10 检测和验收10、1、工程检测10.1.1,生物安全实验室在投人使用之前,必须进行综合性能全面检测和评定。应由建设方组织委托。施工方配合、检测前.施工方应提供合格的竣工调试报告,10。1。2,在、洁净室及相关受控环境 ISO 14644中。对于7级、8级洁净室的洁净度 风量.压差的最长检测时间间隔为12个月。对于生物安全实验室、除日常检测外。每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的 另外.更换了送风,排风高效过滤器后、由于系统阻力的变化 会对房间风量 压差产生影响,必须重新进行调整,经检测确认符合要求后,方可使用、10,1、3.生物安全柜,动物隔离设备,IVC,解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障、因此十分关键、其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障 应首先检测.严格对待、另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后。再进行实验室系统的检测.10,1,4 施工单位在管道安装前应对全部送风 排风管道的严密性进行检测确认 并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告。尤其是三级和四级生物安全实验室的送风,排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风.排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严。会增加污染因子泄漏风险.此外由于实验室要进行密闭消毒等操作,因此要保证整个系统的严密性.管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序.应在管道安装前进行,对于安装好的管道、其严密性检测有一定难度,10,1 5.本次修订增加了两项必测内容 即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证,一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元。因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外、还需进行高效过滤单元的严密性验证。此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分,应作为必检项目进行验证、10。1,6.由于温度变化对压力的影响,采用恒压法和压力衰减法进行检测时。要注意保持实验室及环境的温度稳定、并随时检测记录大气的绝对压力。环境温度,实验室温度 进行结果计算时。应根据温度和大气压力的变化进行修正,10,1。7 高效过滤器检漏最直接、精准的方法是进行逐点扫描,光度计和计数器均可.在保证安全的前提下.扫描检漏有几个基本原则、首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶。再就是下游气流稳定且能排除外界干扰。优先使用大气尘和计数器,具有污染小,简便易行的优点、早先一些资料推荐采用人工尘.光度计进行效率法检漏、其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘.如高级别电子厂房的吊顶内等。对于使用过的生物安全实验室。生物安全柜的排风高效过滤器的检漏。人工扫描操作可能会增加操作人员的风险.因此应首选机械扫描装置.进行逐点扫描检漏。如果无法安装机械扫描装置.可采用人工扫描检漏。但须注意安全防护 如果早期建造的生物安全实验室空间有限、确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的,可在过滤器上游预留发尘位置,在过滤器下游预留测浓度的检漏位置 进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据,在 洁净室及相关受控环境。第三部分.测试方法、ISO。14644,3的B,6、4中。当采用粒子计数器进行测试时.所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍.当采用光度计进行测试时 整体透过率不应超过0,01。本规范均采用效率不低于99 99、的统一标准 10.1,9 气流流向的概念有两种。首先是指在不同房间之间因压差的不同、只能产生单一方向的气流流动、另一方面是指同一房间之内、由于送 排风口位置的不同、总体上有一定的方向性.事实上对于第一方面、主要是检测各房间的压差.对于第二方面,尤其对于较大的乱流房间.送排 回 风口之间通常没有明显的有规律性的气流。定向流的作用不明显。检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局 生物安全柜及风口位置等是否符合规律。关键位置、如生物安全柜窗口等处.有无干扰气流等.10 1,10,洁净室施工及验收规范,GB,50591中。对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定,其2010版的修订,来源于课题实验,大量的检测实践以及最新的国际相关标准 10。1.11、在,实验室、生物安全通用要求,GB,19489、2008中的6 3.3,9条.对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品、如,袋进袋出.Bagin,Bagout,装置等,10 1.12,生物安全实验室为了节能 可采用分区运行.值班风机 生物安全柜分时运行等方式、除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外、还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压.房间间气流流向无逆转、