10、检测和验收10,1.工程检测10、1。1、生物安全实验室在投人使用之前，必须进行综合性能全面检测和评定 应由建设方组织委托。施工方配合，检测前，施工方应提供合格的竣工调试报告。10,1.2。在,洁净室及相关受控环境 ISO。14644中，对于7级,8级洁净室的洁净度,风量 压差的最长检测时间间隔为12个月 对于生物安全实验室。除日常检测外.每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的。另外.更换了送风。排风高效过滤器后。由于系统阻力的变化.会对房间风量,压差产生影响 必须重新进行调整 经检测确认符合要求后、方可使用,10，1，3,生物安全柜、动物隔离设备。IVC 解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障，因此十分关键,其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障，应首先检测.严格对待。另外其运行状态也会影响实验室通风系统。因此应首先确认其运行状态符合要求后 再进行实验室系统的检测、10，1。4 施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认，并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告、尤其是三级和四级生物安全实验室的送风 排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风。排风管道的严密性。生物安全实验室排风管道如果密闭不严。会增加污染因子泄漏风险,此外由于实验室要进行密闭消毒等操作,因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序.应在管道安装前进行.对于安装好的管道。其严密性检测有一定难度，10。1。5，本次修订增加了两项必测内容、即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证.一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元 因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外.还需进行高效过滤单元的严密性验证。此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分、应作为必检项目进行验证 10，1、6。由于温度变化对压力的影响,采用恒压法和压力衰减法进行检测时、要注意保持实验室及环境的温度稳定.并随时检测记录大气的绝对压力、环境温度，实验室温度。进行结果计算时 应根据温度和大气压力的变化进行修正，10 1。7。高效过滤器检漏最直接。精准的方法是进行逐点扫描 光度计和计数器均可.在保证安全的前提下。扫描检漏有几个基本原则 首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶、再就是下游气流稳定且能排除外界干扰，优先使用大气尘和计数器,具有污染小。简便易行的优点 早先一些资料推荐采用人工尘 光度计进行效率法检漏，其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘 如高级别电子厂房的吊顶内等 对于使用过的生物安全实验室。生物安全柜的排风高效过滤器的检漏，人工扫描操作可能会增加操作人员的风险 因此应首选机械扫描装置，进行逐点扫描检漏,如果无法安装机械扫描装置,可采用人工扫描检漏、但须注意安全防护，如果早期建造的生物安全实验室空间有限 确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的 可在过滤器上游预留发尘位置。在过滤器下游预留测浓度的检漏位置，进行过滤器效率法检漏 采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据。在,洁净室及相关受控环境.第三部分、测试方法。ISO。14644.3的B，6 4中 当采用粒子计数器进行测试时,所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍。当采用光度计进行测试时 整体透过率不应超过0，01。本规范均采用效率不低于99.99。的统一标准,10，1、9 气流流向的概念有两种,首先是指在不同房间之间因压差的不同 只能产生单一方向的气流流动,另一方面是指同一房间之内,由于送 排风口位置的不同,总体上有一定的方向性，事实上对于第一方面、主要是检测各房间的压差 对于第二方面.尤其对于较大的乱流房间 送排，回、风口之间通常没有明显的有规律性的气流,定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局、生物安全柜及风口位置等是否符合规律。关键位置.如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等，10，1，10，洁净室施工及验收规范、GB。50591中,对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定.其2010版的修订，来源于课题实验 大量的检测实践以及最新的国际相关标准.10 1、11、在 实验室。生物安全通用要求。GB，19489、2008中的6，3,3。9条.对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求 此类的单元一般指排风处理用的专业产品。如,袋进袋出、Bagin,Bagout，装置等。10 1,12，生物安全实验室为了节能。可采用分区运行。值班风机，生物安全柜分时运行等方式.除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外，还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压。房间间气流流向无逆转、