第四章，裁量基准第三十五条，裁量基准。是指药品监督管理部门根据法律、法规 规章规定,在实施行政处罚时，综合考虑违法行为的事实,性质、情节和社会危害程度等因素,合理适用处罚种类和幅度的具体规范和标准、第三十六条，制定行政处罚裁量基准、应当坚持合法性 适当性和可操作性原则、第三十七条.行政处罚裁量基准应当包括违法行为，法定依据,裁量阶次.适用条件和处罚标准等内容、第三十八条、制定行政处罚裁量基准、应当依照法律.法规，规章规定细化,量化。一，可以选择是否给予行政处罚的 应当明确是否给予行政处罚的具体裁量标准和适用条件、二.同一个违法行为,可以选择行政处罚种类的.应当明确适用不同种类行政处罚的具体情形和适用条件,三。同一个违法行为.可以选择行政处罚幅度的 应当根据违法事实，性质、情节和社会危害程度。划分具体裁量阶次，并列明每一阶次处罚的裁量标准 四、可以单处也可以并处行政处罚的 应当明确单处或者并处行政处罚的具体情形和适用条件，五.需要在法定处罚种类或者幅度以下减轻行政处罚的、应当在严格评估后明确具体情形、适用条件和裁量标准.六、其他应当明确的事项,第三十九条、除法律 法规，规章另有规定外,罚款的数额按照下列规则确定。一.罚款为一定金额的倍数的、减轻处罚应当低于最低倍数、从轻处罚应当低于最低倍数和最高倍数区间的30、一般处罚应当在最低倍数和最高倍数区间的30、70、之间.从重处罚应当超过最低倍数和最高倍数区间的70。二。罚款为一定幅度的数额的 减轻处罚应当低于最低罚款数额,从轻处罚应当低于最低罚款数额与最高罚款数额区间的30。一般处罚应当在最低罚款数额与最高罚款数额区间的30.70。之间 从重处罚应当超过最低罚款数额与最高罚款数额区间的70,三、仅规定最高罚款数额没有规定最低罚款数额的 从轻处罚应当低于最高罚款数额的30,确定 一般处罚应当在最高罚款数额的30 70、之间。从重处罚应当按超过最高罚款数额的70、确定，第四十条.除法律 法规,规章另有规定外、职业禁止罚的年限按照下列规则确定 一。依法规定特定年限内或者终身禁止从事药品。医疗器械,化妆品生产经营活动的,应当直接适用该禁业年限,二。依法规定特定的年限区间或者直至终身禁止从事药品、医疗器械 化妆品生产经营活动的.应当区分处罚阶次、第四十一条。对法定代表人.主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚，应当结合其岗位职责范围.主观过错程度，履行职责情况,在违法行为中所起的作用和其他应当考虑的因素进行综合判断。第四十二条 因违法行为被行政处罚时 违法所得的计算一般不扣除成本,法律 行政法规。部门规章对违法所得的计算另有规定的。从其规定。第四十三条、药品监督管理部门制定行政处罚裁量基准，应当遵守规范性文件制定发布程序,公开征求社会公众意见，经过科学论证,并经本单位集体讨论决定后公布施行、第四十四条，各级药品监督管理部门应当建立行政处罚裁量基准动态调整机制，行政处罚裁量基准所依据的法律，法规、规章作出修改 或者客观情况发生重大变化的。及时进行评估论证和调整完善，根据新公布的法律。法规.规章应当细化和量化行政处罚裁量标准的，应当自新的法律、法规。规章施行之日起六个月内，完成行政处罚裁量基准制定.公布和施行工作，