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7。5,文件控制7。5,1、实验室应对所有管理体系文件进行控制 制定和维持文件控制程序,确保实验室人员使用现行有效的文件.7。5,2,应将受控文件备份存档,并规定其保存期限.文件可以用任何适当的媒介保存、不限定为纸张。7 5 3 应有相应的程序以保证,a.管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准、b 动态维持文件清单控制记录。并可以识别现行有效的文件版本及发放情况,c.在相关场所只有现行有效的文件可供使用、d、定期评审文件。需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布 e,及时撤掉无效或已废止的文件、或可以确保不误用、f。适当标注存留或归档的已废止文件、以防误用.7,5、4。如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改 应规定修改程序和权限、修改之处应有清晰的标注.签署并注明日期,被修改的文件应按程序及时发布,7,5.5 应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件.7、5、6,安全管理体系文件应具备唯一识别性.文件中应包括以下信息。a,标题 b,文件编号,版本号,修订号。c 页数,d,生效日期。e、编制人 审核人.批准人。f 参考文献或编制依据
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