10。检测和验收10,1.工程检测10 1.1、生物安全实验室在投人使用之前。必须进行综合性能全面检测和评定。应由建设方组织委托.施工方配合,检测前,施工方应提供合格的竣工调试报告,10。1。2、在,洁净室及相关受控环境 ISO,14644中,对于7级、8级洁净室的洁净度、风量,压差的最长检测时间间隔为12个月.对于生物安全实验室。除日常检测外。每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的.另外、更换了送风.排风高效过滤器后,由于系统阻力的变化.会对房间风量,压差产生影响,必须重新进行调整,经检测确认符合要求后.方可使用 10 1,3.生物安全柜。动物隔离设备,IVC。解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障 因此十分关键。其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障.应首先检测、严格对待 另外其运行状态也会影响实验室通风系统、因此应首先确认其运行状态符合要求后、再进行实验室系统的检测.10,1.4。施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认.并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告 尤其是三级和四级生物安全实验室的送风。排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风、排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严、会增加污染因子泄漏风险,此外由于实验室要进行密闭消毒等操作,因此要保证整个系统的严密性.管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序。应在管道安装前进行 对于安装好的管道 其严密性检测有一定难度.10.1.5,本次修订增加了两项必测内容 即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证 一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外 还需进行高效过滤单元的严密性验证 此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分 应作为必检项目进行验证、10,1,6。由于温度变化对压力的影响、采用恒压法和压力衰减法进行检测时 要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力 环境温度 实验室温度 进行结果计算时,应根据温度和大气压力的变化进行修正 10.1.7,高效过滤器检漏最直接 精准的方法是进行逐点扫描、光度计和计数器均可,在保证安全的前提下,扫描检漏有几个基本原则、首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶.再就是下游气流稳定且能排除外界干扰。优先使用大气尘和计数器.具有污染小,简便易行的优点。早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏,其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘.如高级别电子厂房的吊顶内等,对于使用过的生物安全实验室。生物安全柜的排风高效过滤器的检漏,人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置。进行逐点扫描检漏,如果无法安装机械扫描装置,可采用人工扫描检漏、但须注意安全防护 如果早期建造的生物安全实验室空间有限.确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的。可在过滤器上游预留发尘位置,在过滤器下游预留测浓度的检漏位置,进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据,在 洁净室及相关受控环境,第三部分、测试方法,ISO、14644 3的B,6.4中、当采用粒子计数器进行测试时,所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍.当采用光度计进行测试时。整体透过率不应超过0.01.本规范均采用效率不低于99,99,的统一标准、10,1,9、气流流向的概念有两种、首先是指在不同房间之间因压差的不同.只能产生单一方向的气流流动。另一方面是指同一房间之内.由于送,排风口位置的不同,总体上有一定的方向性,事实上对于第一方面 主要是检测各房间的压差。对于第二方面 尤其对于较大的乱流房间,送排。回。风口之间通常没有明显的有规律性的气流。定向流的作用不明显.检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局 生物安全柜及风口位置等是否符合规律.关键位置 如生物安全柜窗口等处、有无干扰气流等、10,1.10.洁净室施工及验收规范、GB.50591中 对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定 其2010版的修订。来源于课题实验.大量的检测实践以及最新的国际相关标准,10,1、11 在.实验室,生物安全通用要求,GB 19489,2008中的6、3、3,9条,对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品、如,袋进袋出,Bagin Bagout,装置等 10,1,12、生物安全实验室为了节能、可采用分区运行、值班风机.生物安全柜分时运行等方式,除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外 还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压.房间间气流流向无逆转,

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