3。仓库分类及储存量3、0.1 仓库的分类是为了方便管理.统一要求、所以分类方法可从不同的角度处理,本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面。辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存.一般情况下 其规模比生产仓库要小、如果规模较大可单独设库、但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库。在GMP中对药品或原辅料的储存环境没有明确的要求.只是笼统地说要满足药品或原辅料的储存要求,在2000年版、药品经营质量管理规范、中对药品的储存环境要求比较明确,库房有常温库,阴凉库。冷库,均有温湿度的要求,分别为冷库温度为2、10 阴凉库温度不高于20、常温库温度为0,30,各库房相对湿度应保持在45。75.之间、2012年版、药品经营质量管理规范、卫生部令第90号.中对药品的库房湿度的要求明确为35.75,但其他要求修改为按照药品本身要求来处理 按照2010年版 中华人民共和国药典。凡例第二十九条.贮藏,规定中。温度要求分为阴凉处 不超过20。冷处.2,10,常温.10。30,对应仓库中的阴凉库、冷库.常温库,3。0,2.储存天数是确定储存量的重要因素,生产车间的规模一般情况下比较明确 每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据、成品的数据也明确。除去预留生产能力及市场情况可能变化外,生产数据应该可以确定。这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量。从而确定仓库的总储存量.
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