7、5、文件控制7，5 1，实验室应对所有管理体系文件进行控制，制定和维持文件控制程序，确保实验室人员使用现行有效的文件、7、5、2.应将受控文件备份存档 并规定其保存期限，文件可以用任何适当的媒介保存,不限定为纸张,7,5.3.应有相应的程序以保证 a,管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准，b。动态维持文件清单控制记录.并可以识别现行有效的文件版本及发放情况，c,在相关场所只有现行有效的文件可供使用、d,定期评审文件。需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布，e.及时撤掉无效或已废止的文件 或可以确保不误用。f 适当标注存留或归档的已废止文件，以防误用，7。5。4。如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改、应规定修改程序和权限,修改之处应有清晰的标注。签署并注明日期，被修改的文件应按程序及时发布 7 5 5。应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。7,5、6.安全管理体系文件应具备唯一识别性，文件中应包括以下信息 a 标题,b 文件编号.版本号。修订号 c 页数、d，生效日期,e。编制人。审核人、批准人，f 参考文献或编制依据,