2,术,语2。0,1 除本规范规定的医药工业类别外.其他类似医药生产,如医疗器械行业中诊断试剂生产可参照执行。但放射性药物和器材生产不在此范围内.2 0,12、高风险药物中的生物制品指疫苗、血制品,基因工程药物的单克隆抗体等,

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