附录A、资料性附录,消毒产品标签,说明书书写示例A。1 产品名称A,1.1、消毒剂A、1。1.1。单一用途或单一有效杀菌成分消毒剂的产品名称 如、皮肤黏膜消毒液、TM戊二醛消毒液 牌三氯异氰尿酸消毒片,碘伏消毒液。等。A、1.1。2.多用途或多种有效杀菌成分的消毒剂名称.如。牌消毒液,A、1.1、3.不符合本标准的产品名称,如.牌第、代消毒剂.尖锐湿疣外用消毒杀菌剂,A 1,2、消毒器械A、1,2。1,消毒器械的产品名称,如.TMCGC 5g,型臭氧发生器。AEOW.1000型酸性氧化电位水生成器,牌Y,1000型紫外线空气消毒器 牌CPF,100型二氧化氯发生器 等。A,1.2 2 多用途或多种有效杀菌因子的消毒器械名称为,牌YKX.2000型消毒机、器 A 1。3。指示物A 1,3。1,化学指示物产品名称 如.132.压力蒸汽灭菌化学指示卡,TM戊二醛消毒剂浓度化学指示卡、牌紫外线辐照强度指示卡.等,A、1 3.2。生物指示物产品名称,如。环氧乙烷灭菌效果生物指示物.A、1.3.3.带有灭菌标识的灭菌物品包装物产品名称,如.带有灭菌标识的等离子体灭菌物品包装袋 牌带有灭菌标识的压力蒸汽灭菌物品包装袋和卷 等,A、1。4、卫生用品A。1,4,1,抗菌制剂 抑菌制剂产品名称.如 口腔抑菌喷剂,TM妇女用抗菌洗液。牌抗菌洗手液,等。A,1。4、2,隐形眼镜护理用品产品名称、如 隐形眼镜护理液。TM隐形眼镜保存液 牌隐形眼镜清洁剂,等.A,1。4.3、其他卫生用品产品名称,如 TM卫生巾、TM纸尿裤,TM餐巾纸 牌面巾纸,英文 中文,纸尿片 牌纸餐盒,纸手帕.卫生湿巾.等.A.1.4。4,不符合本标准的产品名称。如。牌药物卫生巾,抗菌卫生湿巾.白斑净。灰甲灵、鼻康宁.除菌洗手液,全能多功能护理液,全功能保养液,和 高效杀菌全护理液 滴眼露。润眼液、眼部护理液。A.2.型号,规格.净含量A,2.1。型号,消毒器械型号,如 循环风量为600m3,h的壁挂式紫外线空气消毒器的型号为,B,600型,A,2.2。产品规格A,2,2,1 消毒片。如,产品规格。1g。片或有效氯含量500mg。片,A 2 2,2。消毒器械、如.产品规格,长,宽 高,1000mm,400mm,500mm,A 2 2 3、卫生巾 如,产品规格,240mm A、2.2.4、面巾纸、如、产品规格。206mm。195mm或206mm.195mm。2层,A 2。2,5.纸尿裤,如.产品规格.NB S M,L号,A,2。3,包装规格A,2。3,1,消毒片,如。包装规格每瓶100片、A,2,3,2,化学指示卡,如,包装规格每盒20片 A、2,3 3,空气消毒器 如.包装规格1台。A,2,4,净含量A,2,4。1.消毒液。如 净含量100mL。A,2。4、2.卫生巾.如。净含量20片 A,2,4.3、面巾纸 如,净含量10抽,A 3。主要有效成分含量.主要杀菌因子强度A,3 1。主要有效成分含量 如.有效氯含量为18.0、22,0、质量分数、也可用180g L,220g L表示。A 3,2、主要杀菌因子强度,如。臭氧浓度为16.0mg,m3。20 0mg m3,无检测方法的、不标注,A.3,3,植物成分单位体积中原料加入量。如.以金银花植物提取物为原料 加入量为2.A.3。4、抗菌洗手液主要有效成分含量。如,洗必泰含量为0.18,0.22、质量分数,也可表示为1,8g、L,2,2g、L.A.3、5、隐形眼镜护理用品主要有效成分含量.如。聚六亚基双胍1、6 10。3mg.L、2.0。10 3mg.L.A,3.6,卫生湿巾挤出液中的主要有效成分含量、如.醋酸洗必泰含量为0.24.0,28.质量分数.也可表示为2、4g.L,2 8g、L、A、4、产品卫生许可信息A.4.1.生产企业卫生许可证号、如。省,自治区 直辖市简称,卫消证字.年份、第.号,A、4、2,新消毒产品卫生许可批件 如、卫消新准字,年份、第、号,A 5,杀灭或抑制微生物类别、按检测内容确定相应微生物类别。A,5.1,消毒剂杀灭微生物类别.如。可杀灭化脓性球菌 肠道致病菌,致病性酵母菌和医院感染常见细菌 并能灭活病毒,或可杀灭金黄色葡萄球菌。大肠杆菌,白色念珠菌 铜绿假单胞菌.并能灭活脊髓灰质炎病毒。A 5、2。空气消毒器械杀灭微生物类别,如、可杀灭空气中常见的细菌,或可杀灭白色葡萄球菌.A、5 3,抗菌制剂杀灭微生物类别,如。可杀灭化脓性球菌.肠道致病菌,致病性酵母菌,或对金黄色葡萄球菌.大肠杆菌、白色念珠菌有杀灭作用,A 5,4。抑菌制剂抑制微生物类别、如、可抑制化脓性球菌、肠道致病菌的生长繁殖。或对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用,A,5。5.卫生湿巾杀灭微生物类别 如 可杀灭化脓性球菌,肠道致病菌 或对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有杀灭作用 A 5 6。有消毒作用的隐形眼镜护理用品杀灭微生物类别。如、对大肠杆菌。金黄色葡萄球菌.绿脓杆菌、白色念珠菌有杀灭作用,A,6,使用范围A 6 1 消毒剂使用范围,如、适用于外科手,手术部位皮肤,创面,黏膜的消毒。黏膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用,一般物体表面消毒,医疗器械消毒、灭菌,A 6,2.空气消毒器使用范围,如,适用于45m3以下有人环境的室内空气消毒,或适用于15m2以下空间的室内空气消毒。如医院.居室,食品加工企业生产车间等场所的室内空气消毒,A、6 3。生物指示物使用范围、如、适用于121,压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测。A,6、4。抗菌制剂使用范围。如,本品可用于外生殖器,阴道黏膜,皮肤的清洗,杀菌或抗菌。抑菌制剂使用范围 如 本品可用于外生殖器 黏膜.皮肤的清洗、抑菌,A,6,5。卫生湿巾使用范围。如.本品可用于手。皮肤黏膜。普通物体表面的清洁.杀菌 A 6.6、隐形眼镜护理用品使用范围。如.适用于软性隐形眼镜的冲洗,清洁,润滑,保湿 消毒杀菌,去除蛋白,蛋白清除率、6.浸泡和贮存、A,7。使用方法A。7。1,消毒剂使用方法示例.见表A。1、配制方法 使用时。将本品1片加入1L生活饮用水中。充分溶解后方可使用 消毒或灭菌后的处理方法,使用对象有特殊要求的,用配制好的消毒液喷洒物体表面,作用5min,10min 然后用清水冲净、去除残留的消毒剂。A。7,2 空气消毒器使用方法示例,技术参数。额定电压220V.22V、额定功率100W.10W.额定功率50Hz 1Hz,额定风量800m3、h.使用条件.工作环境温度,5、40,相对湿度,80,作用时间。90min 使用方式.使用1台,牌空气消毒器、在60m3空间中,风速在高速挡 开机90min可达到消毒要求、消毒或灭菌后的处理方法,使用对象对杀菌因子残留有特殊要求的 杀菌因子为臭氧 关机30min后,人员方可进入室内,A,7.3。妇女抗菌液使用方法示例,见表A.2 A,7.4。隐形眼镜护理液使用方法示例 为避免混淆左右镜片.请养成固定的护理程序、清洁和消毒隐形眼镜镜片,按以下步骤操作.第一步、操作前。应彻底洗净双手、以免污染镜片、第二步,将镜片置于掌心,滴3 5滴护理液于镜片表面.用指腹轻轻搓揉镜片正反面各15s。可获得更好的清洁效果、第三步。请垂直倾倒新鲜的隐形眼镜护理液,彻底冲洗镜片的正反面各5s 以去除镜片表面残存物。第四步 将清洁过的镜片区别左右眼分别置于干净的镜盒中,注入新鲜的隐形眼镜护理液、以2、3为宜.浸泡至少6h或过夜,第五步,从镜盒中取出镜片,按镜片配戴手册的要求配戴镜片。丢弃镜盒中残液 使用新鲜的护理液冲洗镜盒,自然风干以备用,如镜片长期不使用,应将镜片浸泡在含有护理液的镜盒中,最长30d 如超过30d 应更换镜盒中的护理液,A,8,注意事项 含氯消毒剂注意事项示例。a,本品为外用消毒剂、不得内服,应置于儿童不易触及处,b,不可与其他化学物质混合使用。以免影响效果、c。本品对皮肤有刺激.使用时注意戴手套防护,接触黏膜后应立刻冲洗.必要时就医,d、对棉、麻和丝等织物有漂白作用 e。本品对金属有腐蚀作用 慎用。f 现用现配。g.阴凉,干燥、通风处保存、不可与酸,有机物.易燃物共存.A.9。生产日期.有效期 保质期.生产批号 限期使用日期A,9.1.生产日期为2017年5月3日的产品.标注为,2017年5月3日,或。20170503.A、9、2 有效期,保质期 为2年的产品、标注为、2年 或、24个月,A。9,3、以生产日期为批号的产品.如。2017年5月2日的产品,标注为,20170502 或 20170502.识别码,A,9 4,限期使用日期为2017年4月1日的产品,标注为,限用日期20170331.A,10。整机使用寿命或主要元器件使用寿命A、10.1,整机使用寿命可标注为、年.A、10。2、主要元器件使用寿命可按。月,或 h 等方式表示、A.11.执行标准编号、卫生湿巾执行标准编号,WS。575.A。12.生产企业名称。地址A,12。1.国产产品A,12、1、1 生产企业名称与生产企业卫生许可证生产地址一致,A 12。1.2.生产企业注册地址 生产地址与生产企业卫生许可证生产地址一致.A,12、1,3、联系方式,如。电话,传真.网址等 A、12,2.国产产品委托生产产品A,12,2 1 产品责任单位名称,地址与工商营业执照一致 A、12.2。2 实际生产企业注册地址。生产地址与生产企业卫生许可证一致。A,12,2 3 联系方式.如、电话。传真,网址等.A 12、3,进口产品A。12、3。1。原产国或地区生产企业名称,地址与在华责任单位授权书一致、A。12、3 2,委托生产产品的实际生产企业名称,地址与在华责任单位授权书一致,A,12,3,3.在华责任单位名称 地址与工商营业执照一致,
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