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7 5。文件控制7 5。1、实验室应对所有管理体系文件进行控制,制定和维持文件控制程序,确保实验室人员使用现行有效的文件.7,5,2.应将受控文件备份存档。并规定其保存期限。文件可以用任何适当的媒介保存,不限定为纸张.7,5.3。应有相应的程序以保证,a.管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准。b 动态维持文件清单控制记录,并可以识别现行有效的文件版本及发放情况、c。在相关场所只有现行有效的文件可供使用.d.定期评审文件.需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布,e 及时撤掉无效或已废止的文件。或可以确保不误用。f.适当标注存留或归档的已废止文件,以防误用.7、5,4.如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改、应规定修改程序和权限 修改之处应有清晰的标注,签署并注明日期。被修改的文件应按程序及时发布、7。5,5.应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件 7 5、6。安全管理体系文件应具备唯一识别性,文件中应包括以下信息、a。标题、b。文件编号 版本号,修订号,c 页数。d、生效日期 e.编制人,审核人。批准人,f、参考文献或编制依据,

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