3.仓库分类及储存量3、0 1,仓库的分类是为了方便管理,统一要求。所以分类方法可从不同的角度处理、本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面.辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存、一般情况下,其规模比生产仓库要小.如果规模较大可单独设库 但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库.在GMP中对药品或原辅料的储存环境没有明确的要求,只是笼统地说要满足药品或原辅料的储存要求。在2000年版,药品经营质量管理规范 中对药品的储存环境要求比较明确 库房有常温库 阴凉库、冷库.均有温湿度的要求,分别为冷库温度为2、10,阴凉库温度不高于20。常温库温度为0。30,各库房相对湿度应保持在45 75。之间。2012年版、药品经营质量管理规范 卫生部令第90号,中对药品的库房湿度的要求明确为35 75,但其他要求修改为按照药品本身要求来处理,按照2010年版,中华人民共和国药典、凡例第二十九条。贮藏,规定中,温度要求分为阴凉处。不超过20,冷处 2。10.常温 10 30。对应仓库中的阴凉库.冷库、常温库、3.0 2,储存天数是确定储存量的重要因素。生产车间的规模一般情况下比较明确 每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据.成品的数据也明确,除去预留生产能力及市场情况可能变化外 生产数据应该可以确定,这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量、从而确定仓库的总储存量。
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