3,仓库分类及储存量3,0,1,仓库的分类是为了方便管理。统一要求。所以分类方法可从不同的角度处理,本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面。辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存.一般情况下。其规模比生产仓库要小、如果规模较大可单独设库,但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库。在GMP中对药品或原辅料的储存环境没有明确的要求.只是笼统地说要满足药品或原辅料的储存要求 在2000年版.药品经营质量管理规范,中对药品的储存环境要求比较明确、库房有常温库、阴凉库,冷库。均有温湿度的要求,分别为冷库温度为2 10.阴凉库温度不高于20、常温库温度为0,30.各库房相对湿度应保持在45,75,之间。2012年版,药品经营质量管理规范、卫生部令第90号、中对药品的库房湿度的要求明确为35、75、但其他要求修改为按照药品本身要求来处理、按照2010年版,中华人民共和国药典。凡例第二十九条,贮藏.规定中,温度要求分为阴凉处,不超过20.冷处 2。10 常温,10 30 对应仓库中的阴凉库。冷库.常温库 3、0.2,储存天数是确定储存量的重要因素 生产车间的规模一般情况下比较明确。每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据.成品的数据也明确,除去预留生产能力及市场情况可能变化外 生产数据应该可以确定、这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量,从而确定仓库的总储存量