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附录A,资料性附录 消毒产品标签,说明书书写示例A.1、产品名称A,1。1 消毒剂A.1,1,1,单一用途或单一有效杀菌成分消毒剂的产品名称、如.皮肤黏膜消毒液。TM戊二醛消毒液,牌三氯异氰尿酸消毒片,碘伏消毒液.等 A、1,1,2.多用途或多种有效杀菌成分的消毒剂名称.如,牌消毒液 A,1。1,3、不符合本标准的产品名称,如 牌第,代消毒剂,尖锐湿疣外用消毒杀菌剂。A。1。2 消毒器械A.1,2、1。消毒器械的产品名称。如、TMCGC。5g。型臭氧发生器,AEOW,1000型酸性氧化电位水生成器,牌Y,1000型紫外线空气消毒器。牌CPF,100型二氧化氯发生器,等,A,1,2,2 多用途或多种有效杀菌因子的消毒器械名称为,牌YKX 2000型消毒机.器,A.1 3,指示物A。1 3。1,化学指示物产品名称 如。132。压力蒸汽灭菌化学指示卡,TM戊二醛消毒剂浓度化学指示卡、牌紫外线辐照强度指示卡 等、A。1、3,2,生物指示物产品名称,如。环氧乙烷灭菌效果生物指示物,A,1,3 3 带有灭菌标识的灭菌物品包装物产品名称 如,带有灭菌标识的等离子体灭菌物品包装袋。牌带有灭菌标识的压力蒸汽灭菌物品包装袋和卷 等。A、1.4.卫生用品A、1、4,1,抗菌制剂 抑菌制剂产品名称。如。口腔抑菌喷剂、TM妇女用抗菌洗液。牌抗菌洗手液,等,A,1。4,2。隐形眼镜护理用品产品名称、如.隐形眼镜护理液,TM隐形眼镜保存液,牌隐形眼镜清洁剂,等,A 1.4,3,其他卫生用品产品名称。如 TM卫生巾 TM纸尿裤。TM餐巾纸,牌面巾纸 英文.中文,纸尿片。牌纸餐盒。纸手帕,卫生湿巾 等,A,1 4。4.不符合本标准的产品名称 如 牌药物卫生巾,抗菌卫生湿巾 白斑净.灰甲灵,鼻康宁,除菌洗手液,全能多功能护理液。全功能保养液 和.高效杀菌全护理液。滴眼露,润眼液、眼部护理液。A,2 型号.规格。净含量A。2,1,型号。消毒器械型号,如.循环风量为600m3 h的壁挂式紫外线空气消毒器的型号为。B。600型、A。2,2。产品规格A。2 2,1.消毒片 如.产品规格、1g.片或有效氯含量500mg、片、A、2 2 2。消毒器械。如,产品规格、长 宽,高、1000mm.400mm 500mm,A、2.2,3,卫生巾、如。产品规格 240mm.A,2 2,4 面巾纸。如、产品规格.206mm。195mm或206mm,195mm 2层、A.2.2,5。纸尿裤.如。产品规格、NB S,M L号、A。2.3。包装规格A、2,3,1、消毒片,如 包装规格每瓶100片。A、2,3、2,化学指示卡,如。包装规格每盒20片,A、2。3、3,空气消毒器、如、包装规格1台,A,2,4。净含量A,2,4,1,消毒液.如、净含量100mL,A.2、4.2,卫生巾,如.净含量20片,A。2,4,3、面巾纸,如.净含量10抽。A,3 主要有效成分含量、主要杀菌因子强度A,3。1。主要有效成分含量、如,有效氯含量为18 0 22,0,质量分数、也可用180g,L,220g L表示 A。3,2,主要杀菌因子强度,如.臭氧浓度为16.0mg.m3。20.0mg,m3、无检测方法的、不标注。A.3 3、植物成分单位体积中原料加入量,如,以金银花植物提取物为原料,加入量为2。A。3,4.抗菌洗手液主要有效成分含量.如。洗必泰含量为0 18、0,22,质量分数、也可表示为1 8g。L,2.2g.L,A,3、5,隐形眼镜护理用品主要有效成分含量。如,聚六亚基双胍1、6.10、3mg L.2.0。10,3mg。L、A 3 6.卫生湿巾挤出液中的主要有效成分含量、如、醋酸洗必泰含量为0、24、0。28.质量分数 也可表示为2.4g L 2,8g.L、A、4,产品卫生许可信息A 4、1,生产企业卫生许可证号 如、省。自治区,直辖市简称 卫消证字、年份、第.号,A.4、2,新消毒产品卫生许可批件,如,卫消新准字。年份.第 号、A。5,杀灭或抑制微生物类别,按检测内容确定相应微生物类别 A,5.1 消毒剂杀灭微生物类别.如,可杀灭化脓性球菌,肠道致病菌 致病性酵母菌和医院感染常见细菌、并能灭活病毒,或可杀灭金黄色葡萄球菌.大肠杆菌.白色念珠菌,铜绿假单胞菌,并能灭活脊髓灰质炎病毒,A,5。2 空气消毒器械杀灭微生物类别,如,可杀灭空气中常见的细菌.或可杀灭白色葡萄球菌。A,5 3、抗菌制剂杀灭微生物类别 如,可杀灭化脓性球菌。肠道致病菌。致病性酵母菌 或对金黄色葡萄球菌,大肠杆菌.白色念珠菌有杀灭作用,A 5,4,抑菌制剂抑制微生物类别、如.可抑制化脓性球菌。肠道致病菌的生长繁殖,或对金黄色葡萄球菌,大肠杆菌有抑制作用、A.5,5。卫生湿巾杀灭微生物类别.如.可杀灭化脓性球菌 肠道致病菌,或对金黄色葡萄球菌,大肠杆菌有杀灭作用.A 5。6。有消毒作用的隐形眼镜护理用品杀灭微生物类别、如.对大肠杆菌,金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌,白色念珠菌有杀灭作用、A,6,使用范围A、6 1、消毒剂使用范围 如。适用于外科手,手术部位皮肤,创面、黏膜的消毒、黏膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用、一般物体表面消毒.医疗器械消毒、灭菌、A 6.2 空气消毒器使用范围、如。适用于45m3以下有人环境的室内空气消毒。或适用于15m2以下空间的室内空气消毒,如医院,居室,食品加工企业生产车间等场所的室内空气消毒,A.6。3,生物指示物使用范围,如,适用于121。压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测,A,6,4。抗菌制剂使用范围。如 本品可用于外生殖器、阴道黏膜、皮肤的清洗。杀菌或抗菌,抑菌制剂使用范围,如 本品可用于外生殖器,黏膜,皮肤的清洗、抑菌。A.6.5 卫生湿巾使用范围,如。本品可用于手 皮肤黏膜 普通物体表面的清洁.杀菌.A 6、6.隐形眼镜护理用品使用范围。如.适用于软性隐形眼镜的冲洗,清洁,润滑.保湿.消毒杀菌、去除蛋白。蛋白清除率。6,浸泡和贮存,A,7、使用方法A。7,1、消毒剂使用方法示例,见表A.1、配制方法.使用时.将本品1片加入1L生活饮用水中。充分溶解后方可使用、消毒或灭菌后的处理方法.使用对象有特殊要求的。用配制好的消毒液喷洒物体表面。作用5min,10min,然后用清水冲净.去除残留的消毒剂 A、7,2。空气消毒器使用方法示例,技术参数,额定电压220V.22V,额定功率100W、10W。额定功率50Hz 1Hz、额定风量800m3,h 使用条件,工作环境温度,5、40。相对湿度 80.作用时间,90min.使用方式,使用1台,牌空气消毒器,在60m3空间中 风速在高速挡 开机90min可达到消毒要求 消毒或灭菌后的处理方法.使用对象对杀菌因子残留有特殊要求的,杀菌因子为臭氧,关机30min后,人员方可进入室内.A、7,3、妇女抗菌液使用方法示例,见表A、2.A、7 4,隐形眼镜护理液使用方法示例。为避免混淆左右镜片。请养成固定的护理程序 清洁和消毒隐形眼镜镜片、按以下步骤操作。第一步。操作前.应彻底洗净双手,以免污染镜片,第二步 将镜片置于掌心,滴3.5滴护理液于镜片表面,用指腹轻轻搓揉镜片正反面各15s,可获得更好的清洁效果.第三步。请垂直倾倒新鲜的隐形眼镜护理液,彻底冲洗镜片的正反面各5s。以去除镜片表面残存物,第四步、将清洁过的镜片区别左右眼分别置于干净的镜盒中、注入新鲜的隐形眼镜护理液、以2 3为宜,浸泡至少6h或过夜,第五步、从镜盒中取出镜片.按镜片配戴手册的要求配戴镜片,丢弃镜盒中残液,使用新鲜的护理液冲洗镜盒,自然风干以备用、如镜片长期不使用,应将镜片浸泡在含有护理液的镜盒中.最长30d、如超过30d。应更换镜盒中的护理液 A。8。注意事项、含氯消毒剂注意事项示例.a。本品为外用消毒剂。不得内服.应置于儿童不易触及处,b。不可与其他化学物质混合使用,以免影响效果。c,本品对皮肤有刺激。使用时注意戴手套防护、接触黏膜后应立刻冲洗.必要时就医,d。对棉。麻和丝等织物有漂白作用.e.本品对金属有腐蚀作用。慎用,f、现用现配,g.阴凉,干燥。通风处保存,不可与酸。有机物 易燃物共存 A、9,生产日期.有效期,保质期 生产批号.限期使用日期A 9,1,生产日期为2017年5月3日的产品,标注为.2017年5月3日。或,20170503,A.9。2。有效期,保质期。为2年的产品 标注为,2年,或、24个月.A、9.3。以生产日期为批号的产品 如,2017年5月2日的产品 标注为。20170502,或。20170502。识别码.A 9.4、限期使用日期为2017年4月1日的产品、标注为 限用日期20170331,A 10。整机使用寿命或主要元器件使用寿命A.10、1。整机使用寿命可标注为.年 A,10 2 主要元器件使用寿命可按,月,或,h.等方式表示.A,11,执行标准编号,卫生湿巾执行标准编号。WS。575 A。12.生产企业名称 地址A,12 1 国产产品A 12、1、1.生产企业名称与生产企业卫生许可证生产地址一致.A,12,1.2 生产企业注册地址,生产地址与生产企业卫生许可证生产地址一致 A,12 1。3 联系方式。如 电话,传真,网址等,A.12 2.国产产品委托生产产品A.12,2,1.产品责任单位名称.地址与工商营业执照一致.A、12、2,2,实际生产企业注册地址、生产地址与生产企业卫生许可证一致,A,12,2,3,联系方式.如、电话 传真、网址等。A,12 3,进口产品A,12 3 1.原产国或地区生产企业名称、地址与在华责任单位授权书一致。A、12。3,2,委托生产产品的实际生产企业名称。地址与在华责任单位授权书一致,A,12、3 3 在华责任单位名称。地址与工商营业执照一致,
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