10,检测和验收10,1、工程检测10.1、1,生物安全实验室在投人使用之前、必须进行综合性能全面检测和评定。应由建设方组织委托、施工方配合.检测前,施工方应提供合格的竣工调试报告。10,1,2。在,洁净室及相关受控环境 ISO。14644中.对于7级,8级洁净室的洁净度.风量 压差的最长检测时间间隔为12个月,对于生物安全实验室 除日常检测外,每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的,另外,更换了送风.排风高效过滤器后、由于系统阻力的变化 会对房间风量。压差产生影响、必须重新进行调整、经检测确认符合要求后,方可使用、10。1。3 生物安全柜,动物隔离设备.IVC.解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障。因此十分关键.其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障,应首先检测,严格对待.另外其运行状态也会影响实验室通风系统 因此应首先确认其运行状态符合要求后,再进行实验室系统的检测。10、1 4 施工单位在管道安装前应对全部送风.排风管道的严密性进行检测确认。并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告.尤其是三级和四级生物安全实验室的送风,排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性 生物安全实验室排风管道如果密闭不严。会增加污染因子泄漏风险,此外由于实验室要进行密闭消毒等操作,因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序,应在管道安装前进行 对于安装好的管道。其严密性检测有一定难度,10.1 5。本次修订增加了两项必测内容 即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证。一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元 因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证,此外、实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分,应作为必检项目进行验证。10 1,6、由于温度变化对压力的影响,采用恒压法和压力衰减法进行检测时.要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力,环境温度,实验室温度。进行结果计算时,应根据温度和大气压力的变化进行修正.10 1。7。高效过滤器检漏最直接。精准的方法是进行逐点扫描、光度计和计数器均可.在保证安全的前提下,扫描检漏有几个基本原则,首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶、再就是下游气流稳定且能排除外界干扰、优先使用大气尘和计数器,具有污染小 简便易行的优点,早先一些资料推荐采用人工尘 光度计进行效率法检漏,其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘,如高级别电子厂房的吊顶内等,对于使用过的生物安全实验室 生物安全柜的排风高效过滤器的检漏 人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置,进行逐点扫描检漏。如果无法安装机械扫描装置。可采用人工扫描检漏,但须注意安全防护.如果早期建造的生物安全实验室空间有限,确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的,可在过滤器上游预留发尘位置、在过滤器下游预留测浓度的检漏位置、进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据、在,洁净室及相关受控环境。第三部分,测试方法,ISO,14644.3的B,6。4中.当采用粒子计数器进行测试时 所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍。当采用光度计进行测试时.整体透过率不应超过0,01 本规范均采用效率不低于99,99.的统一标准.10.1 9.气流流向的概念有两种。首先是指在不同房间之间因压差的不同,只能产生单一方向的气流流动.另一方面是指同一房间之内,由于送、排风口位置的不同,总体上有一定的方向性。事实上对于第一方面、主要是检测各房间的压差。对于第二方面.尤其对于较大的乱流房间。送排、回,风口之间通常没有明显的有规律性的气流,定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局、生物安全柜及风口位置等是否符合规律 关键位置 如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等、10,1.10。洁净室施工及验收规范.GB,50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定、其2010版的修订,来源于课题实验,大量的检测实践以及最新的国际相关标准 10.1。11、在 实验室,生物安全通用要求.GB.19489,2008中的6,3 3,9条。对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求 此类的单元一般指排风处理用的专业产品,如.袋进袋出,Bagin,Bagout,装置等 10、1.12、生物安全实验室为了节能,可采用分区运行。值班风机,生物安全柜分时运行等方式.除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外。还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压,房间间气流流向无逆转