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7.5.文件控制7,5。1 实验室应对所有管理体系文件进行控制,制定和维持文件控制程序,确保实验室人员使用现行有效的文件.7.5。2,应将受控文件备份存档,并规定其保存期限,文件可以用任何适当的媒介保存 不限定为纸张。7。5,3。应有相应的程序以保证,a、管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准.b.动态维持文件清单控制记录.并可以识别现行有效的文件版本及发放情况、c,在相关场所只有现行有效的文件可供使用、d,定期评审文件 需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布,e,及时撤掉无效或已废止的文件。或可以确保不误用.f。适当标注存留或归档的已废止文件,以防误用.7。5 4、如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改,应规定修改程序和权限。修改之处应有清晰的标注,签署并注明日期 被修改的文件应按程序及时发布.7,5。5,应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件,7,5.6 安全管理体系文件应具备唯一识别性、文件中应包括以下信息.a,标题,b,文件编号 版本号,修订号,c、页数,d 生效日期,e。编制人,审核人 批准人、f。参考文献或编制依据
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