3 仓库分类及储存量3、0、1,仓库的分类是为了方便管理。统一要求。所以分类方法可从不同的角度处理,本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面。辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存。一般情况下、其规模比生产仓库要小 如果规模较大可单独设库.但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库、在GMP中对药品或原辅料的储存环境没有明确的要求,只是笼统地说要满足药品或原辅料的储存要求,在2000年版。药品经营质量管理规范.中对药品的储存环境要求比较明确,库房有常温库.阴凉库。冷库。均有温湿度的要求 分别为冷库温度为2.10、阴凉库温度不高于20、常温库温度为0、30。各库房相对湿度应保持在45。75、之间,2012年版。药品经营质量管理规范。卫生部令第90号。中对药品的库房湿度的要求明确为35.75,但其他要求修改为按照药品本身要求来处理。按照2010年版。中华人民共和国药典、凡例第二十九条,贮藏,规定中、温度要求分为阴凉处,不超过20,冷处。2,10,常温,10。30 对应仓库中的阴凉库,冷库 常温库 3,0。2 储存天数是确定储存量的重要因素,生产车间的规模一般情况下比较明确,每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据,成品的数据也明确、除去预留生产能力及市场情况可能变化外,生产数据应该可以确定,这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量,从而确定仓库的总储存量,
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