10,检测和验收10、1.工程检测10 1、1,生物安全实验室在投人使用之前.必须进行综合性能全面检测和评定 应由建设方组织委托,施工方配合,检测前、施工方应提供合格的竣工调试报告、10,1。2。在 洁净室及相关受控环境、ISO 14644中。对于7级、8级洁净室的洁净度 风量,压差的最长检测时间间隔为12个月,对于生物安全实验室、除日常检测外.每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的.另外.更换了送风,排风高效过滤器后、由于系统阻力的变化,会对房间风量,压差产生影响.必须重新进行调整,经检测确认符合要求后,方可使用,10,1 3、生物安全柜。动物隔离设备 IVC、解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障 因此十分关键.其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障,应首先检测,严格对待,另外其运行状态也会影响实验室通风系统、因此应首先确认其运行状态符合要求后 再进行实验室系统的检测、10,1、4 施工单位在管道安装前应对全部送风、排风管道的严密性进行检测确认 并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告,尤其是三级和四级生物安全实验室的送风.排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风.排风管道的严密性、生物安全实验室排风管道如果密闭不严,会增加污染因子泄漏风险,此外由于实验室要进行密闭消毒等操作.因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序。应在管道安装前进行,对于安装好的管道,其严密性检测有一定难度,10,1、5。本次修订增加了两项必测内容、即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证,一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外.还需进行高效过滤单元的严密性验证,此外 实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分,应作为必检项目进行验证 10,1、6,由于温度变化对压力的影响、采用恒压法和压力衰减法进行检测时.要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力。环境温度。实验室温度,进行结果计算时、应根据温度和大气压力的变化进行修正,10。1.7 高效过滤器检漏最直接,精准的方法是进行逐点扫描,光度计和计数器均可,在保证安全的前提下,扫描检漏有几个基本原则。首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶.再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器 具有污染小 简便易行的优点,早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏、其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘 如高级别电子厂房的吊顶内等,对于使用过的生物安全实验室.生物安全柜的排风高效过滤器的检漏。人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置 进行逐点扫描检漏 如果无法安装机械扫描装置、可采用人工扫描检漏.但须注意安全防护,如果早期建造的生物安全实验室空间有限,确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的。可在过滤器上游预留发尘位置,在过滤器下游预留测浓度的检漏位置,进行过滤器效率法检漏 采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据、在 洁净室及相关受控环境,第三部分,测试方法,ISO、14644 3的B 6、4中.当采用粒子计数器进行测试时,所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍、当采用光度计进行测试时,整体透过率不应超过0,01,本规范均采用效率不低于99 99,的统一标准、10、1,9、气流流向的概念有两种.首先是指在不同房间之间因压差的不同 只能产生单一方向的气流流动,另一方面是指同一房间之内,由于送。排风口位置的不同、总体上有一定的方向性。事实上对于第一方面,主要是检测各房间的压差,对于第二方面、尤其对于较大的乱流房间,送排。回.风口之间通常没有明显的有规律性的气流、定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局.生物安全柜及风口位置等是否符合规律,关键位置.如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等 10.1 10、洁净室施工及验收规范,GB。50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定,其2010版的修订.来源于课题实验。大量的检测实践以及最新的国际相关标准。10,1。11.在,实验室,生物安全通用要求,GB 19489.2008中的6,3 3、9条、对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求.此类的单元一般指排风处理用的专业产品、如、袋进袋出.Bagin、Bagout、装置等 10。1 12。生物安全实验室为了节能.可采用分区运行,值班风机。生物安全柜分时运行等方式.除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外,还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压 房间间气流流向无逆转。