5 2,专项及特殊要求5.2,1、生产仓库功能间的设置除应满足本规范第5,1、4条的规定外,还应符合下列规定 1.收货区应设置对产品或物料外包装进行清洁的场所.2、发货时须拆零的物品应设置符合物品要求的拆包,称重及包装场所,3,应设置退货库。退货库的温度、湿度要求应与仓库储存物品要求一致、4 待检品,不合格品及印刷包装材料应存放在隔离区域、对于机械存取,搬运.计算机管理的自动化仓库 可用计算机管理系统取代物理隔离系统 5,2,2、冷库.冷冻库的设置应符合下列规定 1。库房应避免阳光直射。并应减少外围护结构的面积、2.装,卸货区宜设置在室内。待验、装箱和封箱工作应设置在冷库内、3,收货区、发货区的环境温度应根据工艺要求确定、5。2,3 中药材。中药饮片库的设置应符合下列规定,1,中药材,中药饮片应存放于单独的库房,直接收购地产中药材时,应设置中药样品室,柜,2。中药材.中药饮片库宜设置专用的养护工作场所,3 剧毒和贵细中药材应分别专库存放、5、2。4.特殊物品的储存应符合下列规定,1,麻醉药品 第一类精神药品 第二类精神药品,医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品,应设置专库或专柜 并不得与其他药品混放.2 蛋白同化制剂,肽类激素药品应设置专库或专柜储存.3,放射性物品应设置专库或专柜储存.4。剧毒化学品和第一类监控化学品。应设置专库,5 腐蚀性物品应按不同类别、性质.危险程度 灭火方法等分区分类储存、性质相抵的物品严禁同库储存,6、高活性的物料以及印刷包装材料应存放在单独的库房。5 2。5 仓库内设置取样间时。取样间应符合下列规定。1.应与储存产品或物料相适应.2 应设置相应的人员更衣区域和物料缓冲区.3,人流通道和物流通道应分开、4、取样操作间应有足够的操作空间,
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