10 检测和验收10。1,工程检测10、1,1。生物安全实验室在投人使用之前.必须进行综合性能全面检测和评定、应由建设方组织委托 施工方配合,检测前。施工方应提供合格的竣工调试报告,10,1,2、在,洁净室及相关受控环境、ISO,14644中、对于7级.8级洁净室的洁净度 风量 压差的最长检测时间间隔为12个月、对于生物安全实验室。除日常检测外,每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的 另外 更换了送风,排风高效过滤器后.由于系统阻力的变化.会对房间风量.压差产生影响,必须重新进行调整 经检测确认符合要求后.方可使用、10 1、3,生物安全柜,动物隔离设备 IVC,解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障,因此十分关键.其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障,应首先检测。严格对待。另外其运行状态也会影响实验室通风系统、因此应首先确认其运行状态符合要求后,再进行实验室系统的检测。10,1 4。施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认,并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告 尤其是三级和四级生物安全实验室的送风 排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风.排风管道的严密性。生物安全实验室排风管道如果密闭不严.会增加污染因子泄漏风险.此外由于实验室要进行密闭消毒等操作。因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序。应在管道安装前进行,对于安装好的管道、其严密性检测有一定难度 10,1、5,本次修订增加了两项必测内容 即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证、一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证 此外.实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分、应作为必检项目进行验证,10.1 6 由于温度变化对压力的影响,采用恒压法和压力衰减法进行检测时 要注意保持实验室及环境的温度稳定 并随时检测记录大气的绝对压力,环境温度.实验室温度。进行结果计算时。应根据温度和大气压力的变化进行修正 10、1 7。高效过滤器检漏最直接.精准的方法是进行逐点扫描 光度计和计数器均可,在保证安全的前提下.扫描检漏有几个基本原则、首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶 再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器。具有污染小。简便易行的优点、早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏.其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘,如高级别电子厂房的吊顶内等、对于使用过的生物安全实验室.生物安全柜的排风高效过滤器的检漏。人工扫描操作可能会增加操作人员的风险。因此应首选机械扫描装置.进行逐点扫描检漏,如果无法安装机械扫描装置,可采用人工扫描检漏 但须注意安全防护。如果早期建造的生物安全实验室空间有限、确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的,可在过滤器上游预留发尘位置,在过滤器下游预留测浓度的检漏位置.进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据、在,洁净室及相关受控环境、第三部分.测试方法,ISO.14644.3的B。6,4中.当采用粒子计数器进行测试时,所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍、当采用光度计进行测试时 整体透过率不应超过0。01,本规范均采用效率不低于99、99。的统一标准,10。1.9。气流流向的概念有两种,首先是指在不同房间之间因压差的不同,只能产生单一方向的气流流动,另一方面是指同一房间之内。由于送.排风口位置的不同,总体上有一定的方向性。事实上对于第一方面。主要是检测各房间的压差。对于第二方面,尤其对于较大的乱流房间。送排。回 风口之间通常没有明显的有规律性的气流,定向流的作用不明显、检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局.生物安全柜及风口位置等是否符合规律,关键位置 如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等、10.1,10.洁净室施工及验收规范、GB 50591中。对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定。其2010版的修订.来源于课题实验,大量的检测实践以及最新的国际相关标准,10,1,11 在、实验室、生物安全通用要求。GB、19489。2008中的6,3,3。9条 对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求。此类的单元一般指排风处理用的专业产品.如,袋进袋出,Bagin Bagout 装置等.10。1,12。生物安全实验室为了节能。可采用分区运行、值班风机、生物安全柜分时运行等方式 除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外.还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压。房间间气流流向无逆转,