7。5。文件控制7。5,1。实验室应对所有管理体系文件进行控制.制定和维持文件控制程序。确保实验室人员使用现行有效的文件 7.5。2。应将受控文件备份存档，并规定其保存期限，文件可以用任何适当的媒介保存.不限定为纸张.7.5.3.应有相应的程序以保证.a、管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准。b.动态维持文件清单控制记录。并可以识别现行有效的文件版本及发放情况,c。在相关场所只有现行有效的文件可供使用，d.定期评审文件,需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布，e。及时撤掉无效或已废止的文件，或可以确保不误用。f，适当标注存留或归档的已废止文件，以防误用。7，5，4，如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改。应规定修改程序和权限、修改之处应有清晰的标注,签署并注明日期 被修改的文件应按程序及时发布、7,5。5，应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件、7、5 6.安全管理体系文件应具备唯一识别性，文件中应包括以下信息、a、标题 b 文件编号、版本号,修订号,c 页数 d,生效日期,e.编制人。审核人 批准人 f 参考文献或编制依据,