3,仓库分类及储存量3,0、1 仓库的分类是为了方便管理.统一要求.所以分类方法可从不同的角度处理 本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面 辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存.一般情况下 其规模比生产仓库要小,如果规模较大可单独设库 但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库、在GMP中对药品或原辅料的储存环境没有明确的要求、只是笼统地说要满足药品或原辅料的储存要求 在2000年版 药品经营质量管理规范,中对药品的储存环境要求比较明确.库房有常温库。阴凉库。冷库、均有温湿度的要求 分别为冷库温度为2,10、阴凉库温度不高于20。常温库温度为0、30 各库房相对湿度应保持在45、75。之间 2012年版 药品经营质量管理规范、卫生部令第90号、中对药品的库房湿度的要求明确为35,75,但其他要求修改为按照药品本身要求来处理,按照2010年版.中华人民共和国药典、凡例第二十九条、贮藏,规定中,温度要求分为阴凉处,不超过20,冷处、2 10,常温 10 30。对应仓库中的阴凉库,冷库 常温库。3,0、2。储存天数是确定储存量的重要因素。生产车间的规模一般情况下比较明确,每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据,成品的数据也明确.除去预留生产能力及市场情况可能变化外、生产数据应该可以确定.这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量。从而确定仓库的总储存量.
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