第四章，裁量基准第三十五条。裁量基准，是指药品监督管理部门根据法律、法规 规章规定 在实施行政处罚时,综合考虑违法行为的事实 性质，情节和社会危害程度等因素 合理适用处罚种类和幅度的具体规范和标准、第三十六条、制定行政处罚裁量基准 应当坚持合法性,适当性和可操作性原则.第三十七条 行政处罚裁量基准应当包括违法行为，法定依据，裁量阶次 适用条件和处罚标准等内容.第三十八条、制定行政处罚裁量基准,应当依照法律.法规 规章规定细化 量化、一,可以选择是否给予行政处罚的、应当明确是否给予行政处罚的具体裁量标准和适用条件。二、同一个违法行为,可以选择行政处罚种类的 应当明确适用不同种类行政处罚的具体情形和适用条件 三 同一个违法行为 可以选择行政处罚幅度的.应当根据违法事实 性质,情节和社会危害程度 划分具体裁量阶次、并列明每一阶次处罚的裁量标准,四，可以单处也可以并处行政处罚的.应当明确单处或者并处行政处罚的具体情形和适用条件,五。需要在法定处罚种类或者幅度以下减轻行政处罚的，应当在严格评估后明确具体情形 适用条件和裁量标准,六、其他应当明确的事项,第三十九条。除法律.法规.规章另有规定外，罚款的数额按照下列规则确定、一，罚款为一定金额的倍数的.减轻处罚应当低于最低倍数.从轻处罚应当低于最低倍数和最高倍数区间的30 一般处罚应当在最低倍数和最高倍数区间的30。70 之间。从重处罚应当超过最低倍数和最高倍数区间的70、二.罚款为一定幅度的数额的、减轻处罚应当低于最低罚款数额、从轻处罚应当低于最低罚款数额与最高罚款数额区间的30、一般处罚应当在最低罚款数额与最高罚款数额区间的30,70。之间,从重处罚应当超过最低罚款数额与最高罚款数额区间的70,三，仅规定最高罚款数额没有规定最低罚款数额的.从轻处罚应当低于最高罚款数额的30。确定.一般处罚应当在最高罚款数额的30，70，之间.从重处罚应当按超过最高罚款数额的70.确定，第四十条、除法律 法规,规章另有规定外。职业禁止罚的年限按照下列规则确定.一，依法规定特定年限内或者终身禁止从事药品，医疗器械.化妆品生产经营活动的,应当直接适用该禁业年限，二,依法规定特定的年限区间或者直至终身禁止从事药品，医疗器械。化妆品生产经营活动的、应当区分处罚阶次 第四十一条、对法定代表人、主要负责人 直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚，应当结合其岗位职责范围.主观过错程度.履行职责情况 在违法行为中所起的作用和其他应当考虑的因素进行综合判断 第四十二条.因违法行为被行政处罚时,违法所得的计算一般不扣除成本 法律,行政法规，部门规章对违法所得的计算另有规定的 从其规定，第四十三条 药品监督管理部门制定行政处罚裁量基准,应当遵守规范性文件制定发布程序 公开征求社会公众意见，经过科学论证，并经本单位集体讨论决定后公布施行 第四十四条。各级药品监督管理部门应当建立行政处罚裁量基准动态调整机制.行政处罚裁量基准所依据的法律,法规，规章作出修改。或者客观情况发生重大变化的。及时进行评估论证和调整完善 根据新公布的法律、法规,规章应当细化和量化行政处罚裁量标准的.应当自新的法律,法规 规章施行之日起六个月内。完成行政处罚裁量基准制定、公布和施行工作.