7.5 文件控制7.5。1,实验室应对所有管理体系文件进行控制 制定和维持文件控制程序 确保实验室人员使用现行有效的文件,7 5 2。应将受控文件备份存档、并规定其保存期限.文件可以用任何适当的媒介保存、不限定为纸张,7 5，3.应有相应的程序以保证.a，管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准.b，动态维持文件清单控制记录、并可以识别现行有效的文件版本及发放情况,c 在相关场所只有现行有效的文件可供使用。d，定期评审文件,需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布、e.及时撤掉无效或已废止的文件,或可以确保不误用.f。适当标注存留或归档的已废止文件。以防误用，7,5，4 如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改、应规定修改程序和权限.修改之处应有清晰的标注.签署并注明日期.被修改的文件应按程序及时发布 7。5,5,应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件.7、5。6.安全管理体系文件应具备唯一识别性,文件中应包括以下信息，a 标题,b、文件编号。版本号,修订号，c，页数 d，生效日期、e。编制人。审核人、批准人.f.参考文献或编制依据，