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- 医疗器械注册与备案管理办法 2021年
- 第一章 总则
- 第二章 基本要求
- 第三章 医疗器械注册
- 第四章 特殊注册程序
- 第五章 变更注册与延续注册
- 第六章 医疗器械备案
- 第七章 工作时限
- 第八章 监督管理
- 第九章 法律责任
- 第十章 附则
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医疗器械注册与备案管理办法国家市场监督管理总局令第47号、医疗器械注册与备案管理办法.已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过。现予公布、自2021年10月1日起施行、局长。张工、2021年8月26日