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7、5,文件控制7、5。1,实验室应对所有管理体系文件进行控制、制定和维持文件控制程序。确保实验室人员使用现行有效的文件 7 5.2 应将受控文件备份存档、并规定其保存期限,文件可以用任何适当的媒介保存.不限定为纸张,7,5,3。应有相应的程序以保证,a。管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准 b 动态维持文件清单控制记录 并可以识别现行有效的文件版本及发放情况、c,在相关场所只有现行有效的文件可供使用,d.定期评审文件 需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布.e 及时撤掉无效或已废止的文件.或可以确保不误用.f,适当标注存留或归档的已废止文件 以防误用,7。5,4,如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改.应规定修改程序和权限,修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期,被修改的文件应按程序及时发布,7.5,5,应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。7、5。6.安全管理体系文件应具备唯一识别性 文件中应包括以下信息,a,标题、b 文件编号 版本号,修订号 c。页数,d。生效日期,e。编制人 审核人 批准人,f,参考文献或编制依据,

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