10、检测和验收10.1、工程检测10、1 1 生物安全实验室在投人使用之前.必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托,施工方配合,检测前,施工方应提供合格的竣工调试报告,10,1 2、在。洁净室及相关受控环境。ISO 14644中 对于7级 8级洁净室的洁净度,风量 压差的最长检测时间间隔为12个月.对于生物安全实验室.除日常检测外,每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的。另外,更换了送风,排风高效过滤器后,由于系统阻力的变化,会对房间风量 压差产生影响,必须重新进行调整 经检测确认符合要求后,方可使用.10,1,3,生物安全柜,动物隔离设备,IVC。解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障。因此十分关键,其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障。应首先检测,严格对待。另外其运行状态也会影响实验室通风系统 因此应首先确认其运行状态符合要求后。再进行实验室系统的检测,10,1、4,施工单位在管道安装前应对全部送风.排风管道的严密性进行检测确认、并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告 尤其是三级和四级生物安全实验室的送风、排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性。生物安全实验室排风管道如果密闭不严、会增加污染因子泄漏风险、此外由于实验室要进行密闭消毒等操作、因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序,应在管道安装前进行,对于安装好的管道,其严密性检测有一定难度 10.1.5。本次修订增加了两项必测内容。即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证。一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元。因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证、此外.实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分 应作为必检项目进行验证.10,1,6、由于温度变化对压力的影响。采用恒压法和压力衰减法进行检测时 要注意保持实验室及环境的温度稳定。并随时检测记录大气的绝对压力。环境温度,实验室温度 进行结果计算时.应根据温度和大气压力的变化进行修正。10.1、7。高效过滤器检漏最直接 精准的方法是进行逐点扫描。光度计和计数器均可、在保证安全的前提下,扫描检漏有几个基本原则,首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶,再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器、具有污染小。简便易行的优点、早先一些资料推荐采用人工尘。光度计进行效率法检漏 其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘 如高级别电子厂房的吊顶内等 对于使用过的生物安全实验室,生物安全柜的排风高效过滤器的检漏.人工扫描操作可能会增加操作人员的风险、因此应首选机械扫描装置,进行逐点扫描检漏,如果无法安装机械扫描装置。可采用人工扫描检漏、但须注意安全防护、如果早期建造的生物安全实验室空间有限 确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的.可在过滤器上游预留发尘位置 在过滤器下游预留测浓度的检漏位置、进行过滤器效率法检漏、采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据.在,洁净室及相关受控环境。第三部分。测试方法,ISO.14644 3的B。6 4中、当采用粒子计数器进行测试时。所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍.当采用光度计进行测试时、整体透过率不应超过0。01.本规范均采用效率不低于99,99,的统一标准 10 1,9,气流流向的概念有两种 首先是指在不同房间之间因压差的不同。只能产生单一方向的气流流动、另一方面是指同一房间之内。由于送.排风口位置的不同.总体上有一定的方向性.事实上对于第一方面,主要是检测各房间的压差。对于第二方面。尤其对于较大的乱流房间,送排。回,风口之间通常没有明显的有规律性的气流、定向流的作用不明显。检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局,生物安全柜及风口位置等是否符合规律,关键位置。如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等 10.1.10 洁净室施工及验收规范,GB,50591中。对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定,其2010版的修订。来源于课题实验、大量的检测实践以及最新的国际相关标准 10.1,11,在,实验室、生物安全通用要求。GB,19489,2008中的6,3,3,9条。对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求.此类的单元一般指排风处理用的专业产品.如 袋进袋出。Bagin,Bagout,装置等。10,1.12、生物安全实验室为了节能,可采用分区运行.值班风机、生物安全柜分时运行等方式,除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外,还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压,房间间气流流向无逆转、