10。检测和验收10,1 工程检测10。1、1.生物安全实验室在投人使用之前,必须进行综合性能全面检测和评定、应由建设方组织委托,施工方配合,检测前 施工方应提供合格的竣工调试报告,10 1,2 在。洁净室及相关受控环境.ISO.14644中 对于7级,8级洁净室的洁净度。风量,压差的最长检测时间间隔为12个月 对于生物安全实验室。除日常检测外 每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的,另外。更换了送风,排风高效过滤器后、由于系统阻力的变化、会对房间风量,压差产生影响,必须重新进行调整 经检测确认符合要求后,方可使用。10、1.3.生物安全柜,动物隔离设备.IVC、解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障,因此十分关键,其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障,应首先检测。严格对待。另外其运行状态也会影响实验室通风系统、因此应首先确认其运行状态符合要求后.再进行实验室系统的检测.10、1。4、施工单位在管道安装前应对全部送风、排风管道的严密性进行检测确认、并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告.尤其是三级和四级生物安全实验室的送风,排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性.生物安全实验室排风管道如果密闭不严,会增加污染因子泄漏风险,此外由于实验室要进行密闭消毒等操作。因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序 应在管道安装前进行,对于安装好的管道 其严密性检测有一定难度、10,1,5。本次修订增加了两项必测内容。即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证.一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外.还需进行高效过滤单元的严密性验证。此外。实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分 应作为必检项目进行验证、10.1 6.由于温度变化对压力的影响.采用恒压法和压力衰减法进行检测时.要注意保持实验室及环境的温度稳定 并随时检测记录大气的绝对压力,环境温度,实验室温度,进行结果计算时,应根据温度和大气压力的变化进行修正。10、1。7.高效过滤器检漏最直接,精准的方法是进行逐点扫描,光度计和计数器均可.在保证安全的前提下。扫描检漏有几个基本原则.首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶,再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器,具有污染小,简便易行的优点。早先一些资料推荐采用人工尘。光度计进行效率法检漏,其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘。如高级别电子厂房的吊顶内等。对于使用过的生物安全实验室。生物安全柜的排风高效过滤器的检漏。人工扫描操作可能会增加操作人员的风险,因此应首选机械扫描装置,进行逐点扫描检漏、如果无法安装机械扫描装置,可采用人工扫描检漏,但须注意安全防护.如果早期建造的生物安全实验室空间有限 确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的 可在过滤器上游预留发尘位置.在过滤器下游预留测浓度的检漏位置。进行过滤器效率法检漏 采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据 在.洁净室及相关受控环境,第三部分 测试方法、ISO,14644.3的B.6 4中 当采用粒子计数器进行测试时 所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍.当采用光度计进行测试时,整体透过率不应超过0、01。本规范均采用效率不低于99.99,的统一标准。10。1.9、气流流向的概念有两种。首先是指在不同房间之间因压差的不同。只能产生单一方向的气流流动 另一方面是指同一房间之内 由于送,排风口位置的不同 总体上有一定的方向性,事实上对于第一方面,主要是检测各房间的压差。对于第二方面、尤其对于较大的乱流房间、送排,回.风口之间通常没有明显的有规律性的气流,定向流的作用不明显、检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局,生物安全柜及风口位置等是否符合规律。关键位置.如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等、10.1。10,洁净室施工及验收规范.GB、50591中。对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定、其2010版的修订。来源于课题实验,大量的检测实践以及最新的国际相关标准.10.1,11.在,实验室、生物安全通用要求,GB,19489 2008中的6.3。3,9条。对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求、此类的单元一般指排风处理用的专业产品,如。袋进袋出。Bagin Bagout.装置等,10,1,12、生物安全实验室为了节能、可采用分区运行 值班风机,生物安全柜分时运行等方式 除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外、还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压,房间间气流流向无逆转,