8 各项指标标注要求8,1.标签 说明书中文标识应为规范汉字,注册商标除外、并符合以下要求 a。所有文字,数字,符号，图案。表格和其他说明应清晰。牢固，易于识别.不应涂改,并标注在展示面或可视面显著位置.可同时使用汉语拼音，少数民族文字或外文。并应拼写正确,汉语拼音，外文标识的字体应小于相应中文、注册商标除外.b.汉字、少数民族文字 数字和字母其字体高度应大于1,8mm。8 2,标签。说明书标注的内容应真实。不应标注明示或暗示对疾病的治疗作用，疾病临床症状和疾病名称。疾病名称作为微生物名称一部分的除外.抗生素名称，激素名称，抗真菌药物等国家卫生健康行政部门禁止添加的物质名称、8、3，产品名称应符合以下要求,a、应标注在最小销售包装的展示面或可视面的显著位置,字体大小一致。清晰易辨，应反映消毒产品的真实属性.b、应符合 健康相关产品命名规定.名称顺序应为商标名或品牌名,型号,消毒器械、通用名,属性名.其中有多种用途或多种有效成分的消毒剂,抗菌制剂或抑菌制剂。产品名称应包括商标名，或品牌名,和属性名。c。品牌名应为、牌.商标的使用应符合国家有关规定，不应使用有夸大功能或误导消费者的商标,d 同一个消毒产品的标签,说明书应标注一个产品名称、e 产品名称中不应包含以下内容、虚假,夸大和绝对化的词语、外文字母、汉语拼音、符号等、表示型号的除外 如为注册商标或应使用外文字母.符号的.应在标签，说明书中用中文说明或在产品名称中用中文表示。8。4。产品卫生许可信息应符合以下要求,a.国产产品应标注实际生产企业有效的生产企业卫生许可证号、b 新消毒产品应标注有效的产品卫生许可批件号.8,5 产品规格。净含量应符合以下要求，a,产品规格应符合产品特性。b.净含量应准确反映其实际含量，净含量允差应符合、定量包装商品计量监督管理办法，的规定。同一最小销售包装内含有多件同种定量包装产品的,应标注单件定量包装产品的净含量和总件数，注。净含量的标注应包括 净含量、中文,数字和法定计量单位.或者用中文表示的计数单位。8。6,主要有效成分及其含量，主要杀菌因子及其强度或主要原料名称及其加入量标注应符合以下要求.a，在最小销售包装的可视面上应标注主要有效成分的名称及其含量.主要杀菌因子及其强度或主要原料名称及其加入量,b 主要有效成分为化学成分的 应标注规范的化学名称及其含量,其中液体化学消毒剂有效成分含量应以mg.L,g.L或,质量分数或体积分数。表示,固体化学消毒剂应以mg、片、g。片或mg,kg，g。kg或。质量分数,表示，c。主要有效成分为植物成分的，应标注植物中文学名及其在单位体积中的加入量,以植物提取物为原料的,应标注植物中文学名并注明为提取液。d，主要有效成分为化学和植物复合成分的 应标注规范的化学名称及其含量,植物中文学名及其在单位体积中的加入量.e、主要有效成分为生物活性物质的.生物活性成分含量应以U、L。mg、L或g、L表示 f，有效成分含量应标注其含量的范围.其中稳定的，范围应为中心值的。10，不稳定的、范围应为中心值的,15,g,消毒器械应标注主要杀菌因子及其强度,h 生物指示物应标注指示菌的名称及其含菌量、i，新消毒产品的主要有效成分及其含量 主要杀菌因子及其强度或主要原料名称及其加入量应与该产品卫生许可批件相符,其他消毒产品应符合该产品执行标准的规定 8，7,杀灭或抑制微生物类别应符合以下要求,a,消毒剂 消毒器械杀灭微生物类别应按照 消毒技术规范.2002年版.中试验微生物或其代表的微生物进行表述.b 新消毒产品杀灭微生物类别应与该产品卫生许可批件相符,c。不需要审批的消毒产品、其杀灭或抑制微生物类别应与该产品卫生安全评价报告或检验报告相符，其中检验报告应符合国家有关规定，8,8，使用范围应符合以下要求,a 使用对象应明确.具体、b、新消毒产品使用对象应与该产品卫生许可批件相符,c.需要进行卫生安全评价的消毒产品，使用对象应与该产品卫生安全评价报告相符 d 其他消毒产品的使用对象应符合相关标准的规定。8.9。使用方法应符合以下要求、a.使用方法应明确、具体、可用文字或图表表示，两种以上使用方法应分别列出每种使用方法的具体要求。b.消毒剂使用方法应包括使用对象、配制方法,包括稀释用水名称.稀释比例等 原液使用的产品除外 多元包装的消毒剂配制方法应包括各包装的加入量.混合时间.配制后使用液的储存条件和最长使用时间.使用浓度、用有效，活性、成分含量表示.植物成分除外 作用时间。使用方式。使用对象有特殊要求的消毒剂 使用方法还应包括消毒或灭菌后的去除残留方法，c,抗菌制剂或抑菌制剂.隐形眼镜护理用品使用方法应包括配制方法,原液使用的产品除外.使用浓度、用有效成分含量表示 植物成分除外 作用时间，以抑菌环试验为检验方法的可不标注,使用方式，d。消毒器械使用方法应包括使用对象.使用方式.作用时间,使用条件,其中用于空气消毒的还应标注使用面积或体积。其他消毒器械还应标注装载要求，通过消毒剂产生杀菌作用的、还应标注消毒剂的使用浓度,使用对象对杀菌因子残留有特殊要求的消毒器械，使用方法还应包括消毒或灭菌后的去除残留方法.e 新消毒产品使用方法应与该产品卫生许可批件相符。f.需要进行卫生安全评价的消毒产品,使用方法应与该产品卫生安全评价报告相符.g.其他消毒产品的使用方法应符合相关标准的规定。8.10.注意事项应符合以下要求 a，运输包装图示标识应符合GB、T。191的规定.纳入、危险化学品目录,的消毒产品,运输包装图示标识还应符合GB 190的规定,b.对于使用中可能危及人体健康和人身.财产安全的产品、应在产品可视面的显著位置标注警示标志。中文警示说明，c,有可预见的错误使用和贮存方法出现危险的产品。应有警示内容，d、有可预见的不良影响的产品。应有使用防护或警示内容.e.应标注产品贮存条件。需要稀释的消毒剂还应标注其稀释后使用液的储存条件，若对储存 运输条件安全性等有特殊要求的。还应在产品标签，说明书中明确标注.f，消毒器械还应标注使用维护。保养，主要元器件更换时间、8、11，有效期.保质期、整机使用寿命或主要元器件使用寿命应符合以下要求、a，新消毒产品有效期，整机使用寿命或主要元器件使用寿命应与该产品卫生许可批件相符。b。需要进行卫生安全评价的消毒产品。有效期 整机使用寿命或主要元器件使用寿命应与该产品卫生安全评价报告相符,c 其他消毒产品的有效期或保质期应符合相关标准的规定,d,连续多次使用的消毒剂还应标注连续多次使用的有效期 8,12 生产日期，生产批号。限期使用日期应符合以下要求.a。应标注在最小销售包装的可视面,清晰易辨。b。生产日期。限期使用日期应标注年月日，c，生产批号标注形式由生产企业自行制定，其中消毒器械生产批号可与产品编号或出厂编号一致.8.13.消毒产品执行标准应为相关产品的国家标准或在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准、产品执行标准编号可不标注年代号、企业标准应符合国家相关法规、标准和规范的要求，8.14.国产产品生产企业名称。地址和联系方式应符合以下要求 a 国产产品生产企业名称，注册地址,实际生产地址应与生产企业卫生许可证的一致。b.委托生产的消毒产品,应同时标注产品责任单位.委托方、及其名称。地址和联系方式以及实际生产企业，被委托方，及其名称和地址.c 同一集团下属无独立法人资格的分,子。公司.同一生产企业下属无独立法人资格的分厂或生产车间生产的消毒产品。应分别标注产品责任单位和实际生产者的名称和地址。d.联系方式应标注生产企业联系电话等.8,15,进口产品生产企业名称、地址和联系方式应符合以下要求.a.应标注原产国或地区。包括中国香港，中国澳门,中国台湾。生产企业的名称和地址、b，应标注在华责任单位的名称和地址.并与工商营业执照一致、c.联系方式应标注在华责任单位联系电话等，d,委托生产加工的。还应标注实际生产企业的名称和地址 8、16,消毒剂、消毒器械.指示物,抗菌制剂,抑菌制剂,隐形眼镜护理用品应在最小销售包装内附说明书,其中产品标签内容已包含说明书内容的、可不附说明书.8.17。标签和说明书中所标注的内容参见附录A,8，18,消毒产品标签、说明书标注的其他信息应真实、