10 检测和验收10.1,工程检测10 1,1、生物安全实验室在投人使用之前、必须进行综合性能全面检测和评定.应由建设方组织委托,施工方配合.检测前。施工方应提供合格的竣工调试报告。10 1。2,在,洁净室及相关受控环境。ISO、14644中。对于7级、8级洁净室的洁净度,风量,压差的最长检测时间间隔为12个月 对于生物安全实验室 除日常检测外。每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的。另外,更换了送风.排风高效过滤器后、由于系统阻力的变化 会对房间风量。压差产生影响、必须重新进行调整,经检测确认符合要求后.方可使用。10,1。3.生物安全柜、动物隔离设备、IVC、解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障,因此十分关键.其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障.应首先检测、严格对待。另外其运行状态也会影响实验室通风系统.因此应首先确认其运行状态符合要求后,再进行实验室系统的检测,10.1、4,施工单位在管道安装前应对全部送风、排风管道的严密性进行检测确认。并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告、尤其是三级和四级生物安全实验室的送风 排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风、排风管道的严密性.生物安全实验室排风管道如果密闭不严.会增加污染因子泄漏风险、此外由于实验室要进行密闭消毒等操作。因此要保证整个系统的严密性。管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序、应在管道安装前进行.对于安装好的管道。其严密性检测有一定难度.10,1,5 本次修订增加了两项必测内容,即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证 一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元.因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外 还需进行高效过滤单元的严密性验证.此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分.应作为必检项目进行验证.10。1,6,由于温度变化对压力的影响.采用恒压法和压力衰减法进行检测时。要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力。环境温度。实验室温度,进行结果计算时 应根据温度和大气压力的变化进行修正、10、1,7,高效过滤器检漏最直接、精准的方法是进行逐点扫描,光度计和计数器均可,在保证安全的前提下,扫描检漏有几个基本原则,首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶、再就是下游气流稳定且能排除外界干扰 优先使用大气尘和计数器。具有污染小。简便易行的优点,早先一些资料推荐采用人工尘。光度计进行效率法检漏,其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘 如高级别电子厂房的吊顶内等.对于使用过的生物安全实验室。生物安全柜的排风高效过滤器的检漏,人工扫描操作可能会增加操作人员的风险。因此应首选机械扫描装置。进行逐点扫描检漏。如果无法安装机械扫描装置。可采用人工扫描检漏,但须注意安全防护,如果早期建造的生物安全实验室空间有限,确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的。可在过滤器上游预留发尘位置,在过滤器下游预留测浓度的检漏位置,进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据。在,洁净室及相关受控环境.第三部分,测试方法、ISO.14644,3的B。6,4中 当采用粒子计数器进行测试时。所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍.当采用光度计进行测试时 整体透过率不应超过0.01,本规范均采用效率不低于99 99 的统一标准,10,1,9.气流流向的概念有两种,首先是指在不同房间之间因压差的不同 只能产生单一方向的气流流动、另一方面是指同一房间之内,由于送.排风口位置的不同。总体上有一定的方向性,事实上对于第一方面。主要是检测各房间的压差.对于第二方面 尤其对于较大的乱流房间。送排,回。风口之间通常没有明显的有规律性的气流、定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局.生物安全柜及风口位置等是否符合规律、关键位置,如生物安全柜窗口等处.有无干扰气流等 10,1、10。洁净室施工及验收规范,GB、50591中。对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定.其2010版的修订。来源于课题实验,大量的检测实践以及最新的国际相关标准,10、1,11,在 实验室。生物安全通用要求,GB、19489 2008中的6,3,3,9条 对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求、此类的单元一般指排风处理用的专业产品,如 袋进袋出。Bagin、Bagout 装置等 10。1。12 生物安全实验室为了节能,可采用分区运行。值班风机。生物安全柜分时运行等方式。除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外、还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压、房间间气流流向无逆转、

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