第四章、生物技术研究,开发与应用安全第三十四条、国家加强对生物技术研究、开发与应用活动的安全管理 禁止从事危及公众健康 损害生物资源、破坏生态系统和生物多样性等危害生物安全的生物技术研究 开发与应用活动,从事生物技术研究.开发与应用活动,应当符合伦理原则 第三十五条,从事生物技术研究,开发与应用活动的单位应当对本单位生物技术研究。开发与应用的安全负责.采取生物安全风险防控措施,制定生物安全培训,跟踪检查,定期报告等工作制度,强化过程管理。第三十六条 国家对生物技术研究。开发活动实行分类管理。根据对公众健康,工业农业、生态环境等造成危害的风险程度.将生物技术研究.开发活动分为高风险.中风险.低风险三类、生物技术研究。开发活动风险分类标准及名录由国务院科学技术,卫生健康、农业农村等主管部门根据职责分工.会同国务院其他有关部门制定。调整并公布,第三十七条。从事生物技术研究.开发活动,应当遵守国家生物技术研究开发安全管理规范,从事生物技术研究,开发活动。应当进行风险类别判断,密切关注风险变化 及时采取应对措施,第三十八条。从事高风险,中风险生物技术研究、开发活动.应当由在我国境内依法成立的法人组织进行。并依法取得批准或者进行备案。从事高风险。中风险生物技术研究、开发活动,应当进行风险评估 制定风险防控计划和生物安全事件应急预案、降低研究,开发活动实施的风险、第三十九条,国家对涉及生物安全的重要设备和特殊生物因子实行追溯管理,购买或者引进列入管控清单的重要设备和特殊生物因子。应当进行登记,确保可追溯 并报国务院有关部门备案 个人不得购买或者持有列入管控清单的重要设备和特殊生物因子。第四十条,从事生物医学新技术临床研究,应当通过伦理审查 并在具备相应条件的医疗机构内进行,进行人体临床研究操作的,应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行。第四十一条.国务院有关部门依法对生物技术应用活动进行跟踪评估 发现存在生物安全风险的 应当及时采取有效补救和管控措施

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