3,仓库分类及储存量3.0、1。仓库的分类是为了方便管理。统一要求,所以分类方法可从不同的角度处理,本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面,辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存 一般情况下.其规模比生产仓库要小.如果规模较大可单独设库,但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库,在GMP中对药品或原辅料的储存环境没有明确的要求、只是笼统地说要满足药品或原辅料的储存要求、在2000年版。药品经营质量管理规范,中对药品的储存环境要求比较明确.库房有常温库 阴凉库,冷库.均有温湿度的要求.分别为冷库温度为2 10,阴凉库温度不高于20.常温库温度为0,30.各库房相对湿度应保持在45 75 之间 2012年版、药品经营质量管理规范、卫生部令第90号 中对药品的库房湿度的要求明确为35。75.但其他要求修改为按照药品本身要求来处理。按照2010年版、中华人民共和国药典 凡例第二十九条,贮藏。规定中,温度要求分为阴凉处,不超过20 冷处、2 10,常温,10,30.对应仓库中的阴凉库、冷库,常温库,3,0,2,储存天数是确定储存量的重要因素.生产车间的规模一般情况下比较明确.每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据,成品的数据也明确.除去预留生产能力及市场情况可能变化外、生产数据应该可以确定,这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量.从而确定仓库的总储存量。
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