附录A.资料性附录.消毒产品标签,说明书书写示例A、1。产品名称A。1、1.消毒剂A.1.1。1 单一用途或单一有效杀菌成分消毒剂的产品名称 如。皮肤黏膜消毒液.TM戊二醛消毒液 牌三氯异氰尿酸消毒片,碘伏消毒液、等,A,1 1 2,多用途或多种有效杀菌成分的消毒剂名称。如。牌消毒液.A、1.1、3.不符合本标准的产品名称,如,牌第.代消毒剂,尖锐湿疣外用消毒杀菌剂,A 1 2、消毒器械A、1。2、1、消毒器械的产品名称、如,TMCGC.5g。型臭氧发生器 AEOW,1000型酸性氧化电位水生成器、牌Y、1000型紫外线空气消毒器、牌CPF.100型二氧化氯发生器、等.A.1、2,2、多用途或多种有效杀菌因子的消毒器械名称为.牌YKX.2000型消毒机.器。A、1,3,指示物A。1。3、1、化学指示物产品名称.如,132.压力蒸汽灭菌化学指示卡,TM戊二醛消毒剂浓度化学指示卡,牌紫外线辐照强度指示卡、等,A,1.3.2,生物指示物产品名称、如,环氧乙烷灭菌效果生物指示物 A,1、3,3,带有灭菌标识的灭菌物品包装物产品名称,如.带有灭菌标识的等离子体灭菌物品包装袋、牌带有灭菌标识的压力蒸汽灭菌物品包装袋和卷.等,A。1,4、卫生用品A,1,4、1 抗菌制剂,抑菌制剂产品名称 如,口腔抑菌喷剂.TM妇女用抗菌洗液,牌抗菌洗手液.等。A.1.4 2,隐形眼镜护理用品产品名称.如、隐形眼镜护理液。TM隐形眼镜保存液,牌隐形眼镜清洁剂 等。A。1.4。3 其他卫生用品产品名称 如。TM卫生巾。TM纸尿裤,TM餐巾纸,牌面巾纸,英文,中文 纸尿片,牌纸餐盒。纸手帕,卫生湿巾,等.A。1,4.4、不符合本标准的产品名称 如,牌药物卫生巾.抗菌卫生湿巾 白斑净、灰甲灵,鼻康宁,除菌洗手液。全能多功能护理液、全功能保养液 和、高效杀菌全护理液,滴眼露.润眼液。眼部护理液,A,2,型号.规格、净含量A 2.1 型号.消毒器械型号、如、循环风量为600m3。h的壁挂式紫外线空气消毒器的型号为、B。600型。A,2 2,产品规格A,2,2,1,消毒片、如,产品规格,1g,片或有效氯含量500mg,片 A,2,2、2、消毒器械 如,产品规格、长 宽.高、1000mm,400mm.500mm,A 2 2、3。卫生巾.如,产品规格、240mm A.2 2。4、面巾纸,如、产品规格。206mm、195mm或206mm 195mm,2层.A 2、2.5,纸尿裤,如 产品规格。NB.S.M。L号,A。2,3 包装规格A。2,3。1 消毒片 如,包装规格每瓶100片、A。2 3、2,化学指示卡,如,包装规格每盒20片、A。2,3。3、空气消毒器。如、包装规格1台、A,2,4,净含量A、2,4。1、消毒液。如、净含量100mL,A、2。4、2、卫生巾,如,净含量20片、A,2,4、3.面巾纸 如、净含量10抽,A、3、主要有效成分含量.主要杀菌因子强度A,3,1,主要有效成分含量、如,有效氯含量为18,0,22 0 质量分数 也可用180g。L.220g,L表示,A,3。2、主要杀菌因子强度,如,臭氧浓度为16,0mg,m3 20,0mg,m3.无检测方法的。不标注 A,3,3、植物成分单位体积中原料加入量,如 以金银花植物提取物为原料、加入量为2、A。3。4.抗菌洗手液主要有效成分含量。如、洗必泰含量为0 18.0、22,质量分数。也可表示为1,8g.L 2、2g.L、A,3 5.隐形眼镜护理用品主要有效成分含量。如.聚六亚基双胍1.6、10.3mg,L、2,0 10,3mg。L、A。3、6,卫生湿巾挤出液中的主要有效成分含量、如、醋酸洗必泰含量为0.24,0、28。质量分数、也可表示为2。4g.L。2,8g,L。A。4.产品卫生许可信息A、4、1,生产企业卫生许可证号,如,省。自治区、直辖市简称,卫消证字,年份,第 号,A、4,2,新消毒产品卫生许可批件,如,卫消新准字、年份,第 号、A。5.杀灭或抑制微生物类别,按检测内容确定相应微生物类别。A.5,1,消毒剂杀灭微生物类别.如.可杀灭化脓性球菌,肠道致病菌.致病性酵母菌和医院感染常见细菌。并能灭活病毒,或可杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌.白色念珠菌.铜绿假单胞菌 并能灭活脊髓灰质炎病毒,A。5,2,空气消毒器械杀灭微生物类别.如。可杀灭空气中常见的细菌 或可杀灭白色葡萄球菌、A,5、3,抗菌制剂杀灭微生物类别、如 可杀灭化脓性球菌,肠道致病菌、致病性酵母菌。或对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌.白色念珠菌有杀灭作用,A 5,4、抑菌制剂抑制微生物类别、如、可抑制化脓性球菌 肠道致病菌的生长繁殖,或对金黄色葡萄球菌,大肠杆菌有抑制作用,A。5。5、卫生湿巾杀灭微生物类别.如、可杀灭化脓性球菌。肠道致病菌。或对金黄色葡萄球菌。大肠杆菌有杀灭作用 A,5.6,有消毒作用的隐形眼镜护理用品杀灭微生物类别。如,对大肠杆菌.金黄色葡萄球菌.绿脓杆菌.白色念珠菌有杀灭作用、A.6、使用范围A、6 1.消毒剂使用范围,如.适用于外科手.手术部位皮肤、创面、黏膜的消毒,黏膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用。一般物体表面消毒,医疗器械消毒,灭菌,A,6.2、空气消毒器使用范围,如 适用于45m3以下有人环境的室内空气消毒,或适用于15m2以下空间的室内空气消毒、如医院,居室.食品加工企业生产车间等场所的室内空气消毒。A,6 3.生物指示物使用范围、如、适用于121,压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测。A,6。4 抗菌制剂使用范围,如、本品可用于外生殖器。阴道黏膜.皮肤的清洗.杀菌或抗菌 抑菌制剂使用范围,如,本品可用于外生殖器.黏膜 皮肤的清洗.抑菌 A.6。5、卫生湿巾使用范围 如、本品可用于手,皮肤黏膜、普通物体表面的清洁、杀菌 A.6,6、隐形眼镜护理用品使用范围,如,适用于软性隐形眼镜的冲洗 清洁 润滑,保湿.消毒杀菌。去除蛋白。蛋白清除率。6,浸泡和贮存、A、7。使用方法A,7.1 消毒剂使用方法示例 见表A。1,配制方法、使用时.将本品1片加入1L生活饮用水中,充分溶解后方可使用。消毒或灭菌后的处理方法。使用对象有特殊要求的 用配制好的消毒液喷洒物体表面 作用5min,10min 然后用清水冲净。去除残留的消毒剂.A,7、2.空气消毒器使用方法示例.技术参数.额定电压220V,22V,额定功率100W,10W,额定功率50Hz,1Hz.额定风量800m3,h、使用条件.工作环境温度.5 40.相对湿度、80 作用时间 90min、使用方式.使用1台。牌空气消毒器,在60m3空间中,风速在高速挡.开机90min可达到消毒要求 消毒或灭菌后的处理方法、使用对象对杀菌因子残留有特殊要求的,杀菌因子为臭氧。关机30min后。人员方可进入室内,A 7.3,妇女抗菌液使用方法示例 见表A。2、A.7,4、隐形眼镜护理液使用方法示例、为避免混淆左右镜片、请养成固定的护理程序,清洁和消毒隐形眼镜镜片,按以下步骤操作。第一步、操作前、应彻底洗净双手.以免污染镜片 第二步。将镜片置于掌心.滴3 5滴护理液于镜片表面,用指腹轻轻搓揉镜片正反面各15s、可获得更好的清洁效果,第三步.请垂直倾倒新鲜的隐形眼镜护理液,彻底冲洗镜片的正反面各5s,以去除镜片表面残存物 第四步.将清洁过的镜片区别左右眼分别置于干净的镜盒中,注入新鲜的隐形眼镜护理液,以2。3为宜、浸泡至少6h或过夜。第五步,从镜盒中取出镜片,按镜片配戴手册的要求配戴镜片,丢弃镜盒中残液.使用新鲜的护理液冲洗镜盒.自然风干以备用 如镜片长期不使用,应将镜片浸泡在含有护理液的镜盒中、最长30d,如超过30d 应更换镜盒中的护理液 A、8,注意事项 含氯消毒剂注意事项示例 a,本品为外用消毒剂,不得内服,应置于儿童不易触及处 b.不可与其他化学物质混合使用,以免影响效果.c 本品对皮肤有刺激、使用时注意戴手套防护,接触黏膜后应立刻冲洗。必要时就医。d、对棉,麻和丝等织物有漂白作用,e、本品对金属有腐蚀作用,慎用.f、现用现配、g.阴凉。干燥,通风处保存。不可与酸,有机物.易燃物共存。A。9、生产日期,有效期 保质期.生产批号.限期使用日期A 9.1,生产日期为2017年5月3日的产品 标注为,2017年5月3日。或 20170503 A。9、2。有效期,保质期.为2年的产品。标注为。2年、或。24个月,A,9、3,以生产日期为批号的产品,如、2017年5月2日的产品,标注为、20170502.或 20170502,识别码。A,9。4,限期使用日期为2017年4月1日的产品.标注为、限用日期20170331 A 10,整机使用寿命或主要元器件使用寿命A、10,1,整机使用寿命可标注为、年 A。10.2、主要元器件使用寿命可按 月、或,h 等方式表示.A,11,执行标准编号、卫生湿巾执行标准编号 WS.575.A、12,生产企业名称,地址A、12。1 国产产品A、12,1,1、生产企业名称与生产企业卫生许可证生产地址一致、A 12,1,2.生产企业注册地址.生产地址与生产企业卫生许可证生产地址一致,A.12,1,3,联系方式。如。电话 传真、网址等.A。12.2.国产产品委托生产产品A。12.2、1,产品责任单位名称,地址与工商营业执照一致。A、12.2。2,实际生产企业注册地址 生产地址与生产企业卫生许可证一致。A,12,2 3,联系方式 如 电话.传真,网址等 A、12。3 进口产品A,12,3.1,原产国或地区生产企业名称。地址与在华责任单位授权书一致 A、12.3,2.委托生产产品的实际生产企业名称。地址与在华责任单位授权书一致,A 12、3,3。在华责任单位名称 地址与工商营业执照一致
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