10 检测和验收10 1.工程检测10.1 1,生物安全实验室在投人使用之前、必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托、施工方配合,检测前。施工方应提供合格的竣工调试报告。10,1.2、在、洁净室及相关受控环境 ISO.14644中、对于7级 8级洁净室的洁净度,风量。压差的最长检测时间间隔为12个月,对于生物安全实验室 除日常检测外.每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的.另外 更换了送风、排风高效过滤器后 由于系统阻力的变化 会对房间风量、压差产生影响.必须重新进行调整,经检测确认符合要求后、方可使用.10,1.3.生物安全柜。动物隔离设备,IVC.解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障。因此十分关键、其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障 应首先检测,严格对待.另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后,再进行实验室系统的检测。10。1。4、施工单位在管道安装前应对全部送风。排风管道的严密性进行检测确认 并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告 尤其是三级和四级生物安全实验室的送风、排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风 排风管道的严密性、生物安全实验室排风管道如果密闭不严 会增加污染因子泄漏风险,此外由于实验室要进行密闭消毒等操作,因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序,应在管道安装前进行、对于安装好的管道.其严密性检测有一定难度.10。1。5,本次修订增加了两项必测内容、即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证。一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外。还需进行高效过滤单元的严密性验证、此外。实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分,应作为必检项目进行验证,10,1、6 由于温度变化对压力的影响,采用恒压法和压力衰减法进行检测时,要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力、环境温度.实验室温度,进行结果计算时,应根据温度和大气压力的变化进行修正。10、1、7。高效过滤器检漏最直接 精准的方法是进行逐点扫描.光度计和计数器均可 在保证安全的前提下,扫描检漏有几个基本原则,首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶。再就是下游气流稳定且能排除外界干扰 优先使用大气尘和计数器,具有污染小,简便易行的优点,早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏,其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘.如高级别电子厂房的吊顶内等 对于使用过的生物安全实验室 生物安全柜的排风高效过滤器的检漏,人工扫描操作可能会增加操作人员的风险.因此应首选机械扫描装置.进行逐点扫描检漏 如果无法安装机械扫描装置,可采用人工扫描检漏、但须注意安全防护 如果早期建造的生物安全实验室空间有限,确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的。可在过滤器上游预留发尘位置.在过滤器下游预留测浓度的检漏位置、进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据。在,洁净室及相关受控环境,第三部分 测试方法,ISO,14644.3的B,6 4中,当采用粒子计数器进行测试时.所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍 当采用光度计进行测试时 整体透过率不应超过0,01.本规范均采用效率不低于99,99,的统一标准 10,1 9、气流流向的概念有两种、首先是指在不同房间之间因压差的不同、只能产生单一方向的气流流动 另一方面是指同一房间之内、由于送 排风口位置的不同。总体上有一定的方向性,事实上对于第一方面 主要是检测各房间的压差.对于第二方面、尤其对于较大的乱流房间,送排、回、风口之间通常没有明显的有规律性的气流、定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局,生物安全柜及风口位置等是否符合规律.关键位置、如生物安全柜窗口等处,有无干扰气流等 10.1,10 洁净室施工及验收规范 GB、50591中,对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定,其2010版的修订,来源于课题实验.大量的检测实践以及最新的国际相关标准.10。1.11 在.实验室.生物安全通用要求.GB。19489。2008中的6.3,3,9条,对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求。此类的单元一般指排风处理用的专业产品、如,袋进袋出,Bagin,Bagout、装置等.10 1 12。生物安全实验室为了节能 可采用分区运行 值班风机。生物安全柜分时运行等方式.除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外 还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压,房间间气流流向无逆转
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