10,检测和验收10,1.工程检测10、1.1,生物安全实验室在投人使用之前.必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托、施工方配合。检测前 施工方应提供合格的竣工调试报告,10 1.2,在 洁净室及相关受控环境 ISO.14644中。对于7级 8级洁净室的洁净度,风量。压差的最长检测时间间隔为12个月。对于生物安全实验室,除日常检测外,每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的、另外 更换了送风。排风高效过滤器后,由于系统阻力的变化 会对房间风量。压差产生影响.必须重新进行调整.经检测确认符合要求后、方可使用、10,1,3,生物安全柜,动物隔离设备。IVC,解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障。因此十分关键、其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障,应首先检测 严格对待.另外其运行状态也会影响实验室通风系统 因此应首先确认其运行状态符合要求后,再进行实验室系统的检测,10,1、4、施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认,并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告 尤其是三级和四级生物安全实验室的送风、排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风、排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严,会增加污染因子泄漏风险、此外由于实验室要进行密闭消毒等操作,因此要保证整个系统的严密性。管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序.应在管道安装前进行、对于安装好的管道 其严密性检测有一定难度。10.1。5、本次修订增加了两项必测内容 即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证,一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证 此外 实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分,应作为必检项目进行验证.10。1。6、由于温度变化对压力的影响 采用恒压法和压力衰减法进行检测时 要注意保持实验室及环境的温度稳定 并随时检测记录大气的绝对压力。环境温度,实验室温度,进行结果计算时,应根据温度和大气压力的变化进行修正.10、1 7,高效过滤器检漏最直接,精准的方法是进行逐点扫描 光度计和计数器均可。在保证安全的前提下。扫描检漏有几个基本原则 首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶、再就是下游气流稳定且能排除外界干扰 优先使用大气尘和计数器。具有污染小.简便易行的优点,早先一些资料推荐采用人工尘、光度计进行效率法检漏。其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘,如高级别电子厂房的吊顶内等、对于使用过的生物安全实验室,生物安全柜的排风高效过滤器的检漏。人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置。进行逐点扫描检漏、如果无法安装机械扫描装置。可采用人工扫描检漏,但须注意安全防护。如果早期建造的生物安全实验室空间有限、确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的 可在过滤器上游预留发尘位置,在过滤器下游预留测浓度的检漏位置。进行过滤器效率法检漏。采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据、在,洁净室及相关受控环境。第三部分,测试方法,ISO 14644.3的B,6,4中。当采用粒子计数器进行测试时、所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍 当采用光度计进行测试时,整体透过率不应超过0.01,本规范均采用效率不低于99.99.的统一标准,10、1.9.气流流向的概念有两种、首先是指在不同房间之间因压差的不同。只能产生单一方向的气流流动.另一方面是指同一房间之内。由于送,排风口位置的不同、总体上有一定的方向性 事实上对于第一方面、主要是检测各房间的压差。对于第二方面。尤其对于较大的乱流房间。送排.回,风口之间通常没有明显的有规律性的气流。定向流的作用不明显、检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局,生物安全柜及风口位置等是否符合规律 关键位置。如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等 10。1 10,洁净室施工及验收规范、GB。50591中。对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定、其2010版的修订,来源于课题实验.大量的检测实践以及最新的国际相关标准,10、1,11、在、实验室 生物安全通用要求。GB.19489、2008中的6,3,3.9条.对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品 如.袋进袋出,Bagin,Bagout。装置等。10,1、12、生物安全实验室为了节能。可采用分区运行、值班风机。生物安全柜分时运行等方式 除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外,还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压 房间间气流流向无逆转,