bagout.装置等、10,1,12,生物安全实验室为了节能。可采用分区运行。值班风机,生物安全柜分时运行等方式。除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外.还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压、房间间气流流向无逆转