10、检测和验收10。1,工程检测10,1 1,生物安全实验室在投人使用之前,必须进行综合性能全面检测和评定 应由建设方组织委托 施工方配合、检测前。施工方应提供合格的竣工调试报告。10、1,2,在 洁净室及相关受控环境,ISO。14644中 对于7级,8级洁净室的洁净度、风量.压差的最长检测时间间隔为12个月,对于生物安全实验室,除日常检测外.每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的。另外 更换了送风、排风高效过滤器后,由于系统阻力的变化、会对房间风量、压差产生影响.必须重新进行调整.经检测确认符合要求后,方可使用。10,1.3 生物安全柜、动物隔离设备 IVC 解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障、因此十分关键。其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障。应首先检测.严格对待、另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后.再进行实验室系统的检测.10 1.4,施工单位在管道安装前应对全部送风。排风管道的严密性进行检测确认。并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告,尤其是三级和四级生物安全实验室的送风,排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严.会增加污染因子泄漏风险.此外由于实验室要进行密闭消毒等操作。因此要保证整个系统的严密性、管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序,应在管道安装前进行。对于安装好的管道 其严密性检测有一定难度、10.1.5。本次修订增加了两项必测内容,即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证,一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元。因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证 此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分,应作为必检项目进行验证。10 1,6、由于温度变化对压力的影响。采用恒压法和压力衰减法进行检测时。要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力.环境温度,实验室温度、进行结果计算时。应根据温度和大气压力的变化进行修正,10、1,7。高效过滤器检漏最直接.精准的方法是进行逐点扫描,光度计和计数器均可。在保证安全的前提下、扫描检漏有几个基本原则。首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶,再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器,具有污染小、简便易行的优点。早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏。其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘.如高级别电子厂房的吊顶内等.对于使用过的生物安全实验室,生物安全柜的排风高效过滤器的检漏.人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置、进行逐点扫描检漏。如果无法安装机械扫描装置、可采用人工扫描检漏。但须注意安全防护.如果早期建造的生物安全实验室空间有限、确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的,可在过滤器上游预留发尘位置,在过滤器下游预留测浓度的检漏位置.进行过滤器效率法检漏、采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据,在,洁净室及相关受控环境.第三部分,测试方法 ISO,14644 3的B、6 4中。当采用粒子计数器进行测试时。所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍。当采用光度计进行测试时、整体透过率不应超过0,01,本规范均采用效率不低于99.99.的统一标准、10 1.9 气流流向的概念有两种、首先是指在不同房间之间因压差的不同,只能产生单一方向的气流流动、另一方面是指同一房间之内、由于送,排风口位置的不同。总体上有一定的方向性 事实上对于第一方面 主要是检测各房间的压差.对于第二方面、尤其对于较大的乱流房间.送排、回.风口之间通常没有明显的有规律性的气流,定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局。生物安全柜及风口位置等是否符合规律,关键位置.如生物安全柜窗口等处。有无干扰气流等.10、1.10。洁净室施工及验收规范。GB,50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定.其2010版的修订 来源于课题实验 大量的检测实践以及最新的国际相关标准,10、1,11 在 实验室,生物安全通用要求 GB、19489,2008中的6,3 3 9条 对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求。此类的单元一般指排风处理用的专业产品.如.袋进袋出.Bagin。Bagout,装置等,10,1.12,生物安全实验室为了节能、可采用分区运行,值班风机。生物安全柜分时运行等方式。除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外、还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压.房间间气流流向无逆转。